1、执业药师药事管理与法规-8-3 及答案解析(总分：35.50，做题时间：90 分钟)二 A由原发证部门吊销其执业证书 B由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 C由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 D由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 E由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：3.00）(1).具有麻醉药品和第一类精神药品处方
2、资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业医师未则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类
3、精神药品处方进行核对，造成严重后果的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(6).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D作出明确的答复 E立即向有关行政部门报告和告知消费者（分数：2.00）(1).经营者以产品说明书表示商品质量状况的应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经营者
4、发现其提供的商品存在严重缺陷的应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程 B将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 C本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 D购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 E本企业向某一药品经营企业首次购进的药品（分数：2.00）(1).首营企业( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).首营品种( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品直
5、调( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).处方调配( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况 B应当按照政府价格主管部门的规定明码标价 C依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施 D在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用 E在包装上打印价格（分数：2.00）(1).经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营者销售、收购商品和提供服务( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).明码标价的内容是
6、( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营者不得( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药品注册申请 B已有国家标准的药品申请 C新药申请 D进口药品申请 E补充申请（分数：2.50）(1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C
7、.D.E.(5).药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A麻醉药品 B戒毒药品 C对国内供应不足的药品 D生化药品 E用于血源筛查的体外诊断试剂（分数：2.50）(1).药品管理法实施条例规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品管理法规定，国务院有权限制或禁止出口的是
8、( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A省、自治区、直辖市简称 B化学制剂 C中药制剂 D中成药 E西药制剂（分数：1.50）(1).医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：H( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：X( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4
9、 位流水号，各字母的含义：Z( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.三1.中华人民共和国药品管理法规定，药品零售企业销售药品( )。（分数：1.00）A.必须准确无误B.正确说明用法、用量和注意事项C.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配E.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配2.刑法所称毒品包括( )。（分数：1.00）A.鸦片B.吗啡C.甲基苯丙胺(冰毒)D.可卡因E.大麻3.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )。（分数：1.00）A.依法设立的企业法
10、人B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度E.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备4.我国生产及使用的麻醉药品有( )。（分数：1.00）A.芬太尼B.复方樟脑酊C.羟考酮D.布托啡诺E.艾司唑仑5.定点零售药店审查和确定的原则是( )。（分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本C.保证提高经济效益和社会效益D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.保证执业药师指导参保人员合理用药6.公民、法人或
11、者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有( )。（分数：1.00）A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的E.认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的7.2004 年 3 月 4 日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应报告和监测管理办法适用于中华人民共和国境内的( )。（分数：1.00）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.药品不良反应监测专业机构E.(食品)药品监督管理部门8.在药品生产企
12、业、药品经营企业和医疗机构，下列人员不得从事直接接触药品的工作( )。（分数：1.00）A.患有传染病的B.患有其他可能污染药品的疾病的C.患有皮肤病的D.大专以下文化程度的E.非药学技术人员9.GSP 认证需要现场核查的情况( )。（分数：1.00）A.企业在提出申请前 24 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的B.企业在提出申请前 18 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的C.企业在提出申请前 20 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的D.企业在提出申请前 12 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的E.对申报资料有疑问而需要现场核实的10.开
13、办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )。（分数：1.00）A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历11.关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。（分数：1.00）A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种保证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理D.因特
14、殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限12.接种单位应当具备的条件有( )。（分数：1.00）A.具有医疗机构执业许可证件B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊E.具备充分的预防措施13.我国生产及使用的第二类精神药品有( )。（分数：1.00）A.吗啡B.马吲哚C.安
15、钠咖D.氯氮E.二氢埃托啡14.不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有( )。（分数：1.00）A.主要其营养滋补作用的药品B.部分可以入药的动物及动物脏器C.中药饮片炮制的酒制剂D.果味制剂E.血液制品(特殊适应证)15.我国生产及使用的麻醉药品有( )。（分数：1.00）A.可待因B.咖啡因C.可卡因D.哌甲酯E.甲丙氨酯16.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )。（分数：1.00）A.必须具有药品经营许可证B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E.必须配备坐堂医师，指导合理用药17
16、.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。（分数：1.00）A.设有前置式管理方式B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度18.医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。（分数：1.00）A.配制规程和标准操作规程不得任意修改B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C.每次配料后应清场，并填写清场记录D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证19.制定处方管理办法的依据是(
17、 )。（分数：1.00）A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.执业医师法D.医疗机构管理条例E.处方药与非处方药分类管理办法20.进口药品管理办法规定，进口药品的质量标准应为( )。（分数：1.00）A.出口国厂家标准B.现行版中华人民共和国药典C.卫生部药品标准D.工业发达国家的现行版药品标准E.国际上通用的药典执业药师药事管理与法规-8-3 答案解析(总分：35.50，做题时间：90 分钟)二 A由原发证部门吊销其执业证书 B由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 C由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格；造成严
18、重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 D由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 E由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：3.00）(1).具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(2).具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的( )。（分数：
19、0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(3).执业医师未则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(5).处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.
20、解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(6).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任 A保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D作出明确的答复 E立即向有关行政部门报告和告知消费者（分数：2.00）(1).经营者以产品说明书表示商品质量状况的应( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换
21、、包退责任的应( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(3).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(4).经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务 A销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程 B将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 C本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 D购进药
22、品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 E本企业向某一药品经营企业首次购进的药品（分数：2.00）(1).首营企业( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品经营质量管理规范首营企业的概念(2).首营品种( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范首营品种的概念(3).药品直调( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范药品直调的概念(4).处方调配( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范处方调配的概念 A注明商品的品名、产地、规格、等级、计价
23、单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况 B应当按照政府价格主管部门的规定明码标价 C依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施 D在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用 E在包装上打印价格（分数：2.00）(1).经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国价格法经营者的价格行为(2).经营者销售、收购商品和提供服务( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国价格法经营者的价格行为(3).明码标价的内容是( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.
24、解析：知识点 中华人民共和国价格法经营者的价格行为(4).经营者不得( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国价格法经营者的价格行为 A药品注册申请 B已有国家标准的药品申请 C新药申请 D进口药品申请 E补充申请（分数：2.50）(1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品注册管理办法药品注册的申请(2).已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品注册管理办法药品注册的申请(3).生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准
25、的药品的注册申请( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品注册管理办法药品注册的申请(4).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品注册管理办法药品注册的申请(5).药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品注册管理办法药品注册的申请 A麻醉药品 B戒毒药品 C对国内供应不足的药品 D生化药品 E用于血源筛查的体外诊断试剂（分数：2.50）(1).药品管理法实施条例规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是(
26、)。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品管理(2).药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理(3).药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品包装的管理(4).药品管理法规定，国务院有权限制或禁止出口的是( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理(5).药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是( )。（分数
27、：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理 A省、自治区、直辖市简称 B化学制剂 C中药制剂 D中成药 E西药制剂（分数：1.50）(1).医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：H( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 医疗机构制剂注册管理办法(试行)申报与审批(2).医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：X( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 医疗机构制剂注册管理办法(试行)申报与审批(3).医疗机构制
28、剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：Z( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 医疗机构制剂注册管理办法(试行)申报与审批三1.中华人民共和国药品管理法规定，药品零售企业销售药品( )。（分数：1.00）A.必须准确无误 B.正确说明用法、用量和注意事项 C.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用 D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配 E.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 解析：知识点 药品零售企业管理2.刑法所称毒品包括( )。（分数：1.00）A.鸦片 B.吗啡 C.甲基苯丙胺(冰毒)
29、 D.可卡因 E.大麻 解析：知识点 中华人民共和国刑法(节选)走私、贩卖、运输、制造毒品罪3.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )。（分数：1.00）A.依法设立的企业法人 B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力 D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 E.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 解析：知识点 互联网药品交易服务审批暂行规定为互联网药品交易提供服务的企业具备的条件4.我国生产及使用的麻醉药品有( )。（
30、分数：1.00）A.芬太尼 B.复方樟脑酊 C.羟考酮 D.布托啡诺E.艾司唑仑解析：知识点 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品的举例5.定点零售药店审查和确定的原则是( )。（分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本 C.保证提高经济效益和社会效益D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.保证执业药师指导参保人员合理用药解析：知识点 药品流通监督管理办法定点零售药店6.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有( )。（分数：1.00）A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行
31、其他义务的 B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的E.认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的 解析：知识点 中华人民共和国行政复议法行政复议范围7.2004 年 3 月 4 日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应报告和监测管理办法适用于中华人民共和国境内的( )。（分数：1.00）A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.药品不良反应监测专业机构 E.(食品)药品监督管理部门 解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法本法的适用范围8.在药品生产企业、药品经营企业和医疗
32、机构，下列人员不得从事直接接触药品的工作( )。（分数：1.00）A.患有传染病的 B.患有其他可能污染药品的疾病的 C.患有皮肤病的 D.大专以下文化程度的E.非药学技术人员解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)卫生9.GSP 认证需要现场核查的情况( )。（分数：1.00）A.企业在提出申请前 24 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的B.企业在提出申请前 18 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的C.企业在提出申请前 20 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的D.企业在提出申请前 12 个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的 E.对申报
33、资料有疑问而需要现场核实的 解析：知识点 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)审批发证10.开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )。（分数：1.00）A.执业药师执业证书原件、复印件 B.拟经营药品的范围 C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况 D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历 解析：知识点 药品经营许可证管理办法申领的程序11.关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。（分数：1.00）A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种保证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开 B
34、.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度 C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理 D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报 E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限 解析：知识点 中药一级保护品种的保护措施12.接种单位应当具备的条件有( )。（分数：1.00）A.具有医疗机构执业许可证件 B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生 C.具有符合疫苗储
35、存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度 D.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊 E.具备充分的预防措施 解析：知识点 疫苗流通和预防接种管理条例接种单位具备的条件13.我国生产及使用的第二类精神药品有( )。（分数：1.00）A.吗啡B.马吲哚C.安钠咖 D.氯氮 E.二氢埃托啡解析：知识点 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知精神药品的举例14.不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有( )。（分数：1.00）A.主要其营养滋补作用的药品 B.部分可以入药的动物及动物脏器 C.中药饮片炮制的酒制剂 D.果味制剂 E.血液制品(特殊适应证)解析：知识点 基本医疗保
36、险用药范围管理15.我国生产及使用的麻醉药品有( )。（分数：1.00）A.可待因 B.咖啡因C.可卡因 D.哌甲酯E.甲丙氨酯解析：知识点 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品的举例16.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )。（分数：1.00）A.必须具有药品经营许可证 B.不得以开架自选方式销售处方药 C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E.必须配备坐堂医师，指导合理用药解析：知识点 处方药与非处方药流通管理暂行规定药店零售17.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。（分数：1.00）A.
37、设有前置式管理方式 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度 解析：知识点 药品零售企业管理18.医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。（分数：1.00）A.配制规程和标准操作规程不得任意修改 B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量 C.每次配料后应清场，并填写清场记录 D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行 E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证 解析：知识点 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)配制管理19.制定处方管理办法的依据是( )。（分数：1.00）A.药品管理法 B.药品管理法实施条例C.执业医师法 D.医疗机构管理条例 E.处方药与非处方药分类管理办法解析：知识点 处方管理办法制定依据20.进口药品管理办法规定，进口药品的质量标准应为( )。（分数：1.00）A.出口国厂家标准B.现行版中华人民共和国药典 C.卫生部药品标准 D.工业发达国家的现行版药品标准E.国际上通用的药典 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理
