1、Norme internationale 831912 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)I(L1YHAPOHAR OPTAHM3AUklR Il0 CTAHAPTM3AUMMORGANISAilON INTERNATIONALE DE NORMALISATION Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 2: Tournevis pour vis tte fendue, empreinte en croix et empreinte cruciforme
2、 Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for singfe slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws Premire dition - 1986-1045 Eil: Y 8 CDU 621.683.7 : 615.465 Rf. no : ISO 6319/2-1966 (F) Descripteurs : matriel mdical, implant chirurgical, racco
3、rd visser, vis tte fendue, vis empreinte cruciforme, matriel chirurgical, tournevis, spcification, dimension, tolrance de dimension, essai, essai de torsion, matriel dessai, marquage. Prix bas sur 8 pages Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorg
4、anismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et no
5、n gouverne- mentales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter- nationales par le Conseil de IISO. Les Normes internationale
6、s sont approuves confor- mment aux procdures de IISO qui requirent lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 8319/2 a t labore par le comit technique ISO/TC 150, lmplants chirurgicaux. Lattention des utilisateurs est attire sur le fait que toutes les Norme
7、s internationales sont de temps en temps soumises rvision et que toute rfrence faite une autre Norme internationale dans le prsent document implique quil sagit, sauf indication contraire, de la dernire dition. 0 Organisation internationale de normalisation, 1986 0 Imprim en Suisse NORME INTERNATIONA
8、LE ISO 8319/2-1986 (F) Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 2: Tournevis pour vis tte fendue, empreinte en croix et empreinte cruciforme 0 Introduction Les conditions essentielles requises pour toutes les varits de tournevis sont les suivantes : - la pointe devrait sengager fond
9、 dans la tte de la vis; - les matriaux utiliss pour la fabrication de la lame devraient donner satisfaction tous points de vue sur le plan clinique; - le tournevis devrait prsenter une rsistance mcanique suffisante. Lobjet de la prsente partie de IISO 8319 est de permettre de remplir ces conditions
10、sans apporter dentraves injustifies la conception des outils. 1 Objet et domaine dapplication La prsente partie de IISO 8319 spcifie les exigences requises pour les tournevis utiliss en chirurgie orthopdique, pour ins- rer et enlever des vis pour os tte fendue, empreinte en croix et empreinte crucif
11、orme. Les tournevis dfinis dans la prsente partie de IISO 8319 sont prvus pour tre utiliss avec des vis conformes IISO 9268. 2 Rfrences ISO 683/ 13, Aciers pour traitement thermique, aciers allies et aciers pour dcolletage - Partie 73: Aciers corroyes inoxyda- bles. ISO 2380, Lames de tournevis pour
12、 vis tte fenduel). ISO 503215, lmplants chirurgicaux - Produits base de mtaux - Partie 5: Alliage forger base de cobalt, de chrome, de tungstene et de nickel. ISO 6508, Materiaux mtalliques - Essai de duret - Essai Rockwell (chelles A - B-C-D-E-F-G-%-K).2 ISO 9268, lmplants chirurgicaux - Vis mtalli
13、ques pour os - Vis embase conique. 3) 1) Actuellement au stade de projet. (Rvision de IISO 2380-1979.) 2) Actuellement au stade de projet. (Rvision de IISO/R 80-1968 et de IISO 2713-1973.) 3) Actuellement au stade de projet. (Rvision de IISO/DIS 5835/3 et de IISO 5835/4-1983.) Pour la relation entre
14、 les Normes internationales traitant des vis et plaques pour os ainsi que des instruments correspondants, voir lannexe. ISO 8319/2-1986 (FI 3 Formes et dimensions 3.1 Tournevis pour vis tte fendue 3.1.1 Tournevis main Lembout des tournevis main utiliss pour les vis tte fendue doit tre conforme soit
15、la figure 1, avec des dimensions en accord avec celles donnes dans le tableau 1, soit 3.1.2. Figure 1 - Embout de tournevis main pour vis tte fendue 2 ISO 8319/2-1986 (FI 3.1.2 Tournevis machine Lembout des tournevis machine utiliss pour les vis tte fendue doit tre conforme la figure 2 et avoir des
16、dimensions en accord avec celles donnes dans le tableau 1. Dimensions en millimtres -F i 1 Figure 2 - Embout de tournevis machine pour vis tte fendue 3 ISO 8319/2-1986 (FI 3.2 Tournevis pour vis tte empreinte en croix Lembout des tournevis utiliss pour les vis tte empreinte en croix doit tre conform
17、e la figure 3 et avoir des dimensions en accord avec celles donnes dans le tableau 1. I t + Q I I l -4-b Figure 3 - Embout de tournevis pour vis tte empreinte en croix Tableau 1 - Dimensions des embouts de tournevis Dimensions en millimtres Vis conformes IISO 9268 I l,l 43 I HC 2,9 I 3.3 Tournevis p
18、our vis tte empreinte cruciformel) Lembout des tournevis pour vis tte empreinte cruciforme doit tre conforme la figure 4. Dimensions en millimtres 18“0 ppp -=T- Il /I 4 cannelures espaces de 90 Figure 4 - Embout de tournevis pour vis tte empreinte cruciforme 1) Ces vis sont galement trs connues sous
19、 lappellation wis tte empreinte Phillips modifie). 5 ISO 8319/2-1986 (FI 4 Matriaux et nuances 5.2 Essais de couple La lame du tournevis doit tre fabrique dans lun des mat- riaux suivants : a) acier inoxydable martensitique (en conformit, par exemple, avec les types daciers 5, 6 ou 6a, dcrits dans I
20、ISO 683/ 13) ; b) alliage forger base de cobalt, chrome, tungstne et nickel, conformment IISO 5832/5. 5 Spcifications concernant les performances 5.1 Duret La duret Rockwell doit tre comprise entre les valeurs limites donnes dans le tableau 2, lorsque lessai de duret est effectu conformment IISO 650
21、8. Tableau 2 - Duret des lames de tournevis Matriau Duret Rockwell HRC Acier inoxydable Alliage forger base de cobalt, de chrome, de tungstne et de nickel 4854 48 50 52.1 Tournevis pour vis tte fendue La lame du tournevis doit rpondre aux conditions dessai de IISO 2380 et le couple dessai de la liai
22、son lame-manche doit tre celui fix dans ce mme document. 5.2.2 Tournevis pour vis tte empreinte en croix La lame de tournevis doit rpondre aux conditions dessai sp- cifies en 5.2.1; toutefois le disque dessai utilis doit prsenter deux fentes qui se coupent angle droit. Les dimensions et les tolrance
23、s des fentes ainsi que les carac- tristiques du disque dessai doivent tre conformes IISO 2380. 5.2.3 Tournevis pour vis tte empreinte cruciforme Le tournevis doit pouvoir satisfaire aux conditions dessai don- nes en 5.2.3.1 et en 5.2.3.2. NOTE - Lessai est raliser en deux tapes. La premire tape (voi
24、r 5.2.3.1) consiste en un essai effectuer sur la lame ou sur lembout du tournevis, le manche etant exclu de lessai. La deuxime tape (voir 5.2.3.2) consiste en un essai effectuer avec le manche qui, dans ce cas, sert appliquer le couple; cela permet de contrler que le manche est bien fix sur la lame.
25、 0 W poids appropri . 0 C contrepoids du flau 0 D distance du point dappui au centre de W Figure 5 - Reprsentation schmatique du principe du dispositif dessai de couple 6 Iso 8319/2-1986 (FI 5.2.3.1 Lames et embouts Saisir la lame ou lembout dun tournevis entre les mchoires de la contre-poupe dun ap
26、pareil dessai de couple. quiper la poupe fixe de la machine avec une matrice satisfai- sant aux conditions de la figure 6. Appliquer un couple de 9,7 N.m. Aprs application du couple minimal dessai, le tournevis ne doit prsenter ni dformation rmanente ni cassure. 5.2.3.2 Tournevis complets avec manch
27、es Apres avoir procd lessai spcifi en 5.2.3.1, sur la lame du tournevis, fixer le manche et soumettre lensemble a lessai suivant. Appliquer un couple dau moins 9,7 N.m sur le manche. Le numro de la pointe et le numro du type du tournevis doivent tre imprims sur la matrice Apres application du couple
28、 minimal dessai, on ne doit obser- ver aucun signe de jeu du manche sur la lame ni aucune autre forme dendommagement. NOTE - La forme et les dimensions extrieures de la matrice dessai devraient tre adaptes au dispositif dessai de couple utilis. 6. Marquage Un marquage sur le tournevis doit indiquer,
29、 de facon perma- nente et lisible: a) la dimension (code et diamtre de filetage) de la vis avec laquelle il est prvu de lutiliser, conformment IISO 9269; b) le nom ou la marque commerciale du fabricant; c) le numro de la prsente partie de IISO 8319, si lon dis- pose dune place suffisante; d) le matr
30、iau dans lequel il est fabriqu, si lon dispose dune place suffisante. Dimensions .en millimtres La forme de lempreinte (Empreinte no 2) doit tre imprime avec un poinqzon correspondant aux dimensions de la pointe du tournevis Contre-alsage correspondant Figure 6 - Matrice du couple dessai pour les em
31、bouts utilish pour les vis tte empreinte cruciforme ISO 8319/2-1986 (F) Annexe Corrlation des Normes internationales traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des instruments correspondants (Cette annexe ne fait pas partie intgrante de la norme.) II a t dcid de rpartir lensemble des Normes i
32、nternationales traitant des vis pour os, des plaques pour os et des instruments cor- respondants en deux sries parallles. Cette rpartition sappuie sur les conceptions fondamentalement diffrentes des filetages des vis pour os (vis types HA et HB par rapport aux vis types HC et HD). Ci-aprs, un guide
33、simplifi illustre schmatiquement la corrlation entre les vis, les plaques et les instruments faisant lobjet des deux skies parallles de Normes internationales. . NOTE - II convient de souligner le fait que la rpartition de ces Normes internationales en deux sries parallles est diffrente de la manire
34、 avec laquelle elles ont t prcdemment classes. Des notes de bas de page ont t ajoutes pour prciser ces modifications. ISO 5835) ISO 92682) . VIS Filet Embase a a y I HB HC HO k-J *O”/ OO/ Sphrique Conique Raccord dentranement 0 8 cl3 0 Fente Empreinte Empreinte simple en croix cruciforme Caractristi
35、ques ISO 64753) mhaniques Couple de torsion/ En prparation angle de rotation Logements des vis ISO 58364) ISO 92695) Plaques Caracthistiques mhaniques En prparation En prparation ISO 8319/1 iso8319/2 w t - i Instruments Cls et tournevis KK Cls pour vis tte hexagonale 1 Tournevis 1) Annulera et rempl
36、acera IISO 5835/1 sa prochaine rvision. (LISO 5835/1-1985 annule et remplace IISO 5835/1-1978 et IISO 5835/2-1978.) 2) Actuellement au stade de projet; annulera et remplacera IISO/DIS 5835/3 et IISO 583514-1983. 3) Actuellement au stade de projet; annulera et remplacera 4) Actuellement au stade de projet. 5) Actuellement au stade de projet; annulera et remplacera t 1 ISO 6475/1-1980 et IISO 6475/2-1980. ISO/DIS 5836/3 et IISO 5836/4-1984. Page blanche Page blanche
