1、ICS 11.080 C 59 道昌中华人民共和国国家标准GB 26369-2010 季银盐类消毒剂卫生标准Hygienic standard for quaternary ammonium disinfectant 2011-01-14发布2011-06-01实施数码防伪中华人民共和国卫生部峪#中国国家标准化管理委员会保叩GB 26369-2010 剧昌本标准除5.2理化指标中对金属的腐蚀性，6消毒应用范围中的6.4，10运输和贮存以及附录A为推荐条款外，其余均为强制性。本标准附录A为规范性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心。本标准参加起
2、草单位:(上海)艺康化工有限公司、上海庄臣泰华施有限公司。本标准主要起草人:沈伟、何静芳、苏怡、陈志云、马伟、陈泰尧、葛忆琳、殷玉华。I GB 26369-2010 季按盐类消毒剂卫生标准1 范围本标准规定了季镜盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于季镀盐类消毒剂。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其
3、最新版本适用于本标准。GBjT 5174表面活性剂洗涤剂阳离子活性物含量的测定GBjT 6368 表面活性剂水溶液pH值的测定电位法GB 14930.2 食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 季接盐类消毒剂quaternary ammonium disinfectant 以季镀盐为主要化学成分的消毒剂，本标准指以氯型季镀盐、澳型季镀盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季锻盐组分的消毒剂、由多种季接盐复合的消毒剂以及与65%75%乙醇或异丙薛复配
4、的消毒剂。3.2 氯型季接盐quatemary ammonium chloride 由C8C18的脂肪链(单链或双链)、甲基(或韦基、乙基节基)组成的氯化季镀盐及由松宁基、二甲基、书基组成的氯化节镜松宁。3.3 滇型季接盐quatemary ammonium bromide 由C8C18的脂肪链(单链或双链)、甲基(或书基、乙基辛基组成的澳化季镜盐。3.4 清洁对象clean object 经过清洗或者仅存在极少量有机物污染的被消毒对象。3.5 污染对象dirty object 未经过清洗或者存在较多有机物污染的被消毒对象。3.6 清洁条件clean condition 以0.3%牛血清白蛋白
5、CBSA)为有机干扰条件进行微生物定量杀灭试验，以此作为确定对经过清GB 26369-2010 洗的清洁对象进行消毒的剂量依据。3. 7 污染条件dirty condition 以3%牛血清白蛋白(BSA)为有机干扰条件进行微生物定量杀灭试验，以此作为确定对未经过清洗的污染对象进行消毒的剂量依据。4 原料要求4. 1 季接盐含量与pH值季镀盐含量与pH值应符合国家有关标准的规定。4.2 游离肢含量游离胶含量应2.0%。4.3 配方中其他原料质量控制要求应有明确的质量控制标准，并符合相应的标准和有关规定。4.4 生产用水生产用水应为去离子水。4.5 用于食品加工设备和器皿用于食品加工设备和器皿，
6、应严格控制重金属(以Pb计)和呻(以As计)含量，使产品符合相应的标准和要求。4.6 原料配伍4.6.1 季镀盐可与乙醇、异丙醇配伍。4.6.2 季镀盐不宜与肥皂或阴离子表面活性剂配伍。4.6.3 季镀盐不宜与拘橡酸盐、腆化物、硝酸盐、高锚酸盐、水扬酸盐、银盐、酒石酸盐和生物碱、铝、荧光素铀、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂等配伍。5 技术要求5. 1 性状有芳香气味，元异物，元异味，元沉淀(液体产品)，符合固有性状。5.2 理化指标5.2. 1 理化指标应符合表1的规定。表1理化指标项目指pH值410 有效成分含量符合标签说明书的要求重金属(以Pb计)食品加工设备与器皿消毒符合GB14930.2
7、的规定碑(以As计)5.2.2 稳定性:产品有效期应注12个月。5.3 成分限量标5.3.1 用于手与皮肤的消毒剂，其消毒剂的应用液中季镀盐含量不得超过5g/L。5.3.2 用于蒙古膜的消毒剂，其消毒剂的应用液中季镀盐含量不得超过2g/Lo 5.4 杀灭微生物指标消毒对象和使用剂量按产品说明书的要求，按卫生部消毒技术规范)(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表2要求。表2杀灭微生物指标杀灭率对数值指示菌(毒)株悬液法大肠杆菌(8099)二三5.00金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 二5.00铜绿假单胞菌(ATCC15442) 二主5.00白色念珠菌(ATCC1023
8、 1) 二主4.006 应用范围6. 1 适用于环境与物品表面(包括纤维与织物)的消毒。6.2 适用于食品加工设备与器皿的消毒，但不适用于瓜果蔬菜的消毒。6.3 适用于手的卫生消毒;与醇复配的消毒剂可用于手的外科消毒。GB 26369-2010 载体法主主3.00二三3.00二主3.00三，3.006.4 季镜盐类消毒剂适用于皮肤(包括小伤口)与蒙古膜的消毒;与醇复配的消毒剂，可用于皮肤、蒙古膜的术前消毒。7 使用方法7. 1 非多孔硬质表面的消毒清洁对象:冲洗、擦拭或浸泡消毒，用季镀盐含量为200mg/L 1 000 mg/L的消毒溶液作用1min 10 min;喷雾消毒，用季镀盐含量为80
9、0mg/L 1 200 mg/L的消毒溶液作用5min10 min。污染对象:冲洗、擦拭或浸泡消毒，用季镀盐含量为400mg/L 1 200 mg/L的消毒溶液作用5min 20 min;喷雾消毒，用季镀盐含量为1000 mg/L2 000 mg/L的消毒溶液作用10min.30 minc 对于与食品接触物品的消毒，使用消毒液的季按盐含量不宜超过1000 mg/L.消毒后必须用水充分冲洗后方可接触食品。7.2 多孔表面的消毒清洁对象:浸泡消毒，用季锻盐含量为400mg/L 1 200 mg/L的消毒溶液作用5min20 min;喷雾消毒，用季镜盐含量为1000 mg/L 1 200 mg/L的
10、消毒榕液作用5mio20 minc 污染对象z浸泡消毒，用季锻盐含量为600mg/L 1 600 mg/L的消毒溶液作用5min30 min;喷雾消毒，用季锻盐含量为1000 mg/L2 000 mg/L的消毒溶液作用10min_30 min。纤维与织物可吸收季镀盐，消毒时应注意控制被消毒物品的数量，并适当加大使用剂量或延长作用时间，消毒后应清洗干净。7.3 手、皮肤、黠膜的消毒7.3. 1 于的卫生消毒:清洁对象用季镜盐含量为40omg/Ll 20o mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1min川;污染对象用季镣盐含量为60omg/L2 0OOm丑19/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1m旧m7.
11、3.2 皮肤、季带古膜的消毒:冲洗消毒，用季镀盐含量为4Oomg/Ll 0Oo mg/L的消毒溶液作用2min 5 min;擦拭或浸泡消毒，用季镀盐含量为500mg/L2 000 mg/L的消毒溶液作用2min5 min。7.3.3 小伤口(皮肤表面的细小擦伤、搓伤)的消毒:用1000 mg/L 1 300 mg/L苯扎氯钱或1000 mg/L 2000 mg/L氧化书镀松宁涂擦或冲洗，作用1min5 min。8 检验方法8. 1 理化指标检验方法8. 1. 1 有效成分含量:按附录A的方法执行。8. 1. 2 pH值:按GB/T6368方法执行。3 GB 26369-2010 8. 1.3
12、化学稳定性:按卫生部消毒技术规范)(2002年版)的方法执行。8. 1. 4 对金属的腐蚀性:按卫生部消毒技术规范)(2002年版)的方法执行。8. 1. 5 重金属(以Pb计)和呻(以As计)含量检验方法:按GB14930.2方法执行。8.2 杀灭微生物效果检验方法按卫生部消毒技术规范)(2002年版)的要求执行。清洁对象消毒剂量的确定，应按3.6清洁条件进行微生物定量杀灭试验;污染对象消毒剂量的确定，应按3.7污染条件进行微生物定量杀灭试验。9 标志和包装9. 1 产品的包装应元毒和清洁，封口牢固不漏，不与内含物产生化学反应。9.2 产品的标志应符合定量包装商品计量监督管理办法)(2005
13、年版)。9.3 用于食品加工设备与器皿的消毒剂产品的包装应符合相应材料的食品包装要求。9.4 用于手、皮肤、蒙古膜的消毒剂产品的包装应符合相应材料的化妆品包装要求。9.5 产品的包装应能保证产品的稳定性以及在储存运输、使用过程中的安全性。10 运输和贮存10. 1 运输运输产品时应避免日晒、雨淋。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装运输。10.2 贮存避光、密闭、干燥保存，不得与有毒、有害、有异昧、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。11 标签和说明书应符合卫生部消毒产品标签说明书管理规范)(2005年版)的要求。12 注意事项12. 1 外用消毒剂，不得口服。置于儿童不易触及处。12.
14、2 避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用，也不能与腆或过氧化物(如高健酸伸、过氧化氢、磺胶粉等)同用。12.3 根据实测结果标示对金属的腐蚀性情况。12.4 低温时可能出现浑浊或沉淀，可置于温水中加温。12.5 一旦发生应用消毒液引起的眼睛不适或剌激，立即用大量水冲洗。12.6 高浓度原液可造成严重的角膜以及皮肤、蒙古膜灼伤，操作时须穿戴防护服、眼罩、面罩与橡胶手套。一旦接触，应立即用大量水轻轻冲洗15min20 min，检查有元灼伤以确定是否就医。4 GB 26369-2010 附录A(规范性附录)季接盐类消毒剂有效成分含量检制方法A.1 方法一按GB/T5174的方法进
15、行，最低检测量为0.1g/L。当被测样品的季镀盐含量二三1g/L时，精密采取适量样品并稀释成1g/L左右浓度的溶液，取25.00 mL稀释液，用0.004mol/L月桂基硫酸纳标准溶液滴至终点。当被测样品的季镀盐含量1g/L时，可直接取25.00mL溶液，用O.000 4 mol/L月桂基硫酸铀标准溶液滴至终点。A.2 方法二A. 2.1 氯型季镇盐含量的检测A. 2. 1. 1 氧化季接盐含量的检测A. 2. 1. 1. 1 试剂:0.1mol/L氢氧化铀溶液、50g/L腆化饵溶液以及盐酸、氯仿。A. 2. 1. 1. 2 标准溶液:0.05mol/L腆酸何。A. 2. 1. 1.3 操作步
16、骤:精密称取样品适量(液体样品取适量体积)，使其相当于苯扎氯镀约0.5g，置烧杯中，用蒸馆水35mL分3次洗入250mL分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化铀10mL和氯仿25mL, 用容量吸管精密加入新制的50g/L腆化饵蓓液10.00mL，剧烈振摇120次(或振荡仪振荡2min) ，静置使分层，弃去氯仿层。水层用氯仿提取3次，每次10mL然后弃去氯仿层，水层移入250mL具塞锥形瓶中，用蒸锢水约15mL分3次淋洗分液漏斗，合并洗液和水液。加盐酸40mL，放冷，用0.05 mol/L腆酸饵标准溶液滴定至氯仿层淡棕色，加氯仿5mL，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层元色，记录腆酸饵滴定液用量，空白试验
17、将蒸饱水代替样品重复上述步骤。实验重复测2次，取2次平均值进行计算。A.2. 1. 1.4 含量计算:氧化季镜盐含量按式(A.l)或式(A.2)计算。式中zX一一氯化季接盐含量，%;cXVst X tf，.，n/ - n: _r/AA X 100% m X 500 ,- - _ -cXVstXM 2 =-: _r/A,._ X 1000 Vx 500 X2一一氯化季镀盐含量，单位为克每升(g/L); C一一腆酸饵滴定液的浓度，单位为摩尔每升(mol/L); Vst一一腆酸饵滴定液空白与样品体积差，单位为毫升(mL); M 氧化季镀盐分子量;m一一一氯化季接盐样品质量，单位为克(g); V一一氯
18、化季镜盐样品体积(取样量)，单位为毫升(mL)。A.2.1. 1. 5 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。A.2. 1. 1.6 检测限本方法最低检测量为0.9g/Lo ( A.1 ) ( A.2 ) 5 GB 26369-2010 A. 2. 1. 2 氧化苦钱松宁含量的检测A. 2. 1. 2. 1 仪器及测定条件泵系统:LC-10AT vp。色谱柱:SimpackVP-ODS 4. 6 mmX 15 cm o 检测器:SPD-10Avp UV-VIS。流动相:乙腊=水=硫氨酸镀=70mL: 30 mL : 0.5 g。流速:1. 0 mL/mi
19、no 检测波长:270nm。柱温:30oC。保留时间:约6.5mino A. 2. 1. 2. 2 操作步骤制备标准溶液:精确称取在105oC干燥2h的氯化节钱松宁对照品500mg，用纯化水溶解，再用水定容至500mL，得1.0 mg/mL标准溶液。进样:样品直接进样10Lo标准溶液同法进样10LoA. 2. 1. 2. 3 含量计算比较标准溶液和被测样品溶液的峰面积，即可计算出样品中氯化节镀松宁的含量。A. 2. 1. 2. 4 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的3%。A. 2. 1. 2. 5 检测限本方法最低检测量为0.5mg/Lo A.2.2 滇型
20、季接盐含量的栓测A. 2.2.1 试剂:氢氧化铀溶液(4.3g氢氧化铀加蒸锚水溶解成100mL溶液)、澳酣蓝指示液(0.1g澳酣蓝加0.05mol/L氢氧化铀溶液3mL，溶解，在加蒸锢水至200mL)以及氯仿。A. 2. 2. 2 标准溶液:0.02mol/L四苯跚铀滴定液。A. 2. 2. 3 操作步骤:精密称取样品适量(液体样品取适量体积)，使其相当于苯扎澳镀约0.25g，置250 mL腆量瓶中，加蒸锢水50mL和氢氧化铀1mL，摇匀，再加澳酣蓝指示剂0.4mL与氯仿10mL。用0.02mol/L四苯跚铀标准溶液滴定，边滴边摇匀，接近终点时尚须强力振摇。待氯仿层的蓝色消失，记录四苯跚铀标准
21、溶液用量。重复测定2次，取2次平均值进行计算。同时作空白实验。A. 2. 2. 4 含量计算澳型季镀盐含量按式(A.3)或式(A.4)计算z%mN nunu nu M一oM一o一一V一V一-mx-v c-c-一一一-vhx .( A.3 ) .( A.4 ) 式中:X一一澳型季镀盐含量，%;Xz一一澳型季镀盐含量，单位为克每升(g/L); C一一四苯删铀滴定液的浓度，单位为摩尔每升(mol/L); V，甲-一一四苯跚铀滴定液样品与空白体积差，单位为毫升(mL);M一一澳型季镜盐分子量;m 澳型季镀盐样品质量，单位为克(g); V一-澳型季锻盐样品体积(取样量)，单位为毫升(mL)0 A.2.2
22、.5 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的3%。6 GB 26369-2010 A. 2.2. 6 检测限本方法最低检测量为0.9g/L。A.2.3 方法的选择可首选方法一，当待测样品不适合方法一或产生颜色干扰时，可按方法二进行。EON-ggN阁。国华人民共和国家标准季按盐类消毒剂卫生标准GB 26369-2010 中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 印张O.75 字数15千字2011年5月第一次印刷开本880X12301/16 2011年5月第一版* 书号:155066. 1-43095 16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价GB 26369-2010 打印日期:2011年6月8日F002
