1、绪论练习试卷 1-6及答案解析(总分：82.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：26，分数：52.00)1.中国药典中既对药品具有鉴别意义，也能反应药品的纯杂程度的项目有（分数：2.00）A.物理常数B.鉴别C.检查D.含量测定E.外观2.下列说法中，正确的是（分数：2.00）A.一组测定值的精密度高，其平均值的准确度就一定高B.精密度低的测量值，其准确度常常较低C.精密度低的测量值，其准确度一定就低D.测量准确度是保证精密度的先决条件E.测量的精密度表示测量的正确性3.称样重为 0.0100克时，其有效数字是（分数：2.00）A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位4.中国药
2、典规定“溶解“指溶质 1g能在溶剂多少毫升中溶解（分数：2.00）A.1mlB.1不到 10mlC.10不到 30mlD.30不到 100mlE.100不到 1000ml5.修订的中华人民共和国药品管理法何时开始实施（分数：2.00）A.1984年 9月 20日B.1985年 7月 1日C.2001年 2月 28日D.2001年 12月 1日E.2002年 1月 1日6.中国药典规定“取某药 2克，精密称定“指称取的重量范围是（分数：2.00）A.1.52.5 克B.1.952.05 克C.1.9952.005 克D.1.99952.0005 克E.13 克7.评价药物分析所用测定方法的效能指
3、标为（分数：2.00）A.含量均匀度B.溶出度C.澄清度D.准确度E.释放度8.乙醇未指明浓度时，是指（分数：2.00）A.95%.(ml/m1)B.85%.(ml/m1)C.75%.(ml/m1)D.100%.(ml/m1)E.50%.(ml/m1)9.优良药房工作规范的英文简称是（分数：2.00）A.GMPB.GSPC.GPPD.ADRE.OTC10.非处方药的英文简称是（分数：2.00）A.GMPB.GSPC.GPPD.ADRE.OTC11.药品生产质量管理规范的英文简称是（分数：2.00）A.GMPB.GSPC.GPPD.ADRE.OTC12.中国药典规定“精密称定“时，系指重量应准确
4、至所取重量的（分数：2.00）A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三13.某药厂生产的维生素 C要外销到英国，其质量的控制应根据（分数：2.00）A.卫生部药品质量标准B.中华人民共和国药典C.国际药典D.BPE.USP14.USP正文未收载的内容是（分数：2.00）A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.用法与剂量E.包装与贮藏15.按中国药典(2000 年版)精密量取 50ml某溶液时，宜选用（分数：2.00）A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒16.中国药典(2000 年版)有关“恒重“的规定是指供试品连续两次干燥或炽灼
5、后的重量差异在（分数：2.00）A.01mg 以下B.02mg 以下C.03mg 以下D.04mg 以下E.05mg 以下17.中国药典(2000 年版)在进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂时，均系指（分数：2.00）A.甲基红B.甲基橙C.溴甲酚绿D.酚酞E.石蕊试纸18.中国药典规定取“约“若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：2.00）A.0.1%.B.1%.C.5%.D.10%.E.2%.19.关于中国药典，最正确的说法是（分数：2.00）A.一部药物分析的书B.收载所有药物的书C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典20.中国药典(2000 版)规定的
6、阴凉处“是指（分数：2.00）A.放在阴暗处，温度不超过 2度B.放在阴暗处，温度不超过 10度C.放在阴暗处，温度不超过 20度D.温度不超过 20度E.放在室温避光处21.杂质测定中限度检查方法要求（分数：2.00）A.准确性，精密性B.检测限，选择性，耐用性C.耐用性，选择性D.检量限E.耐用性22.药典规定精密称定，是指称量时（分数：2.00）A.须用一等分析天平称准至 0.1毫克B.须用半微量分析天平称准 0.01毫克C.须用标准天平称准 0.1毫克D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一E.须称准 4位有效字23.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据（分数：
7、2.00）A.辽宁省药品质量标准B.沈阳市药品质量标准C.JPD.ChPE.USP24.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据（分数：2.00）A.辽宁省药品质量标准B.北京市药品质量标准C.BPD.ChPE.JP25.国际药典的英文缩写是（分数：2.00）A.BPB.JPC.USPD.ChPE.以上都不是26.GLP的中文名称是（分数：2.00）A.药品研究管理规范B.药品生产管理规范C.药品供应管理规范D.药品临床管理规范E.以上都不是二、B1 型题(总题数：1，分数：10.00)A精密度 B准确度 C检测限 D选择性 E耐用性（分数：10.00）(1).指利用该法
8、测得的一组测量值彼此符合的程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).可用已知浓度的样品与空白试验对照来确定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).常用于表示添加杂质的样品与未添加的样品所得的分析结果的偏离程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).可用回收试验来衡量（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：10，分数：20.00)27.药物分析的主要内容是（分数：2.00）A.药物的鉴别B.杂质检查C.有效成分的含量测定D.药物的剂型改良E.药物的疗效观察28.USP(2
9、4版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有（分数：2.00）A.鉴别B.含量测定C.作用与用途D.性状E.杂质检查29.在药物分析中，精密度是表示该法的（分数：2.00）A.测量值与真值接近程度B.一组测量值彼此符合程度C.正确性D.重现性E.专属性30.对照品系指（分数：2.00）A.自行制备，精制，标定后使用的标准物质B.由卫生部指定的单位制备，标定和供应的标准物质C.按效价单位(或微克)计D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.应附有使用说明书，质量要求，使用有效期和装置等31.药典中溶液后记示的“110“符号系指（分数：2.00）A.固体溶质 1.0克加溶剂 10毫升制成的溶液B.
10、液体溶质 1.0毫升加溶剂 10毫升制成的溶液C.固体溶质 1.0克加溶剂使成 10毫升的溶液D.液体溶质 1.0毫升加溶剂使成 10毫升的溶液E.固体溶质 1.0克加水(未指明何种溶剂时)10 毫升的溶液32.中国药典(2000 版)规定的计量单位与名称是（分数：2.00）A.比重 204，压力 mmHgB.密度 ks/m3；压力帕 PaC.滴定液 mol/LD.标准液 NE.微米 m，纳米 nm33.建国以来，我国药典先后出版过（分数：2.00）A.1955年版B.1965年版C.1975年版D.1985年版E.1995年版34.药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法
11、对以下指标应有所要求（分数：2.00）A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限E.选择性35.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括（分数：2.00）A.GMPB.USPC.GCPD.BPBE.GLP36.可供药物分析工作中参阅的国外药典有（分数：2.00）A.JPB.USPC.BPD.PhIntE.USSRP绪论练习试卷 1-6答案解析(总分：82.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：26，分数：52.00)1.中国药典中既对药品具有鉴别意义，也能反应药品的纯杂程度的项目有（分数：2.00）A.物理常数 B.鉴别C.检查D.含量测定E.外观解析：2.下列说法中，正
12、确的是（分数：2.00）A.一组测定值的精密度高，其平均值的准确度就一定高B.精密度低的测量值，其准确度常常较低 C.精密度低的测量值，其准确度一定就低D.测量准确度是保证精密度的先决条件E.测量的精密度表示测量的正确性解析：3.称样重为 0.0100克时，其有效数字是（分数：2.00）A.1位B.2位C.3位 D.4位E.5位解析：4.中国药典规定“溶解“指溶质 1g能在溶剂多少毫升中溶解（分数：2.00）A.1mlB.1不到 10mlC.10不到 30ml D.30不到 100mlE.100不到 1000ml解析：5.修订的中华人民共和国药品管理法何时开始实施（分数：2.00）A.1984
13、年 9月 20日B.1985年 7月 1日C.2001年 2月 28日D.2001年 12月 1日 E.2002年 1月 1日解析：6.中国药典规定“取某药 2克，精密称定“指称取的重量范围是（分数：2.00）A.1.52.5 克B.1.952.05 克C.1.9952.005 克 D.1.99952.0005 克E.13 克解析：7.评价药物分析所用测定方法的效能指标为（分数：2.00）A.含量均匀度B.溶出度C.澄清度D.准确度 E.释放度解析：8.乙醇未指明浓度时，是指（分数：2.00）A.95%.(ml/m1) B.85%.(ml/m1)C.75%.(ml/m1)D.100%.(ml/
14、m1)E.50%.(ml/m1)解析：9.优良药房工作规范的英文简称是（分数：2.00）A.GMPB.GSPC.GPP D.ADRE.OTC解析：10.非处方药的英文简称是（分数：2.00）A.GMPB.GSPC.GPPD.ADRE.OTC 解析：11.药品生产质量管理规范的英文简称是（分数：2.00）A.GMP B.GSPC.GPPD.ADRE.OTC解析：12.中国药典规定“精密称定“时，系指重量应准确至所取重量的（分数：2.00）A.百分之一B.千分之一 C.万分之一D.百分之十E.千分之三解析：13.某药厂生产的维生素 C要外销到英国，其质量的控制应根据（分数：2.00）A.卫生部药品
15、质量标准B.中华人民共和国药典C.国际药典D.BP E.USP解析：14.USP正文未收载的内容是（分数：2.00）A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.用法与剂量 E.包装与贮藏解析：15.按中国药典(2000 年版)精密量取 50ml某溶液时，宜选用（分数：2.00）A.50ml量筒B.50ml移液管 C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒解析：16.中国药典(2000 年版)有关“恒重“的规定是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（分数：2.00）A.01mg 以下B.02mg 以下C.03mg 以下 D.04mg 以下E.05mg 以下解析：17.中国药典(2000 年
16、版)在进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂时，均系指（分数：2.00）A.甲基红B.甲基橙C.溴甲酚绿D.酚酞E.石蕊试纸 解析：18.中国药典规定取“约“若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：2.00）A.0.1%.B.1%.C.5%.D.10%. E.2%.解析：19.关于中国药典，最正确的说法是（分数：2.00）A.一部药物分析的书B.收载所有药物的书C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典 E.我国中草药的法典解析：20.中国药典(2000 版)规定的“阴凉处“是指（分数：2.00）A.放在阴暗处，温度不超过 2度B.放在阴暗处，温度不超过 10度C.放在阴暗处，温度不超过
17、20度D.温度不超过 20度 E.放在室温避光处解析：21.杂质测定中限度检查方法要求（分数：2.00）A.准确性，精密性B.检测限，选择性，耐用性 C.耐用性，选择性D.检量限E.耐用性解析：22.药典规定精密称定，是指称量时（分数：2.00）A.须用一等分析天平称准至 0.1毫克B.须用半微量分析天平称准 0.01毫克C.须用标准天平称准 0.1毫克D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一 E.须称准 4位有效字解析：23.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据（分数：2.00）A.辽宁省药品质量标准B.沈阳市药品质量标准C.JP D.ChPE.USP解析：24.日本武
18、田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据（分数：2.00）A.辽宁省药品质量标准B.北京市药品质量标准C.BPD.ChP E.JP解析：25.国际药典的英文缩写是（分数：2.00）A.BPB.JPC.USPD.ChPE.以上都不是 解析：26.GLP的中文名称是（分数：2.00）A.药品研究管理规范 B.药品生产管理规范C.药品供应管理规范D.药品临床管理规范E.以上都不是解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：10.00)A精密度 B准确度 C检测限 D选择性 E耐用性（分数：10.00）(1).指利用该法测得的一组测量值彼此符合的程度（分数：2.00）A. B.C.D.E.
19、解析：(2).指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).可用已知浓度的样品与空白试验对照来确定（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).常用于表示添加杂质的样品与未添加的样品所得的分析结果的偏离程度（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(5).可用回收试验来衡量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：三、X 型题(总题数：10，分数：20.00)27.药物分析的主要内容是（分数：2.00）A.药物的鉴别 B.杂质检查 C.有效成分的含量测定 D.药物的剂型改良E.药物的疗效观察解析：28.USP(24版)正文部分所收
20、载的质量标准中，主要内容有（分数：2.00）A.鉴别 B.含量测定 C.作用与用途D.性状 E.杂质检查 解析：29.在药物分析中，精密度是表示该法的（分数：2.00）A.测量值与真值接近程度B.一组测量值彼此符合程度 C.正确性D.重现性 E.专属性解析：30.对照品系指（分数：2.00）A.自行制备，精制，标定后使用的标准物质B.由卫生部指定的单位制备，标定和供应的标准物质 C.按效价单位(或微克)计D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E.应附有使用说明书，质量要求，使用有效期和装置等 解析：31.药典中溶液后记示的“110“符号系指（分数：2.00）A.固体溶质 1.0克加溶剂 10
21、毫升制成的溶液B.液体溶质 1.0毫升加溶剂 10毫升制成的溶液C.固体溶质 1.0克加溶剂使成 10毫升的溶液 D.液体溶质 1.0毫升加溶剂使成 10毫升的溶液 E.固体溶质 1.0克加水(未指明何种溶剂时)10 毫升的溶液解析：32.中国药典(2000 版)规定的计量单位与名称是（分数：2.00）A.比重 204，压力 mmHgB.密度 ks/m3；压力帕 Pa C.滴定液 mol/L D.标准液 NE.微米 m，纳米 nm 解析：33.建国以来，我国药典先后出版过（分数：2.00）A.1955年版B.1965年版C.1975年版D.1985年版 E.1995年版 解析：34.药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下指标应有所要求（分数：2.00）A.精密度 B.准确度 C.检测限D.定量限E.选择性 解析：35.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括（分数：2.00）A.GMP B.USPC.GCP D.BPBE.GLP 解析：36.可供药物分析工作中参阅的国外药典有（分数：2.00）A.JP B.USP C.BP D.PhInt E.USSRP 解析：
