YY T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分 最终灭菌医疗器械的要求.pdf

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资源描述

YY/T 0615的本部分规定了标示“ 无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“ 无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“ 无菌”.GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。

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