1、NORME INTERNATIONALE Premire dition 1990-12-15 Implants chirurgicaux - Dtermination de la rsistance au pliage et de la rigidit des plaques pour os lmplants for surgery - Determination of bending strength and sfiffness of bone plates Numro de rfrence ISO 9585: 1990(F) ISO 9585:1990(F) Avant-propos LI
2、SO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre int- ress par une tude a le droit de faire partie
3、 du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec IISO participent galement aux tra- vaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotech- ni
4、que. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techni- ques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 9585 a t labore par le comit techni- qu
5、e lSO/TC 150, Implants chirurgicaux. 0 ISO 1990 Droits de reproduction rservs. Aucune partie de cette publication ne peut tre repro- duite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. O
6、rganisation internationale de normalisation Case Postale 56 l CH-1211 Genve 20 l Suisse Imprim en Suisse ii - -.- - - .- - NORME INTERNATIONALE ISO 9585:1990(F) Implants chirurgicaux - Dtermination de la rsistance au pliage et de la rigidit des plaques pour os 1 Domaine dapplication La prsente Norme
7、 internationale dcrit une m- thode dessai pour dterminer la rsistance au pliage et la rigidit des plaques droites pour os. Elle peut galement tre utilise pour essayer les pla- ques prsentant une lgre courbure initiale prvue pour prcontraindre los une fois fixes ainsi que pour essayer la portion droi
8、te des plaques angulai- res. Cette mthode dessai nest recommande ni pour les plaques dune longueur infrieure 50 mm ni pour les plaques concues pour tre utilises avec des dispositifs intramdulaires, ou faisant partie de tels dispositifs. NOTE 1 Une mthode dessai pour les plaques dune longueur infrieu
9、re 50 mm est en prparation. 2 Dfinitions Pour les besoins de la prsente Norme internatio- nale, les dfinitions suivantes sappliquent. 2.1 couple: Effet de rotation dune force autour dun axe, exprim sous forme numrique par le produit de la force F par la distance h, mesure perpendi- culairement de la
10、xe la ligne daction de la force. Unit: N-m 2.2 couple de flexion, A k est la dis tance entre les rouleaux int- rieurs, en mtre s; Rsistance au pliage = 0,4 F, x h s est la pente de la courbe/flchissement en newtons mtres. o r i max est la charge maximale, en newtons; Si le flchissement est mesur com
11、me indiqu en 4.2 i) 2) ou 4.2 i) 3) calculer la rigidit quivalente au pliage, E, partir de lexpression: h est la distance entre les rouleaux int- rieurs et extrieurs, en mtres. F (2h + 3k)Sh* - I- 12 . . . NOTE 3 Cette expression utilise une charge dpreuve quivalente qui est gale 0,8 fois la charge
12、maximale. (2) o 12, k et S sont indiqu ci-dessus. 6 Rapport dessai 5.3 Rsistance au pliage Le rap port dessai doit com suivant es: les indications Sur la courbe charge/flchissement, tracer une droite parallle la partie linaire de la courbe, dcale de q mtres comme indiqu la figure2. Lintersection ent
13、re cette droite et la courbe est le point dpreuve, qui dfinit la charge dpreuve P. a) la rsistance au pliage, en newtons mtres; b) le dcalage 4, en mtres, utilis pour dterminer le point dpreuve; Calculer 4 partir de lexpression: c) la rigidit quivalente au pliage, en newtons mtres carrs, calcule par
14、tir de lquation 1 ou de lquation 2, selon le cas; q = 0,02(2h + k) Calculer la partir de rsistance, Iexpressio en newtons mtres, au pliage n: d) sil y a rupture de la plaque avant que le flchis- sement dpreuve ne soit atteint, ceci doit tre consign; Rsistance au pliage = 0,5 Ph e) lidenti de la plaq
15、ue, savoir le type, la lon- gueur en millimtres, le numro de catalogue du fabricant et le numro du lot, comme indiqu par le donneur dordre de lessai. P est la charge dpreuve, en newtons; h est la distance entre les rouleaux int- rieurs et extrie urs, e n m tres. Page blanche ISO 9585:1990(F) CDU 616.7%089.8-74:615.465:620.174 Descripteurs: matriel mdical, implant chirurgical, plaque chirurgicale, essai, essai de flexion, essai de rigidit. Prix bas sur 4 pages
