1、药事管理基本知识练习试卷 1 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.以下不属于药品特殊性的是（分数：2.00）A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.限时性E.经济性2.中药最本质的特点是：（分数：2.00）A.有效成分来源于植物、动物和矿物B.工艺独特C.包装特殊D.用现代医学理论和传统医学理论相结合E.在中医理论指导下应用3.新药是指（分数：2.00）A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售过的药品C.我国未使用过的药品D.我国的药品标准中未收载的药品E.首次进口我国的药品4.药品的经济性是指（分数：2.00）A.药品
2、的每一单位都符合有效和安全的要求B.药品生产经营可以取得良好的经济效益C.药品在生产、流通中的价格水平D.药品满足规定要求和需要的特性总和E.药品保持质量的特性5.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一次调整的目录是哪一年发布的（分数：2.00）A.1996B.1998C.2000D.2001E.20026.我国从何时开始试行药品分类管理制度（分数：2.00）A.1999 年底B.2000 年 1 月 1 日C.2001 年 1 月 1 日D.2002 年 1 月 1 日E.2003 年 1 月 1 日7.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征（分数：2.00）A.是药学技术人
3、员B.执业范围为药品的生产、经营和使用领域C.经过全国统一考试合格或经认定D.经过注册登记E.必须具有中级技术职务资格证书8.以下关于执业药师资格证书的说法错误的是（分数：2.00）A.全国范围内有效B.注册省内有效C.有效期决定于是否参加继续教育D.由省级人事部门颁发E.是执业药师注册的必备条件二、B1 型题(总题数：4，分数：40.00)A国务院药品监督管理部门 B药品检验机构 C省级药品监督管理部门 D工商行政管理部门 E企业所在地省级药品监督管理部门（分数：10.00）(1).审批药品广告的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).主管全国药品监督管理工作的是（分数：2.00）A
4、.B.C.D.E.(3).行使吊销营业执照职权的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).颁发药品批准文号的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.关于药品质量特征的问题 A稳定性是指 B安全性是指 C有效性是指 D经济性是指 E均一性是指（分数：10.00）(1).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的性能（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品在规
5、定条件下保持其有效性和安全性的能力（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).药品生产、流通过程中的价格水平（分数：2.00）A.B.C.D.E.关于处方或记录保存期限的问题 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：10.00）(1).医疗机构中普通药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).精神药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).毒性药品处方（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).药剂
6、科药检室原始记录保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.关于机构与职权的问题 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门 D省级药品监督管理部门 E药品检验所（分数：10.00）(1).负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).负责遴选 OTC 的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).负责药品检验工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).负责医疗机构药事管理工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).负责广告审批的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、X 型
7、题(总题数：1，分数：2.00)9.特殊管理药品是指（分数：2.00）A.放射性药品B.麻醉药品C.毒性药品D.戒毒药品E.精神药品药事管理基本知识练习试卷 1 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.以下不属于药品特殊性的是（分数：2.00）A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.限时性E.经济性 解析：2.中药最本质的特点是：（分数：2.00）A.有效成分来源于植物、动物和矿物B.工艺独特C.包装特殊D.用现代医学理论和传统医学理论相结合E.在中医理论指导下应用 解析：3.新药是指（分数：2.00）A.我国未生产过的药品B.未曾在
8、中国境内上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品D.我国的药品标准中未收载的药品E.首次进口我国的药品解析：4.药品的经济性是指（分数：2.00）A.药品的每一单位都符合有效和安全的要求B.药品生产经营可以取得良好的经济效益C.药品在生产、流通中的价格水平 D.药品满足规定要求和需要的特性总和E.药品保持质量的特性解析：5.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一次调整的目录是哪一年发布的（分数：2.00）A.1996B.1998C.2000D.2001E.2002 解析：6.我国从何时开始试行药品分类管理制度（分数：2.00）A.1999 年底B.2000 年 1 月 1 日 C.200
9、1 年 1 月 1 日D.2002 年 1 月 1 日E.2003 年 1 月 1 日解析：7.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征（分数：2.00）A.是药学技术人员B.执业范围为药品的生产、经营和使用领域C.经过全国统一考试合格或经认定D.经过注册登记E.必须具有中级技术职务资格证书 解析：8.以下关于执业药师资格证书的说法错误的是（分数：2.00）A.全国范围内有效B.注册省内有效 C.有效期决定于是否参加继续教育D.由省级人事部门颁发E.是执业药师注册的必备条件解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：40.00)A国务院药品监督管理部门 B药品检验机构 C省级药品监督管理部
10、门 D工商行政管理部门 E企业所在地省级药品监督管理部门（分数：10.00）(1).审批药品广告的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).主管全国药品监督管理工作的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).行使吊销营业执照职权的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(5).颁发药品批准文号的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：关于药品质量特征的问题 A稳定性是指 B安全性是指 C有效性是指 D经济性是指 E均一性是指（分数：10.00）(1).药品在规定的适应症和
11、功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的性能（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(5).药品生产、流通过程中的价格水平（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：关于处方或记录保存期限的问题 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：10
12、.00）(1).医疗机构中普通药品处方保存（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).精神药品处方保存（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).麻醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).毒性药品处方（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(5).药剂科药检室原始记录保存（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：关于机构与职权的问题 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门 D省级药品监督管理部门 E药品检验所（分数：10.00）(1).负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).负责遴选 OTC 的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).负责药品检验工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).负责医疗机构药事管理工作的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(5).负责广告审批的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：三、X 型题(总题数：1，分数：2.00)9.特殊管理药品是指（分数：2.00）A.放射性药品 B.麻醉药品 C.毒性药品 D.戒毒药品E.精神药品 解析：
