1、执业药师药学专业知识一（药物的体内动力学过程）-试卷 1 及答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：16，分数：32.00)1.多剂量函数式是 （分数：2.00）A.B.C.D.E.2.以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为（分数：2.00）A.静脉生物利用度B.相对生物利用度C.绝对生物利用度D.生物利用度E.参比生物利用度3.下列关于药物从体内消除的叙述错误的是（分数：2.00）A.消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和B.消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢C.消除速度常数与给药剂量有关D.一般来说不同的药物消除速度常数不同E.药物按
2、一级动力学消除时药物消除速度常数不变4.关于生物利用度的说法不正确的是（分数：2.00）A.是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C.完整表达一个药物的生物利用度需 t max 、C max 、AUC 三个参数D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值E.与给药剂量和途径无关5.有关尿药排泄速度法、总量减量法特点的描述不正确的是（分数：2.00）A.速度法的集尿时间比总量减量法短B.总量减量法的实验数据波动小，估算参数准确C.丢失一两份尿样对速度法无影响D.总量减量法实验数据比较凌乱，测定
3、的参数不精确E.总量减量法与尿药速度法均可用来求动力学参数 k 和 k e6.关于房室模型的概念不正确的是（分数：2.00）A.房室模型理论是通过建立一个数学模型来模拟机体B.单室模型是指药物进入体内后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡C.房室模型中的房室数一般不宜多于三个D.房室概念具有生理学和解剖学的意义E.房室模型中的房室划分依据药物在体内各组织或器官的转运速率而确定的7.需进行生物利用度研究的药物不包括（分数：2.00）A.用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D.溶解速度
4、不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂8.关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（分数：2.00）A.研究对象的选择条件为：年龄一般为 1840 岁，体重为标准体重10的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时，应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期D.整个采样期时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的 110120E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量9.血管外给药的 AU
5、C 与静脉注射给药的 AUC 的比值称为（分数：2.00）A.波动度B.相对生物利用度C.绝对生物利用度D.脆碎度E.絮凝度10.非线性药物动力学的特征有（分数：2.00）A.药物的生物半衰期与剂量无关B.当 C 远大于 k m 时，血药浓度下降的速度与药物浓度无关C.稳态血药浓度与给药剂量成正比D.药物代谢物的组成、比例不因剂量变化而变化E.血药浓度一时间曲线下面积与剂量成正比11.用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据为（分数：2.00）A.稳态时的分布容积B.平均稳态血药浓度C.峰浓度D.达峰时间E.血药浓度一时间曲线下面积12.研究 TDM 的临床意义不包括（分数：2.00）A.监
6、督临床用药B.研究药物在体内的代谢变化C.研究治疗无效的原因D.确定患者是否按医嘱服药E.研究合并用药的影响13.拟定给药方案时，主要可以调节以下哪一项（分数：2.00）A.t 1/2 和 kB.C ss 和 VC.X 0 和 D.V 和 ClE.C max ss 和 C min ss14.房室模型中的“房室”划分依据是（分数：2.00）A.以生理解剖部位划分B.以速度论的观点，即以药物分布的速度与完成分布所需时间划分C.以血流速度划分D.以药物与组织亲和性划分E.以药物进入血液循环系统的速度划分15.关于单室模型单剂量血管外给药的错误表述是（分数：2.00）A.C-t 公式为双指数方程B.达
7、峰时间与给药剂量 X 0 成正比C.峰浓度与给药剂量 X 0 成正比D.曲线下面积与给药剂量 X 0 成正比E.由残数法可求药物的吸收速度常数 k 016.某患者静脉注射(推注)某药，已知剂量 X 0 =500mg，V=10L，k=01h -1 ，T=10h，该患者给药达稳态后的平均稳态血药浓度是（分数：2.00）A.005 mgLB.05 mLC.5 mgLD.50mLE.500 mgL二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)AC=k 0 (1-e -kt )Vk BlgC=(-k2303)t+lgC 0 CX=X 0 * e -kt +(k 0 k)(1-e -kt ) DlgC“=(
8、-k2303)t“+k 0 Vk E （分数：4.00）(1).单室模型静脉注射血药浓度随时间变化的公式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).单室模型静脉滴注血药浓度随时间变化的公式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)（分数：8.00）(1).表示非线性动力学体内药物变化速度的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).表示二室模型静脉给药的血药浓度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).表示静脉滴注给药滴注过程中血药浓度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).表示尿药速度法的尿药
9、排泄速度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.AC=C 0 e -kt B1g(X u -X u )=(-k2303)t+lgX u A CC=k 0 (1-e -kt )Vk DlgC“=(-k2303)t“+lgk 0 (1 一 e -kt )Vk E （分数：8.00）(1).单室模型静脉注射给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).单室模型静脉滴注给药，达稳态前停止滴注给药的血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).单室模型血管外给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).单室模型静
10、脉滴注给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.四、A3/A4 型题(总题数：1，分数：4.00)某患者体重为 75kg，用利多卡因治疗心律失常，利多卡因的表观分布容积 V=17Lkg，k=046h -1 ，希望治疗一开始便达到 2gml 的治疗浓度，请确定：（分数：4.00）(1).静滴速率为（分数：2.00）A.156 mghB.1 1730 mghC.5865mghD.2932mghE.1564mgh(2).负荷剂量为（分数：2.00）A.255mgB.1275mgC.255mgD.510mgE.51mg五、X 型题(总题数：6，分数：12.00)17.非线性药动
11、学的特点包括（分数：2.00）A.药物的消除不呈现一级动力学特征，即消除动力学是非线性的B.当剂量增加时，消除半衰期延长C.AUC 和平均稳态血药浓度与剂量不成正比D.其他可能竞争酶或载体系统的药物，影响其动力学过程E.以剂量对相应的血药浓度进行归一化，所得的曲线明显不重叠18.生物等效性评价常用的统计分析方法包括（分数：2.00）A.方差分析B.双单侧检验C.卡方检验D.(1-2)置信区间E.贝叶斯分析19.给药方案个体化方法包括（分数：2.00）A.比例法B.多元法C.一点法D.重复一点法E.二点法20.关于给药方案的设计叙述正确的是（分数：2.00）A.当首剂量等于维持剂量的 2 倍时，
12、血药浓度迅速能够达到稳态血药浓度B.当给药间隔 =t 1/2 时，体内药物浓度大约经 57 个半衰期达到稳态水平C.根据半衰期制定给药方案不适合半衰期过短或过长的药物D.根据平均稳态血药浓度制定给药方案，一般药物给药间隔为 12 个半衰期E.对于治疗窗非常窄的药物，采用静脉滴注方式给药21.给药方案设计的一般原则应包括（分数：2.00）A.安全范围广的药物不需要严格的给药方案B.对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案C.对于表现出非线性动力学特征的药物，需要制定个体化给药方案D.给药方案设计和调整，常需要进行血药浓度监测E.给药方案设计和调整，需要在临床治疗以前进行22.治疗药物需进行血
13、药浓度监测的情况包括（分数：2.00）A.个体差异很大的药物B.具非线性动力学特征的药物C.治疗指数大、毒性反应强的药物D.毒性反应不易识别的药物E.合并用药而出现异常反应执业药师药学专业知识一（药物的体内动力学过程）-试卷 1 答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：16，分数：32.00)1.多剂量函数式是 （分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：2.以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为（分数：2.00）A.静脉生物利用度B.相对生物利用度C.绝对生物利用度 D.生物利用度E.参比生物利用度解析：3.下列关于药物从体内消除的叙述错误的是（
14、分数：2.00）A.消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和B.消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢C.消除速度常数与给药剂量有关 D.一般来说不同的药物消除速度常数不同E.药物按一级动力学消除时药物消除速度常数不变解析：4.关于生物利用度的说法不正确的是（分数：2.00）A.是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C.完整表达一个药物的生物利用度需 t max 、C max 、AUC 三个参数D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值E.与给药剂量和途径无关 解析：5.有关尿药排泄
15、速度法、总量减量法特点的描述不正确的是（分数：2.00）A.速度法的集尿时间比总量减量法短B.总量减量法的实验数据波动小，估算参数准确C.丢失一两份尿样对速度法无影响D.总量减量法实验数据比较凌乱，测定的参数不精确 E.总量减量法与尿药速度法均可用来求动力学参数 k 和 k e解析：6.关于房室模型的概念不正确的是（分数：2.00）A.房室模型理论是通过建立一个数学模型来模拟机体B.单室模型是指药物进入体内后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡C.房室模型中的房室数一般不宜多于三个D.房室概念具有生理学和解剖学的意义 E.房室模型中的房室划分依据药物在体内各组织或器官的转运速率而确定的解析
16、：7.需进行生物利用度研究的药物不包括（分数：2.00）A.用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂解析：8.关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（分数：2.00）A.研究对象的选择条件为：年龄一般为 1840 岁，体重为标准体重10的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时，应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验
17、周期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期D.整个采样期时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的 110120E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量解析：9.血管外给药的 AUC 与静脉注射给药的 AUC 的比值称为（分数：2.00）A.波动度B.相对生物利用度C.绝对生物利用度 D.脆碎度E.絮凝度解析：10.非线性药物动力学的特征有（分数：2.00）A.药物的生物半衰期与剂量无关B.当 C 远大于 k m 时，血药浓度下降的速度与药物浓度无关 C.稳态血药浓度与给药剂量成正比D.药物代谢物的组成、比例不因剂量变化而变化E.血药浓度一
18、时间曲线下面积与剂量成正比解析：11.用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据为（分数：2.00）A.稳态时的分布容积B.平均稳态血药浓度C.峰浓度D.达峰时间E.血药浓度一时间曲线下面积 解析：12.研究 TDM 的临床意义不包括（分数：2.00）A.监督临床用药B.研究药物在体内的代谢变化C.研究治疗无效的原因 D.确定患者是否按医嘱服药E.研究合并用药的影响解析：解析：此题考查研究治疗给药方案(TDM)制定的临床意义。 研究 TDM 的临床意义包括：监督临床用药；研究药物在体内的代谢变化；确定患者是否按医嘱服药；研究合并用药的影响。所以本题答案应选择C。13.拟定给药方案时，主要可以调
19、节以下哪一项（分数：2.00）A.t 1/2 和 kB.C ss 和 V C.X 0 和 D.V 和 ClE.C max ss 和 C min ss解析：14.房室模型中的“房室”划分依据是（分数：2.00）A.以生理解剖部位划分B.以速度论的观点，即以药物分布的速度与完成分布所需时间划分 C.以血流速度划分D.以药物与组织亲和性划分E.以药物进入血液循环系统的速度划分解析：15.关于单室模型单剂量血管外给药的错误表述是（分数：2.00）A.C-t 公式为双指数方程B.达峰时间与给药剂量 X 0 成正比 C.峰浓度与给药剂量 X 0 成正比D.曲线下面积与给药剂量 X 0 成正比E.由残数法可
20、求药物的吸收速度常数 k 0解析：解析：本题考查单室模型单剂量血管外给药的药动学方程及药动学参数求算。 单室模型血管外途径给药，药物按一级速度吸收进入体内时，血药浓度一时间关系为单峰曲线，在到达峰顸的瞬间，吸收速度等于消除速度，其峰值就是峰浓度(C max )，这个时间称为达峰时间(t max )。 16.某患者静脉注射(推注)某药，已知剂量 X 0 =500mg，V=10L，k=01h -1 ，T=10h，该患者给药达稳态后的平均稳态血药浓度是（分数：2.00）A.005 mgLB.05 mLC.5 mgLD.50mL E.500 mgL解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)AC
21、=k 0 (1-e -kt )Vk BlgC=(-k2303)t+lgC 0 CX=X 0 * e -kt +(k 0 k)(1-e -kt ) DlgC“=(-k2303)t“+k 0 Vk E （分数：4.00）(1).单室模型静脉注射血药浓度随时间变化的公式是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).单室模型静脉滴注血药浓度随时间变化的公式是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析：本题主要考查单室模型静脉注射和静脉滴注的血药动力学方程。 包括单室模型静脉注射体内血药浓度随时间变化的公式，静脉滴注体内血药浓度随时间变化的公式，静脉滴注、静脉注射联合用药时体内血药浓度
22、随时间变化的公式。三、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)（分数：8.00）(1).表示非线性动力学体内药物变化速度的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).表示二室模型静脉给药的血药浓度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).表示静脉滴注给药滴注过程中血药浓度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).表示尿药速度法的尿药排泄速度与时间的关系式是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：AC=C 0 e -kt B1g(X u -X u )=(-k2303)t+lgX u A CC=k 0 (1-e -k
23、t )Vk DlgC“=(-k2303)t“+lgk 0 (1 一 e -kt )Vk E （分数：8.00）(1).单室模型静脉注射给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).单室模型静脉滴注给药，达稳态前停止滴注给药的血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).单室模型血管外给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).单室模型静脉滴注给药，血药浓度一时间关系式是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：四、A3/A4 型题(总题数：1，分数：4.00)某患者体重为 75kg，用利
24、多卡因治疗心律失常，利多卡因的表观分布容积 V=17Lkg，k=046h -1 ，希望治疗一开始便达到 2gml 的治疗浓度，请确定：（分数：4.00）(1).静滴速率为（分数：2.00）A.156 mghB.1 1730 mgh C.5865mghD.2932mghE.1564mgh解析：(2).负荷剂量为（分数：2.00）A.255mg B.1275mgC.255mgD.510mgE.51mg解析：解析：此题考查静脉滴注给药方案设计。 对于生物半衰期 t 1/2 短、治疗指数小的药物，为了避免频繁用药且减小血药浓度的波动性，临床上多采用静脉滴注给药。 (1)静注的负荷剂量 X 0 =C 0
25、 V=21775=255(mg) (2)静滴速率 k 0 =C ss kV=20461775=1173(mgh)五、X 型题(总题数：6，分数：12.00)17.非线性药动学的特点包括（分数：2.00）A.药物的消除不呈现一级动力学特征，即消除动力学是非线性的 B.当剂量增加时，消除半衰期延长 C.AUC 和平均稳态血药浓度与剂量不成正比 D.其他可能竞争酶或载体系统的药物，影响其动力学过程 E.以剂量对相应的血药浓度进行归一化，所得的曲线明显不重叠解析：解析：本题考查非线性药动学的特点。 非线性药动学的特点包括：药物的消除不呈现一级动力学特征，即消除动力学是非线性的；当剂量增加时，消除半衰期
26、延长；AUC 和平均稳态血药浓度与剂量不成正比；其他可能竞争酶或载体系统的药物，影响其动力学过程；以剂量对相应的血药浓度进行归一化，以单位剂量下血药浓度对时间作图，所得的曲线如明显不重叠，则可能存在非线性过程。所以本题答案应选择 ABCD。18.生物等效性评价常用的统计分析方法包括（分数：2.00）A.方差分析 B.双单侧检验 C.卡方检验D.(1-2)置信区间 E.贝叶斯分析 解析：解析：本题考查生物等效性评价。 生物等效性评价常用的统计分析方法包括：方差分析；双单侧检验；(1-2)置信区间；贝叶斯分析等。AUC 和 C max 经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验，然
27、后用双单侧 t 检验和计算 90置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。所以本题答案应选择 ABDE。19.给药方案个体化方法包括（分数：2.00）A.比例法 B.多元法C.一点法 D.重复一点法 E.二点法解析：20.关于给药方案的设计叙述正确的是（分数：2.00）A.当首剂量等于维持剂量的 2 倍时，血药浓度迅速能够达到稳态血药浓度 B.当给药间隔 =t 1/2 时，体内药物浓度大约经 57 个半衰期达到稳态水平 C.根据半衰期制定给药方案不适合半衰期过短或过长的药物 D.根据平均稳态血药浓度制定给药方案，一般药物给药间隔为 12 个半衰期 E.对于治疗窗非常窄的药物，采用静
28、脉滴注方式给药 解析：21.给药方案设计的一般原则应包括（分数：2.00）A.安全范围广的药物不需要严格的给药方案 B.对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案 C.对于表现出非线性动力学特征的药物，需要制定个体化给药方案 D.给药方案设计和调整，常需要进行血药浓度监测 E.给药方案设计和调整，需要在临床治疗以前进行解析：解析：本题考查给药方案设计的一般原则。 包括安全范围广的药物不需要严格的给药方案；对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案；对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，需要制定个体化给药方案；给药方案设计和调整，常需要进行血药浓度监测。所以本题答案应选择 ABCD。
29、22.治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括（分数：2.00）A.个体差异很大的药物 B.具非线性动力学特征的药物 C.治疗指数大、毒性反应强的药物D.毒性反应不易识别的药物 E.合并用药而出现异常反应 解析：解析：此题考查治疗药物需进行血药浓度监测的情况。 治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括：个体差异很大的药物；具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性发生在治疗剂量范围内；毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的、临床反应难以识别的药物；特殊人群用药；常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因；合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整；诊断和处理药物过量或中毒等。所以本题答案应选择 ABDE。
