1、药事管理(一)-2 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：50.00)1.关于处方权限叙述错误的是： A医师必须具有一定的医师资格才能拥有处方权 B所有有处方权的医师应在医务部门登记备案 C实习医师和进修医师经上级医师批准才有单独的处方权 D执业医师才有处方权 E助理执业医师无处方权（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是 A只能配制市场上没有供应的品种 B零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂 C不得在市场上销售 D不得进行任何形式的广告宣传 E须取得批准文号才可配制（分数：1.00）A.B.C.D.E.
2、3.中药饮片的标签一般必须注明： A品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 B规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 C品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期 D品名、规格、产地、批准文号、生产日期 E品名、规格、产地、生产企业、批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.甲类非处方药的专有标志为 A红色或绿色 B红色 C绿色 D黄色 E黑色（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药品储存实行色标管理，下列叙述正确的是： A待验品标以橙色色标 B合格品标以绿色色标 C不合格品标以黑色色标 D待验品标以红色色标 E不合格品标以白色色标（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.
3、对利用工作之便骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予： A扣发奖金 B批评教育 C行政处分 D行政处罚 E调离岗位（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.存放放射性药品容器的材质是： A铝合金制品 B铝制品 C不锈钢制品 D铅制品 E铜制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医疗机构制剂配制质量管理规范规定医疗机构制剂室和药检室负责人 A应具有中专以上药学或相关专业学历 B应具有大专以上药学或相关专业学历 C应具有本科以上药学或相关专业学历 D应具有药师以上专业技术职务 E应具有主管药师以上专业技术职务（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.临床用药研究不包括： A改进给药方案
4、B探索药品配伍变化 C确定药代动力学性质 D确定药品质量 E明确药品不良反应机制（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要： A注意安全、另设仓库 B另设仓库、单独存放 C注意安全、单独存放 D注意安全、另设仓库、单独存放 E单独存放（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品进入国际医药市场的准入证是： AGMP BGSP CGCP DGAP EGLP（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.医疗机构使用红处方的药品是： A精神药品 B麻醉药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品 E戒毒药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.不属于医院药学部门任
5、务的是： A制定药品采购计划，做好药品供应 B组织开展执业医师规范化培训和继续药学教育 C对购入药品进行质量监控和做好医院制剂质量检验 D研究医院药物资源利用状况 E积极开展临床药学和临床药理工作（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.在处方调配中常与审方同步进行的程序是： A划价 B核对 C收费 D调配 E发药（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.中华人民共和国药品管理法是专门规范： A药品研制和生产的法律 B药品生产和监督管理的法律 C药品经营和使用的法律 D药品生产和经营的法律 E药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.药学保健使医
6、院药学工作从： A面向药品转变为面向患者 B“对物“转变为“对人“ C变被动服务为主动服务 D变等候服务为直接为患者服务 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构除药剂科外，可购售本专业药品的是： A医务部 B核医学科 C护理部 D总务部 E采购中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E首次进口我国的药品（
7、分数：1.00）A.B.C.D.E.20.医疗机构制剂配制质量管理规范规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录 A至少保存一年 B至少保存两年 C至少保存三年 D至少保存四年 E至少保存五年（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.我国遴选非处方药的指导思想是： A安全有效、慎重从严、结合国情 B质量稳定、使用方便、慎重从严 C结合国情、中西(药)并重、慎重从严 D安全有效、中西(药)并重、使用方便 E安全有效、慎重从严、结合国情、中西(药)并重（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药事管理体制制约因素是： A社会意识形态 B国家医药卫生和经济管理体制 C社会思想意识 D社会经济
8、状况 E国际组织要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.毒性药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.供医疗配方用小包装麻黄素，医疗机构凭： A特殊药品购用印鉴卡购买 B麻黄素购用印鉴卡购买 C麻黄素购用卡购买 D麻醉药品购用印鉴卡购买 E麻醉药品购用卡购买（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.依据麻醉药品定义,麻醉药品连续使用后能产生 A身体依赖性和瘾癖 B精神依赖性 C耐受性 D耐药性 E毒性（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.处方内容包括三部分： A姓名、性别和年龄，处方正文，签名 B医院名称和病历号，
9、处方正文，医师签名 C处方前记，处方正文，签名 D处方前记，处方正文，医师签名 E自然项目，处方正文，药师签名（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.某药品生产批号为 20021127，有效期三年，该药品的有效期终止日期是： A2005 年 11 月 27 日 B2005 年 11 月 25 日 C2005 年 11 月 26 日 D2005 年 11 月 30 日 E2005 年 11 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.医院药学部门的性质有： A专业技术性 B信息指导性 C技术经济管理性 D行政职能性和工作多重性 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.
10、中药品种申请二级保护的条件是： A对特定疾病有显著疗效的 B对特定疾病有特殊疗效的 C对一般疾病有明显疗效的 D用于预防特殊疾病的 E用于治疗特殊疾病的（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.违背医疗机构制剂发展方向的是： A制剂室面积应小而精 B制剂室应尽力配制大输液 C由生产型向科技开发型转变 D随着医药工业的发展将逐渐减少 E制剂室建筑布局要合理（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的： A中华人民共和国药典和药品标准 B中华人民共和国药典 C中华人民共和国药典临床用药需知 D中华人民共和国药典和中国生物制品规程 E部颁标准和中国生物制品
11、规程（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.精神药品的生产由： A国家指定企业按计划生产 B国家指定企业非计划生产 C任何企业按计划生产 D国有企业非计划生产 E国有企业和医疗机构按需生产（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.关于药品标签有效期和生产日期的叙述错误的是： A批号为 20030312，表示生产日期为 2003 年 3 月 12 B有效期至 20031005，表示有效终止日期是 2003 年 1 月 5 日 C失效期为 20031214，表示从 2003 年 12 月 14 日失效 D有效期至 2003 年 0504，表示有效终止日期是 2003 年 5 月 4 日 E国
12、内药品生产批号一般以生产日期来表示（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起 A3 日内申请复验 B5 日内申请复验 C7 日内申请复验 D10 日内申请复验 E15 日内申请复验（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.医疗机构持有的医疗机构制剂许可证： A须经国家药品监督管理局批准 B须经省级药品监督管理局批准 C一旦持有，不须换证 D有效期四年 E可生产任何自配制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.关于药品的摆放原则错误的是： A按剂型分别摆放及按内服和外用分别摆放 B按药理性质分类摆放和按使用频率摆放 C处方
13、药和非处方药应分别摆放 D麻醉药品应按“五专“单独加锁存放 E特殊药品应集中摆放（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.行使麻醉药品处方权的医师应具备的资格： A执业医师 B主治医师和麻醉医师以上职称 C医务部门根据需要批准行使的证书 D获取麻醉药品处方权资格证书 E院长根据需要批准行使的证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.以下不属于制剂质量管理文件的是 A配制记录 B物料、半成品、成品的质量标准 C制剂质量稳定性考察记录 D检验记录 E检验操作规程（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.非处方药的标签和说明书必须经： A卫生部批准 B国家药品监督管理局批准 C国家中医药管
14、理局批准 D劳动和社会保障部批准 E国家质量监督检验检疫总局批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.国家药品价格主管部门是： A卫生部 B国家药品监督管理局 C财政部 D国家发展计划委员会 E国家税务总局（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.中药品种保护条例中的中药品种不包括： A中成药 B天然药物的提取物及其制剂 C中药人工制成品 D中药一级保护品种 E中药材和中药饮片（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.国家指定各省、自治区、直辖市罂粟壳定点经营单位为： A一个中药经营企业 B二个中药经营企业 C一个中药或化学药品经营企业 D二个中药或化学药品经营企业 E三个中药或化学
15、药品经营企业（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.医疗机构药事管理暂行规定中要求三级医院药学部门负责人应由 A药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任 B药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有本专业药师以上技术职务任职资格者担任 C药学专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任 D药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任 E药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.国家对药品不良反应实行 A逐级报告制度 B逐级定期报告制度 C定期报告
16、制度 D随机报告制度 E越级报告制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.处方调配的基本程序： A收方-审方-划价-调配 B收方-划价-收费-核对-调配 C划价-收费-审方-调配-核对-发药 D收方-划价-收费-调配-核对-发药 E收方-审方-划价-收费-调配-核对-发药（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过 A国务院药品监督管理部门批准 B省级药品监督管理部门批准 C国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准 D省级卫生行政部门批准 E医院药事管理委员会批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.药品有效
17、期的表示正确的是 A药品有效期：2002 年 1 月 8 日 B有效期至 2004 年 06 月 C有效期三年 D有效期至 20045 E有效期至 20040305（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.药品生产质量管理规范(GMP)是对药品： A质量管理的基本要求 B生产质量管理的基本准则 C管理的基本要求 D生产的质量要求 E生产管理的基本准则（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.负责 OTC 遴选工作的是 A国务院卫生行政部门 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和工商管理部门 D省级卫生行政部门 E省级药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.关于
18、医疗机构药品采购叙述错误的是： A实行集中管理 B实行公开招标采购 C议价采购 D实行投标采购 E参加集中招标采购（分数：1.00）A.B.C.D.E.药事管理(一)-2 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：50.00)1.关于处方权限叙述错误的是： A医师必须具有一定的医师资格才能拥有处方权 B所有有处方权的医师应在医务部门登记备案 C实习医师和进修医师经上级医师批准才有单独的处方权 D执业医师才有处方权 E助理执业医师无处方权（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是 A只能配制市场上没有供应的品种
19、 B零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂 C不得在市场上销售 D不得进行任何形式的广告宣传 E须取得批准文号才可配制（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.中药饮片的标签一般必须注明： A品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 B规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 C品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期 D品名、规格、产地、批准文号、生产日期 E品名、规格、产地、生产企业、批准文号（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：4.甲类非处方药的专有标志为 A红色或绿色 B红色 C绿色 D黄色 E黑色（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.药品储存实行色
20、标管理，下列叙述正确的是： A待验品标以橙色色标 B合格品标以绿色色标 C不合格品标以黑色色标 D待验品标以红色色标 E不合格品标以白色色标（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.对利用工作之便骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予： A扣发奖金 B批评教育 C行政处分 D行政处罚 E调离岗位（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.存放放射性药品容器的材质是： A铝合金制品 B铝制品 C不锈钢制品 D铅制品 E铜制品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.医疗机构制剂配制质量管理规范规定医疗机构制剂室和药检室负责人 A应具有中专以上药学或相关专业学历 B应具有
21、大专以上药学或相关专业学历 C应具有本科以上药学或相关专业学历 D应具有药师以上专业技术职务 E应具有主管药师以上专业技术职务（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：9.临床用药研究不包括： A改进给药方案 B探索药品配伍变化 C确定药代动力学性质 D确定药品质量 E明确药品不良反应机制（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要： A注意安全、另设仓库 B另设仓库、单独存放 C注意安全、单独存放 D注意安全、另设仓库、单独存放 E单独存放（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.药品进入国际医药市场的准入证是： AGMP BGSP C
22、GCP DGAP EGLP（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.医疗机构使用红处方的药品是： A精神药品 B麻醉药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品 E戒毒药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.不属于医院药学部门任务的是： A制定药品采购计划，做好药品供应 B组织开展执业医师规范化培训和继续药学教育 C对购入药品进行质量监控和做好医院制剂质量检验 D研究医院药物资源利用状况 E积极开展临床药学和临床药理工作（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：14.在处方调配中常与审方同步进行的程序是： A划价 B核对 C收费 D调配 E发药（分数：1.00）A. B.
23、C.D.E.解析：15.中华人民共和国药品管理法是专门规范： A药品研制和生产的法律 B药品生产和监督管理的法律 C药品经营和使用的法律 D药品生产和经营的法律 E药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.药学保健使医院药学工作从： A面向药品转变为面向患者 B“对物“转变为“对人“ C变被动服务为主动服务 D变等候服务为直接为患者服务 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：17.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：1
24、8.医疗机构除药剂科外，可购售本专业药品的是： A医务部 B核医学科 C护理部 D总务部 E采购中心（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：19.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E首次进口我国的药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.医疗机构制剂配制质量管理规范规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录 A至少保存一年 B至少保存两年 C至少保存三年 D至少保存四年 E至少保存五年（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.我国遴选非处方药的指导思想是： A安全有效、慎重从
25、严、结合国情 B质量稳定、使用方便、慎重从严 C结合国情、中西(药)并重、慎重从严 D安全有效、中西(药)并重、使用方便 E安全有效、慎重从严、结合国情、中西(药)并重（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.药事管理体制制约因素是： A社会意识形态 B国家医药卫生和经济管理体制 C社会思想意识 D社会经济状况 E国际组织要求（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：23.毒性药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：24.供医疗配方用小包装麻黄素，医疗机构凭： A特殊药品购用印鉴卡购买 B麻黄素购用印鉴卡购买 C
26、麻黄素购用卡购买 D麻醉药品购用印鉴卡购买 E麻醉药品购用卡购买（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.依据麻醉药品定义,麻醉药品连续使用后能产生 A身体依赖性和瘾癖 B精神依赖性 C耐受性 D耐药性 E毒性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.处方内容包括三部分： A姓名、性别和年龄，处方正文，签名 B医院名称和病历号，处方正文，医师签名 C处方前记，处方正文，签名 D处方前记，处方正文，医师签名 E自然项目，处方正文，药师签名（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.某药品生产批号为 20021127，有效期三年，该药品的有效期终止日期是： A2005
27、年 11 月 27 日 B2005 年 11 月 25 日 C2005 年 11 月 26 日 D2005 年 11 月 30 日 E2005 年 11 月 1 日（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：28.医院药学部门的性质有： A专业技术性 B信息指导性 C技术经济管理性 D行政职能性和工作多重性 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：29.中药品种申请二级保护的条件是： A对特定疾病有显著疗效的 B对特定疾病有特殊疗效的 C对一般疾病有明显疗效的 D用于预防特殊疾病的 E用于治疗特殊疾病的（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：30.违背医疗机构制剂发展方
28、向的是： A制剂室面积应小而精 B制剂室应尽力配制大输液 C由生产型向科技开发型转变 D随着医药工业的发展将逐渐减少 E制剂室建筑布局要合理（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：31.国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的： A中华人民共和国药典和药品标准 B中华人民共和国药典 C中华人民共和国药典临床用药需知 D中华人民共和国药典和中国生物制品规程 E部颁标准和中国生物制品规程（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：32.精神药品的生产由： A国家指定企业按计划生产 B国家指定企业非计划生产 C任何企业按计划生产 D国有企业非计划生产 E国有企业和医疗机构按需生产（分数：1
29、.00）A. B.C.D.E.解析：33.关于药品标签有效期和生产日期的叙述错误的是： A批号为 20030312，表示生产日期为 2003 年 3 月 12 B有效期至 20031005，表示有效终止日期是 2003 年 1 月 5 日 C失效期为 20031214，表示从 2003 年 12 月 14 日失效 D有效期至 2003 年 0504，表示有效终止日期是 2003 年 5 月 4 日 E国内药品生产批号一般以生产日期来表示（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：34.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起 A3 日内申请复验 B5 日内申请复验 C
30、7 日内申请复验 D10 日内申请复验 E15 日内申请复验（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：35.医疗机构持有的医疗机构制剂许可证： A须经国家药品监督管理局批准 B须经省级药品监督管理局批准 C一旦持有，不须换证 D有效期四年 E可生产任何自配制剂（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：36.关于药品的摆放原则错误的是： A按剂型分别摆放及按内服和外用分别摆放 B按药理性质分类摆放和按使用频率摆放 C处方药和非处方药应分别摆放 D麻醉药品应按“五专“单独加锁存放 E特殊药品应集中摆放（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：37.行使麻醉药品处方权的医师应具备的资格： A执业医师 B主治医师和麻醉医师以上职称 C医务部门根据需要批准行使的证书 D获取麻醉药品处方权资格证书 E院长根据需要批准行使的证书（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：
