1、药事管理与法规-72 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：13，分数：100.00) A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药（分数：8.00）(1).在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经批准可以销售_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).鼓励并优先批准具有药品经营许可证的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).普通商业企业不得销售处方药和_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).普通商业企业暂不允许采用网上销售方式销售_（分数：2.00）A.B.C.D. A.
2、分类管理制度 B.中药品种保护制度 C.不良反应报告制度 D.特殊药品管理（分数：8.00）(1).药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生产上市的药品实行药品_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对我国传统的中药实行_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品国家实行_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).国家对药品实行_（分数：2.00）A.B.C.D. A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药 D.非处方药依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：4.00）(1).不得有奖销售的药品是_（分数：2.00）A.B.
3、C.D.(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方（分数：6.00）(1).当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师注明有效期限，但最长不得超过 3天的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).一般不超过 3日用药量的处方是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).处方用量可适当延长，但医师应当注明理由的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色（分数：8.00）(1).儿科处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).普通
4、处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).急诊处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).麻醉药品处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.D. A.医院内制剂名称 B.专利药品名称 C.药品通用名称 D.药品习惯名称（分数：8.00）(1).医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审核、药监管理部门批准的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医师开具处方可使用由卫生部公布的_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布
5、的新化合物的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.150m2 B.500m2 C.1000m2 D.1500m2（分数：6.00）(1).大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B.C.D. A.调剂 B.处方审核 C.安全用药指导 D.更改（分数：10.00）(1).药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处方，不得_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药学专业技术人员发现药品滥用和
6、用药失误，应当拒绝_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，不得擅自_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及_（分数：2.00）A.B.C.D.(5).药学专业技术人员对于不规范的处方，不得_（分数：2.00）A.B.C.D. A.1年 B.2年 C.3年 D.4年（分数：12.00）(1).普通处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).麻醉药品处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗用毒性药品处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).急
7、诊处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D.(5).精神药品处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D.(6).儿科处方保留_（分数：2.00）A.B.C.D. A.15日内报告 B.逐级、定期报告，必要时可以越级报告 C.3日内报告 D.每季度集中报告（分数：12.00）(1).医疗卫生机构发现的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家对药品不良反应实行_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品生产企业发现可能与用药有关的药品不良反应，要_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，要_（分数：2.
8、00）A.B.C.D.(5).省级药品不良反应监测中心对新的药品不良反应报告进行核实，并于接到报告之日起_（分数：2.00）A.B.C.D.(6).药品经营企业发现的本单位所经营药品的不良反应，要_（分数：2.00）A.B.C.D. A.立即报告 B.及时报告 C.3日内报告 D.15日内报告（分数：6.00）(1).医疗卫生机构发现的死亡病例，须_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业发现的新的药品不良反应，应于发现之日起_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).省级药品不良反应监测中心对严重的药品不良反应在进行核实后，并于接到报告之日起_（分数：2.00）A.B.C.D.
9、 A.会同卫计委制定药品不良反应的管理规章和政策，并监督实施 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理 D.对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施（分数：8.00）(1).国家药品不良反应监测中心_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家食品药品监督管理局_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).省级(食品)药品监督管理局_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).各级卫生主管部门在职责范围内_（分数：2.00）A.B.C.D. A.减少和防止药品不良反应的重复发生 B.撤销该药品批准证明文件 C.监督销毁或者处理 D.修改药
10、品说明书（分数：4.00）(1).国家食品药品监督管理局，根据省级药品不良反应监测中心对药品不良反应报告的分析评价结果，可以采取责令_（分数：1.00）A.B.C.D.(2).国家食品药品监督管理局对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当_（分数：1.00）A.B.C.D.(3).对于已经生产或者进口的已被撤销批准证明文件的药品，由当地(食品)药品监督管理部门_（分数：1.00）A.B.C.D.(4).药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应，应采取有效措施_（分数：1.00）A.B.C.D.药事管理与法规-72 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(
11、总题数：13，分数：100.00) A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药（分数：8.00）(1).在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经批准可以销售_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).鼓励并优先批准具有药品经营许可证的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).普通商业企业不得销售处方药和_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).普通商业企业暂不允许采用网上销售方式销售_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.分类管理制度 B.中药品种保护制度 C.不良反应报告制度
12、D.特殊药品管理（分数：8.00）(1).药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生产上市的药品实行药品_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).对我国传统的中药实行_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品国家实行_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).国家对药品实行_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药 D.非处方药依照处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：4.00）(1).不得有奖销售的药品是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).执
13、业药师应当向患者提供选购指导的药品是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方（分数：6.00）(1).当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师注明有效期限，但最长不得超过 3天的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).一般不超过 3日用药量的处方是_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).处方用量可适当延长，但医师应当注明理由的是_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色（分数：8.00）(1).儿科处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.
14、D.解析：(2).普通处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).急诊处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).麻醉药品处方的印刷用纸应为_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.医院内制剂名称 B.专利药品名称 C.药品通用名称 D.药品习惯名称（分数：8.00）(1).医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审核、药监管理部门批准的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).医师开具处方可使用由卫生部公布的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的_（分数：2.00）A.
15、B.C. D.解析：(4).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的新化合物的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.150m2 B.500m2 C.1000m2 D.1500m2（分数：6.00）(1).大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.调剂 B.处方审核 C.安全用药指导 D.更改（分数：10.00）(1).药学专业技术人员对于
16、不能判定其合法性的处方，不得_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应当拒绝_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，不得擅自_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(5).药学专业技术人员对于不规范的处方，不得_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.1年 B.2年 C.3年 D.4年（分数：12.00）(1).普通处方保留_（分数：2.00）A. B.
17、C.D.解析：(2).麻醉药品处方保留_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).医疗用毒性药品处方保留_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).急诊处方保留_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(5).精神药品处方保留_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(6).儿科处方保留_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.15日内报告 B.逐级、定期报告，必要时可以越级报告 C.3日内报告 D.每季度集中报告（分数：12.00）(1).医疗卫生机构发现的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).国家对药品不良反应
18、实行_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).药品生产企业发现可能与用药有关的药品不良反应，要_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，要_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(5).省级药品不良反应监测中心对新的药品不良反应报告进行核实，并于接到报告之日起_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(6).药品经营企业发现的本单位所经营药品的不良反应，要_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.立即报告 B.及时报告 C.3日内报告 D.15日内报告（分数：6.00）(1).医疗卫生机构发现的死亡病例，须_（分数：2
19、.00）A.B. C.D.解析：(2).药品生产企业发现的新的药品不良反应，应于发现之日起_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).省级药品不良反应监测中心对严重的药品不良反应在进行核实后，并于接到报告之日起_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.会同卫计委制定药品不良反应的管理规章和政策，并监督实施 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理 D.对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施（分数：8.00）(1).国家药品不良反应监测中心_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).国家食品药品监督管理局_（分数
20、：2.00）A. B.C.D.解析：(3).省级(食品)药品监督管理局_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).各级卫生主管部门在职责范围内_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.减少和防止药品不良反应的重复发生 B.撤销该药品批准证明文件 C.监督销毁或者处理 D.修改药品说明书（分数：4.00）(1).国家食品药品监督管理局，根据省级药品不良反应监测中心对药品不良反应报告的分析评价结果，可以采取责令_（分数：1.00）A.B.C.D. 解析：(2).国家食品药品监督管理局对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当_（分数：1.00）A.B. C.D.解析：(3).对于已经生产或者进口的已被撤销批准证明文件的药品，由当地(食品)药品监督管理部门_（分数：1.00）A.B.C. D.解析：(4).药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应，应采取有效措施_（分数：1.00）A. B.C.D.解析：
