1、NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL STANDARD CE1 IEC 61168 Premire dition First edition 1993-1 2 SimuIateurs de radiothrapie - CaractriStiques fonctionnelles Radiotherapy simulators - Functional performance characteristics Numro de rfrence Reference number CEMEC 61168: 1993 Numros des publications Nu
2、mbering Depuis le ler janvier 1997, les publications de la CE1 sont numrotes partir de 60000. Publications consolides Les versions consolides de certaines publications de la CE1 incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la
3、publication de base, la publication de base incorporant lamendement 1, et la publication de base incorporant les amendements 1 et 2. Validit de la prsente publication Le contenu technique des publications de la CE1 est constamment revu par la CE1 afin quil reflte ltat actuel de la technique. Des ren
4、seignements relatifs la date de reconfir- mation de la publication sont disponibles dans le Catalogue de la CEI. Les renseignements relatifs des questions ltude et des travaux en cours entrepris par le comit technique qui a tabli cette publication, ainsi que la liste des publications tablies, se tro
5、uvent dans les documents ci- dessous: Site web de la CEP Catalogue des publications de la CE1 Publi annuellement et mis jour rgulirement (Catalogue en ligne) Bulletin de la CE1 Disponible la fois au sur la page de titre. As from 1 January 1997 all IEC publications are issued with a designation in th
6、e 60000 series. Consolidated publications Consolidated versions of some IEC publications including amendments are available. For example, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to the base publication, the base publication incor- porating amendment 1 and the base publication incorpora
7、ting amendments 1 and 2. Validity of this publication The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC, thus ensuring that the content reflects current technology. Information relating to the date of the reconfirmation of the publication is available in the IEC cata
8、logue. Information on the subjects under consideration and work in progress undertaken by the technical committee which has prepared this publication, as well as the list of publications issued, is to be found at the following IEC sources: IEC web site* Catalogue of IEC publications Published yearly
9、 with regular updates (On-line catalogue)* IEC Bulletin Available both at the IEC web site and as a printed periodical Terminology, graphical and letter symbols For general terminology, readers are referred to I EC 60050: International Electrotechnical Vocabulary (IEV). For graphical symbols, and le
10、tter symbols and signs approved by the IEC for general use, readers are referred to publications IEC 60027: Letter symbols to be used in electrical technology3 IEC 60417: Graphical symbols for use on equipment. Index, survey and compilation of the single sheets and IEC 60617: Graphical symbols for d
11、iagrams. * See web site address on title page. NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL STANDARD CE1 IEC 61168 Premire dition First edition 1993-1 2 Simulateurs de radiothrapie - Caractristiques fonction ne1 les Rad iot hera py sim u lators - Functional performance characteristics O IEC 1993 Droits de rep
12、roduction rservs - Copyright - all rights reserved Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized in utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun any form or by any means, electronic or mechanical, procd, electronique ou
13、mecanique, y compris la photo- including photocopying and microfilm, without permission in copie et les microfilms. sans laccord ecrit de lditeur. writing from the publisher. international Electrotechnical Commission Telefax: +41 22 919 0300 3, rue de Varemb Geneva, Switzerland IEC web site http: /w
14、ww.iec.ch e-mail: inmaiiiec.ch V CODE PRIX PRICE CODE Pour prix, voir catalogue en vigueur For price, see current catalogue Commission Electrotechnique Internationale International Electrotechnical Commission MeMAYHapoLlHaII 3JlBKTPOTeXHH4eCHaR HOMHCCHII O -2- SOMMAIRE 1168 0 CEI:1993 Pages AVANT-PR
15、OPOS 4 INTRODUCTION . 6 Artides 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Domaine dapplication et objet . Rfrences normatives . Terminologie et dfinitions Conditions dessais normalises Indication des CHAMPS DE RAYONNEMENT DELINEES . Indication de AXE DU FAISCEAU DE RAYONNEMENT DELINEE ISOCENTRE Indication de distance
16、 le long de lAXE DU FAISCEAU DE RAYONNEMENT DELINEE CongruenCe des CHAMPS DE RAYONNEMENT DELINEES OppOS6S . Indication du zro des chelles circulaires . Mouvements du SUPPORT DU PATIENT . 8 10 12 12 14 22 28 34 38 42 42 Figure 1 . Mouvements dun SIMULATEUR DE RADIOTHERAPIE 52 Annexe A Tableaux Modle
17、de prsentation des valeurs des caractristiques fonctionnelles . 54 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Conditions dessais pour lindicateur numrique du champ et pour IINDICATEUR LUMINEUX DE CHAMP . Conditions dessais pour la reproductibilit des CHAMPS DE RAYONNEMENT DELINEES Conditions dessais pour la gomtrie du DE
18、LINATEUR DELINEE a la SURFACE DENTRE . DELINEE la surface de sortie . Conditions dessais pour mesurer lcart de position entre IAXE DU FAISCEAU indiquant IISOCENTRE : . Conditions dessais pour lindication de lAXE DU FAISCEAU DE RAYONNEMENT Conditions dessais pour lindication de lAXE DU FAISCEAU DE RA
19、YONNEMENT DE RAYONNEMENT DELINE et le DISPOSITIF DESSAI OU la pointe de rfrence Conditions dessais du dplacement vertical du plateau de la table . Conditions dessais de la rotation ISOCENTRIQUE du SUPPORT DU PATIENT . Conditions dessais du paralllisme des axes de rotation du SUPPORT DU PATIENT Condi
20、tions dessais de la rigidit latrale du SUPPORT DU PATIENT . 16 20 20 24 26 32 44 46 48 50 11680 IEC:1993 -3- CONTENTS Page FOREWORD 5 INTRODUCTION . 7 Clause 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Scope and object Normative references . Terminology and definitions Standardized test conditions . Indication Of DELIN
21、EATED RADIATION FIELDS Indication Of DELINEATED RADIATION BEAM AXIS ISOCENTRE Indication Of the distance along the DELINEATED RADIATION BEAM AXIS . Zero position of rotational scales . COngn“x Of opposed DELINEATED RADIATION FIELDS Movements Of the PATIENT SUPPORT . 9 11 13 13 15 23 29 35 39 43 43 F
22、igure 1 . RADIOTHERAPY SIMULATOR movements 53 Annex A Format for presentation of functional performance values 55 Tables Conditions for testing the numerical field-indicator and the LIGHT FIELD-INDICATOR . 17 21 Conditions for testing reproducibility of DELINEATED RADIATION FIELDS . Conditions for t
23、esting the geometry of the DELINEATOR . 21 Conditions for testing the indication of the DELINEATED RADIATION BEAM AXIS On the ENTRANCE SURFACE . 25 Conditions for testing the indication of the DELINEATED RADIATION BEAM AXIS On the exit surface 27 from the TEST DEVICE or reference pointer indicating
24、the ISOCENTRE . 33 conditions for testing the displacement Of the DELINEATED RADIATION BEAM AXIS Conditions for testing the vertical movement of the table top 45 47 Conditions for testing the ISOCENTRIC rotation of the PATIENT SUPPORT . Conditions for testing the parallelism of rotational axes of th
25、e Conditions for testina the PATIENT SUPPORT lateral riaiditv . PATIENT SUPPORT . 49 51 10 -4- 1168 0 CEI:1993 COMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE SIMULATEURS DE RADIOTHRAPIE - CARACTRISTIQUES FONCTIONNELLES AVANT-PROPOS 1) La CE1 (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisati
26、on mondiale de normalisation compose de Iensemble des comits lectrotechniques nationaux (Comits nationaux de la CEI). La CE1 a pour objet de favoriser la coopration internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de llectricit et de llectronique. A cet effet, la CEI, entr
27、e autres activits, publie des Normes internationales. Leur laboration est confie des comits dtudes, aux travaux desquels tout Comit national intress par le sujet trait peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent ga
28、lement aux travaux. La CE1 collabore troitement avec lorganisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixes par accord entre les deux organisations. 2) Les dcisions ou accords officiels de la CE1 en ce qui concerne les questions techniques, prpars par les comits dtudes o son
29、t reprsents tous les Comits nationaux sintressant B ces questions, expriment dans la plus grande mesure possible un accord international sur les sujets examins. 3) Ces dcisions constituent des recommandations internationales publies sous forme de normes, de rapports techniques ou de guides et agres
30、comme telles par les Comits nationaux. 4) Dans le but dencourager lunification internationale, les Comits nationaux de la CE1 sengagent appliquer de faon transparente, dans toute la mesure possible, les Normes internationales de la CE1 dans leurs normes nationales et rgionales. Toute divergence entr
31、e la norme de la CE1 et la norme nationale ou rgionale correspondante doit tre indique en termes clairs dans cette dernire. La Norme internationale CE1 1168 a t tablie par le souscomit 62C: Appareils de radiothrapie, de mdecine nuclaire et de dosimtrie du rayonnement, du comit dtudes 62 de la CEI: E
32、quipements lectriques dans la pratique mdicale. Le texte de cette norme est issu des documents suivants: I 62C(BC)64 I 62C(BC)72 I Le rapport de vote indiqu dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant abouti lapprobation de cette norme. Lannexe A est donne uniquement titre di
33、nformation. 1168 0 IEC:1993 -5- INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION RADIOTHERAPY SIMULATORS - FUNCTIONAL PERFORMANCE CHARACTERISTICS FOREWORD 1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical committe
34、es (IEC National Committees). The object of the IEC is to promote international cooperation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is entnisted
35、to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International. governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the Internat
36、ional Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two organizations. 2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters, prepared by technical committees on which all the National Committees having a special interest the
37、rein are represented. express, as nearly as ,possible. an international consensus of opinion on the subjects dealt with. 3) They have the form of recommendations for international use published in the form of standards, technical reports or guides and they are accepted by the National Committees in
38、that sense. 4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any divergence between the IEC Standard and the corresponding national or region
39、al standard shall be clearly indicated in the latter. International Standard IEC 11 68 has been prepared by sub-committee 62C: Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry, of IEC technical committee 62: Electrical equipment in medical practice. The text of this standard is b
40、ased on the following documents: Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on voting indicated in the above table. Annex A is for information only. -6- 1168 0 CEI:1993 i NTRODUCTION La prsente Norme internationale spcifie la faon de dclarer les carac
41、tristiques fonctionnelles des SIMULATEURS utiliss en RADIOTHERAPIE et dcrit les mthodes dessais correspondantes. Elle permet une comparaison directe entre les caractristiques des APPAREILS de diffrentes fabrications. Comme la prsente norme ne contient pas de prescription de scurit, elle na pas t num
42、rote dans la srie 601 des Publications de la CEI. Elle dcrit les divers aspects des caractristiques fonctionnelles des SIMULATEURS de RADIOTHERAPIE et la faon dont elles devraient tre prsentes. Elle propose galement des mthodes et conditions dessais adaptes aux ESSAIS DE TYPE. Dautres mthodes peuven
43、t galement convenir, mais les caractristiques fonctionnelles des SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE ainsi dtermines, doivent tre celles qui seraient obtenues en utilisant les mthodes et conditions dessai dcrites. Les essais spcifis dans cette norme ne sont pas ncessairement propres assurer quun SIMULATEUR
44、 DE RADIOTHERAPIE particulier reste conforme durant toute sa dure dutilisation, aux caractristiques fonctionnelles dclares. Des informations sur les valeurs auxquelles on peut sattendre sont donnes dans le rapport technique CE1 11 70: 1993, Simulateurs de radiothrapie - Directives pour les mesures d
45、es caractristiques fonctionnelles. 1168 0 IEC:1993 -7- INTRODUCTION This International Standard specifies methods of disclosure of and describes methods of test for functional performance of SIMULATORS intended for RADIOTHERAPY. It permits a di- rect comparison between the performance data of EQUIPM
46、ENT of different manufacture. Since this standard does not contain safety requirements it has not been numbered in the IEC 601 Publication series. It describes aspects of functional performance of RADIOTHERAPY SIMULATORS and the way in which they should be presented. It also includes suggested test
47、methods and conditions suitable for TYPE TESTS. Alternative methods may be equally appropriate, but the specified functional performance characteristics of the RADIOTHERAPY SIMULATORS shall be related to these test methods and conditions. Tests specified in this standard are not necessarily appropri
48、ate for ensuring that any individual RADIOTHERAPY SIMULATOR conforms with the declared functional performance during the course of its working lifetime. Guidance on the values which may be expected are given in the technical report IEC 1170: 1 993, Radiotherapy simulators - Guidelines for functional
49、 performance characteristics. -8- 1168 0 CEI:1993 SIMULATEURS DE RADIOTHRAPIE - CARACTRISTIQUES FONCTIONNELLES 1 Domaine dapplication et objet 1 .l Domaine dapplication La prsente Norme internationale sapplique aux SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE utilisant DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE de faon que le VOLUME TRAITE irradier pendant la RADI
