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GB T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf

上传人：卡尔 文档编号：102872 上传时间：2019-07-08 格式：PDF 页数：31 大小：1.40MB
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资源描述

本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，外体诊断器械）。

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