1、药事管理学-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.药品不良反应是指( ) A合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 E合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验( ) A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E
2、中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品分类管理的原则和宗旨( ) A加强药品监督管理 B方便群众购药 C彻底解决药品购销中的回扣现象 D推行执业药师资格制度 E保障人民用药安全有效、使用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中药品种保护的作用不包括( ) A提高产品质量 B维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争 C保障临床用药安全有效 D用行政手段保护中药知识产权 E有利于保持国际市场竞争（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.广告经营者设计、制作广告的依据应当是( ) A广告审查机关核发的药品广告审查表 B广告主的药品生产企业合格证 C广告审查机关核
3、发的药品广告初审决定通知书 D广告主提供的广告作品文字内容及样件 E广告主向药品广告审查机关提出的申请（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( ) AGMP 认证的品种 B国家药品标准中的药品 C进口药品 D国家基本药物 E处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品外标签是指( ) A直接接触药品的包装 B直接接触药品的包装的标答 C内标签以外的其他包装的标签 D药品包装上印有或者贴有的内容 E内标签以外的其他包装（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( ) A彻底改变药品自由销售状况 B积极稳妥、分步
4、实施、注重实效、不断完善 C加强处方药监管 D规范非处方药监管 E先原则后具体，先综合后分类（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( ) A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮) B注射用处方药 C口服抗生素 D甲类非处方药 E乙类非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( ) A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.列入国家药品标准的名称是( ) A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂名称（分数：1.00）A.
5、B.C.D.E.12.中药材 GAP 证书有效期为( ) A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( ) A羚羊角 B豹骨 C虎骨 D牛黄 E熊胆（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.主要负责国家药品标准的制定和修订( ) A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.下列按劣药处理的是( ) A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
6、的 C必须批准而未经批准生产、进口的 D被污染的 E直接接触药品的包装材料未经审批的（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存( ) A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E7 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( ) A现代药 B传统药 C处方药 D国家基本药物 E基本医疗保险用药（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向( )汇报 A当地药品监督管理部门 B当地药检所 C工商局 D当地药品监督管理部
7、门报告或送当地药检所检验 E人民政府（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是( ) A国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 B国家实行中药品种保护制度 C城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外的药品，销售中药材必须标明产地 D中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 E中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经( ) A卫生部批准 B国家濒危物种进出口管理办公室批准 C国务院野生动、植物管理部门批准 D林业部批准 E国家中医药管理局
8、批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.下列不属于毒性药品的是( ) A砒霜 B马钱子 C洋金花 D生巴豆 E斑蝥（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.下列属于假药的是( ) A擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B未标明或者更改有效期、生产批号的 C药品成分的含量不符合国家药品标准的 D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是( ) A国家医药管理局 B海关总署 C卫生部 D国家进出口商品检验局 E国家中医药管理局（分数：1.00）A.B.C.
9、D.E.24.依据核发药品生产企业许可证验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( ) A质检部门负责人 B中心化验室负责人 C厂长 D主管质量的厂长或总工程师 E主管生产的厂长（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.药品广告的审批机关是( ) A药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门 D市级药品监督管理部门 E县级以上药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.药品的三致作用是( ) A药品物理指标 B药品化学指标 C生物药剂学指标 D安全性指标 E稳定性指标（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.我国药品管理法适用的地域范围( ) A中华人
10、民共和国境内及特别行政区 B中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理 C中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理 D中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理 E中华人民共和国港澳台地区（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.中药实用新型专利权保护期限是( ) A5 年 B10 年 C15 年 D20 年 E25 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( ) A中华人民共和国药品管理法实施细则 B中华人民共和国药典 C中华人民共和国药品管理法 D药品流通监督管理办法(暂行) E国家基本用药目录（分数：1.00）A.B.C.D.E.30
11、.药事管理的宗旨是( ) A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.发明专利权保护期限( ) A5 年 B10 年 C15 年 D20 年 E25 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.禁止采猎的野生药材物种是( ) A羚羊角 B黄芩 C天麻 D丹参 E天冬（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( ) A
12、甲类 OTC 零售企业 B零售乙类 OTC 普通商业企业 C甲类 OTC 批发企业 D乙类 OTC 批发企业 E普通商业连锁超市销售乙类 OTC（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取( ) A药品说明书及中文译本 B口岸药检所出具的进口药品检验报告书复印件 C口岸药检所出具的进口药品检验报告书或盖有复印单位红色印章的进口药品检验报告书复印件 D进口药品注册证 E进口药品报验单（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.药品的特殊性之一体现在( ) A药品生产、销售、使用、消费遵循市场规律 B属于经济性商品 C属于竞争性商品 D消
13、费者低选择性 E需求平衡性（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.GSP 是( ) A药物非临床研究质量管理规范 B药物临床试验质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营管理规范 E中药材生产质量管理规范（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.主要负责全国药品、生物制品的质量检验( ) A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( ) A羚羊角 B杜仲 C棕熊 D人参 E五味子（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.患者不可自行使用
14、，社会药店不可零售的是( ) A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮) B注射用处方药 C口服抗生素 D甲类非处方药 E乙类非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.国家食品药品监督管理局职能不包括( ) A对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理 C负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调 D依法组织开展对重大事故的查处 E审批保健品（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.停止执行中成药标准的药品是( ) A壮骨追风酒 B清热化毒丸 C龙牡壮骨冲剂 D壮骨关节丸 E健步虎潜
15、丸（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.第二类精神药品制剂的经营单位由( ) A卫生部指定 B国家医药管理局指定 C县以上卫生行政部门指定 D县以上医药管理部门指定 E县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.药品质量监督检验中复核检验的目的是( ) A为了加强对药品质量的宏观控制 B为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品 C为了公正地判定药品的质量合格性 D为了给药品生产企业提供药品的技术服务 E为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录由( ) A国家药品监
16、督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是( ) A销售方药品的质量 B药品的效期和批号 C销售方的资格 D销售的渠道 E药品的外包装（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.药品监督管理行政处罚规定在处罚生产、经营、使用假药、劣药时，所称“正品价格”系指( ) A工业成品价格 B工业成本价格 C商业批发价格 D商业零售价格 E销售折让价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.我国药品监督管理的主要内容( ) A药品、药事组织和执业药师的
17、管理 B药品生产、流通的管理 C注册、广告的管理 D执业药师的管理 E对违法行为进行监督和查处（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.现行药典三部收载( ) A药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 B化学药品 C抗生素和生化药品 D生物制品 E放射性药品及药用辅料（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( ) A甲类 OTC 零售企业 B零售乙类 OTC 普通商业企业 C甲类 OTC 批发企业 D乙类 OTC 批发企业 E普通商业连锁超市销售乙类 OTC（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.中药外观设计专利权保护期限是( )
18、A5 年 B10 年 C15 年 D20 年 E25 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.药事管理学-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.药品不良反应是指( ) A合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 E合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品不良反应在我国的定义是：合格药
19、品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验( ) A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职责之一是对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽查。3.药品分类管理的原则和宗旨( ) A加强药品监督管理 B方便群众购药 C彻底解决药品购销中的回扣现象 D推行执业药师资格制度 E保障人民用药安全有效、使用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 为了
20、加强药品的监督管理，确保人民用药安全、有效，减轻国家与人民在医疗方面的负担，方便群众。4.中药品种保护的作用不包括( ) A提高产品质量 B维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争 C保障临床用药安全有效 D用行政手段保护中药知识产权 E有利于保持国际市场竞争（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 中药品种保护的作用：提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权。5.广告经营者设计、制作广告的依据应当是( ) A广告审查机关核发的药品广告审查表 B广告主的药品生产企业
21、合格证 C广告审查机关核发的药品广告初审决定通知书 D广告主提供的广告作品文字内容及样件 E广告主向药品广告审查机关提出的申请（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 根据药品广告审查办法第十八条规定：按初审程序申请的广告，广告经营者应当依据药品广告审查机关核发的药品广告初审决定通知书内容设计、制作。6.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( ) AGMP 认证的品种 B国家药品标准中的药品 C进口药品 D国家基本药物 E处方药（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 基本医疗保险药品目录中所列药品包括西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并“甲类目录”和“乙类目录”。
22、7.药品外标签是指( ) A直接接触药品的包装 B直接接触药品的包装的标答 C内标签以外的其他包装的标签 D药品包装上印有或者贴有的内容 E内标签以外的其他包装（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 药品的标签分内、外标签。内标签是指直接接触药品的包装的标签，外标签是指内标签以外的其他包装的标签。8.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( ) A彻底改变药品自由销售状况 B积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C加强处方药监管 D规范非处方药监管 E先原则后具体，先综合后分类（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 处方药与非处方药分类管理的基本原则是：积极稳妥、分步实
23、施、注重实效、不断完善。9.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( ) A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮) B注射用处方药 C口服抗生素 D甲类非处方药 E乙类非处方药（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是注射用处方药。10.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( ) A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂名称（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中药材的标准名称包括中文名、汉语拼音名和拉丁名。11.列入国家药品标准的名称是( ) A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂
24、名称（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。12.中药材 GAP 证书有效期为( ) A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 中药材 GAP 证书有效期一般为 5 年。13.属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( ) A羚羊角 B豹骨 C虎骨 D牛黄 E熊胆（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 1993 年 5 月 29 日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准。14.主要负责国家药品标准的制定和修订( )
25、A国家药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C省级药品检验所 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 我国国家药品标准中华人民共和国药典简称中国药典，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。它是由国家药典委员会制定，由国务院药品监督管理部门颁布。15.下列按劣药处理的是( ) A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C必须批准而未经批准生产、进口的 D被污染的 E直接接触药品的包装材料未经审批的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 使用依照本法必须取得批准文号
26、而未取得批准文号的原料药生产的，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，必须批准而未经批准生产、进口的，被污染的都是假药。16.药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存( ) A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E7 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存 5 年。17.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( ) A现代药 B传统药 C处方药 D国家基本药物 E基本医疗保险用药（分数：1.00）A.B
27、.C.D.E. 解析：解析 能纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的药品。18.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向( )汇报 A当地药品监督管理部门 B当地药检所 C工商局 D当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验 E人民政府（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 发现药品可能有重大质量问题的，有义务向当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验汇报。19.药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是( ) A国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 B国家实行中药品种保护制度 C城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外
28、的药品，销售中药材必须标明产地 D中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 E中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。20.因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经( ) A卫生部批准 B国家濒危物种进出口管理办公室批准 C国务院野生动、植物管理部门批准 D林业部批准 E国家中医药管理局批准（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 国家鼓励犀牛角和虎骨代用品药用的开发研究，积极
29、宣传推广研究成果。因研究犀牛角和虎骨代用品等特殊情况需要使用犀牛角和虎骨的，必须事先经卫生部批准，报林业部备案，并接受当地林业行政主管部门的监督检查。21.下列不属于毒性药品的是( ) A砒霜 B马钱子 C洋金花 D生巴豆 E斑蝥（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 医疗用毒性中药品种共有 27 种，不包括马钱子。22.下列属于假药的是( ) A擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B未标明或者更改有效期、生产批号的 C药品成分的含量不符合国家药品标准的 D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：1.00）A.B.C.D.
30、 E.解析：解析 有关假药的规定：有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。除 D 项外，其他为劣药。23.负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是( ) A国家医药管理局 B海关总署 C卫生部 D国家进出口商品检验局 E国家中医药管理局（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 国家中医药管理局负责全国出口中药产品的质量注册管理工作。24.依据核发药品生产企业许可证验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( ) A质检部门负责人 B中心化验室负责人 C厂长 D主管质量的厂长或总工程师 E主管生产的厂长（分数：1.
31、00）A.B.C. D.E.解析：解析 依据核发药品生产企业许可证验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是中心化验室负责人。25.药品广告的审批机关是( ) A药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门 D市级药品监督管理部门 E县级以上药品监督管理部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。26.药品的三致作用是( ) A药品物理指标 B药品化学指标 C生物药剂学指标 D安全性指标 E稳定性指标（分数：1.00）A.B.C.D.
32、E.解析：解析 药品的安全性指标是指药品的毒性、副作用、不良反应、使用禁忌、药物相互作用和配伍等指标。药品的三致作用是指药品的致癌、致畸、致突变作用，属于药品安全性指标范围。27.我国药品管理法适用的地域范围( ) A中华人民共和国境内及特别行政区 B中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理 C中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理 D中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理 E中华人民共和国港澳台地区（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法适用的地域是“中华人民共和国境内”。特别行政区按照其法规规定办理。28.中药实用新型专利权保护期限是( ) A5 年 B
33、10 年 C15 年 D20 年 E25 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：29.药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( ) A中华人民共和国药品管理法实施细则 B中华人民共和国药典 C中华人民共和国药品管理法 D药品流通监督管理办法(暂行) E国家基本用药目录（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，中华人民共和国药品管理法及中华人民共和国药品管理法实施条例对药品生产企业给予了严格的规定。30.药事管理的宗旨是( ) A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证人民用药安
34、全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 药事管理的宗旨是：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。31.发明专利权保护期限( ) A5 年 B10 年 C15 年 D20 年 E25 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：32.禁止采猎的野生药材物种是( ) A羚羊角 B黄芩 C天麻 D丹参 E天冬（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 羚羊角为一级保护野生药材，禁止采猎。33
35、.必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( ) A甲类 OTC 零售企业 B零售乙类 OTC 普通商业企业 C甲类 OTC 批发企业 D乙类 OTC 批发企业 E普通商业连锁超市销售乙类 OTC（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业，除需要具有药品经营许可证外，还应当配备执业药师，由执业药师对处方进行审核、监督和调配，并对消费者提供药学服务。34.药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取( ) A药品说明书及中文译本 B口岸药检所出具的进口药品检验报告书复印件 C口岸药检所出具的进口药品检验报告书
36、或盖有复印单位红色印章的进口药品检验报告书复印件 D进口药品注册证 E进口药品报验单（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 根据进口药品管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗单位采购进口药品时应向进口单位索取口岸药检所出具的进口药品检验报告书或盖有复印单位红色印章的进口药品检验报告书复印件。35.药品的特殊性之一体现在( ) A药品生产、销售、使用、消费遵循市场规律 B属于经济性商品 C属于竞争性商品 D消费者低选择性 E需求平衡性（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品的特殊性包括：与人的生命健康相关；质量标准严格；专业技术性强；社会公共性；缺乏需求价格弹性；消费者低选择性。36.GSP 是( ) A药物非临床研究质量管理规范 B药物临床试验质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营管理规范 E中药材生产质量管理规范
