1、ICS 11.1 20.30 C92 中华口口主羊和国制药机械行业标准国品4;:t:与亏=-JB 20017 2004 代替YY0222-1995 Water chestnut type sugar coating machine 2004-02-05发布2004-06-01实施国家发Y廷和改布正型号员会发布JB217-2004 目次前言. . 40 1 范围. . . 41 2 规范性引用文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2、 41 3 分炎和标记. 41 4 要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 5 试验方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 6 检验规则. . 44 7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存. 44 3
3、9 JB217-2004 前言本标准是根据药品生产质量管理规范和GB/T1.1-2棚、GB/T1.2-2002标准化工作导则的要求，对YY但22一1赔进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0222一1995。本标准与YY0222一1995相比，主要技术内容变化如下:a) 删除了YY0222一1995中的部分章、条:一一规范性引用文件:GB5231 加工钢、化学成分和产品形帅、YY0076 金属制件的镀层分类技术条件;一一要求(4.5，4.13，4.14)。b修订了YY0222一1附中的部分章、条:一一前言:一-规范性引用文件:一一寸15足与标记(第3章，3.2);一一要求(第4章，4.1-4.
4、5; 一一试验方法(5.2町5.3，5.6.3);一一检验规则(6.2.1.1- 6.2.1.2,6.2.2.1 - 6.2.2.3); 一一标志、使用说明书、包装、运输、贮存(第7i吉)。c 本标准增加的部分章、条:一一规范性引用文件:GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法;GB/T刷0.4表团粗糙度比较样块抛光加工表面H药品生产质量管理规范)(1998修订版; 电气系统安全性能要求(见4.8.1町4.8.8;一一电气系统安全性能试验(见5.3.1，5.3.2);一一使用说明书(见7.2。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:
5、宝鸡制药机械厂。本标准主要起草人:张宝顺、张乃玲、李平。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:ZBC921一1986、YY0222一1995。40 JB217-24 草荠式包衣机1 范围本标准规定了字荠式包衣机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对压制成型的片举荠式包衣机(以下简称包衣机)。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本
6、适用于本标准。3 3.1 GB/T 191 包装储运图示标志Gll/T 3280 不锈钢冷轧钢板Gll 5226.1-2.l2 机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T仅焰。.4表面粗糙度比较样块抛光加工表面Gll/T 10111 利用随饥数假子进行随机抽样的方法Gll/T 13306 标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T 0216 制药机械产品型号编制方法分类和标记型号型号表示方法按YY/T0216的规定编制。B Q 标记示例己改进设计顺序号(A、B斗主要参数z锅休直径，nnn 型式及特征代号:表示芋荠式产品功
7、能代号z包衣机械BQl栅型:表示锅体直径1删mm的李荠式包衣机。41 L JB217-24 3.2基本参数李荠式包衣机的基本参数见表1。表1擎荠式包衣机基本参数包衣锅包衣前装药量主屯机功率型号公称1i:径.rnnJ转速r/min ￥i飞在kW 4吸角.(0) B z 40句901-2 B 3 ,;0.55 B 4. 可调式3-4 36问4520 -40。BQ500 5 4-12 固定式BQ630 630 3伊15 - 30 ,;0.75 BC归8 25 -36 30-50 ,;1.1 BQ1000 1刀.50-70 注:才1嚼的为优先规格系列。4要求4.1 包衣机所用材料须有材质合格证明书。热
8、风量m3/rnin 0.4 - 1 2 3 4.2包衣机所用不锈钢材料必须为奥氏体不锈钢，且应符合GB/T3280的要求。4.3锅口阁翻边圆滑，不得有明显皱折。4 .4 锅体内外表团色泽应光亮，表面粗糙皮Ra值应不大于0.81皿。热风温度 50 50- 4.5铸件、碳钢件非机械加工表面应涂防锈漆，涂漆表团与非涂漆表团界面分明，不得有气孔、起皱及瘤疤等缺陷。4.6 整机外形包夜时，包夜层表面应平整、光泊、美观，不得有明显凹凸等外观缺陷，并且便于清洗。4.7锅体与锅支撑连接后，锅体及锅口固的最大外径相对转动中心的径向圆跳动应应符合表2的规定。表2锅体及锅口围的径向因跳动量包衣机规格2.3 4.5
9、630.8 锅体径向圆跳动垣,;2 ,;3 军军4锅口回径向跳动盘,;2 ,;2.5 ,;3 4.8 电气系统安全性能要求4.8.1 电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-2002中19.2的规定。4.8.2 电气系统的绝缘也阻应符合GB5226.1-2002中19.3的规定。4.8.3 电气系统的耐压应符合GB5226.1-22中19.4的规定。4.8.4 电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1-2002巾8.2的规定。4.8.5电气系统的按钮应符合GB5226.1-2阳中10.2的规定。4.8.6 电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2阳中10.3的规定。4
10、2 mm lJO ,;5 JB217-2004 4.8.7 电气系统的配线应符合GB5226.1-2眼中第14章的规定。4.8.8 电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-2阳中第17萃的规定。4.9 蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的按合处应密封可靠，不应有渗漏现象。4.10 机器各操作部位灵活、轻便，传动系统运转平稳、可靠。4.11 整机空载运转时，噪声声压级不大于75dB(A)。4.12 电机运转电流不得超过电动机额定值。5 试验方法5.1 材料与外观5.1 .1 查验所用材料的材质证明书，有异议时，应按有关标准进行检验。5.1.2 表面粗糙度用比较样块按GB/T6附.4
11、检测。5.1.3机器外观吕!i!1检查。5.2 径向困跳动用百分表测量，距锅的最大直径不超过IOmm的范围内。5.3 电气系统安全性能5.3.1 电气系统的保护接地电路连续性、绝缘也阻、耐压试验分别按GB5226.1-2眼中19.2、19.3、19.4og洲足lltl1凹川。5.3.2 电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记、警告标志和项目代号分别按GB 5226.1-22中8.2、10.2、10.3、第14章和I第17章的规定进行检查。5.4 密封、装配质量连续空运转不少于1h，日测和手动检测密封性和装配质盘。5.5 噪声按GB/T16769规定的方法测定机器在负荷状态时的
12、噪声。5.6 负荷试验5.6.1 负荷试验应在空运转试验合格后进行。5.6.2 负荷连续运转不少于2ho5.6.3试机原料可用近似片剂的颗粒状物料代用，重量为包衣前段大装药茸的1.5倍。5.6.4包衣锅倾角:300。5.6.5负荷检测项目:a) 用钳形电流表分别测量其每相电流，取其算术平均值;b) 用温度计在Hi!送风衍口1mm处测应风温;c) 用转速表检测转速;d) 功率(P)按式(1)计算:P =f3Ulcos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) 式中:P一一三相电功率，W;U一一线电压，V; 43 JB217-2)4 -一-
13、线电流，A; # 相电压与相电流之间的相位差。6 检验规则6.1 6.2 每台包衣机须经制造单位质量检验部门检验合格，并附有产品合格证方能出厂。包衣机分出厂检验和型式检验。6.2.1 出厂检验6.2.1.1 产品出厂检验应按表3逐台进行。表3包衣机出厂检验项目项日ti:别检验项日外观4.3 , 4.4, 4.5, 4.6 一般性能4.7 主要性能4.8 , 4.9, 4.10, 4.11 , 4.12 6.2.1.2验收过程中如发现不合格品，应返回进行修整，并进行复验。如复验仍不合格，则判定该产品为不合格品。6.2.2 6.2.2.1 a) b) c) d) e) 6.2.2.2 6.2.2.
14、3 一台。型式检验在下列情况之一时，应进行型式检验:产品试制定型或转厂生产时;产品设计、材料或工艺上有较大改变时;产品停产2年后，恢复生产时;出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时;国家质21EfT机构提出进行型式检验的要求时。型式检验项日应对本标准EJq曲也且价4了非i型式检验样机应从出厂检验合格的产品中扫i取10%，抽样方法按GB/T10111进行，检测6.2.2.4 在检验中，如电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。主要性能有一项不合格，应加倍复测，如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存7.1
15、标志7. 1. 1 a) b) c) d) 44 每台包衣机按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，内容如下:产品名称、型号;制造厂名称;出厂编号、日期:主要技术参数;JB217-24 e) 本标准号。7.1.2包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合GB/T191的规定，并有下列内容:a) 产品名称及型号:b) 发货日期:c) 发、收货站名;d) 发、收货单位及地址:e) 毛童、外形尺寸;f) 贮运符号应注明向上、怡雨、不许翻滚、由此吊起。7.2 使用说明书使用说明书应符合GB/T9969.1规定，内容应包含:a) 产品名称、生产单位、地址、邮编和联系电话:b) 执行的产品标准;c) 产品的主要结构、性能、规格、产品用途、使用范围、注意事项、警示及提示性说明、安全措施:d) 标识的图形、符号、缩写等内容的解释;e) 安装使用说明和图示:f) 产品正确吊装方法、产品维护和保养方法、特殊贮存方法。7.3 包装内销产品的包装应符合GB/T13384的规定，包装箱内应有下列文件:a) 产品合格证;b) 产品使用说明书:c) 装箱单。7.4 运输运输按订货合同规定，在运输过程中包装设备应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚和碰撞。j I 7.5贮存包衣机装箱后，应贮存在元腐蚀气体、干燥、迎风良好的室内或有遮蔽的场所。45
