1、执业药师药事管理与法规-39-1 及答案解析(总分：45.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 A省级食品药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业町以从事第二类精神药品零售业务 B应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C销售第二类精神药品，应将处方保存 2 年备查 D不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品 E不得向未成年人零售第二类精神药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，申请制剂委托配制的资料不包括 A委托方的
2、医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件 B受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件 C委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E受托方对受托方质量保证体系考核的意见（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 A通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名 B通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 D通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音 E英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音（分数：1.00）A
3、.B.C.D.E.4.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是 A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准 C药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 E非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.根据药品流通监督管理办法，有关药品生产、经营企业说法正确的是 A药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 B药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任
4、C药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定 D药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照原件 E药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A药品使用单位 B药品生产企业 C药品批发企业 D药品零售企业 E药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是 A本单位科研需要而市场上没有供应的品种 B本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C本单位科研需要而市场上
5、供不应求的品种 D本单位临床需要而市场上供不应求的品种 E本单位临床需要的品种（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是 A精心调剂，热心服务 B科学严谨，实事求是 C保护环境，规范包装 D团结协作，尊重同仁 E平等相待，保护隐私（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.根据医疗机构药事管理暂行规定，有关药学专业技术人员的说法错误的是 A发出药品应注明患者姓名、用法、 用量，并交待注意事项 B应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误 C对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配 D发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部
6、门，并按规定上报卫生行政部门 E发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当 A按劣药处理 B按假药处理 C按假药或者劣药处理 D撤销医药产品注册证 E撤销进口药品注册证（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.有关国家药品编码编制的说法错误的是 A药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格 B前 2 位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售
7、的所有药品 C第 3 位药品类别码为“9”，代表药品 D4 到 13 位为药品本体码 E最后 2 位为药品校验码（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是 A药品的有效性 B药品的安全性 C药品的常用性 D药品的稳定性 E药品的方便性（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.根据药品经营许可证管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学专业技术工作经验 C经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人
8、员 D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境 E具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指 A药品说明书中未载明的毒副作用 B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E长期用药对人体产生的毒副作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是 A有
9、效期变更 B制剂室负责人变更 C注册地址变更 D配制地址变更 E配制范围变更（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括 A保证基本医疗保险用药的品种 B保证基本医疗保险用药的质量 C保证提供药品的正确调剂和合理使用 D引入竞争机制，合理控制药品服务成本 E方便参保人员就医后购药和便于管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是 A红色专有标识 B黄色专有标识 C蓝色专有标识 D绿色专有标识 E单色印刷专有标识（分数
10、：1.00）A.B.C.D.E.18.根据处方管理办法，医疗机构急诊处方的印刷用纸为 A白色 B淡绿色 C淡红色 D淡黄色 E淡蓝色（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不需注明的内容是 A品名、规格 B产地、生产企业 C产品批号、生产日期 D有效期、功能主治 E药品批准文号(实施批准文号管理的 中药饮片)（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是 A受到人身、财产损害的，获得赔偿 B人格尊严、民族风俗习惯得到尊重 C自主选择、公平交易 D免费试用、不满意退款 E成
11、立维护自身合法权益的社会团体（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 A基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物 C基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 D医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 E医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发企
12、业向医疗机构销售麻醉药品时 A应由药品批发企业将药品送至医院 B应南医院自行到药品批发企业提货 C应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院 D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A基本医疗保险用药目录以外的药品 B国家基本药物目录以外的药品 C非处方药目录以外的药品 D常用药品和急救药品以外的其他药品 E麻醉药品和第一类精神药品以外的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列有关
13、药品零售连锁企业叙述错误的是 A跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 B药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品 D药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 E直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括 A防治必需 B基本保障 C安全有效 D价格低廉 E使用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考
14、试合格者取得的执业药师资格证书 A在全国范围内有效 B在证书颁发的省内范围有效 C在取得者长期居住所在的省内有效 D在取得者执业所在的省内范围有效 E在取得者的身份证发放的省内范围有效（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号 A有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 B有效期为 5 年，有效期满前 3 个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册 C有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 D有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级食品药品监督管理
15、部门申请再注册 E有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关药品抽验说法错误的是 A药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保
16、留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.根据药品生产质量管理规范，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 A药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用 B药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放 C药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 D标签要计数发放，领用人核对、签名 E使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.药品质量特性不包括 A安全性 B
17、有效性 C无毒性 D稳定件 E均一性（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是 A期和期临床试验 B期和期临床试验 C期和期临床试验 D期和期临床试验 E期和期临床试验（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 A每个月 B每季度 C每半年 D每一年 E每两年（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A已获得从事互联网药品信息服务的资格 B依法设立的
18、药品零售连锁企业 C获得市级食品药品监管部门的批准 D具有负责网上实时咨询的执业药师 E对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是 A药品广告的内容必须以批准的说明书为准 B药品广告不得说明治愈率或有效率 C麻醉药品不得做广告 D药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语 E药品广告不得利用医药科研单位作证明（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.根据野生药材资源保护管理条例，国家二级保护野生药材物种是指 A濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C用于预防和治疗特
19、殊疾病的重要野生药材物种 D资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种 E资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨不包括 A加强药品监督管理 B保证药品质鼍 C促进医药行业发展 D保障人体用药安全 E维护人民身体健康和用药的合法权益（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C城乡集市贸易市场可以销售中药材 D药品经营企业购进中药材应标明产地 E中药饮片必
20、须按照国家药品标准炮制（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期 A为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级药监部门重新提出申请 B为 5 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请 C为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生部门重新提出申请 D为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级药监部门重新提出申请 E为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方 A每次处方剂量不得超过 2
21、日常用量 B应当给付生巴豆 C应当给付巴豆的炮制品 D应当拒绝调配 E取药后处方保存 3 年备杏（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、配合选择题(总题数：3，分数：5.00) A加大降价力度 B适当提高价格 C少降价格 D维持价格 E少降或维持价格（分数：2.00）(1).市场需求不确定性强、供应短缺的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).国家规定需较大幅度提高质量标准的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E. A
22、国家食品药品监督管理局 B卫生部 C发展和改革委员会 D劳动保障行政部门 E工商行政管理部门（分数：1.50）(1).制定和调整药品政府定价、政府指导价的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. AGLP BGCP CGMP DGSP EGAP（分数：1.50）(1).进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品制剂生产
23、的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-39-1 答案解析(总分：45.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 A省级食品药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业町以从事第二类精神药品零售业务 B应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C销售第二类精神药品，应将处方保存 2
24、 年备查 D不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品 E不得向未成年人零售第二类精神药品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：2.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，申请制剂委托配制的资料不包括 A委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件 B受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件 C委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E受托方对受托方质量保证体系考核的意见（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是
25、 A通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名 B通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 D通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音 E英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是 A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准 C药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 E非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用（分
26、数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.根据药品流通监督管理办法，有关药品生产、经营企业说法正确的是 A药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 B药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任 C药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定 D药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照原件 E药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A药品使用单位 B药品生产企业 C
27、药品批发企业 D药品零售企业 E药品监督管理部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是 A本单位科研需要而市场上没有供应的品种 B本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C本单位科研需要而市场上供不应求的品种 D本单位临床需要而市场上供不应求的品种 E本单位临床需要的品种（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是 A精心调剂，热心服务 B科学严谨，实事求是 C保护环境，规范包装 D团结协作，尊重同仁 E平等相待，保护隐私（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.根据医疗机
28、构药事管理暂行规定，有关药学专业技术人员的说法错误的是 A发出药品应注明患者姓名、用法、 用量，并交待注意事项 B应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误 C对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配 D发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门 E发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当 A按劣药处理 B按假药处理 C按
29、假药或者劣药处理 D撤销医药产品注册证 E撤销进口药品注册证（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.有关国家药品编码编制的说法错误的是 A药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格 B前 2 位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品 C第 3 位药品类别码为“9”，代表药品 D4 到 13 位为药品本体码 E最后 2 位为药品校验码（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是 A药品的有效性 B药品的安全性 C药品的常用性 D药品的稳定性 E药品的
30、方便性（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.根据药品经营许可证管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学专业技术工作经验 C经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人员 D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境 E具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：14.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指 A药品说明书中未载明的毒副作用 B合格药品在正常用法用量下出
31、现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E长期用药对人体产生的毒副作用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是 A有效期变更 B制剂室负责人变更 C注册地址变更 D配制地址变更 E配制范围变更（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：16.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括 A保证基本医疗保险用药的品种 B保证基本医疗保险用药的质量 C保
32、证提供药品的正确调剂和合理使用 D引入竞争机制，合理控制药品服务成本 E方便参保人员就医后购药和便于管理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是 A红色专有标识 B黄色专有标识 C蓝色专有标识 D绿色专有标识 E单色印刷专有标识（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：18.根据处方管理办法，医疗机构急诊处方的印刷用纸为 A白色 B淡绿色 C淡红色 D淡黄色 E淡蓝色（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不需注明的内容是
33、A品名、规格 B产地、生产企业 C产品批号、生产日期 D有效期、功能主治 E药品批准文号(实施批准文号管理的 中药饮片)（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：20.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是 A受到人身、财产损害的，获得赔偿 B人格尊严、民族风俗习惯得到尊重 C自主选择、公平交易 D免费试用、不满意退款 E成立维护自身合法权益的社会团体（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：21.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 A基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B除基层医疗
34、卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物 C基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 D医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 E医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时 A应由药品批发企业将药品送至医院 B应南医院自行到药品批发企业提货 C应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院 D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E应由公安部门监督药品批发企业将药品送
35、至医院（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：23.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A基本医疗保险用药目录以外的药品 B国家基本药物目录以外的药品 C非处方药目录以外的药品 D常用药品和急救药品以外的其他药品 E麻醉药品和第一类精神药品以外的药品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：24.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是 A跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 B药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少
36、量药品 D药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 E直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括 A防治必需 B基本保障 C安全有效 D价格低廉 E使用方便（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：26.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书 A在全国范围内有效 B在证书颁发的省内范围有效 C在取得者长期居住所在的省内有效 D在取得者执业所在的省内范围有效 E在取得者的身份证发放的省内范围有效（分数
37、：1.00）A. B.C.D.E.解析：27.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号 A有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 B有效期为 5 年，有效期满前 3 个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册 C有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 D有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册 E有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：28.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有
38、关药品抽验说法错误的是 A药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：29.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3
39、0.根据药品生产质量管理规范，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 A药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用 B药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放 C药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 D标签要计数发放，领用人核对、签名 E使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：31.药品质量特性不包括 A安全性 B有效性 C无毒性 D稳定件 E均一性（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：32.根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床
40、试验的是 A期和期临床试验 B期和期临床试验 C期和期临床试验 D期和期临床试验 E期和期临床试验（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 A每个月 B每季度 C每半年 D每一年 E每两年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：34.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A已获得从事互联网药品信息服务的资格 B依法设立的药品零售连锁企业 C获得市级食品药品监管部门的批准 D具有负责网上实时咨询的执业药师 E对上网交易药品品种有完整的管理制度与措
41、施（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：35.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是 A药品广告的内容必须以批准的说明书为准 B药品广告不得说明治愈率或有效率 C麻醉药品不得做广告 D药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语 E药品广告不得利用医药科研单位作证明（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：36.根据野生药材资源保护管理条例，国家二级保护野生药材物种是指 A濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 D资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种 E资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数
42、：1.00）A.B. C.D.E.解析：37.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨不包括 A加强药品监督管理 B保证药品质鼍 C促进医药行业发展 D保障人体用药安全 E维护人民身体健康和用药的合法权益（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：38.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C城乡集市贸易市场可以销售中药材 D药品经营企业购进中药材应标明产地 E中药饮片必须按照国家药品标准炮制（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：39.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期 A为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级药监部门重新提出申请 B为 5 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请 C为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生部门重新提出申请 D为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级药监部门重新提出申请 E为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：40.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方 A每次处方剂量不得超过 2 日常用量 B应当给付生巴豆
