1、西药执业药师- 医疗器械基本知识及答案解析(总分：25.50，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：14，分数：14.00)1.当前，对医疗器械产品实行的注册制度是 A分类注册制度 B审查注册制度 C准生产注册制度 D产品审查注册制度 E申报备案注册制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.选购助听器，最重要的注意事项是 A定期进行干燥处理 B选择助听器的性能和质量 C需要科学、专业的验配 D不使用时要将电池取出 E选择具有专业水平的助听器验配中心或专营店（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.以下所列拔罐法的禁忌者中，不正确的是 A婴幼儿 B哺乳妇女 C不合作者 D高度神经质者
2、 E精神分裂症患者（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.进行医用棉花的“产品外观”检查，判断合格的标准是 A不应显示蓝光 B不应显示蓝色荧光 C不应显示强蓝色荧光 D在紫外灯光下不应显色 E在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.比较水银血压计，电子血压计的主要优点是 A血压示值允许误差小 B测量结果的重复性好 C测量结果的正确性强 D测量结果的重复性差 E结构轻巧、易于携带、自我测量（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.选购手持式家用血糖分析仪时，最重要的注意事项是 A定期对仪器进行校正 B制造商提供校准试条 C血糖试条有使用期限 D必须购到和血糖仪适
3、配的血糖试条 E选择经过药品监督管理部门注册批准的产品（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.针具使用的注意事项中，最重要的是 A针体光滑 B针体规格适宜 C针体种类适宜 D使用前要进行灭菌或消毒处理 E使用前应在细磨石上磨至锐利（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.使用避孕套之前一定要进行检查，最主要的原因是 A属于例行检查 B避孕套质量差 C避孕套合格率低 D避孕套原材料质量差 E在一批产品中有一定数量的不合格品（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.以下所列“使用塑料封装的电子体温计的注意事项 ”中，不正确的是 A不易破碎 B对液体的密封性稍差 C用后不能用酒精消毒 D液体渗入可
4、造成电路故障 E用后消毒时不能将其浸在酒精里（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.以下对“选购和使用医用保健制氧机的注意事项”的叙述，最正确的是 A “一看、二摸、三听” B只做应急或外出时使用 C了解机器开启后震动大小 D察看机器的外观及质量 E辨听机器运转时的声音大小及其是否有异声（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.以下所列“一次性使用输液器单包装上的注示或说明”中，不正确的是 A一次性使用 B只能重力输液 C无菌、无热原 D失效日期的年和月 E25 滴蒸馏水相当 1ml+0.1ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.使用创可贴，最需要注意的事项是 A勿用手接触 B看
5、包装是否破损 C看包装有否 “无菌”字样 D勿用手接触中间复合垫 E启封后切勿用手接触中间复合垫（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.对准产品注册而言，以下所列考核项目中最正确的是 A生产场地 B技术设备 C人员水平 D管理能力 E企业质量体系（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.选购水银血压计，最关注的质量要求是 A品牌 B测量结果的重复性 C测量结果的正确性 D血压示值的允许误差 E血压计的水银柱上升灵活、无断开、不漏水银（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、配伍选择题(总题数：1，分数：1.50)(医疗器械的基本质量特性 ) A有效性和电气安全 B有效性和生物相容性 C有
6、效性、无菌和生物相容性 D电气安全和有效和生物相容性 E电气安全、有效性、无菌和生物相容性（分数：1.50）(1).心电诊断仪（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).有创监护系统（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).一次性使用输液器（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、多项选择题(总题数：10，分数：10.00)15.以下所列制氧机中，以空气为原料的制氧机是（分数：1.00）A.分子筛式制氧机B.吸附方式制氧机C.电解水方式制氧机D.膜分离方式制氧机E.分子筛变压吸附方式制氧机16.以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发给注册证书的是（分数：1.00）A.
7、进口医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械E.第四类医疗器械17.以下有关“陈久的艾绒为佳品”的叙述中，正确的是（分数：1.00）A.新制艾绒细软B.新制艾绒易于受潮C.新制艾绒有失温和之性D.新制艾绒灸时火力过强E.新制艾绒内含挥发油较多18.无菌方式包装的医用棉花的包装和产品说明书上，应注明（分数：1.00）A.出厂日期B.灭菌有效期C.启封后切勿用手接触D.包装破损禁用说明或标识E.一次性使用说明或禁止再次使用标识19.拔罐法的禁忌疾病包括（分数：1.00）A.严重心脏病B.出血性疾病C.活动性肺结核D.接触性传染病E.急性外伤性骨折20.使用助听器的注意事项包括
8、（分数：1.00）A.定期进行干燥处理B.不使用时要将电池取出C.佩带时间从一天 2 小时逐步增加D.防潮、防水、防震、防尘、防宠物接近E.首次佩带在声音的放大量上设置稍低一些21.水银体温计的选购和使用注意事项是（分数：1.00）A.幼儿适宜测肛温B.先检查玻璃泡是否破裂C.用后立即浸泡在 70%酒精中D.测温前要将水银柱甩到 36以下E.再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒22.以下使用手持式家用血糖分析仪的注意事项中，正确的是（分数：1.00）A.仔细阅读使用说明书B.在专业人员指导下使用C.血糖试条必须适配血糖仪D.在血糖试条使用期限内使用E.更换新批号试条时，应以校准试条进行校准23.下列医疗器械产品中，属于第二类产品的是（分数：1.00）A.助听器B.制氧机C.创可贴D.人工肾E.牙科综合治疗仪24.一次性使用无菌注射器和注射针的单包装上，应标明（分数：1.00）A.无菌B.一次性使用C.用后必须销毁D.失效日期的年和月E.单包装破裂，应立即使用西药执业药师- 医疗器械基本知识答案解析
