1、药事管理与法规-3 及答案解析(总分：21.00，做题时间：90 分钟)一、B匹配题/B(总题数：14，分数：21.00) A.马吲哚 B.安钠咖 C.复方樟脑酊 D.麦角酸 E.丙咪嗪（分数：2.00）(1).属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于麻醉药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于第一类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).属于易制毒化学品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.设区的市级卫生行政部门 根
2、据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，（分数：1.50）(1).在本省区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业的批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).从事第一类精神药品制剂生产企业的批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).从事麻醉药品制剂生产企业的批准的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.是指参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.须由定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理，单
3、独建账 E.接受工商行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查（分数：1.00）(1).定点零售药店（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.60小时内 E.72小时内（分数：1.00）(1).药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.怕压药品
4、B.在库药品 C.处方药与非处方药 D.麻醉药品 E.退货药品 根据药品经营质量管理规范，（分数：2.00）(1).均应实行色标管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应分开存放的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).应控制堆放高度，定期翻垛的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).应专库或专柜存放的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按规定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 E.立即向有关行政部门报告和告知消费者 依照中华人民共和国消费者权益保护法，（分数：1.50）(1).经营
5、者以产品说明书表明商品质量状况的应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能对人身、财产安全造成危害的应（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录 B.应当提供疫苗生产企业印章式样 C.应当提供进口药品验收单复印件 D.还应当提供进口药品通关单复印件 E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 根据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：1.00）(1).疫苗批发企业在
6、销售疫苗时（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).疫苗批发企业经营进口疫苗的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.县、市级药品监督管理机构 B.省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级卫生行政部门 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定（分数：1.50）(1).审批并颁发医药产品注册证的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).负责对生产化学原料药的药品生产企业进行 GMP认证的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责对药品零售企业进行 GSP认证的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.3年以下有期徒
7、刑或者拘役，并处或单处罚金 B.3年以上 10年以下有期徒刑，并处罚金 C.10年以上有期徒刑，并处罚金 D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 中华人民共和国刑法规定（分数：2.00）(1).生产、销售假药，致人死亡的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：0.50）A.B.C
8、.D.E. A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药与非处方药 D.非处方药 E.处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：1.00）(1).不得有奖销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，（分数：2.00）(1).执业药师不得将自己的执业药师资格证书交于他人使用，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当
9、满足患者的用药咨询需求，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.不良反应 E.禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).该药品可以辅助治
10、疗某种疾病的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品 D.新药或已有国家标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 根据中华人民共和国药品管理法的规定（分数：1.50）(1).国务院有权限制或者禁止出口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：0.50）A.B
11、.C.D.E. A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展改革委员会 D.人力资源和社会保障部 E.国家中医药管理局（分数：1.00）(1).制定国家基本药物全国零售指导价格的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家基本药物工作委员会办公室设在（分数：0.50）A.B.C.D.E.药事管理与法规-3 答案解析(总分：21.00，做题时间：90 分钟)一、B匹配题/B(总题数：14，分数：21.00) A.马吲哚 B.安钠咖 C.复方樟脑酊 D.麦角酸 E.丙咪嗪（分数：2.00）(1).属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).属于麻醉药
12、品的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).属于第一类精神药品的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).属于易制毒化学品的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.设区的市级卫生行政部门 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，（分数：1.50）(1).在本省区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业的批准部门是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).从事第一类精神药品制剂生产企业的批准部门是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解
13、析：(3).从事麻醉药品制剂生产企业的批准的部门是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.是指参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.须由定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理，单独建账 E.接受工商行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查（分数：1.00）(1).定点零售药店（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).定点零售药店对外配处方要（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：
14、 A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.60小时内 E.72小时内（分数：1.00）(1).药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.怕压药品 B.在库药品 C.处方药与非处方药 D.麻醉药品 E.退货药品 根据药品经营质量管理规范，（分数：2.00）(1).均应实行色标管理的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).应分开存放的是（分数
15、：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).应控制堆放高度，定期翻垛的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).应专库或专柜存放的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按规定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 E.立即向有关行政部门报告和告知消费者 依照中华人民共和国消费者权益保护法，（分数：1.50）(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应（分数：0.50）A.B.C.
16、D.E.解析：(3).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能对人身、财产安全造成危害的应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录 B.应当提供疫苗生产企业印章式样 C.应当提供进口药品验收单复印件 D.还应当提供进口药品通关单复印件 E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 根据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：1.00）(1).疫苗批发企业在销售疫苗时（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).疫苗批发企业经营进口疫苗的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.县、市级药品
17、监督管理机构 B.省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级卫生行政部门 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定（分数：1.50）(1).审批并颁发医药产品注册证的部门是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).负责对生产化学原料药的药品生产企业进行 GMP认证的部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).负责对药品零售企业进行 GSP认证的部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.3年以上 10年以下有期徒刑，并处罚金 C.10年以上有期徒刑，并处罚金 D.10
18、年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 中华人民共和国刑法规定（分数：2.00）(1).生产、销售假药，致人死亡的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药与非处方药 D.非处方药
19、 E.处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：1.00）(1).不得有奖销售的药品是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，（分数：2.00）(1).执业药师不得将自己的执业药师资格证书交于他人使用，体现了（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了（分数：0.50）A.B.
20、C.D.E.解析：(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.不良反应 E.禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应
21、列在（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品 D.新药或已有国家标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 根据中华人民共和国药品管理法的规定（分数：1.50）(1).国务院有权限制或者禁止出口的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展改革委员会 D.人力资源和社会保障部 E.国家中医药管理局（分数：1.00）(1).制定国家基本药物全国零售指导价格的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).国家基本药物工作委员会办公室设在（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：
