1、山西省地方标准DB14/T 34722025中药材产地加工技术规程山茱萸2025-07-10 发布2025-10-10 实施山西省市场监督管理局 发 布ICS 65.020.20CCSB 3814DB14/T 34722025I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14采收.15加工流程.26加工方法.27包装和标签.28贮藏.39文件管理.3附录 A（资料性）产地加工标签.4参考文献.5DB14/T 34722025II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督
2、实施。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西元和堂中药有限公司。本文件主要起草人：张彩峰、雷岚芬、牛丹、甄琮茹、续艳、王喜明、薛莉、连让平、胡增富、任婧、张豆豆、曹志伟。DB14/T 347220251中药材产地加工技术规程山茱萸1范围本文件规定了山茱萸产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装和标签、贮藏及文件管理。本文件适用于山茱萸的产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的
3、规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5749生活饮用水卫生标准SB/T 11039中药材追溯通用标识规范SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1山茱萸山茱萸科植物山茱萸 Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。3.2软化通过加热的方式使果实质地变软的过程。4采收4.1采摘期秋季冬初果皮变红时采摘。4.2采收方法采摘成熟果实，除去腐
4、烂、虫蛀等坏果。4.3储运采收的鲜果装入干净的装载容器中，及时运送至阴凉通风的加工场所。DB14/T 3472202525加工流程流程包括软化、去核、干燥。流程见图 1。软化去核干燥图 1加工流程图6加工方法6.1基本要求加工场地、设施、设备应符合中药材生产质量管理规范的要求。6.2软化6.2.1水烫法将水置锅内加热至微沸，投入净鲜果（水面盖过鲜果面），缓缓浮动，待再次微沸 2 min3 min后停止加热。加工用水应符合 GB 5749 的要求。6.2.2电烘法将净鲜果平摊于电烘箱内，厚度不超过 2cm，温度调节至 70 80 进行烘烤，并适时翻动，使果肉受热均匀，烘至果实膨胀柔软，用手挤压果
5、核能顺利滑出时，取出。6.2.3蒸法自产生蒸汽开始计时，蒸 10 min15 min，使果肉软化至用手挤压果核能顺利滑出时，取出。6.3去核6.3.1机械去核将软化后的果实放入去核设备去核。6.3.2人工去核将软化后的果实用手挤去果核。6.4干燥置阳光房或烘干设备内，烘干温度 50 70，干燥至水分16.0%。7包装和标签7.1追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。DB14/T 3472202537.2包装应符合 SB/T 11182 的要求。7.3山茱萸加工标签见附录 A。8贮藏8.1贮藏应符合中华人民共和国药典的规定。8.2仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。9文件管理9.1生产过程应按照批生产详细记录，符合中药材生产质量管理规范的规定。9.2所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3 年。DB14/T 347220254AA附录A（资料性）产地加工标签A.1产地加工标签见表 A.1。表 A.1 产地加工标签品名规格数量产地省市县（区、市）采收日期产品批号贮藏条件保质期企业名称执行标准加工日期DB14/T 347220255参考文献1 中药材生产质量管理规范（2022 年第 22 号）
