1、2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十一套)及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：34，分数：34.00)1. 未曾在中国境内上市销售的药品属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药2. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药3. 未标明有效期或者更改有效期的属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药4. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于（） （分数：1.00）A
2、.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药5. 负责国家药品标准的制定和修订的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门6. 负责审批药品说明书的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门7. 负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门8. 负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和
3、个人追究刑事责任的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门9. 负责提供国家药品标准品、对照品的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门10. 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证11.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）
4、 （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证12. 麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证13. 药品的生产企业、未按照规定实施药品生产质量管理规范且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证14. 医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B
5、.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证15. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范16. 除中药饮片的炮制外的药品（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮
6、制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范17. 中药饮片炮制（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范18. 中华人民共和国药品管理法规定，国家对药品实行品种保护制度的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材19. 中华人民共和国药品管理法规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可
7、销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材20. 中华人民共和国药品管理法规定，不得在市场销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材21. 中华人民共和国药品管理法规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材22. 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是（） （分数：
8、1.00）A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康23. 根据中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（） （分数：1.00）A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求24. 依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（） （分数：1.
9、00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制25. 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（） （分数：1.00）A.市场调节，方便群众购药B.合理布局，保证质量C.合理布局，方便群众购药D.品种齐全，诚实信用E.公平合理，救死扶伤26. 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（） （分数：1.00）A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件27.
10、 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是（） （分数：1.00）A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种28. 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂不需要（） （分数：1.00）A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件29. 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（） （分数：1.00）A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市
11、场调查30. 根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（） （分数：1.00）A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的31. 中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是（） （分数：1.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的32. 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（） （
12、分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法33. 药品通用名称不得（） （分数：1.00）A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准34. 实行市场调节价的药品（） （分数：1.00）A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价35. 下列必须遵守药事管理法的是（） （分数：1.00）A.药品的研制单位和个人B.药品的生产单位和个人
13、C.药品的经营单位和个人D.药品的使用单位或个人E.药品监督管理的单位或个人36. 国务院药品监督管理部门的职责（） （分数：1.00）A.主管全国药品监督管理工作B.负责医药储备C.负责药品价格D.负责定点医院的管理E.配合执行药品行业规划和产业政策37. 开办药品生产企业必须具备的条件（） （分数：1.00）A.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策B.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C.有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度38. 关于药品经营企业的管理
14、，正确的是（） （分数：1.00）A.必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品D.购销药品必须有真实完整的购进记录E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料39. 国家对以下哪些药品实行特殊管理（） （分数：1.00）A.儿童药品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品40. 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） （分数：1.00）A.中药材B
15、.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药41. 什么情况下国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品（） （分数：1.00）A.国内发生重大灾情B.国内发生重大疫情C.国内发生突发事件D.国内发生一般灾情、疫情E.地方常见病、多发病的防治42. 我国国家药品标准包括（） （分数：1.00）A.中国药典B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级炮制规范D.全国医院制剂规范E.企业标准43. 中华人民共和国药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求（） （分数：1.00）A.直接接触药品的包装材料B.直接接触药品的包装容器C.药品的外包装材料、容器D.生产药品所需的原料E.生产药品所需的辅料
16、44. 药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有（） （分数：1.00）A.对药品质量进行抽查检验B.按规定抽样C.可以收取检验成本费用D.行政处罚E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查45. 药品管理法规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括（） （分数：1.00）A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品D.处方药E.非处方药46. 药品广告不得含有（） （分数：1.00）A.药品说明书的内容B.国家机关的名义和形象C.专家的名义和形象D.医师的名义和形象E.患者的名义和形象47. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理（）
17、 （分数：1.00）A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分48. 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施 GMP、GSP、GLP、GCP 的（） （分数：1.00）A.警告，限期改正B.逾期不改正的停产、停业C.处以五千元以上二万元以下的罚款D.严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格E.直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动49. 药品管理法规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收
18、费药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的（） （分数：1.00）A.没收违法所得B.由卫生行政部门或者本单位给予处分C.由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分D.对违法行为情节严重的执业医师，由食品药品监督管理部门吊销其执业证书E.构成犯罪的，依法追究刑事责任50. 药品经营企业必须（） （分数：1.00）A.取得药品经营许可证B.取得药品经营合格证C.取得制剂许可证D.取得营业执照E.遵守药品管理法2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十一套)答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：34，分数：34.00)1. 未曾在中国境
19、内上市销售的药品属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药 解析：2. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药 D.假药E.新药解析：3. 未标明有效期或者更改有效期的属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药 D.假药E.新药解析：4. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于（） （分数：1.00）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药 E.新药解析：5. 负责国家药品标准的制定和修订的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部
20、门B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门解析：6. 负责审批药品说明书的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门解析：7. 负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门 E.司法部门解析：8. 负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D
21、.工商行政管理部门E.司法部门 解析：9. 负责提供国家药品标准品、对照品的是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门E.司法部门解析：10. 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证解析：11.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执
22、业许可证 E.进口准许证解析：12. 麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证 解析：13. 药品的生产企业、未按照规定实施药品生产质量管理规范且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证 B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证解析：14. 医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其（） （分数：1.00）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证E.进
23、口准许证解析：15. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准 C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范解析：16. 除中药饮片的炮制外的药品（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮
24、制规范解析：17. 中药饮片炮制（） （分数：1.00）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范 解析：18. 中华人民共和国药品管理法规定，国家对药品实行品种保护制度的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药 C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材解析：19. 中华人民共和国药品管理法规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（） （分数：1.0
25、0）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材 解析：20. 中华人民共和国药品管理法规定，不得在市场销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂 B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材解析：21. 中华人民共和国药品管理法规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材解析：22. 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是（） （分数：1.
26、00）A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康解析：23. 根据中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（） （分数：1.00）A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求 E.卫生要求解析：24. 依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
27、（分数：1.00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制解析：25. 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（） （分数：1.00）A.市场调节，方便群众购药B.合理布局，保证质量C.合理布局，方便群众购药 D.品种齐全，诚实信用E.公平合理，救死扶伤解析：26. 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（） （分数：1.00）A.通用名称 B.批准文号C.生产日期
28、D.商品名称E.贮存条件解析：27. 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是（） （分数：1.00）A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 解析：28. 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂不需要（） （分数：1.00）A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录 D.检验仪器E.卫生条件解析：29. 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（） （分数：1.00）A.按劣药处理B
29、.撤销批准文号 C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查解析：30. 根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（） （分数：1.00）A.超过有效期的B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的解析：31. 中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是（） （分数：1.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的解析：32. 中华人民共和国
30、药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 解析：33. 药品通用名称不得（） （分数：1.00）A.作为药品商标使用 B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准解析：34. 实行市场调节价的药品（） （分数：1.00）A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价解析：35.
31、 下列必须遵守药事管理法的是（） （分数：1.00）A.药品的研制单位和个人 B.药品的生产单位和个人 C.药品的经营单位和个人 D.药品的使用单位或个人 E.药品监督管理的单位或个人 解析：36. 国务院药品监督管理部门的职责（） （分数：1.00）A.主管全国药品监督管理工作 B.负责医药储备C.负责药品价格D.负责定点医院的管理E.配合执行药品行业规划和产业政策 解析：37. 开办药品生产企业必须具备的条件（） （分数：1.00）A.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 B.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
32、 D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 E.有保证药品质量的规章制度 解析：38. 关于药品经营企业的管理，正确的是（） （分数：1.00）A.必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办 B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益 C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品D.购销药品必须有真实完整的购进记录 E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 解析：39. 国家对以下哪些药品实行特殊管理（） （分数：1.00）A.儿童药品B.麻醉药品
33、C.精神药品 D.医疗用毒性药品 E.放射性药品 解析：40. 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） （分数：1.00）A.中药材B.中药饮片C.化学药品 D.抗生素 E.中成药 解析：41. 什么情况下国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品（） （分数：1.00）A.国内发生重大灾情 B.国内发生重大疫情 C.国内发生突发事件 D.国内发生一般灾情、疫情E.地方常见病、多发病的防治解析：42. 我国国家药品标准包括（） （分数：1.00）A.中国药典 B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 C.省级炮制规范D.全国医院制剂规范E.企业标准解析：43.
34、中华人民共和国药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求（） （分数：1.00）A.直接接触药品的包装材料 B.直接接触药品的包装容器 C.药品的外包装材料、容器D.生产药品所需的原料 E.生产药品所需的辅料 解析：44. 药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有（） （分数：1.00）A.对药品质量进行抽查检验 B.按规定抽样 C.可以收取检验成本费用D.行政处罚 E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查 解析：45. 药品管理法规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括（） （分数：1.00）A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品 D.处方药E.非
35、处方药 解析：46. 药品广告不得含有（） （分数：1.00）A.药品说明书的内容B.国家机关的名义和形象 C.专家的名义和形象 D.医师的名义和形象 E.患者的名义和形象 解析：47. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理（） （分数：1.00）A.依法予以取缔 B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得 D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 E.给直接责任人员记过处分解析：48. 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施 GMP、GSP、GLP、GCP 的（） （分数：1.00）A.警告，限期改正 B.
36、逾期不改正的停产、停业 C.处以五千元以上二万元以下的罚款 D.严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格 E.直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动解析：49. 药品管理法规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收费药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的（） （分数：1.00）A.没收违法所得 B.由卫生行政部门或者本单位给予处分 C.由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分D.对违法行为情节严重的执业医师，由食品药品监督管理部门吊销其执业证书E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 解析：50. 药品经营企业必须（） （分数：1.00）A.取得药品经营许可证 B.取得药品经营合格证C.取得制剂许可证D.取得营业执照 E.遵守药品管理法 解析：
