1、书 书 书 犐 犆 犛 犆 犆 犛 犆 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 犑 犅 犜 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 犞 犪 狆 狅 狌 狉 狅 狌 狊 犺 狔 犱 狉 狅 犵 犲 狀 狆 犲 狉 狅 狓 犻 犱 犲 犮 狅 狀 犮 犲 狀 狋 狉 犪 狋 犻 狅 狀 犱 犲 狋 犲 犮 狋 狅 狉 发 布 实 施 中 华 人 民 共 和 国 工 业 和 信 息 化 部 发 布书 书 书 目 次 前 言 范 围 规 范 性 引 用 文 件 术 语 和 定 义 标 记 要 求 试 验 方 法 检 验 规 则 标 志 、 使 用 说 明 书 、 包 装 、 运
2、 输 和 贮 存 犑 犅 犜 前 言 本 文 件 按 照 标 准 化 工 作 导 则 第 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草 。 本 文 件 由 中 国 制 药 装 备 行 业 协 会 提 出 。 本 文 件 由 全 国 制 药 装 备 标 准 化 技 术 委 员 会 （ ） 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 ： 浙 江 泰 林 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 。 本 文 件 主 要 起 草 人 ： 叶 武 青 、 朱 靓 、 王 晓 君 、 陈 金 榆 。 犑 犅 犜 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 范 围 本 文 件
3、 规 定 了 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 的 术 语 和 定 义 、 标 记 、 要 求 、 试 验 方 法 、 检 验 规 则 和 标 志 、 使 用 说 明 书 、 包 装 、 运 输 和 贮 存 。 本 文 件 适 用 于 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 （ 以 下 简 称 “ 检 测 仪 ” ） 。 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件
4、 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 包 装 储 运 图 示 标 志 外 壳 防 护 等 级 （ 代 码 ） 运 输 包 装 收 发 货 标 志 工 业 产 品 使 用 说 明 书 总 则 随 机 数 的 产 生 及 其 在 产 品 质 量 抽 样 检 验 中 的 应 用 程 序 标 牌 机 电 产 品 包 装 通 用 技 术 条 件 医 用 电 器 环 境 要 求 及 试 验 方 法 制 药 机 械 电 气 安 全 通 用 要 求 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文
5、 件 。 响 应 时 间 犜 犚 犲 狊 狆 狅 狀 狊 犲 狋 犻 犿 犲 从 检 测 仪 接 触 被 检 测 气 体 至 达 到 稳 定 指 示 值 的 时 所 需 的 时 间 。 标 记 检 测 仪 型 号 编 制 如 下 ： 类 别 代 号 ： 检 测 机 械 功 能 代 号 ： 汽 化 过 氧 化 氢 特 征 代 号 ： 扩 散 式 （ ） ； 泵 吸 式 （ ） 规 格 代 号 ： 适 用 量 程 （ ） 犑 犅 犜 示 例 ： 型 表 示 适 用 量 程 为 （ ） 的 扩 散 式 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 。 要 求 材 料 查 验 材 料 质 量 证 明 书
6、 ， 测 试 仪 与 汽 化 过 氧 化 氢 直 接 接 触 的 零 部 件 材 质 均 应 无 毒 、 耐 腐 蚀 、 不 脱 落 颗 粒 ， 不 与 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 化 学 反 应 或 吸 附 。 不 能 证 明 材 质 时 ， 按 相 应 材 料 的 试 验 方 法 进 行 试 验 。 外 观 目 测 表 面 标 识 应 清 晰 、 完 整 。 金 属 件 表 面 应 色 泽 均 匀 、 光 滑 ， 无 明 显 外 观 缺 陷 。 如 有 危 险 部 件 应 进 行 标 识 。 控 制 显 示 按 说 明 书 操 作 检 测 仪 的 按 键 ， 查 验 各 按 键 功 能
7、 应 有 效 ， 显 示 屏 、 指 示 灯 应 正 常 显 示 。 示 值 误 差 按 给 出 的 方 法 进 行 试 验 ， 检 测 仪 的 示 值 误 差 应 不 大 于 满 量 程 的 。 重 复 性 按 给 出 的 方 法 进 行 试 验 ， 检 测 仪 的 相 对 标 准 偏 差 应 不 大 于 。 响 应 时 间 犜 按 给 出 的 方 法 进 行 试 验 ， 扩 散 式 检 测 仪 的 响 应 时 间 应 不 大 于 ， 泵 吸 式 检 测 仪 的 响 应 时 间 应 不 大 于 。 防 护 等 级 按 照 中 、 、 描 述 的 试 验 方 法 进 行 试 验 ， 测 试 仪
8、 的 外 壳 防 护 等 级 应 不 小 于 。 环 境 适 应 性 按 照 给 出 的 方 法 进 行 试 验 ， 检 测 仪 应 符 合 中 气 候 环 境 组 、 机 械 环 境 组 的 规 定 。 电 气 安 全 电 气 系 统 的 绝 缘 电 阻 应 符 合 中 的 规 定 。 电 气 系 统 的 耐 压 应 符 合 中 的 规 定 。 电 气 系 统 的 保 护 联 结 电 路 的 连 续 性 应 符 合 中 第 章 的 规 定 。 电 气 系 统 的 按 钮 应 符 合 中 的 规 定 。 电 气 系 统 的 指 示 灯 应 符 合 中 的 规 定 。 电 气 系 统 的 配 线
9、 应 符 合 中 第 章 的 规 定 。 电 气 系 统 的 标 记 、 警 告 标 志 和 参 照 代 号 应 符 合 中 第 章 的 规 定 。 犑 犅 犜 试 验 方 法 示 值 误 差 试 验 标 准 器 法 试 验 条 件 如 下 ： 电 源 ： ， ； 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ； 无 菌 隔 离 器 ； 标 准 器 ： 示 值 误 差 优 于 检 测 仪 的 倍 及 以 上 ； 过 氧 化 氢 溶 液 。 试 验 实 施 步 骤 如 下 。 ） 将 检 测 仪 和 标 准 器 一 起 置 于 无 菌 隔 离 器 内 ， 两 者 尽 量 靠 近 ， 关 闭 舱 门 。 检
10、 测 仪 和 标 准 器 经 预 热 稳 定 后 ， 设 置 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 中 过 氧 化 氢 溶 液 的 加 液 速 度 ， 然 后 启 动 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 使 得 过 氧 化 氢 溶 液 汽 化 后 进 入 无 菌 隔 离 器 。 汽 化 过 氧 化 氢 在 无 菌 隔 离 器 和 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 之 间 循 环 ， 最 后 达 到 稳 定 状 态 。 ） 在 达 到 稳 定 状 态 后 ， 间 隔 作 为 个 记 录 点 ， 连 续 次 记 录 ， 记 录 检 测 仪 的 测 量 值 和 标 准 器 的 显 示 值 ， 停
11、 止 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 排 空 无 菌 隔 离 器 内 的 汽 化 过 氧 化 氢 。 ） 计 算 这 次 检 测 仪 的 算 术 平 均 值 和 标 准 器 的 算 术 平 均 值 ， 按 公 式 （ ） 计 算 检 测 仪 的 示 值 误 差 。 犱 珡 犡 犡 犛 犡 犖 （ ） 式 中 ： 犱 汽 化 过 氧 化 氢 检 测 的 示 值 误 差 ， ； 珡 犡 该 浓 度 点 检 测 仪 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犡 犛 该 浓 度 点 高 精 度 过 氧 化 氢 分 析 器 次 显 示 值 的 算
12、 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犡 犖 检 测 仪 满 量 程 对 应 的 气 态 过 氧 化 氢 浓 度 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） 。 ） 按 上 述 过 程 ， 通 过 不 同 加 液 速 度 ， 取 检 测 仪 满 量 程 的 、 、 附 近 的 个 浓 度 点 进 行 测 量 。 计 量 比 对 法 试 验 条 件 如 下 ： 电 源 ： ， ； 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ； 无 菌 隔 离 器 ； 比 对 器 ： 比 对 器 为 经 校 准 机 构 校 准 ， 且 与 检 测 仪 的 示 值 误 差 同 级 的 检
13、 测 仪 ； 过 氧 化 氢 溶 液 。 试 验 实 施 步 骤 如 下 ： ） 将 检 测 仪 和 比 对 器 一 起 置 于 无 菌 隔 离 器 内 ， 两 者 尽 量 靠 近 ， 关 闭 舱 门 。 检 测 仪 和 比 对 器 经 预 热 稳 定 后 ， 设 置 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 中 过 氧 化 氢 溶 液 的 加 液 速 度 ， 然 后 启 动 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 使 得 过 氧 化 氢 溶 液 汽 化 后 进 入 无 菌 隔 离 器 。 汽 化 过 氧 化 氢 在 无 菌 隔 离 器 和 汽 化 过 氧 化 氢 犑 犅 犜 发 生 器 之 间 循
14、 环 ， 最 后 达 到 稳 定 状 态 ； ） 在 达 到 稳 定 状 态 后 ， 间 隔 作 为 个 记 录 点 ， 连 续 次 记 录 ， 记 录 检 测 仪 的 测 量 值 和 比 对 器 的 测 量 值 ， 停 止 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 排 空 无 菌 隔 离 器 内 的 汽 化 过 氧 化 氢 ； ） 计 算 这 次 检 测 仪 测 量 值 的 算 术 平 均 值 和 比 对 器 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 通 过 归 一 化 偏 差 ， 进 行 比 对 结 果 评 价 。 通 过 公 式 （ ） （ ） 和 （ ） 对 参 数 进 行 计 算 后 代
15、 入 公 式 （ ） 。 若 满 足 公 式 （ ） 时 ， 表 示 检 测 仪 的 测 量 值 与 比 对 器 测 量 值 之 差 在 合 理 的 预 期 之 内 ， 比 对 结 果 可 接 受 。 即 可 使 用 比 对 器 的 示 值 误 差 指 标 来 表 示 检 测 仪 的 示 值 误 差 。 狀 犻 （ 狓 犻 珚 狓 ） 狀 槡 （ ， ， ， ， 狀 ） （ ） 式 中 ： 测 量 的 实 验 标 准 偏 差 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狓 犻 该 浓 度 点 检 测 仪 测 量 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 珚 狓 该 浓 度
16、 点 检 测 仪 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狀 测 量 次 数 ， 狀 。 狌 槡 狀 （ ） 式 中 ： 狌 该 浓 度 点 检 测 仪 的 标 准 不 确 定 度 ， 由 检 测 仪 测 量 重 复 性 引 入 的 标 准 不 确 定 度 ； 测 量 的 实 验 标 准 差 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狀 测 量 次 数 ， 狀 。 狌 狌 狌 槡 （ ） 式 中 ： 狌 该 浓 度 点 的 合 成 标 准 不 确 定 度 ； 狌 该 浓 度 点 检 测 仪 的 标 准 不 确 定 度 ， 由 检 测
17、 仪 测 量 重 复 性 引 入 的 标 准 不 确 定 度 ； 狌 该 浓 度 点 比 对 器 的 标 准 不 确 定 度 ， 该 值 由 校 准 机 构 给 出 。 狘 犈 狀 狘 珚 狓 狓 犽 狌 （ ） 式 中 ： 犈 狀 归 一 化 偏 差 ； 珚 狓 该 浓 度 点 检 测 仪 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狓 该 浓 度 点 比 对 器 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犽 覆 盖 因 子 ， 一 般 情 况 犽 ； 狌 该 浓 度 点 的 合 成 标 准 不
18、 确 定 度 。 ） 按 上 述 过 程 ， 通 过 不 同 加 液 速 度 ， 取 检 测 仪 满 量 程 的 、 、 附 近 的 个 浓 度 点 进 行 测 量 。 化 学 滴 定 法 试 验 条 件 如 下 ： 电 源 ： ， ； 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ； 无 菌 隔 离 器 ； 犑 犅 犜 洗 气 瓶 ； 流 量 控 制 器 ； 气 泵 ； 秒 表 ； 过 氧 化 氢 溶 液 ； 浓 硫 酸 ； 高 锰 酸 钾 标 准 溶 液 （ ） 。 图 试 验 管 路 连 接 图 试 验 实 施 步 骤 如 下 ： ） 按 图 所 示 ， 连 接 各 试 验 装 置 及 管 路 ，
19、 将 检 测 仪 和 装 有 浓 硫 酸 的 洗 气 瓶 一 起 置 于 无 菌 隔 离 器 内 ， 两 者 尽 量 靠 近 。 洗 气 瓶 透 过 无 菌 隔 离 器 依 次 连 接 流 量 控 制 器 和 气 泵 ， 气 泵 输 出 端 连 接 无 菌 隔 离 器 ， 将 废 气 排 入 无 菌 隔 离 器 。 关 闭 舱 门 ， 待 检 测 仪 经 预 热 稳 定 后 ， 设 置 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 中 过 氧 化 氢 溶 液 的 加 液 速 度 ， 然 后 启 动 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 使 得 过 氧 化 氢 溶 液 汽 化 后 进 入 无 菌 隔 离
20、 器 。 气 态 过 氧 化 氢 在 无 菌 隔 离 器 和 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 之 间 循 环 ， 最 后 达 到 稳 定 状 态 ； ） 在 达 到 稳 定 状 态 后 ， 打 开 气 泵 及 流 量 控 制 器 ， 同 时 用 秒 表 记 时 。 间 隔 作 为 个 记 录 点 ， 连 续 次 记 录 检 测 仪 的 测 量 值 。 记 录 完 成 后 ， 关 闭 气 泵 及 停 止 记 时 ， 并 记 录 抽 气 时 间 。 以 为 标 况 下 空 气 摩 尔 体 积 ， 结 合 流 量 控 制 器 流 量 和 秒 表 时 间 ， 通 过 公 式 （ ） 计 算 气 泵
21、 总 的 抽 气 摩 尔 质 量 。 计 算 这 次 检 测 仪 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 代 入 公 式 （ ） 。 狀 狋 狊 狋 （ ） 式 中 ： 狀 狋 气 泵 总 的 抽 气 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） ； 狊 流 量 控 制 器 的 流 量 大 小 ， 单 位 为 升 每 分 （ ） ； 犜 抽 气 时 间 ， 单 位 为 分 （ ） 。 ） 停 止 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 ， 排 空 无 菌 隔 离 器 内 的 气 态 过 氧 化 氢 。 ） 取 出 洗 气 瓶 ， 用 高 锰 酸 钾 滴 定 法 对 洗 气 瓶 中 的 过 氧 化
22、 氢 浓 度 进 行 滴 定 测 量 ， 通 过 公 式 （ ） （ ） （ ） 的 计 算 得 到 滴 定 测 量 值 ： 犑 犅 犜 狀 犽 犮 犽 犞 犽 （ ） 式 中 ： 狀 犽 高 锰 酸 钾 标 准 溶 液 滴 定 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） ； 犮 犽 高 锰 酸 钾 标 准 溶 液 滴 定 摩 尔 浓 度 ， 单 位 为 摩 尔 每 升 （ ） ； 犞 犽 高 锰 酸 钾 标 准 溶 液 滴 定 体 积 ， 单 位 为 升 （ ） 。 狀 犎 狀 犽 （ ） 式 中 ： 狀 犎 汽 化 过 氧 化 氢 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） ； 狀
23、 犽 高 锰 酸 钾 标 准 溶 液 滴 定 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） 。 犆 犎 狀 犎 狀 狋 （ ） 式 中 ： 犆 犎 该 浓 度 点 滴 定 测 量 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狀 犎 汽 化 过 氧 化 氢 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） ； 狀 狋 气 泵 总 的 抽 气 摩 尔 质 量 ， 单 位 为 摩 尔 （ ） 。 注 ： 化 学 滴 定 方 程 ） 再 将 检 测 仪 的 算 术 平 均 值 和 滴 定 测 量 值 ， 按 公 式 （ ） 计 算 检 测 仪 的 示 值 误 差 。 犱 珡 犡 犆 犎 犡
24、 犎 （ ） 式 中 ： 犱 汽 化 过 氧 化 氢 检 测 的 示 值 误 差 ， ； 珡 犡 该 浓 度 点 检 测 仪 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犮 犎 该 浓 度 点 滴 定 测 量 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犡 犖 检 测 仪 满 量 程 对 应 的 气 态 过 氧 化 氢 浓 度 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） 。 ） 按 上 述 过 程 ， 通 过 不 同 加 液 速 度 ， 取 检 测 仪 满 量 程 的 、 、 附 近 的 个 浓 度 值 进 行 测 量 。 试 验
25、 方 法 的 选 择 示 值 误 差 试 验 可 根 据 所 具 备 的 条 件 ， 选 择 、 和 中 任 意 一 种 方 法 使 用 ， 以 为 仲 裁 方 法 。 重 复 性 试 验 在 示 值 误 差 试 验 中 ， 同 时 检 测 重 复 性 。 用 检 测 仪 测 量 满 量 程 浓 度 附 近 的 浓 度 值 。 取 样 并 达 到 稳 定 响 应 后 ， 连 续 次 测 量 ， 记 录 其 测 量 值 。 按 公 式 （ ） 计 算 实 验 标 准 偏 差 ， 再 代 入 公 式 （ ） 计 算 检 测 仪 的 相 对 标 准 偏 差 ， 作 为 重 复 性 。 狀 犻 （ 狓
26、 犻 珚 狓 ） 狀 槡 （ 犻 ， ， ， ， 狀 ） （ ） 式 中 ： 测 量 的 实 验 标 准 偏 差 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狀 测 量 次 数 ， 狀 ； 狓 犻 浓 度 检 测 量 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 犑 犅 犜 珚 狓 浓 度 检 测 量 值 的 平 均 值 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） 。 珚 狓 （ ） 式 中 ： 相 对 标 准 偏 差 ， 即 重 复 性 ， ； 测 量 的 实 验 标 准 差 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） ； 狓 浓 度 检 测 量 值 的 平 均 值
27、 ， 单 位 为 微 摩 尔 每 摩 尔 （ ） 。 响 应 时 间 犜 试 验 取 检 测 仪 满 量 程 附 近 的 浓 度 值 进 行 测 量 ， 浓 度 值 取 示 值 误 差 试 验 中 该 浓 度 点 次 测 量 值 的 算 术 平 均 值 。 试 验 实 施 步 骤 如 下 ： ） 开 启 检 测 仪 ， 待 检 测 仪 经 预 热 稳 定 。 将 检 测 仪 的 探 头 密 闭 后 ， 置 于 无 菌 隔 离 器 内 ， 关 闭 舱 门 。 设 置 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 中 过 氧 化 氢 溶 液 的 加 液 速 度 ， 然 后 启 动 汽 化 过 氧 化 氢 发
28、 生 器 ， 使 得 过 氧 化 氢 溶 液 汽 化 后 进 入 无 菌 隔 离 器 。 汽 化 过 氧 化 氢 在 无 菌 隔 离 器 和 汽 化 过 氧 化 氢 发 生 器 之 间 循 环 ， 最 后 达 到 稳 定 状 态 。 将 检 测 仪 探 头 的 密 闭 装 置 去 除 ， 同 时 用 秒 表 计 时 ， 目 测 检 测 仪 达 到 浓 度 值 的 时 的 ， 所 需 时 间 即 为 响 应 时 间 。 ） 按 上 述 步 骤 重 复 次 ， 取 算 术 平 均 值 为 仪 器 的 响 应 时 间 。 环 境 适 应 性 试 验 检 测 仪 在 试 验 场 所 放 置 后 ， 按
29、 中 规 定 进 行 测 试 ， 试 验 要 求 和 检 验 项 目 按 表 进 行 。 表 试 验 要 求 和 检 验 项 目 试 验 项 目 试 验 要 求 检 验 项 目 持 续 时 间 恢 复 时 间 通 电 状 态 试 验 条 件 初 始 检 测 中 间 检 测 最 后 检 测 电 源 电 压 额 定 值 额 定 值 额 定 工 作 低 温 试 验 试 验 时 通 电 低 温 贮 存 试 验 试 验 后 通 电 额 定 工 作 高 温 试 验 试 验 时 通 电 运 行 试 验 试 验 时 通 电 犑 犅 犜 表 试 验 要 求 和 检 验 项 目 （ 续 ） 试 验 项 目 试 验
30、 要 求 检 验 项 目 持 续 时 间 恢 复 时 间 通 电 状 态 试 验 条 件 初 始 检 测 中 间 检 测 最 后 检 测 电 源 电 压 额 定 值 额 定 值 高 温 贮 存 试 验 试 验 后 通 电 额 定 工 作 湿 热 试 验 试 验 时 通 电 湿 热 贮 存 试 验 试 验 后 通 电 振 动 试 验 次 试 验 后 通 电 基 准 试 验 条 件 碰 撞 试 验 次 试 验 后 通 电 基 准 试 验 条 件 运 输 试 验 试 验 后 通 电 基 准 试 验 条 件 对 于 显 示 器 件 使 用 液 晶 显 示 屏 的 仪 器 ， 低 温 储 存 试 验 条
31、 件 为 。 检 验 规 则 检 验 分 类 检 验 分 为 出 厂 检 验 和 型 式 检 验 。 出 厂 检 验 汽 化 过 氧 化 氢 浓 度 检 测 仪 需 经 制 造 单 位 质 量 检 验 部 门 按 表 的 规 定 逐 台 进 行 检 验 ， 合 格 的 方 能 出 厂 ， 并 附 有 产 品 合 格 证 。 犑 犅 犜 表 出 厂 检 验 项 目 检 验 内 容 要 求 的 章 条 号 试 验 方 法 章 条 号 外 观 控 制 显 示 示 值 误 差 重 复 性 响 应 时 间 电 气 安 全 检 验 过 程 中 若 发 现 不 合 格 项 时 ， 允 许 退 回 进 行 修
32、 整 ， 修 整 后 检 验 仍 不 合 格 则 判 定 该 产 品 为 不 合 格 品 。 型 式 检 验 型 式 检 验 条 件 当 有 下 列 情 况 之 一 ， 要 进 行 型 式 检 验 ： ） 新 产 品 定 型 或 投 产 鉴 定 时 ； ） 产 品 的 结 构 、 材 料 、 工 艺 有 重 大 改 进 ， 可 能 影 响 性 能 时 ； ） 产 品 停 产 年 后 ， 恢 复 生 产 时 ； ） 出 厂 检 验 结 果 与 上 次 型 式 检 验 结 果 有 较 大 差 异 时 ； ） 国 家 质 量 监 督 机 构 提 出 进 行 型 式 检 验 要 求 时 ； ） 质 量
33、 仲 裁 需 要 时 。 型 式 检 验 内 容 型 式 检 验 项 目 为 本 标 准 中 的 全 部 要 求 。 若 制 造 单 位 不 具 备 试 验 条 件 ， 则 允 许 在 产 品 使 用 现 场 进 行 。 抽 样 规 则 型 式 检 验 的 样 机 应 在 出 厂 检 验 合 格 的 产 品 中 按 的 方 法 抽 取 作 为 样 机 （ 不 足 至 少 抽 取 台 ） ， 检 测 台 。 判 定 规 则 型 式 检 验 中 ， 全 部 项 目 检 验 合 格 ， 判 定 该 产 品 为 合 格 品 。 若 电 气 系 统 保 护 联 结 电 路 的 连 续 性 、 绝 缘 电
34、 阻 、 耐 压 有 一 项 不 合 格 ， 即 判 定 该 产 品 型 式 检 验 不 合 格 。 若 其 他 项 有 不 合 格 时 ， 允 许 在 已 抽 取 的 样 机 中 加 倍 复 测 不 合 格 项 ， 仍 不 合 格 则 判 为 该 产 品 型 式 检 验 不 合 格 。 标 志 、 使 用 说 明 书 、 包 装 、 运 输 和 贮 存 标 志 产 品 标 牌 按 的 规 定 。 标 牌 应 固 定 在 醒 目 的 位 置 ， 标 牌 至 少 包 括 下 列 内 容 ： ） 产 品 型 号 、 名 称 ； ） 主 要 技 术 参 数 ； 犑 犅 犜 ） 出 厂 编 号 、 出
35、 厂 日 期 ； ） 制 造 单 位 名 称 、 商 标 ； ） 执 行 标 准 代 号 。 包 装 储 运 图 示 标 志 按 的 规 定 。 有 向 上 、 重 心 、 怕 雨 、 由 此 吊 起 等 标 识 。 运 输 收 发 货 标 志 按 的 规 定 。 使 用 说 明 书 产 品 使 用 说 明 书 按 的 规 定 。 包 装 包 装 按 的 规 定 。 包 装 箱 内 附 有 下 列 文 件 ： ） 产 品 合 格 证 ； ） 产 品 使 用 说 明 书 、 安 装 图 ； ） 仪 表 校 验 合 格 证 ， 材 质 证 明 书 ； ） 装 箱 单 。 运 输 产 品 的 运 输 按 国 家 铁 路 、 公 路 和 水 路 货 物 运 输 的 有 关 规 定 。 贮 存 产 品 包 装 后 ， 贮 存 在 干 燥 、 通 风 、 无 腐 蚀 性 气 氛 的 室 内 或 有 遮 蓬 的 场 所 。 犑 犅 犜
