1、执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）模拟试卷 4 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：9，分数：18.00)1.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，下列说法正确的是( )。（分数：2.00）A.建立健全药品供应保障体系的基础是建立适合我国国情的药品供应目录B.城乡基层医疗卫生机构全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药并确定使用比例C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，其报销比例明显低于非处方药D.在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行邀请招标采购，统一配送，减少中间环
2、节，保障群众基本用药2.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，不正确的是( )。（分数：2.00）A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建立多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系3.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物是指( )。（分数：2.00）A.适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格便宜、能够保障供应、公众可公平获得的药品B.适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品C.适应基本医疗卫生需求、价格便宜、能够保障供应、公众可公平获得的药品D.适应基本医疗
3、卫生需求、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是( )。（分数：2.00）A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证质量D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障，临床首选和基层能够配备5.基药办法规定，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )。（分数：2.00）A.临床治疗首选的B.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的C.含有国家濒危野生动植物药材的D.违反国家法律、法规，或不符合伦理要求的6.根据国
4、家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。（分数：2.00）A.临床药理学B.药物经济学C.安全性评估结果D.药品通用名称7.根据建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见，基本药物采购要遵循的原则为( )。（分数：2.00）A.质量优先、价格合理B.价格优先、质量合理C.剂型优先、价格合理D.质量优先、剂型合理8.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )。（分数：2.00）A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基
5、本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售9.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.基本药物部分纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的甲类全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物二、B1 型题(总题数：4，分数：16.00)A国务院食品药品监督管理部门 B省级食品药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门 D市级药品监督管理部门（分数：4.00）(1).规定明确了负责组织协调、监督指
6、导全国基本药物质量监督管理工作的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).规定明确了负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B制定国家基本药物药品标准 C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见（分数：4.00）(1).国家基本药物工作委员会( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家发展和改革委员会( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A主要用于滋补
7、保健作用，易滥用的 B国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C维生素、矿物质类药品 D人工饲养或栽培的动植物药材（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A100B90C50D10根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（分数：4.00）(1).我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是( )。（分数：2.00）A.B.C
8、.D.三、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)为贯彻落实国务院关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知精神，2011 年，湖北省食品药品监督管理局将国家基本药物目录307 个基本药物品种及湖北省调整基本药物非目录药品目录177 个品种列入到基本药物全品种覆盖抽验工作中，并明确了以湖北省基本药物生产企业生产的已中标品种抽验为主，结合对配送企业、零售企业、基层医疗机构的中标品种全覆盖抽验的基本药物监管工作思路，配合湖北省基本药物质量监督抽验和经费管理暂行办法等制度建设，举办基本药物监督抽验培训研讨班，参训骨干数百人次。该局还有针对性地开展基本药物监督抽验工作，对全
9、省基本药物生产企业中标生产的品种抽验每个月不少于 1 批，当月未生产的由企业出具书面材料，市州、直管市食品药品监督管理局确认。（分数：4.00）(1).根据药品管理法，负责基本药物的监督性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A.国务院食品药品监管部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门(2).根据卫生部第九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是( )。（分数：2.00）A.60B.70C.80D.100四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)10.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意
10、见，到 2020 年的总体目标包括( )。（分数：2.00）A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务体系C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系D.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制11.建立健全药品供应保障体系中，完善储备药品，支持生产的用量小的药品类别是( )。（分数：2.00）A.常用药B.急救药C.特殊药品D.独家生产的药品12.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，实施基本药物制度的目标包括( )。（分数：2.00）A.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担B.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性C.提高
11、群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求D.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义13.列入国家基本药物目录药品的条件包括( )。（分数：2.00）A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门颁布药品标准的品种D.药品监督管理部门颁布药品标准的品种14.有关基本药物质量监管的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺审核，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产C.零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术
12、人员的作用，指导患者合理用药D.国家食品药品监督管理总局组织对基本药物的标准逐一进行评估，对同一药品存在不同标准的，按照标准先进性的原则予以统一提高，加快推进基本药物标准提高工作15.国务院办公厅下达了关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见(国办发201062 号)，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，对各地基本药物增补和补偿的方式包括( )。（分数：2.00）A.政府全额补贴B.以奖代补C.收支两条线D.多种渠道，多头补偿执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）模拟试卷 4 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1
13、 型题(总题数：9，分数：18.00)1.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，下列说法正确的是( )。（分数：2.00）A.建立健全药品供应保障体系的基础是建立适合我国国情的药品供应目录B.城乡基层医疗卫生机构全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药并确定使用比例 C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，其报销比例明显低于非处方药D.在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行邀请招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药解析：2.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，不正确的是( )。（分数：2.00）A.建
14、立健全公共卫生服务体系B.加快建立多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系解析：3.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物是指( )。（分数：2.00）A.适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格便宜、能够保障供应、公众可公平获得的药品B.适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品 C.适应基本医疗卫生需求、价格便宜、能够保障供应、公众可公平获得的药品D.适应基本医疗卫生需求、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品解析：4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴
15、选原则是( )。（分数：2.00）A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证质量D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障，临床首选和基层能够配备 解析：5.基药办法规定，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )。（分数：2.00）A.临床治疗首选的 B.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的C.含有国家濒危野生动植物药材的D.违反国家法律、法规，或不符合伦理要求的解析：6.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。（分数：2.
16、00）A.临床药理学 B.药物经济学C.安全性评估结果D.药品通用名称解析：7.根据建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见，基本药物采购要遵循的原则为( )。（分数：2.00）A.质量优先、价格合理 B.价格优先、质量合理C.剂型优先、价格合理D.质量优先、剂型合理解析：8.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )。（分数：2.00）A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对
17、基本药物实行“零差率”销售解析：9.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.基本药物部分纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的甲类全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物 解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：16.00)A国务院食品药品监督管理部门 B省级食品药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门 D市级药品监督管理部门（分数：4.00）(1).规定明确了负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作的部门是( )。（分数：2.00
18、）A. B.C.D.解析：(2).规定明确了负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B制定国家基本药物药品标准 C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见（分数：4.00）(1).国家基本药物工作委员会( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).国家发展和改革委员会( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A主要用于滋补保健作用，易滥用的 B国家食品
19、药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C维生素、矿物质类药品 D人工饲养或栽培的动植物药材（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A100B90C50D10根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（分数：4.00）(1).我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是( )。（分数：2.00）A. B.C.D
20、.解析：三、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)为贯彻落实国务院关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知精神，2011 年，湖北省食品药品监督管理局将国家基本药物目录307 个基本药物品种及湖北省调整基本药物非目录药品目录177 个品种列入到基本药物全品种覆盖抽验工作中，并明确了以湖北省基本药物生产企业生产的已中标品种抽验为主，结合对配送企业、零售企业、基层医疗机构的中标品种全覆盖抽验的基本药物监管工作思路，配合湖北省基本药物质量监督抽验和经费管理暂行办法等制度建设，举办基本药物监督抽验培训研讨班，参训骨干数百人次。该局还有针对性地开展基本药物监督抽验工作，对
21、全省基本药物生产企业中标生产的品种抽验每个月不少于 1 批，当月未生产的由企业出具书面材料，市州、直管市食品药品监督管理局确认。（分数：4.00）(1).根据药品管理法，负责基本药物的监督性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A.国务院食品药品监管部门B.省级食品药品监督管理部门 C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门解析：(2).根据卫生部第九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是( )。（分数：2.00）A.60B.70C.80D.100 解析：四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)10.根据中共中央国务院关于深化医
22、药卫生体制改革的意见，到 2020 年的总体目标包括( )。（分数：2.00）A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B.普遍建立比较完善的医疗服务体系 C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系 D.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制 解析：11.建立健全药品供应保障体系中，完善储备药品，支持生产的用量小的药品类别是( )。（分数：2.00）A.常用药B.急救药 C.特殊药品 D.独家生产的药品解析：12.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，实施基本药物制度的目标包括( )。（分数：2.00）A.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担 B.改变医疗机构“以药补医”
23、的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性 C.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 D.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 解析：13.列入国家基本药物目录药品的条件包括( )。（分数：2.00）A.中华人民共和国药典收载的品种 B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门颁布药品标准的品种 D.药品监督管理部门颁布药品标准的品种 解析：14.有关基本药物质量监管的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典 B.省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺审核，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产 C.零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药 D.国家食品药品监督管理总局组织对基本药物的标准逐一进行评估，对同一药品存在不同标准的，按照标准先进性的原则予以统一提高，加快推进基本药物标准提高工作 解析：15.国务院办公厅下达了关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见(国办发201062 号)，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，对各地基本药物增补和补偿的方式包括( )。（分数：2.00）A.政府全额补贴 B.以奖代补 C.收支两条线 D.多种渠道，多头补偿 解析：
