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YY T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法.pdf

上传人：吴艺期 文档编号：135924 上传时间：2019-07-06 格式：PDF 页数：13 大小：2.41MB
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资源描述

YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.24.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

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