【医学类职业资格】芳酸及其酯类药物的分析及答案解析.doc

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1、芳酸及其酯类药物的分析及答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数:14,分数:28.00)1.中国药典规定,布洛芬缓释胶囊检查 A.溶出度 B.释放度 C.含量均匀度 D.有关物质 E.游离水杨酸(分数:2.00)A.B.C.D.E.2.中国药典规定,布洛芬片检查 A.释放度 B.对氨基酚 C.含量均匀度 D.有关物质 E.溶出度(分数:2.00)A.B.C.D.E.3.中国药典规定,丙磺舒检查 A.含量均匀度 B.释放度 C.溶出度 D.有关物质 E.对氨基酚(分数:2.00)A.B.C.D.E.4.中国药典规定,阿司匹林检查 A.溶出度 B.释放度

2、C.游离苯甲酸 D.含量均匀度 E.有关物质(分数:2.00)A.B.C.D.E.5.阿司匹林含量测定,中国药典采用 A.HPLC 法 B.UV 法 C.两步滴定法 D.酸碱滴定法 E.TLC 法(分数:2.00)A.B.C.D.E.6.布洛芬含量测定中溶解样品的溶剂是 A.对甲基橙指示剂显中性的乙醇 B.水 C.对酚酞指示剂显中性的乙醇 D.无水乙醇 E.无水甲醇(分数:2.00)A.B.C.D.E.7.测定阿司匹林含量,每 1mlNaOH 滴定液(0.1mol/L)相当于阿司匹林( (分数:2.00)A.B.C.D.E.8.阿司匹林结构中羟基的伸缩振动峰位为 A.33002300cm -1

3、 B.1760cm-1,1695cm -1 C.1610cm-1,1580cm -1 D.1310cm-1,1190cm -1 E.750cm-1(分数:2.00)A.B.C.D.E.9.中国药典布洛芬的检查项目中不包括 A.炽灼残渣 B.酸度 C.重金属 D.氯化物 E.有关物质(分数:2.00)A.B.C.D.E.10.中国药典布洛芬及其缓释胶囊的含量测定方法分别是 A.酸碱滴定法与高效液相色谱法 B.两步滴定法与高效液相色谱法 C.紫外分光光度法与高效液相色谱法 D.酸碱滴定法与紫外分光光度法 E.两步滴定法与紫外分光光度法(分数:2.00)A.B.C.D.E.11.检查阿司匹林中的游离

4、水杨酸,中国药典采用的方法是 A.紫外分光光度法 B.薄层色谱法 C.硫代乙酰胺显色法 D.高效液相色谱法 E.三氯化铁比色法(分数:2.00)A.B.C.D.E.12.丙磺舒的检查项目中不包括 A.溶液的澄清度 B.酸度 C.硫酸盐 D.氯化物 E.有关物质(分数:2.00)A.B.C.D.E.13.阿司匹林中检查的特殊杂质是 A.游离苯甲酸 B.游离苯酚 C.游离水杨醛 D.游离水杨酸 E.炽灼残渣(分数:2.00)A.B.C.D.E.14.可与三氯化铁试液反应,生成米黄色沉淀的药物是 A.阿司匹林 B.布洛芬 C.阿司匹林肠溶片 D.丙磺舒 E.对乙酰氨基酚(分数:2.00)A.B.C.

5、D.E.二、B配伍选择题/B(总题数:8,分数:54.00)中国药典规定下列药物的含量测定方法为A以中性乙醇为溶剂,酚酞作指示剂,用氢氧化钠滴定液滴定B以中性乙醇为溶剂,甲基红作指示剂,用硫酸滴定液滴定C以中性乙醇为溶剂,酚酞作指示剂,用氢氧化钠滴定液中和后,加入定量过量的氢氧化钠滴定液,在水浴上加热 15 分钟,放冷,用硫酸滴定液回滴D以磷酸盐缓冲液为溶剂,在 222nm 的波长处测定吸光度,按吸收系数( (分数:8.00)(1).阿司匹林(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).阿司匹林片(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).布洛芬(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).

6、布洛芬片(分数:2.00)A.B.C.D.E.下列药物中需检查的杂质是 A.游离水杨酸 B.酸度 C.溶液的澄清度 D.易炭化物 E.游离水杨醛(分数:4.00)(1).丙磺舒(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).阿司匹林片(分数:2.00)A.B.C.D.E.以下方法鉴别的药物是 A.阿司匹林 B.丙磺舒 C.对乙酰氨基酚 D.肾上腺素 E.布洛芬(分数:8.00)(1).取供试品约 0.1g,加水 10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液 1 滴,即显紫堇色(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).取供试品,加 0.4%氢氧化钠溶液制成每 1ml 中含 0.25mg 的溶液,在 2

7、65nm 与 273nm 的波长处有最大吸收,在 245nm 与 271nm 的波长处有最小吸收,在 259nm 的波长处有一肩峰(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).取供试品约 0.5g,加碳酸钠试液 10ml,煮沸 2 分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).取供试品约 5mg,加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 0.2ml,用水稀释至 2ml(pH 值约 5.06.0),加三氯化铁试液 1 滴,即生成米黄色沉淀(分数:2.00)A.B.C.D.E.以下杂质检查对应的药物是 A.司可巴比妥钠 B.布洛芬 C.阿司匹

8、林 D.对乙酰氨基酚 E.丙磺舒(分数:6.00)(1).取供试品 0.50g,加温热至约 45的碳酸钠试液 10ml 溶解后,溶液应澄清(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).取供试品 2.0g,加新沸过的冷水 100ml,置水浴上加热 5 分钟,并加振摇,放冷,滤过;取滤液50ml,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1moL/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).取供试品 1.0g,加新沸过的冷水 10ml 溶解后,溶液应澄清(分数:2.00)A.B.C.D.E.以下药物分析中加入试剂的作用是 A.增加被

9、测药物的碱性 B.使指示剂变色更敏锐 C.防止样品水解 D.使样品溶解 E.使样品溶液呈现中性(分数:6.00)(1).丙磺舒三氯化铁的鉴别反应中加入的氢氧化钠(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).阿司匹林酸碱滴定法中加入的中性乙醇(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).布洛芬紫外光谱鉴别法中加入的 0.4%氢氧化钠溶液(分数:2.00)A.B.C.D.E.下列药物的含量测定方法为 A.HPLC B.UV C.IR D.GC E.MS(分数:8.00)(1).阿司匹林片(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).阿司匹林肠溶片(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).布洛芬

10、缓释胶囊(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).布洛芬片(分数:2.00)A.B.C.D.E.以下药物的鉴别反应是 A.水解后 FeCl3反应显紫堇色 B.FeCl3反应显紫堇色 C.FeCl3反应生成米黄色沉淀 D.FeCl3反应生成赭色沉淀 E.FeCl3反应生成棕黄色沉淀(分数:4.00)(1).阿司匹林(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).丙磺舒(分数:2.00)A.B.C.D.E.以下药物分析,中国药典采用的方法是 A.酸碱滴定法 B.两步滴定法 C.高效液相色谱法 D.两相滴定法 E.紫外-可见分光光度法(分数:10.00)(1).布洛芬缓释胶囊含量测定(分数:2.5

11、0)A.B.C.D.E.(2).布洛芬片溶出度测定(分数:2.50)A.B.C.D.E.(3).阿司匹林肠溶片释放度测定(分数:2.50)A.B.C.D.E.(4).丙磺舒含量测定(分数:2.50)A.B.C.D.E.三、B多项选择题/B(总题数:6,分数:18.00)15.丙磺舒杂质检查的项目有 A.游离水杨酸 B.有关物质 C.酸度 D.易炭化物 E.溶液的澄清度(分数:3.00)A.B.C.D.E.16.阿司匹林片检查项下包括有 A.游离水杨酸的检查 B.释放度的测定 C.溶液的澄清度的检查 D.易炭化物的检查 E.溶出度的测定(分数:3.00)A.B.C.D.E.17.布洛芬的鉴别方法

12、有 A.三氯化铁反应 B.红外分光光度法 C.紫外分光光度法 D.分解产物的反应 E.水解反应(分数:3.00)A.B.C.D.E.18.丙磺舒的鉴别方法有 A.三氯化铁反应 B.水解反应 C.分解产物的反应 D.紫外分光光度法 E.红外分光光度法(分数:3.00)A.B.C.D.E.19.阿司匹林检查的特殊杂质包括有 A.游离水杨酸 B.游离苯甲酸 C.有关物质 D.溶出度 E.易炭化物(分数:3.00)A.B.C.D.E.20.阿司匹林检查“溶液的澄清度”,主要控制的杂质是 A.乙酰水杨酸 B.苯酚 C.水杨酸苯酯 D.乙酰水杨酸苯酯 E.醋酸苯酯(分数:3.00)A.B.C.D.E.芳酸

13、及其酯类药物的分析答案解析(总分:100.00,做题时间:90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数:14,分数:28.00)1.中国药典规定,布洛芬缓释胶囊检查 A.溶出度 B.释放度 C.含量均匀度 D.有关物质 E.游离水杨酸(分数:2.00)A.B. C.D.E.解析:2.中国药典规定,布洛芬片检查 A.释放度 B.对氨基酚 C.含量均匀度 D.有关物质 E.溶出度(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:3.中国药典规定,丙磺舒检查 A.含量均匀度 B.释放度 C.溶出度 D.有关物质 E.对氨基酚(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:4.中国药典规定,阿司匹林检查 A.溶

14、出度 B.释放度 C.游离苯甲酸 D.含量均匀度 E.有关物质(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:5.阿司匹林含量测定,中国药典采用 A.HPLC 法 B.UV 法 C.两步滴定法 D.酸碱滴定法 E.TLC 法(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:6.布洛芬含量测定中溶解样品的溶剂是 A.对甲基橙指示剂显中性的乙醇 B.水 C.对酚酞指示剂显中性的乙醇 D.无水乙醇 E.无水甲醇(分数:2.00)A.B.C. D.E.解析:7.测定阿司匹林含量,每 1mlNaOH 滴定液(0.1mol/L)相当于阿司匹林( (分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:8.阿司匹林结构中羟

15、基的伸缩振动峰位为 A.33002300cm -1 B.1760cm-1,1695cm -1 C.1610cm-1,1580cm -1 D.1310cm-1,1190cm -1 E.750cm-1(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:9.中国药典布洛芬的检查项目中不包括 A.炽灼残渣 B.酸度 C.重金属 D.氯化物 E.有关物质(分数:2.00)A.B. C.D.E.解析:10.中国药典布洛芬及其缓释胶囊的含量测定方法分别是 A.酸碱滴定法与高效液相色谱法 B.两步滴定法与高效液相色谱法 C.紫外分光光度法与高效液相色谱法 D.酸碱滴定法与紫外分光光度法 E.两步滴定法与紫外分光光度

16、法(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:11.检查阿司匹林中的游离水杨酸,中国药典采用的方法是 A.紫外分光光度法 B.薄层色谱法 C.硫代乙酰胺显色法 D.高效液相色谱法 E.三氯化铁比色法(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:12.丙磺舒的检查项目中不包括 A.溶液的澄清度 B.酸度 C.硫酸盐 D.氯化物 E.有关物质(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:13.阿司匹林中检查的特殊杂质是 A.游离苯甲酸 B.游离苯酚 C.游离水杨醛 D.游离水杨酸 E.炽灼残渣(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:解析 本题考查对阿司匹林杂质检查项目的熟悉程度。游离水杨酸

17、是阿司匹林的特殊杂质。14.可与三氯化铁试液反应,生成米黄色沉淀的药物是 A.阿司匹林 B.布洛芬 C.阿司匹林肠溶片 D.丙磺舒 E.对乙酰氨基酚(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:解析 本题考查对丙磺舒鉴别试验的熟悉程度。丙磺舒的鉴别试验有“三氯化铁反应”、“分解产物的反应”、“紫外分光光度法”和“红外分光光度法”。三氯化铁反应鉴别方法为:取本品约 5mg,加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 0.2ml,用水稀释至 2ml(pH 值约 5.06.0),加三氯化铁试液 1 滴,即生成米黄色沉淀。建议考生熟悉丙磺舒的鉴别试验。二、B配伍选择题/B(总题数:8,分数:54.00)中国药

18、典规定下列药物的含量测定方法为A以中性乙醇为溶剂,酚酞作指示剂,用氢氧化钠滴定液滴定B以中性乙醇为溶剂,甲基红作指示剂,用硫酸滴定液滴定C以中性乙醇为溶剂,酚酞作指示剂,用氢氧化钠滴定液中和后,加入定量过量的氢氧化钠滴定液,在水浴上加热 15 分钟,放冷,用硫酸滴定液回滴D以磷酸盐缓冲液为溶剂,在 222nm 的波长处测定吸光度,按吸收系数( (分数:8.00)(1).阿司匹林(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(2).阿司匹林片(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:(3).布洛芬(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(4).布洛芬片(分数:2.00)A.B.C.D.

19、E. 解析:下列药物中需检查的杂质是 A.游离水杨酸 B.酸度 C.溶液的澄清度 D.易炭化物 E.游离水杨醛(分数:4.00)(1).丙磺舒(分数:2.00)A.B. C.D.E.解析:(2).阿司匹林片(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:以下方法鉴别的药物是 A.阿司匹林 B.丙磺舒 C.对乙酰氨基酚 D.肾上腺素 E.布洛芬(分数:8.00)(1).取供试品约 0.1g,加水 10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液 1 滴,即显紫堇色(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(2).取供试品,加 0.4%氢氧化钠溶液制成每 1ml 中含 0.25mg 的溶液,在 265nm

20、与 273nm 的波长处有最大吸收,在 245nm 与 271nm 的波长处有最小吸收,在 259nm 的波长处有一肩峰(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:(3).取供试品约 0.5g,加碳酸钠试液 10ml,煮沸 2 分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(4).取供试品约 5mg,加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 0.2ml,用水稀释至 2ml(pH 值约 5.06.0),加三氯化铁试液 1 滴,即生成米黄色沉淀(分数:2.00)A.B. C.D.E.解析:以下杂质检查对应的药物是 A.司可巴比妥钠 B.布洛

21、芬 C.阿司匹林 D.对乙酰氨基酚 E.丙磺舒(分数:6.00)(1).取供试品 0.50g,加温热至约 45的碳酸钠试液 10ml 溶解后,溶液应澄清(分数:2.00)A.B.C. D.E.解析:(2).取供试品 2.0g,加新沸过的冷水 100ml,置水浴上加热 5 分钟,并加振摇,放冷,滤过;取滤液50ml,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1moL/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:(3).取供试品 1.0g,加新沸过的冷水 10ml 溶解后,溶液应澄清(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:以下

22、药物分析中加入试剂的作用是 A.增加被测药物的碱性 B.使指示剂变色更敏锐 C.防止样品水解 D.使样品溶解 E.使样品溶液呈现中性(分数:6.00)(1).丙磺舒三氯化铁的鉴别反应中加入的氢氧化钠(分数:2.00)A.B.C.D.E. 解析:(2).阿司匹林酸碱滴定法中加入的中性乙醇(分数:2.00)A.B.C. D.E.解析:(3).布洛芬紫外光谱鉴别法中加入的 0.4%氢氧化钠溶液(分数:2.00)A.B.C.D. E.解析:下列药物的含量测定方法为 A.HPLC B.UV C.IR D.GC E.MS(分数:8.00)(1).阿司匹林片(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(2

23、).阿司匹林肠溶片(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(3).布洛芬缓释胶囊(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:(4).布洛芬片(分数:2.00)A. B.C.D.E.解析:解析 本组题考查的是对阿司匹林及其制剂和布洛芬及其制剂含量测定的熟悉程度。中国药典测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量以及测定布洛芬片和布洛芬缓释胶囊含量均采用 HPLC 法。以下药物的鉴别反应是 A.水解后 FeCl3反应显紫堇色 B.FeCl3反应显紫堇色 C.FeCl3反应生成米黄色沉淀 D.FeCl3反应生成赭色沉淀 E.FeCl3反应生成棕黄色沉淀(分数:4.00)(1).阿司匹林(分数:2.

24、00)A. B.C.D.E.解析:(2).丙磺舒(分数:2.00)A.B.C. D.E.解析:解析 本组题考查的重点是对阿司匹林和丙磺舒鉴别反应的掌握程度。阿司匹林结构中无游离酚羟基,不直接与三氯化铁试液反应,酯键水解后生成水杨酸,结构中含有了游离酚羟基,才可与三氯化铁试液反应,生成紫堇色配位化合物。丙磺舒结构中具有羧基,在中性溶液中,可与三氯化铁试液反应,生成米黄色沉淀的盐。该内容除以配伍选择题出现外,还常以最佳选择题出现。建议考生熟悉阿司匹林和丙磺舒的鉴别反应。以下药物分析,中国药典采用的方法是 A.酸碱滴定法 B.两步滴定法 C.高效液相色谱法 D.两相滴定法 E.紫外-可见分光光度法(

25、分数:10.00)(1).布洛芬缓释胶囊含量测定(分数:2.50)A.B.C. D.E.解析:(2).布洛芬片溶出度测定(分数:2.50)A.B.C. D.E.解析:(3).阿司匹林肠溶片释放度测定(分数:2.50)A.B.C. D.E.解析:(4).丙磺舒含量测定(分数:2.50)A.B.C. D.E.解析:解析 本组题考查的是对芳酸及其酯类药物的杂质检查和含量测定方法的熟悉程度。通常临床使用的药物都是各种各样的药物制剂而不是原料药。药物制剂是指原料药经过一定的生产工艺制成的适当剂型。因此,药物制剂的含量测定会综合考虑药物剂型和附加剂的种类、药物的理化性质及含量的多少、复方制剂中各成分间的相

26、互干扰及其程度等因素,含量测定方法有时会与原料药不同。布洛芬含量测定用酸碱滴定法,而布洛芬缓释胶囊含量测定是采用高效液相色谱法。药物制剂的检查方法与其含量测定方法有时一致,有时也不一致,布洛芬片含量测定采用高效液相色谱法,布洛芬片溶出度测定也采用高效液相色谱法;阿司匹林肠溶片含量测定和释放度的测定均采用高效液相色谱法。丙磺舒含量测定用高效液相色谱法。该部分内容除以配伍选择题出现外,还常以最佳选择题形式出现。建议考生熟悉芳酸及其酯类药物分析。三、B多项选择题/B(总题数:6,分数:18.00)15.丙磺舒杂质检查的项目有 A.游离水杨酸 B.有关物质 C.酸度 D.易炭化物 E.溶液的澄清度(分

27、数:3.00)A.B. C. D.E.解析:16.阿司匹林片检查项下包括有 A.游离水杨酸的检查 B.释放度的测定 C.溶液的澄清度的检查 D.易炭化物的检查 E.溶出度的测定(分数:3.00)A. B.C.D.E. 解析:17.布洛芬的鉴别方法有 A.三氯化铁反应 B.红外分光光度法 C.紫外分光光度法 D.分解产物的反应 E.水解反应(分数:3.00)A.B. C. D.E.解析:18.丙磺舒的鉴别方法有 A.三氯化铁反应 B.水解反应 C.分解产物的反应 D.紫外分光光度法 E.红外分光光度法(分数:3.00)A. B.C. D. E. 解析:19.阿司匹林检查的特殊杂质包括有 A.游离

28、水杨酸 B.游离苯甲酸 C.有关物质 D.溶出度 E.易炭化物(分数:3.00)A. B.C. D.E.解析:解析 本题考查的是对阿司匹林杂质检查内容的掌握程度。中国药典规定阿司匹林的检查项目包括有:溶液的澄清度、游离水杨酸、易炭化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣和重金属。该内容除以多项选择题出现外,还常以最佳选择题或配伍选择题形式出现。建议考生熟悉阿司匹林的杂质检查。20.阿司匹林检查“溶液的澄清度”,主要控制的杂质是 A.乙酰水杨酸 B.苯酚 C.水杨酸苯酯 D.乙酰水杨酸苯酯 E.醋酸苯酯(分数:3.00)A.B. C. D. E. 解析:解析 本题考查重点是对阿司匹林检查溶液澄清度具体内容的熟悉程度。阿司匹林检查“溶液的澄清度”,系控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。阿司匹林分子结构中含羧基,可溶于碳酸钠试液,而苯酚、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯、醋酸苯酯等无羧基的杂质不溶于碳酸钠试液,可用“取供试品 0.50g,加温热至约 45的碳酸钠试液 10ml 溶解后,溶液应澄清”的方法来进行检查。建议考生熟悉阿司匹林的杂质检查。

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