1、NORME INTERNATIONALE ISO 5838-3 Premire dition 1993-09-15 lmplants chirurgicaux - Fils et broches pour os - Partie 3: Fils pour os de type Kirschner Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 3: Kirschner skeletal wires Numro de rfrence ISO 5838-3:1993(F) ISO 5838=3:1993(F) Avant-propos L
2、ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fderation mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comites membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une etude a le droit de faire part
3、ie du comite technique cre cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen- tales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. LISO colla- bore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrote
4、chnique. Les projets de Normes internationales adoptes par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des co- mits membres votants. La Norme internationale ISO 5838-3 a t labore par le comit tec
5、hni- que ISODC 150, Implan ts chirurgicaux, sous-comit SC 5, Ost&os yn thse. LISO 5838 comprend les parties suivantes, prse ntes nral Implants chirurgicaux - Fils et broches 1 pour os: sous le titre g- - Partie 1: Matriaux et proprits mcaniques - Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions - Pa
6、rtie 3: Fils pour os de type Kirschner Lannexe A de la prsente partie de IISO 5838 est donne uniquement titre dinformation. 0 ISO 1993 Droits de reproduction rservs. Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit. et par aucun procd, lectronique o
7、u mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. Organisation internationale de normalisation Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse Imprim en Suisse ii NORME INTERNATIONALE ISO 5838-3: 1993(F) Implants chirurgicaux - Fils et broches pour os - Partie 3: Fil
8、s pour os de type Kirschner 1 Domaine dapplication 4 Extrmits La prsente partie de IISO 5838 prescrit les caract- ristiques des fils pour os de type Kirschner. Une (ou les deux) extrmit(s) du fil doit (doivent) avoir la forme dune pointe. Les prescriptions relatives aux matriaux et aux pro- prits mc
9、aniques font lobjet de IISO 5838-l. Si la pointe est un trocart, les angles des plans for- mant la pointe doivent tre tels quindiqus la figure 2. 2 Rfrences normatives Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la rfrence qui en est faite, consti- tuent des dispositions vala
10、bles pour la prsente partie de IISO 5838. Au moment de la publication, les di- tions indiques taient en vigueur. Toute norme est sujette rvision et les parties prenantes des accords fonds sur la prsente partie de IISO 5838 sont invi- tes rechercher la possibilit dappliquer les ditions les plus rcent
11、es des normes indiques ci-aprs. Les membres de la CEI et de IISO possdent le registre des Normes internationales en vigueur un moment donn. NOTE 1 Lannexe A montre diffrentes pointes et extr- mits arrondies pouvant tre utilises. 5 Marquage et emballage Les fils pour os de type Kirschner doivent tre
12、em- balls et marqus comme prescrit dans IISO 6018. Lemballage doit comporter la longueur et le diamtre des fils, exprims en millimtres, et indiquer le type des pointes. ISO 5838-l :1983, Implants chirurgicaux - Fils et broches pour os - Partie 1: Ma t&iaux et proprits mcaniques. Tableau 1 - Principa
13、les dimensions des fils de type Kirschner Dimensions en millim&res I SO 60 18: 1987, Implan ts orthopdiques - Conditions gnrales pour le marquage, lemballage et ltiquetage. Diambtre d -&Id 0,8 d 1,3 3 Dimensions 1,4 d 2,s Les dimensions doivent tre conformes aux figures 1 et 2 ainsi quau tableau 1.
14、d = 3,0 Longueur LA-2 7OgLg310 I 15OL310 I 15OL310 ISO 5838=3:1993(F) - Figure 1 - Principales dimensions des fils de type Kirschner Figure 2 - Forme A: trocart 2 ISO 5838=3:1993(F) Annexe A (informative) Pointes et extrmits arrondies Foret Extremite daccrochage carree “Crowe” Extremite daccrochage
15、triangulaire 1 R r A baonnette 1 Lonqueur optionnelle de pointe Trocart Extremite daccrochage arrondie s I Avec gorgedetype BechtoL Avec gorge de type Haynes Figure A.1 - Pointes et extrmits arrondies 3 ISO 5838-3: 1993(F) NOTES 2 Les extrmits daccrochage des fils peuvent tre lisses ou filetes. 3 La
16、ngle de pointe ou langle dhlice, selon le cas, est tel que prescrit par le fabricant. 4 Des conceptions optionnelles, telles que deux extrmits en pointes ou une pointe avec un trou pour suture, sont possibles. 4 Page blanche ISO 5838=3:1993(F) CDU 616.7%089.843,74:615.465 Descripteurs: matriel mdical, implant chirurgical, fil m&aIlique, dimension. Prix bas sur 4 pages
