1、NORME INTERNATIONALE ISO 8319-l Deuxime dition 1996-05-15 Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 1: Cls utiliser pour les vis tte six pans creux Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads Numro de rfrence ISO 8319-I :19
2、96(F) ISO 83194:1996(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress pa
3、r une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen- tales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. LISO colla- bore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui c
4、oncerne la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adoptes par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 831
5、9-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comit SC 5, Ostosynthse. Cette deuxime dition annule et remplace la premire dition (ISO 8319-I :1986), qui a fait lobjet dune rvision technique. LISO 8319 comprend les parties suivantes, pr sentes sou ra I /ns trumen ts or
6、thopdiques - Raccords den tranemen t: s le titre gn- - Partie 7: Cls utiliser pour les vis tte six pans creux - Partie 2: Tournevis pour vis tte fendue, empreinte en croix et empreinte cruciforme Les annexes A et B de la prsente partie de IISO 8319 sont donnes uniquement titre dinformation. 0 ISO 19
7、96 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publi- cation ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. Organisation Case
8、 postale internationale de normalisation 56 l CH-l 211 Genve 20 l Sui Imprim en Suisse ii ISO ISO 8319=1:1996(F) Introduction Les prescriptions essentielles pour toutes les varits de cls sont les suivantes: a) lextrmit utile de la cl devrait sengager fond dans la tte de la vis; b) les matriaux utili
9、ss pour la fabrication de la cl satisfaction tous points de vue sur le plan clinique; devraient donner c) la cl devrait prsenter une rsistance mcanique suffisante. Lobjet de la prsente partie de IISO 8319 est de permettre de remplir ces conditions sans apporter dentraves injustifies la conception de
10、s outils. Page blanche NORME INTERNATIONALE ISO ISO 8319-1:1996(F) Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 1: Cls utiliser pour les vis tte six pans creux 1 Domaine dapplication La prsente partie de IISO 8319 fixe les dimensions, les tolrances, les caractristiques mcaniques ainsi q
11、ue les prescriptions de performances des extrmits utiles des cls qui doivent tre employes pour ins- rer et enlever les vis mtalliques pour os, a six pans creux, utilises comme implants chirurgicaux. Les cls pour vis, dont lextrmit utile rpond la prsente partie de IISO 8319, sont prvues pour tre util
12、ises avec des vis conformes a IISO 5835. 2 Rfrences normatives Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la rfrence qui en est faite, consti- tuent des dispositions valables pour la prsente partie de IISO 8319. Au moment de la publication, les ditions indiques taient en vig
13、ueur. Toute norme est sujette rvision et les parties prenantes des accords fonds sur la prsente partie de IISO 8319 sont invites rechercher la possibilit dappliquer les ditions les plus rcentes des normes indiques ci- aprs. Les membres de la CEI et de IISO possdent le registre des Normes internation
14、ales en vigueur un moment donn. ISO 5832-5:1993, Implants chirurgicaux - Produits base de mtaux - Partie 5: Alliage forger base de cobalt, de chrome, de tungstne et de nickel. ISO 5835:1991, Implants chirurgicaux - Vis mtalli- ques pour os raccord dentranement hexagonal, embase sphrique et filetage
15、asymtrique - Dimen- sions 1. ISO 6508: 1986, Matriaux mtalliques - Essai de duret - Essai Rockwell (chelles A - B - C - D - E - F -G-H-K). ISO 7153-I :1991, Instruments chirurgicaux - Mat- riaux mtalliques - Partie 1: Acier inoxydable. 3 Dimensions et tolrances Les dimensions et tolrances doivent tr
16、e telles que prescrites la figure 1 et dans le tableau 1. configuration I - Les bords peuvent tre arrondisouchanfreins e Diamtre entre les angles de Ihexagone S Largeur entre les plats de Ihexagone 2 Longueur de la partie hexagonale Figure 1 - Dsignation des dimensions des cls pour vis 1) Pour la re
17、lation entre les Normes internationales traitant des vis et plaques pour os ainsi que des instruments correspon- dants, voir lannexe A. 1 ISO 8319-1:1996(F) ISO Tableau 1 - Dimensions et tolrances des cls pour vis Dimensions en millimtres Dimensions de cl pour vis 1 Vis conformes IISO 5835 S e 1 nom
18、. max. min. max. min. min. HA 1,5; HA 2,0 L5 1,500 1,475 1,690 1,650 2 HA 2,7; HA 3,5; HB 4; 2,5 2,500 2,475 2,840 2,800 4 HA 4; HA 4,5; HA 5; HB 6; HB 6,5; 3,5 3,500 3,470 3,980 3,932 5 4,5 4,500 4,470 5,130 5,082 6 4 Matriaux et nuances Les cls pour vis doivent tre fabriques dans lun des matriaux
19、suivants: a) acier inoxydable martensitique (en conformit, par exemple, avec les grades de rfrence C, D, H ou 1, dcrits dans IISO 7153-I 1. b) alliage forger base de cobalt, chrome, tung- stne et nickel, conforme IISO 5832-5, ou tout autre alliage de cobalt quivalent. 5 Prescriptions de performances
20、 5.1 Duret La duret Rockwell doit tre comprise entre les valeurs limites donnes dans le tableau 2, lorsque lessai de duret est effectu conformment IISO 6508. Tableau 2 - Duret des cls pour vis Matriau Duret Rockwell HRC Acier inoxydable 48 54 I Alliage forger base de cobalt, de chrome, de tung- st b
21、) cl dl le nom ou la marque commerciale du fabricant; le numro de la prsente partie de IISO 8319, si lon dispose dune place suffisante; le matriau dans lequel elle est fabrique, si lon dispose dune place suffisante. ISO 8319=1:1996(F) l ISO Annexe A (informative) Corrlation des Normes internationale
22、s traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des instruments correspondants II a t dcid de rpartir lensemble des Normes internationales traitant des vis pour os, des plaques pour os et des instruments correspondants en deux sries parallles, qui sappuient sur les conceptions fondamentalement d
23、iffrentes des filetages des vis pour os (vis types HA et HB par rapport aux vis types HC et HD). Ci-aprs, un guide simplifi illustre schmatiquement la corrlation entre les vis, les plaques et les instruments faisant lobjet des deux sries parallles de Normes internationales. ISO5835 KO9268 vis Filet
24、Embase HA L : : HB HC HD u “/ “Y Sphrique Conique Raccordement dentranement Caractristiques mcaniques 0 ml3 Hexagonal Fente Empreinte Empreinte simple en croix cruciforme ISO 6475 Couple de torsion/angIe de En prparation rotation Plaques Instruments Logement des vis Caractristiques mcaniques Cls et
25、tournevis ISO 5836 En prparation ISO8319-1 tir CL pour vis tte hexagonale ISO 9269 En prparation ISO8319-2 c i Tournevis 4 ISO 8319=1:1996(F) Annexe B (informative) Bibliographie 1 ISO 5836:1988, Implants chirurgicaux - Plaques pour vis a tte fendue, a empreinte en croix et mtalliques pour os - Loge
26、mehts pour vis file- empreinte cruciforme. tage asymtrique et embase sphrique. 2 ISO 6475: 1989, Implants chirurgicaux - Vis mtalliques filetage asymtrique et embase sphrique pour os - Caractristiques mcaniques et mthodes dessai. 3 I SO 83 19-2: 1986, /ns trumen ts orthopdiques - Raccords dentraneme
27、nt - Partie 2: Tournevis 4 ISO 9268:1988, /mp/ants chirurgicaux - Vis mtalliques a embase conique pour os - Dimen- sions. SI ISO 9269:1988, Implants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Chambrages et alsages pour vis embase conique. Page blanche Page blanche ISO 8319=1:1996(F) L ISO ICS 11.040.40 Descripteurs: spcification, matriel mdical, implant orthopdique, dimension, tolrance de dimension, essai, vis tte hexago essai de torsion, #nale, vis marquage. six pans creux, matriel chirurgical, cl de serrage, Prix bas sur 5 pages
