1、药事管理与法规真题（六）及答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的是（分数：1.00）A.政府统一制定和发布国家基本药物目录B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物2.药品编码本位码的排序顺序为（分数：1.00）A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码C.药品国
2、别码、药品类别码、校验码、药品本体码D.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码E.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码3.根据中华人民共和国行政诉讼法，行政诉讼的受理范围不包括（分数：1.00）A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.行政法规、规章C.对限制人身自由或者行政强制措施不服的D.对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的E.认为行政机关违法要求履行义务的4.根据野生药材资源保护管理条例保护的野生药材物种包括（分数：1.00）A.虎骨B.豹骨C.羚羊角D.麝香E.猪苓5.根据中华人民共和国药品管理法机构配制的制剂应当是（分数：1.00）A.本单位临床需要的品种B.市
3、场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种医疗D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种6.根据中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（分数：1.00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制7.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有（分数：1.00）A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织8.根
4、据中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（分数：1.00）A.药品生产质量管理规范认证证书B.药品生产卫生许可证C.药品批准文号D.受托生产药品许可证E.药品生产合格证9.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（分数：1.00）A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的D.生产、销售的假药被使用后，造
5、成轻度残疾、中度残疾的E.生产、销售的假药被使用后，残疾、造成重度十人以上轻伤的10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是（分数：1.00）A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从定点批发企业紧急借用C.可以从其他医疗机构紧急借用D.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案11.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关精神药品销售错误的是（分数：1.00）A.第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售
6、连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年备查D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品E.只要有处方就可以零售第二类精神药品12.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是（分数：1.00）A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监音管理部门13.医疗用毒性药品管理办法规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查（分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年14.根据执业药
7、师资格制度暂行规定，业药师继续教育实行（分数：1.00）A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度15.根据疫苗流通和预防接种管理条例规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（分数：1.00）A.具有药师以上职称的专业技术人员B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备D.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具E.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度16.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的透选原则不包括（分数：1.00）A.防治必需B.安全有效C.临床首选D.中西药并重E.治疗常见病17.处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处
8、方药分为甲乙两类，是根据药品的（分数：1.00）A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性18.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（分数：1.00）A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙娄非处方药E.药品经营企业的指南性标志19.处方管理办法规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（分数：1.00）A.医疗机构名称B.药品名称C.临床诊断D.门诊或住院病历号E.科别或病区和床位号20.处方管理办法适用于（分数：1.00）A.开具、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、调
9、剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、保管处方的相应机构和人员21.根据处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（分数：1.00）A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、差配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格22.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指（分数：1.00）A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的
10、有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应23.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构（分数：1.00）A.发现或者获知新的药品不良反应应当在 3 日内报告B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在 3 日内报告C.发现或者获知死亡病例须立即报告D.发现或者获知其他药品不良反应应当在 15 日内报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在 3 日内报所在地的县级药品监督管理部门24.申请药品注册的临床试验均须按照药物
11、临床试验质量管理规范执行的是（分数：1.00）A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.各期临床试验25.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行（分数：1.00）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.有条件召回E.无须召回26.药品经营许可证管理办法适用于（分数：1.00）A.药品经营许可证验收、发征、换征及监督管理B.药品经营许可证检查、验收、发征及监督管理C.药品经营许可证验收、发证、变更及监督管理D.药品经营许可证发汪、换征、变更及监督管理E.药品经营许可征发证、年检、换证及监督管理27.药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先
12、核定（分数：1.00）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地城环境28.根据药品经营质量管理现范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年29.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：1.00）A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分拒摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列30.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表
13、的周期是（分数：1.00）A.日B.周C.月D.季E.年31.根据药品流通监督管理办法的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是（分数：1.00）A.在经药品监贷管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.超出药品经营许可征许可的经营范围经营药品D.采用邮售方式直接向公众销售非处方药E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药32.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资格证书有效期（分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年33.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂
14、的是（分数：1.00）A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制刑D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（分数：1.00）A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见35.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（分数：1.00）A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂宣负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室
15、负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限36.根据药品说明书和标签管理规定规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（分数：1.00）A.规格B.产品批号C.运输注意事项D.不良反应E.批准文号37.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由（分数：1.00）A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具38.根据中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是（分数：1.00）A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片39.药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德
16、的（分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用40.最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是（分数：1.00）A.规范包装，如实宣传B.指导用药，做好药学服务C.以德为先，尊重生命D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学二、配伍选择题，共 80 题，每题 05 分(总题数：27，分数：40.00)4144 A加大降价力度 B适当提高价格 C少降价格 D维持价格 E少降或维持价格（分数：2.00）(1).市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).市场需求不确定性强、供应短缺的品种 （分数：0.50）A.B.C.
17、D.E.(3).市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).国家规定需较大幅度提高质量标准的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.45-46 AGMP BGSP CGLP DGCP EGAP 以下各项内容对应的质量管理规范分别是（分数：1.00）(1).适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（分数：0.50）A.B.C.D.E.4750 A羚羊角 B龙胆 C穿山甲 D当归 E水牛角 根据野生药材资源保护管理条例及国家重点保护
18、野生药材物种名录（分数：2.00）(1).属于资源严重减少的野生药材是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（分数：0.50）A.B.C.D.E.5152 A卫生行政部门处罚 B工商行政管理部门处罚 C经济综合主管部门处罚 D药品监督管理部门处罚 E纪检督察部门处罚 中华人民共和国药品管理法规定（分数：1.00）(1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
19、予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（分数：0.50）A.B.C.D.E.5356 A医疗机构配制的制剂 B中药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材 E新发现和从国外引种的药材 根据中华人民共和国药品管理法（分数：2.00）(1).国家对药品实行品种保护制度的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 （分数：0.50）A.
20、B.C.D.E.(3).不得在市场销售的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.5760 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D实行药品不良反应报告制度的具体办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 根据中华人民共和国药品管理法（分数：2.00）(1).国务院药品监督管理部门 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 （分数：0.5
21、0）A.B.C.D.E.(3).国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).国务院制定（分数：0.50）A.B.C.D.E.6163 中华人民共和国药品管理法规定 A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B生产、销售假药的 C生产、销售劣药的 D药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的 E进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的（分数：1.50）(1).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法
22、生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款（分数：0.50）A.B.C.D.E.6467 A应取得进口药品注册证 B应凭医药产品注册证 C应取得进口准许证 D应取得药品经营许可证 E应取得进口药品通关单 根据中华人民共和国药品管理法实施条例（分数：2.00）(1).进口单位向海关办理报关验放手续 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).进口在台湾地区生产的药品 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).进口在英国的生产企业生产的药品 （分数：0.50
23、）A.B.C.D.E.(4).进口在港澳地区生产的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.6869 A3 年 B5 年 C不超过 5 年 D7 年 E10 年（分数：1.00）(1).医药产品注册证的有效期为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).进口药品注册证的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.7073 A处三年以下有期徒刑或者拘投，并处或单处罚金 B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚全 C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 根据中华人民共和国刑法（分数：2.00）(1).生
24、产、销售假药，足以严重危害人体健康的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（分数：0.50）A.B.C.D.E.7476 A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成轻度危害 C对人体健康造成严重危害 D对人体健康造成特别严重危害 E后果特别严重 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应
25、用法律若干问题的解释（分数：1.50）(1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（分数：0.50）A.B.C.D.E.7780 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：2.00）(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一
26、类精神药品，须经批准的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8l-83 A司可巴比妥 B弄戊巴比妥 C麦角胺 D士的宁 E可卡因 根据麻醉
27、药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：1.50）(1).按麻醉药品管理的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).按第一类精神药品管理的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).按第二类精神药品管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8485 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 根据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：1.00）(1).疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年（分数：0.50）A.B.C.D.E.8688
28、A药品批准证明文件被撤销的 B主要用于滋补保健作用的药品 C卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品 D非处方药 E处方药 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)（分数：1.50）(1).可列入国家基本药物目录药品 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不能纳入国家基本药物目录透选范围的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).应从国家基本药物目录中调出的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8991 A处方药 B非处方药 C乙类非处方药 D甲类非处方药 E传统药（分数：1.50）(1).可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2
29、).广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).广告忠告语为“本广告仅供医学药学专业人土阅读”的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.9294 A一次用量 B1 日用量 C3 日用量 D5 日用量 E7 日用量 根据处方管理办法（分数：1.50）(1).麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（分数：0.50）A.B
30、.C.D.E.9598 A一般不得超过 7 日用量 B一般不得超过 5 日用量 C一般不得超过 3 日用量 D一般不得超过 2 日用量 E可适当延长处方用量 根据处方管理办法，处方用量管理的要求是（分数：2.00）(1).某些慢性病处方 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).普通处方（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).急诊处方 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).某些老年病处方（分数：0.50）A.B.C.D.E.99-101 A新药申请 B进口药品申请 C补充申请 D仿制药申请 E药品生产申请 药品注册管理办法规定（分数：1.50）(1).未曾在中国境内上市销售的
31、药品的注册申请是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是（分数：0.50）A.B.C.D.E.102-103 AI 期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验 根据药品注册管理办法（分数：1.00）(1).药物治疗作用初步评价阶段是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药物治疗作用确证阶段是（分数：0.50）A.B.C.D.E.104105 A严重药品不良反应 B群体药品不良反应 C新的药品不
32、良反应 D所有不良反应 E药物相互作用引起的不良反应 根据药品不良反应报告和监测管理办法（分数：1.00）(1).新药监测期内的国产药品应报告其引起的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品使用说明书中末收载的不良反应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.106108 A24 小时内 B48 小时内 C3 日 D5 日 E7 日 根据药品召回管理办法（分数：1.50）(1).一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门
33、报告药品召回进展情况 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（分数：0.50）A.B.C.D.E.109111 A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E橙色色标 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理（分数：1.50）(1).待发药品库(区) （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).退货药品库(区) （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不合格药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.112113 A从国家基本药物中进选出来，在全国
34、范围内使用的药品 B从国家基本药物中迷选出来，在省市范围内使用的药品 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：1.00）(1).基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.114115 A使用“甲类目录”药品所发生的费用 B使用“乙类目录”药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用
35、 D使用口服泡腾剂所发生的费用 E使用中药材和中药仗片炮制的各类酒制剂所发生的费用 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：1.00）(1).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).按基本医疗保险的规定支付的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.116117 A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为 （分
36、数：0.50）A.B.C.D.E.(2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为（分数：0.50）A.B.C.D.E.118120 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密铆协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：1.50）(1).“执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).“执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属于（分数：0.50）A.B.C.D
37、.E.三、多项选择题，共 20 题，每题 1 分(总题数：20，分数：20.00)41.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（分数：1.00）A.警告B.责令停产停业C.吊销许可征或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款42.药品质量的固有特性包括（分数：1.00）A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性43.药品国家药品编码的分类包括（分数：1.00）A.本位码B.监管码C.商标码D.分类码E.批号码44.根据中华人民共和国药品管理法，列情形按劣药论处的是（分数：1.00）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效
38、期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品45.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（分数：1.00）A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂46.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（分数：1.00）A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品47.麻醉药品和
39、精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（分数：1.00）A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售48.根据医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（分数：1.00）A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管49.有关基本药物报销的规定说法错误的是（分数：1.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入
40、基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物E.基本药物报销比例明显低于非基本药物50.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，乙类非处方药的生产企业（分数：1.00）A.必须具有药品生产许可证B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书51.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权（分数：1.00）A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构
41、药房选购处方药52.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括（分数：1.00）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂E.杭生素原料药及其制剂53.根据药品经营质量管理规范，对药品零售企业购进药品（分数：1.00）A.应有合法票据B.应建立购销记录，做到票、账、货相符C.应建立购进记录，做到票、账、货相符D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年E.购销票据和记录应保存五超过药品有效期一年，但不得少于三年54.药品流通监督管理办法规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证应注明的内容包括（分数
42、：1.00）A.供货单位名称B.生产厂商C.药品名称D.批号E.价格55.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括（分数：1.00）A.领用部门B.规格C.批号D.注意事项E.数量56.若某药品有效期是 2012 年 9 月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（分数：1.00）A.有效期至 2012930B.有效期至 201209C.有效期 2012/9D.有效期至 201209E.有效期至 2012 年 09 月57.化学药品和生物制品说明书规范细则规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（分数：1.00）A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因
43、素C.禁止应用该药品的人群情况D.用药过程中需观察的情况E.滥用或者药物依赖性58.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有（分数：1.00）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息59.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的包括（分数：1.00）A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金B.经营者
44、在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品E.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物60.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当（分数：1.00）A.不调配过期、回收的药品给患者B.言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者C.严格执行药品不良反应报告制度D.在任何时候都不接受自己不能办理的药学业务E.在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉药事管理与法规真题（六）答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳
45、选择题，共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的是（分数：1.00）A.政府统一制定和发布国家基本药物目录B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物 E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物解析：2.药品编码本位码的排序顺序为（分数：1.00）A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码 C.药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码D.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校
46、验码E.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码解析：3.根据中华人民共和国行政诉讼法，行政诉讼的受理范围不包括（分数：1.00）A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.行政法规、规章 C.对限制人身自由或者行政强制措施不服的D.对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的E.认为行政机关违法要求履行义务的解析：4.根据野生药材资源保护管理条例保护的野生药材物种包括（分数：1.00）A.虎骨B.豹骨C.羚羊角D.麝香 E.猪苓解析：5.根据中华人民共和国药品管理法机构配制的制剂应当是（分数：1.00）A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种医疗D.本单位
47、临床需要而市场上没有供应的品种 E.市场上没有供应的品种解析：6.根据中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（分数：1.00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制解析：7.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有（分数：1.00）A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织解析：8.根据中华人民共和国药品管理法实施条
48、例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（分数：1.00）A.药品生产质量管理规范认证证书 B.药品生产卫生许可证C.药品批准文号D.受托生产药品许可证E.药品生产合格证解析：9.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（分数：1.00）A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的 E.生产、销售的假药被使用后，残疾、造成重度十人以上轻伤的解析：10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是（分数：1.00）A.可以从定点生产企业紧急借用 B.可以从定点批发企业紧急借用C.可以从其他医疗机构紧急借用D.抢救工作结束后应当
