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YY T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分 来源、收集与处置的控制.pdf

上传人：bowdiet140 文档编号：135949 上传时间：2019-07-06 格式：PDF 页数：20 大小：941.37KB
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资源描述

YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1给出的风险管理过程要求适用。YY/T 0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。

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