1、执业药师药学专业知识一（药物递送系统与临床应用）-试卷 3及答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是( )。（分数：2.00）A.CMCNaB.HPMCC.ECD.PLAE.CAP2.下列关于固体分散体的概念和特点叙述错误的是( )。（分数：2.00）A.固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系B.固体分散体可采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率C.利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化D.能使液态药物微粉化E
2、.掩盖药物的不良臭味和刺激性3.下列关于 环糊精(CYD)包合物优点的不正确表述是( )。（分数：2.00）A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度4.关于固体分散体的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.固体分散体中药物通常是分子、胶态、微晶和无定型状态分散B.固体分散体作为制剂中间体可以制成颗粒剂、片剂和胶囊剂C.固体分散体不易发生老化现象D.固体分散体可提高药物的溶出度E.固体分散体利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化5.关于缓释、控释制剂的特点叙述错误的是( )。（分数：2.00）A.减少用药的总剂量，发挥药物的
3、最佳治疗效果B.缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入C.以恒速或接近恒速在体内释放药物D.减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数E.血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生6.有关经皮给药制剂的表述，不正确的是( )。（分数：2.00）A.可避免肝脏的首过效应B.可以减少给药次数C.可以维持恒定的血药浓度D.不存在皮肤的代谢与储库作用E.使用方便，可随时中断给药7.关于药物经皮吸收及其影响因素的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药物在皮肤内蓄积作用有利于皮肤疾病的治疗B.汗液可使角质层水化从而
4、增大角质层渗透性C.皮肤给药只能发挥局部治疗作用D.真皮上部存在毛细血管系统，药物到达真皮即可很快地被吸收E.药物经皮肤附属器的吸收不是经皮吸收的主要途径8.不具有靶向性的制剂是( )。（分数：2.00）A.静脉乳剂B.毫微粒注射液C.混悬型注射液D.脂质体注射液E.口服乳剂9.关于微囊技术的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放C.油类药物或挥发性药物不宜制成微囊D.PLA是可生物降解的高分子囊材E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化10.药物微囊化的特点不包括( )。（分数：2
5、.00）A.可改善制剂外观B.可提高药物稳定性C.可掩盖药物不良臭味D.可达到控制药物释放的目的E.可减少药物的配伍变化11.关于微囊技术的叙述，错误的是( )。（分数：2.00）A.利用缓释、控释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放B.对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物的降解C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊D.PLA是生物可降解的高分子囊材E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍12.下面关于脂质体的叙述不正确的是( )。（分数：2.00）A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体B.脂质体由磷脂和胆固醇组成C.脂质体结构与表面活性剂的胶束相似D.脂质体
6、因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类二、B1 型题(总题数：3，分数：16.00)A溶出原理 B扩散原理 C渗透压原理 D离子交换作用 E溶蚀与扩散相结合原理（分数：6.00）(1).用包衣技术制成缓释、控释制剂，是利用( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).过与高分子化合物成盐制成缓释、控释制剂，是利用( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).将片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔来制成缓释、控释制剂，是利用了( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.A溶蚀性骨架材料 B常用的植入剂材料 C不溶性骨架材料
7、D渗透泵型控释片的半透膜材料 E亲水凝胶型骨架材料（分数：6.00）(1).羟丙甲纤维素属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).硬脂酸属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).聚乙烯属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.A明胶 B乙基纤维素 C磷脂 D聚乙二醇 E环糊精（分数：4.00）(1).制备微囊常用的成囊材料是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).制备缓释固体分散体常用的载体材料是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：6，分数：12.00)13.分散片的质量检查和普通片剂比较增加了( )。（分数
8、：2.00）A.硬度B.脆碎度C.分散均匀性D.溶出度E.融变时限14.滴丸剂常用的脂溶性基质是( )。（分数：2.00）A.硬脂酸钠B.硬脂酸C.单硬脂酸甘油酯D.氢化植物油E.蜂蜡15.与普通口服制剂相比，口服缓释、控释制剂的优点有( )。（分数：2.00）A.可以减少给药次数B.提高患者的顺应性C.避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应D.根据临床需要，可灵活调整给药方案E.制备工艺成熟，产业化成本较低16.可用于不溶性骨架片的材料为( )。（分数：2.00）A.单棕榈酸甘油酯B.无毒聚氯乙烯C.聚甲基丙烯酸酯D.甲基纤维素E.乙基纤维素17.脂质体的特点为( )。（分数：2.00
9、）A.具有靶向性B.具有缓释性C.可增加药物的毒性D.可具有细胞亲和性与组织相容性E.可降低药物稳定性18.提高药物稳定性的方法有( )。（分数：2.00）A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂B.为防止药物因受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂D.对不稳定的有效成分，制成前体药物E.对生物制品，制成冻干粉针剂执业药师药学专业知识一（药物递送系统与临床应用）-试卷 3答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是( )。（分数：2.00）A.CMCNaB.
10、HPMCC.ECD.PLA E.CAP解析：解析：此题考查的是常见辅料的英文缩写和生物可降解材料。CMCNa 是羧甲基纤维素钠，HPMC 是羟丙甲纤维素，EC 是乙基纤维素，PLA 是聚乳酸，CAP 是醋酸纤维素钛酸酯。因此选择 D项。2.下列关于固体分散体的概念和特点叙述错误的是( )。（分数：2.00）A.固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系B.固体分散体可采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率C.利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化D.能使液态药物微粉化 E.掩盖药物的不良臭味和刺激性解析：解析：此题
11、考查的是固体分散体的概念和特点。固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系。固体分散体的特点：利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良气味和刺激性，也可使液态药物固体化；当采用水溶性载体制成固体分散体时，难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中，可以大大加快药物的溶出，提高药物的生物利用度；当采用难溶性载体制备固体分散体时，可以达到缓释作用改善药物的生物利用度；当采用肠溶性载体制备固体分散体时可以控制药物仅在肠中释放；固体分散体存在的主要问题是不够稳定，久贮会发生老化现象。3.下列关于 环糊精(CYD)包合物优点
12、的不正确表述是( )。（分数：2.00）A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性 E.提高药物的生物利用度解析：解析：此题主要考查包合物的优点。包合技术的优点为：可增加药物溶解度和生物利用度。如难溶性药物前列腺素 E2经包合后溶解度大大提高，可以用来制成注射剂。掩盖药物的不良气味，降低药物的刺激性。减少挥发性成分的挥发损失，并使液体药物粉末化。如大蒜精油制成包合物后，刺激性和不良臭味减小，药物也由液态变为白色粉末。对易受热、湿、光照等影响的药物，包合后可提高稳定性。没有选项中的 D项。4.关于固体分散体的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.固体分散
13、体中药物通常是分子、胶态、微晶和无定型状态分散B.固体分散体作为制剂中间体可以制成颗粒剂、片剂和胶囊剂C.固体分散体不易发生老化现象 D.固体分散体可提高药物的溶出度E.固体分散体利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化解析：5.关于缓释、控释制剂的特点叙述错误的是( )。（分数：2.00）A.减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果B.缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入C.以恒速或接近恒速在体内释放药物 D.减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数E.血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生解析：解
14、析：此题考查的是缓释、控释制剂的特点。缓释制剂以缓慢而非恒速的速度释放。控释制剂以缓慢而恒速的速度释放。缓释、控释制剂的特点：减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数，大大提高患者的用药顺应性，特别适用于需要长期用药的慢性病患者；血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果；缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入，使药物缓慢释放吸收，避免肝门系统的“首过效应”；在临床应用中对剂量调节的灵活性降低；价格昂贵；易产生体内药物的蓄积，对于首过效应大的药物如普萘洛尔等制成缓释、
15、控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。故 C项描述不全面。6.有关经皮给药制剂的表述，不正确的是( )。（分数：2.00）A.可避免肝脏的首过效应B.可以减少给药次数C.可以维持恒定的血药浓度D.不存在皮肤的代谢与储库作用 E.使用方便，可随时中断给药解析：解析：此题考查的是经皮给药制剂的特点。经皮给药制剂的特点包括缺点和优点。经皮给药制剂的优点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活效应，提高了治疗效果，药物可长时间持续扩散进入血液循环；维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用；延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性；患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差
16、异，适用于婴儿、老人和不宜口服给药的患者。经皮给药制剂的局限性：由于起效慢、不适合要求起效快的药物；大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和过敏性；存在皮肤的代谢与储库作用。因此 D项不正确。7.关于药物经皮吸收及其影响因素的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药物在皮肤内蓄积作用有利于皮肤疾病的治疗B.汗液可使角质层水化从而增大角质层渗透性C.皮肤给药只能发挥局部治疗作用 D.真皮上部存在毛细血管系统，药物到达真皮即可很快地被吸收E.药物经皮肤附属器的吸收不是经皮吸收的主要途径解析：解析：大部分药物经皮渗透速度很小，只能起到皮肤局部的治疗作用。当药物治疗剂量小，经皮渗透速度大时，有可能产
17、生全身治疗作用或副作用。药物渗透通过皮肤进入血液循环的主要途径是即表皮途径，皮肤的附属器是药物通过皮肤的另一条途径。汗在皮肤内积蓄，使角质层水化。水化的角质层密度降低，渗透性变大。8.不具有靶向性的制剂是( )。（分数：2.00）A.静脉乳剂B.毫微粒注射液C.混悬型注射液 D.脂质体注射液E.口服乳剂解析：9.关于微囊技术的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放C.油类药物或挥发性药物不宜制成微囊 D.PLA是可生物降解的高分子囊材E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化解析：解析
18、：油类药物或挥发性药物制成微囊可以提高药物的稳定性。10.药物微囊化的特点不包括( )。（分数：2.00）A.可改善制剂外观 B.可提高药物稳定性C.可掩盖药物不良臭味D.可达到控制药物释放的目的E.可减少药物的配伍变化解析：11.关于微囊技术的叙述，错误的是( )。（分数：2.00）A.利用缓释、控释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放B.对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物的降解C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊 D.PLA是生物可降解的高分子囊材E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍解析：12.下面关于脂质体的叙述不正确的是( )。（分数：2.00）A.脂质体是将药物
19、包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体B.脂质体由磷脂和胆固醇组成C.脂质体结构与表面活性剂的胶束相似 D.脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：16.00)A溶出原理 B扩散原理 C渗透压原理 D离子交换作用 E溶蚀与扩散相结合原理（分数：6.00）(1).用包衣技术制成缓释、控释制剂，是利用( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).过与高分子化合物成盐制成缓释、控释制剂，是利用( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).将片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一
20、个细孔来制成缓释、控释制剂，是利用了( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：此题考查的是缓释、控释制剂的释药原理。缓释、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换等。(1)溶出原理是由于药物的释放受溶出速度的限制，溶出速度慢的药物显示出缓释的性质。可采用制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小等方法和技术。(2)利用扩散原理达到缓释、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。(3)溶蚀与溶出、扩散结合原理如生物溶蚀型骨架系统，不仅药物可从骨架中扩散出来，而且骨架本身也存在溶蚀的过程。当
21、聚合物溶解时，药物扩散的路径长度改变，形成移动界面扩散系统。(4)渗透压驱动原理以渗透压为动力，以零级释放为主要特征，释药不受释药环境 pH的影响，极大地提高药物的安全性和有效性。渗透压系统中，片芯由水溶性药物和聚合物或其他辅料制成，外面用水不溶性的聚合物包衣，包衣壳顶部用激光打一细孔，形成渗透泵片。(5)离子交换作用由水不溶性交联聚合物组成的树脂，其聚合物链的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂上。根据题意，分别选择 BAC。A溶蚀性骨架材料 B常用的植入剂材料 C不溶性骨架材料 D渗透泵型控释片的半透膜材料 E亲水凝胶型骨架材料（分数：6.00）(1).羟丙甲纤维素属于( )。（分数：
22、2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).硬脂酸属于( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).聚乙烯属于( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A明胶 B乙基纤维素 C磷脂 D聚乙二醇 E环糊精（分数：4.00）(1).制备微囊常用的成囊材料是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).制备缓释固体分散体常用的载体材料是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：三、X 型题(总题数：6，分数：12.00)13.分散片的质量检查和普通片剂比较增加了( )。（分数：2.00）A.硬度B.脆碎度C.分散均匀性 D.溶出度 E.融变时
23、限解析：解析：此题考查的是分散片和普通片的质量要求。普通片剂的质量要求包括：硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在 50N以上为宜。脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1为合格片剂。符合片重差异的要求，含量准确。色泽均匀，外观光洁。符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是 15分钟；分散片、可溶片为 3分钟；舌下片、泡腾片为 5分钟；薄膜衣片为 30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在 pH 68 磷酸盐缓冲液中 1小时内全部溶解并通过筛网等。小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。符合有关卫生学的要求。分散片应达到一般片剂规定的要求
24、，如含量测定、有关物质测定、重量差异等符合规定，与普通片剂的要求相比，增加了分散均匀性等试验。故答案选择 CD。14.滴丸剂常用的脂溶性基质是( )。（分数：2.00）A.硬脂酸钠B.硬脂酸 C.单硬脂酸甘油酯 D.氢化植物油 E.蜂蜡解析：15.与普通口服制剂相比，口服缓释、控释制剂的优点有( )。（分数：2.00）A.可以减少给药次数 B.提高患者的顺应性 C.避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应 D.根据临床需要，可灵活调整给药方案E.制备工艺成熟，产业化成本较低解析：解析：此题考查的是缓释、控释制剂的特点。缓释、控释制剂的优点有：减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数，大
25、大提高患者的用药顺应性，特别适用于需要长期用药的慢性病患者；血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果；缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入，使药物缓慢释放吸收，避免肝门系统的首过效应。缺点是：在临床应用中对剂量调节的灵活性降低；价格昂贵；易产生体内药物的蓄积，对于首过效应大的药物如普萘洛尔等制成缓释、控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。因此答案选择 ABC项。16.可用于不溶性骨架片的材料为( )。（分数：2.00）A.单棕榈酸甘油酯B.无毒聚氯乙烯 C.聚甲基丙烯
26、酸酯 D.甲基纤维素E.乙基纤维素 解析：17.脂质体的特点为( )。（分数：2.00）A.具有靶向性 B.具有缓释性 C.可增加药物的毒性D.可具有细胞亲和性与组织相容性 E.可降低药物稳定性解析：解析：此题考查的是脂质体的特点。脂质体的特点有靶向性和淋巴定向性、缓释和长效性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性、提高药物稳定性。因此答案选择 ABD。18.提高药物稳定性的方法有( )。（分数：2.00）A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂 B.为防止药物因受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物 C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂 D.对不稳定的有效成分，制成前体药物 E.对生物制品，制成冻干粉针剂 解析：解析：提高药物稳定性的方法有制成固体制剂、制成微囊或包合物、包衣、制成前药等。
