1、ICS11.120.10CCSC 23DB6110商洛市地方标准DB 6110/T 01920222022-11-15 发布2022-12-15 实施商洛市市场监督管理局发 布连翘质量控制技术规范Technical specification for quality control of Forsythia suspensaDB6110/T 0192022I目次前 言1范围12规范性引用文件13术语和定义14生产要素管理25产品质量管理66组织管理67文件管理68员工管理69记录管理710体系运行管理7附录 A（规范性）连翘苗木质量等级8附录 B（规范性）连翘病虫害防治方法及用量8附录 C（规
2、范性）连翘物候期及栽培管理9附录 D（规范性）连翘生产管理主要记录表9附录 E（规范性）连翘生产管理体系运行记录表12DB6110/T 0192022II前 言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由商洛市农业科学研究所提出。本文件由商洛市农业农村局归口。本文件起草单位：商洛市农业科学研究所、商洛市中药产业发展中心、商洛市农产品质量安全中心、陕西省中医药大学、洛南县林特产业发展中心、洛南县鑫泰连翘产业合作社。本标准主要起草人：王敏珍、曹小军、董照锋、白吉庆、林伟峰、陈辉、罗彩虹、王海存、刘润妮、王珊珊、郭鑫、李双俊、耿巍、李美
3、琦、罗成娃。本文件由商洛市农业科学研究所负责解释。本文件首次发布。联系信息如下：单位：商洛市农业科学研究所电话：0914-2313830地址：商洛市商州区大赵峪王巷370号邮编：726000DB6110/T 01920221连翘质量控制技术规范1范围本文件规定了连翘质量控制技术规范的术语和定义、生产要素管理、产品质量管理、组织管理、文件管理、员工管理、记录管理、体系运行管理等技术要求。本文件适用于商洛市连翘全程质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有
4、的修改单）适用于本文件。GB 3095环境空气质量标准GB/T 3543农作物种子检验规程GB 5084农田灌溉水质量标准GB/T 8321农药合理使用准则GB/T 15063复合肥料标准GB 15618土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准GB 38400肥料中有毒有害物质的限量要求NY/T 496肥料合理使用准则通则NY 525有机肥料标准NY/T 1276农药安全使用规范总则SB/T 11095中药材仓库技术规范SB/T 11182中药材包装技术规范SB/T 11183中药材产地加工技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1连翘 Forsythia suspensa(Thu
5、nb.）Vahl连翘为木樨科植物连翘的干燥果实。3.2青翘Forsythia suspensa(Thunb.）Vahl连翘秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质、蒸熟，晒干。3.3老翘Forsythia suspensa(Thunb.）Vahl连翘果实熟透时采收，晾干，除去杂质。DB6110/T 019202224生产要素管理4.1产地环境4.1.1气候连翘喜温喜光，耐旱耐寒。生长适宜的温度为 18 25，空气相对湿度为 60%80%，日照时数1800 h，无霜期150 d。4.1.2土壤连翘以质地疏松、透气性和渗水性好、pH 6.57.5、相对湿度 50%70%砂壤土为佳。土壤环境质量应符合
6、GB 15618 规定的要求。4.1.3空气质量应符合 GB 3095 规定的二级浓度限值要求。4.1.4灌溉水质量应符合 GB 5084 的旱作规定要求。4.1.5海拔以海拔 600 m1800 m 的地区为宜。4.2选地与整地4.2.1选地宜选择土层深厚、疏松肥沃的浅山、丘陵地块。4.2.2整地播前或定植前深翻整地。每 667 施充分腐熟的有机肥 2000 kg2500 kg、三元复合肥 25 kg，深耕 30 40，捡净杂草、石块、耙细整平。4.3育苗方法分种子育苗、扦插育苗、压条育苗、分株育苗四种方法。4.3.1种子育苗用种子直接播种，培育成连翘种植苗。4.3.1.1种子采集及要求9
7、月中下旬，选择生长健壮、无病虫害的结果母株，采集发育成熟、籽粒饱满的果实，千粒重 4.5 g以上，净度和发芽率均在 85%以上的种子。4.3.1.2播前处理将种子放入30 干净温水中浸泡4 h6 h，捞出后与种子量3倍的细湿沙混合均匀，装入盆内，用塑料薄膜封严，置25 左右室温处催芽。待1/3种子萌动露白，即可下种。DB6110/T 019202234.3.1.3播期春播宜3月下旬4月中下旬，夏播宜6月下旬7月上旬，秋播宜9月10月初。4.3.1.4 播种分条播和撒播两种，但以条播为好。a)条播 在整好的畦面或垄面上，按行距30 cm40 cm开沟，沟深2 cm3 cm，将种子拌细沙均匀撒入沟
8、内，覆土1 cm，播后覆盖塑料薄膜或秸秆保温保湿，促进种子萌发出苗，待出苗后分次逐渐及时揭除。每 667 m2播种量5 kg6 kg。b)撒播 将种子拌细沙均匀撒在畦面或垄面上，覆土1 cm，上面覆盖秸秆，保持土壤湿润，以利于出苗。每667 m2播种量8 kg10 kg。4.3.1.5苗期管理田间保持湿润，出苗达80%时，早晚揭草膜直至苗全。幼苗长到10 左右时进行间苗，保留株距10，苗高20 左右，结合中耕除草浇水，进行第1次间苗,保持株距20 cm左右。当苗高30 cm左右时,进行第2次间苗,去弱留强,按株距40 cm 留壮苗，加强苗床管理，及时中耕除草和追肥。当年秋季或第二年春季即可出圃
9、移栽定植。4.3.2扦插育苗4.3.2.1扦插时间以6月8月扦插为宜。4.3.2.2插条选取晴天上午采集结果性能良好，健壮无病虫害的12年生半木质化枝条，剪成2030 cm长，带有23个节、留顶部2片叶子的插条，节点上端剪成平口，节下1 处剪成斜口，剪口平滑。4.3.2.3 插条处理3050 枝捆扎，将插条基部（12 cm）用生根粉蘸根半分钟，或浸泡约 1 h，时间取出晾干扦插。4.3.2.4扦插基质应为透气、保湿的纯细河沙或沙土各半基质。4.3.2.5扦插扦插苗床以宽 1.2 m、高 15 cm 为宜，长度可根据立地条件调整。耙细整平苗床。扦插时将插条斜摆在苗床内，株距为 20，行距为 30
10、，最上一节和叶片露出地面，然后埋土压实，覆盖遮阴网，苗床浇足水分，保持湿润。半个月左右根系形成后，撤去遮阴网，减少浇水次数，保持苗床湿度为 60%左右。4.3.2.6移栽春季 3 月4 月，苗高 40 60，应出圃移栽。随起、随运、随栽。挖长、宽、深均为 60 的穴，每穴施入有机肥 5 kg 与土混匀。将幼苗栽入穴内，分层填土踏实,使根系舒展。栽后浇水,水渗后,盖土高出地面 10 cm,以利保墒。栽植株行距为 1.5 m2 m,每亩 222 株。苗木质量标准见附录 A。DB6110/T 019202244.3.3压条育苗将靠近地面带有生长节的当年生半木质化枝条压入土中深度 3 cm4 cm，保
11、持湿润，半个月即可生根。压条繁殖的新苗，在落叶之后，即可挖出。剪掉过长的枝条，假植于沟中，埋土防寒，翌年春季3 月带根定植。4.3.4分枝育苗在秋季落叶后、春季萌芽前进行，将母株根际分蘖枝条带根劈开栽植。或将母株旁萌发出的幼苗与母株分离，带土移栽，浇足定根水。4.4田间管理4.4.1松土除草定植后的 12 年，每年 4、6、7 月的中下旬各松土除草 1 次，第 34 年可减少中耕除草次数。4.4.2追肥每 667 施复合肥 15 kg20 kg。施肥应距植株 30 cm 处，挖宽 30 cm、深 20 cm 的环状沟带，施肥后填土整平地面。肥料使用应符合 NY/T 496 肥料合理使用准则通则
12、的规定。4.4.3整形整形以自然开心树型为主。4.4.4修剪连翘长到 1 m 高时，于冬季落叶后，在主干离地 7080 处剪除顶稍，或在 5 月7 月对其摘心，选择 34 个发育充实的侧枝，培养成为主枝。以后在各主枝上再选留 34 个壮枝，培育成副主枝。通过 23 y 的整形修剪,使其形成低干矮冠,通风透光的自然开心树型。4.4.5补水苗期应保持土壤湿润，视气温及降水情况及时补水。4.4.6排水在降雨多的区域或连阴雨季节，应修建排水设施；遇涝及时排水，以免积水烂根。4.5病虫害防控坚持“预防为主、综合防治”原则，采用农业防治、生物防治、物理防治等绿色防控技术，科学合理使用高效低残留农药，施用农
13、药应符合 GB/T8321 使用准则和 NY/T1276 的规定。4.6农业投入品管理4.6.1农药、肥料应符合 GB/T 8321、GB 38400 的规定。农业投入品应有产品合格证，不得使用国家明令禁止在中药材上使用的农药。4.6.2应制定农药、消毒剂及其他化学药剂等农业投入品采购管理制度，选择合法经营资质的供应商。建立采购和使用台账，保存相关票据、质保单、合同等资料。4.6.3设置专门库房存放，仓库应清洁、干燥、安全，具备通风、防火、防水、防爆、防虫鼠的条件。DB6110/T 01920225不同种类应分区域放置，危险品有警告标识。4.7废弃物和污染物管理剩余农药的处置及废容器、废包装的
14、处置应符合NY/T 1276的规定。生产区需设有农药空包装、农药废液、垃圾等废物收集设施和存放区，对生产过程中可能产生的废弃物和污染物源准确识别、分类管理、安全存放、及时处置。剩余、变质和过期的农药要明确标记，回收隔离禁用，并在有关部门指导下安全处置。4.8采收与加工4.8.1采收时间青翘：7月下旬至8月初，采收初熟尚带绿色的果实。老翘：9月中下旬至10月上旬，采摘成熟变黄、果壳开裂的果实。4.8.2采收要求采收发育成熟、籽粒饱满的连翘果。采收后应当日运送至加工点进行晾晒加工，运输新鲜药材的工具应清洁、干燥、无异味、无污染，严禁与有毒、有异味、易污染的物品混装。4.8.3加工青翘：去除杂物和表
15、面灰尘，沸水煮后晾干。老翘：去除杂物，晾晒。产地加工应符合SBT 11183规定。4.8.4加工要求应符合下列要求：不同清洁程度要求的区域应设有单独的更衣室，具有相应的清洗、消毒设施，个人衣物与工作服应分开存放；应有干净卫生与生产能力相匹配的原料、辅料、包装物、成品等储存库房；加工区卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防鼠设施；烘干设备应干净、卫生、无污染，新购设备要清除材料表面的防锈油。每个生产季的开始,对设备进行清洁、除锈和保养。4.9包装4.9.1符合SB/T 11182、GB 6264的规定。4.9.2同一最小包装单位应为同级产品、同规格产品。包装上应有明显的标识，标签应符合B/T 11182
16、的要求，获得认证的产品包装标识应合法合规。标识内容应保证产品的可追溯性。4.9.3运输包装图示应符合GB/T 191的规定，冷藏产品包装、标识应符合GB/T 24616的规定。4.10贮存运输4.10.1贮存连翘应贮于干燥通风处，仓库应符合SB/T 110952014的规定。贮藏场所应防鼠、防虫、防潮、防霉变、防火，避光、通风，环境温度不高于30，空气相对湿度不高于75%，药材含水量控制在12%以内。药材应离墙离地20 cm以上存放，远离有毒有害物质，不得与有异味、易传播霉菌、虫害的物品混放。库内各批次应分区明显，标识清晰。贮藏期间应定期检查，如发现受潮，要及时晾晒。DB6110/T 0192
17、02264.10.2运输运输前应对产品和包装进行检查，运输工具必须清洁，装卸时要防止包装袋破损，运输过程中要有注意防潮。要整车或专车装运，不能与有毒、有害物质及易串味、易混淆、易污染的物品同车装运。5产品质量管理5.1农残留、重金属及有毒有害生物控制应符合中华人民共和国药典（2020年版）和中药材生产质量管理规范GAP（国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局 2022/3/1）的相关规定。5.2产品质量检测配备必要的连翘感官审评和理化检测设备，并定期维护、保养、检测设备，计量器具每年至少校准1次，做好质量内控。对无检测能力的项目定期委托有资质的检测机构进行检验。5.3产品质量追溯建立
18、质量追溯制度，生产批号作为生产过程各项记录的唯一性编码，应包含产地、产品、田块、采收时间、包装批次等重要内容。每个生产批号应均有记录。5.4不合格产品管理建立不合格产品隔离、标识、处置、召回等制度，不合格原料及半成品禁止进入下一步生产程序。加工过程中产生的不合格产品和废弃物，应使用有明显标志的容器存放并带出处理，防止与合格品、原料及半成品混淆。5.5产品质量标准感官指标、理化指标、有效成分含量以及污染物、农药残留、重金属限量应符合中华人民共和国药典（2020年版）的规定。6组织管理生产单位应建立全程质量控制体系，制定落实各项规章制度，健全体制机制。制定组织结构图，明确职责和权限。7文件管理质量
19、管理文件包含组织机构图及人员岗位职责、质量管理措施及内部检查内容。制定人员培训、生产计划、操作规程、设备管理、产品追溯等规范或制度。制度文件应分类存放，操作规程和重要制度应置于相应工作区域醒目位置。DB6110/T 019202278员工管理8.1人员配置应配备必要的管理人员、技术人员和生产人员，配备具有专业技能的应急处置人员和必要的防护设备。8.2培训考核及时对员工进行法律法规、岗位技能、安全生产、公共卫生等培训，培训合格后方可上岗，定期实施考核。8.3卫生健康人员上岗前应有健康证，进入工作场所应符合食品安全的相关规定。9生产记录管理以栽培品种、生产管理、质量控制与生育期相同面积为单位，建立
20、一套独立完整的生产记录，见附录D中的表D1表D8，应保留至少3y。10运行管理10.1内部自查每年内部自查不少于2次，保存书面自查记录（见附录E中的表E1）。10.2审核检查根据需要开展外部检查（见附录E中的表E2）。DB6110/T 01920228附 录 A（规范性）连翘苗木质量等级苗龄级别苗高地径主根系（条）主根长冠幅两年生一级751.05102025二级500.6341520附 录 B（规范性）连翘病虫害防治方法及用量主要病虫害 危害时期危害症状防治方法叶斑病510 月主要为害叶片。受害严重时，叶片枯萎，造成植株死亡。农业防治：种植密度合理，合理施肥。及时修剪，清除病枝，集中销毁。化学
21、防治：发病初期，用 50%多菌灵可湿性粉剂 800倍，75%百菌清 1200 倍喷雾防治，每隔 10d 喷雾一次，连续 34 次。盾蚧全生育期受害严重的植株，蚧壳密集重叠，像覆盖了一层棉絮，受害植株枝叶开始萎焉，严重时导致全株死亡。农业防治：1.加强苗木检疫，严禁带虫种苗。2.及时清除病枝，集中销毁。3.合理密植，科学施肥，通风透光。生物防治：保护天敌，以虫治虫。化学防治：选用 40乐果 1000 倍液，或 50杀螟松1000 倍液喷施。蜡蝉全生育期为害嫩茎，严重时造成幼苗死亡。农业防治：及时修剪老枝，保持通风透光。化学防治：喷洒 10%吡虫啉可湿性粉剂 2000 倍液。若虫卵化盛期喷洒 95
22、%蚧螨灵乳剂 400 倍液，或 20%速克灭乳油 1000 倍。蜗牛全生育期为害嫩茎，严重时造成幼苗死亡。农业防治：降低田间湿度，保持通风透光。化学防治：每平方米密度达 35 头时，用 90%敌百虫晶体 8001000 倍液喷雾。DB6110/T 01920229附 录 C（规范性）连翘物候期及管理要点物候期时期生长特点管理要点花期3月中旬开花初始追施春肥，浇水。花叶共生期3月中下旬花开始衰败，萌发新叶追施春肥，浇水。结果期3月下旬开始结果中耕松土；浇水，防虫展叶抽枝期5月抽枝展叶追肥浇水、中耕松土，防虫等。生长旺盛期5月8月生长快速追肥浇水、中耕松土，防虫等果实成熟期910月生长缓慢采摘、加
23、工休眠期11月3月上旬停止生长冬季修剪，追肥、浇水。附 录 D（规范性）连翘生产质量控制主要记录表D.1农事活动记录见表D.1。表 D.1农事活动记录农事活动记录如表A.1所示。表D.1农事活动记录基地名称：作业块（或农户）编号：记录人：日期农事活动项目作业面积（667m2）具体内容负责人备注注：农事活动项目主要包括采摘、除草、修剪、施肥、施药、灌溉、耕作等。DB6110/T 019202210D.2投入品购进与领用记录见表D.2。表 D.2投入品购进与领用记录基地名称：仓库名称：保管人：记录人：序号投入品名称批准号主要成分生产商供应商购入日期购入数量领用日期领用人库存D.3投入品使用记录见表
24、D.3。表 D.3投入品使用记录基地名称：基地编号：记录人：日期作业面积（亩）投入品名称使用量用途作业员预计采收期D.4 采收记录见表D.4。表D.4采收记录基地名称：基地编号：记录人：日期基地编号重量kg作业组长（户主）初加工车间名称（初加工企业名称）D.5初加工记录见表D.5。表 D.5初加工记录技术负责人：记录人：日期产品来源重 量（kg）分区编码操作人员天气状况（包括天气、气温、风力等）DB6110/T 019202211D.6检验记录见表D.6。表D.6检验记录检验员：记录人：日期样品量kg产品批号检验单位报告单号检验结果感官指标理化指标卫生指标其他指标D.7销售记录见表D.7。表D
25、.7销售记录部门负责人：记录人：日期购货单位品名等级包装规格数量批次号出库单号负责人D.8设备维护保养记录见表D.8。表D.8设备维护保养记录部门负责人：记录人：日期设备名称设备编号保养或维护内容异常情况及处理维护人DB6110/T 019202212附录E（规范性）连翘生产管理体系运行记录表E.1内部自查见表 E.1。表E.1内部自查体系要素控制标准执行结果内部检查备注组织机构具备合法资质符合不符合完成未完成人员管理配备满足生产需要的人员岗位符合不符合完成未完成人员具备岗位能力，培训考核规范符合不符合完成未完成卫生健康符合不符合完成未完成文件管理制定质量管理文件和操作规程符合不符合完成未完成
26、制度文件符合生产要求符合不符合完成未完成质量要求内部检测或外部检测报告、计量器具校准符合不符合完成未完成建立不合格产品管理制度，产品可追溯符合不符合完成未完成完整的生产记录和产品档案，至少保留 2 年符合不符合完成未完成生产要求产地环境符合要求符合不符合完成未完成投入品管理符合要求符合不符合完成未完成病虫害防治符合要求符合不符合完成未完成废弃物和污染物管理符合要求符合不符合完成未完成采收、加工与贮运、包装标识符合要求符合不符合完成未完成执行结果记录姓名：身份信息：内部检查记录姓名：身份信息：时间：DB6110/T 019202213E.2审核检查见表 E.2。表E.2审核检查体系要素控制标准执行结果内部检查备注生产记录生产记录完善、详实符合不符合完成未完成实现全程追溯符合不符合完成未完成文件管理制度、文件及档案管理规范符合不符合完成未完成制度、文件有效执行符合不符合完成未完成操作规程正常运行符合不符合完成未完成内部自查设立内部检查员岗位符合不符合完成未完成每年内部自查不少于 2 次符合不符合完成未完成自查不符合项有效整改符合不符合完成未完成外部检查做出是否需要开展外部检查决定符合不符合完成未完成如果需要做出外部检查安排符合不符合完成未完成审核检查负责人：参加人员：时间：_DB 6110/T 0192022
