1、7,江苏省市场监督管理局发 布中 国 标 准 出 版 社出 版职业性尘肺病数字化诊断标准片使用指南Guidelines for the use of digital diagnostic standard film of occupational pneumoconiosis20250910 发布20251010 实施CCS C 50DB32/T 51952025ICS 13.100DB32/T 51952025前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 标准片 24.1 标准片组成和内容 24.2 标准片应用 25 阅片配置及要求 25.1 硬件配置 25.2 软件配置
2、35.3 阅片要求 35.4 图像保存要求 36 标准片应用方法 46.1 掌握职业史 46.2 阅片准备 46.3 诊断标注 4附录 A(资料性)尘肺病数字化诊断标准片说明 7附录 B(资料性)尘肺病 DR 胸片诊断报告单11目 次DB32/T 51952025前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。本文件起草单位:江苏省疾病预防控制中心、无锡市职业病防治院、江苏省
3、人民医院。本文件主要起草人:谢丽庄、周琅、徐佳南、韩磊、王文忠、吴龙兵、鲁珊珊、袁梅、苏春秋、王福如、朱宝立、张恒东、周鹏、赵圆、李玲。DB32/T 51952025职业性尘肺病数字化诊断标准片使用指南1范围本文件给出了职业性尘肺病数字化标准片组成,提供了职业性尘肺病数字化标准片的阅片配置及要求、标准片应用方法的指南。本文件适用于职业性尘肺病数字化诊断应用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ 70 职业性尘肺病的诊断3术语和
4、定义下列术语和定义适用于本文件。3.1大阴影large opacity在 X 射线胸片上,肺野内直径或宽度大于 10 mm 的阴影。注:下面定义了大阴影的类型,这些定义优先于示例标准 X 线片上显示的大阴影:A 型:一个直径或宽度大于 10 mm 不超过 20 mm 的大阴影;B 型:一个直径或宽度大于 20 mm 但不超过相当于右上肺区域面积的大阴影,或者多个大阴影的最长尺寸之和超过 20 mm 但不超过相当于右上肺区域面积的大阴影;C 型:一个超过相当于右上肺区域面积的大阴影,或者多个大阴影的组合超过相当于右上肺区域面积的大阴影。3.2滤线栅grid置于被照体与影像接收器之间的吸收散射线的
5、 X 射线摄影辅助装置。注:其主要性能指标为栅焦距、栅比、栅密度等。3.3栅焦距focus to grid distance聚焦滤线栅的各栅条延长平面会聚于一条线,该线与滤线栅入射面之间的垂直距离。3.4栅比grid ratio滤线栅栅板铅条高度与其间隙的比值。注:反映滤线栅滤除散射线的能力。3.5栅密度grid density滤线栅单位距离内的铅条数。1DB32/T 51952025注:单位为 L/cm。3.6伪影artifact影像上明显可见的既不体现物体的内部结构,也不能用噪声或系统调制传递函数来解释的图形。3.7数字医学图像和通信digital imaging and communic
6、ations in medicine;DICOM用于数字化医学影像的传送、显示与存储的医学影像数字化和通信的标准协议。3.8尘肺病数字化诊断标准片digital diagnostic standard film for pneumoconiosis满足尘肺病影像学特征表现诊断要求的数字化 X 射线高千伏胸片的 DICOM 数据文件。注:简称“标准片”。3.9医用诊断显示器medical diagnostic display通过专用的校正软件对显示器的输入和输出特性进行曲线校正,使之符合医学数字成像和通信标准(DICOM)灰阶标准显示函数与影像一致性,并用于医学影像诊断的显示器。4标准片4.1标
7、准片组成和内容标准片由 6 张组合片和 20 张全肺大片组成。组合片分别表达不同形态、大小的小阴影密集度,小阴影密集度的组合片按各级密集度的中点编制,即 0/0、1/1、2/2、3/3。全肺大片主要示范各期尘肺病小阴影密集度和分布范围之间的关系、大阴影及不同部位的胸膜斑。详见附录 A。4.2标准片应用4.2.1标准片主要是表达难以用文字表述的 X 射线影像学改变,故尘肺病各种 X 射线影像学改变的判定应以标准片为准。4.2.2在阅读数字化 X 射线胸片进行尘肺病诊断和分期时,尤其是在判定小阴影的形态、大小和密集度时,应与相应的组合标准片对照;各期尘肺病全肺大片标准片是诊断分期的参照。4.2.3
8、为确保待诊断 DR 胸片和标准片能同时等比例显示,使用两台 3M 医用诊断显示器或一台 6M 医用诊断显示器是十分必要的。5阅片配置及要求5.1硬件配置5.1.13M 医用诊断显示器宜考虑以下要求:a)满足背光类型为 LED;b)屏幕尺寸23.1 英寸(1 英寸=25.4 mm);c)屏幕分辨率3M(或 1 5362 048 及以上);d)点距0.210 9;e)屏幕对比度1 5001;f)屏幕最大亮度2 000 cd/m。5.1.26M 医用诊断显示器宜考虑以下要求:2DB32/T 51952025a)满足背光类型为 LED;b)屏幕尺寸30 英寸(1 英寸=25,4 mm);c)屏幕分辨率
9、6M(或 3 2802 048 及以上);d)点距0.196 8;e)屏幕对比度2 0001;f)屏幕最大亮度1 300 cd/m。5.2软件配置宜考虑以下要求:a)支持 DICOM 3.0 标准数据文件传输、存储及显示功能;b)支持提取 DICOM 3.0 PS3.6 2024bData Dictionary 中的 tag 值;c)支持尘肺病影像学特征表现及诊断结论等信息的标注,具备生成尘肺病诊断报告单的功能(见附录 B);d)支持尘肺病诊断报告单的打印功能;e)不应变换标准片相关参数,包含不限于窗宽、窗位、缩放尺寸等参数。5.3阅片要求5.3.1阅片时一般取坐位,显示器一般置于读片者眼前
10、25 cm(利于观察小阴影)至 50 cm(利于观察全胸片)处。5.3.2阅片时全程参考标准片。5.3.3阅片软件以 11 比例显示 DR 胸片,可根据胸片情况和个人习惯调节对比度,按标准片的要求进行读片。5.3.4阅片室内保持安静,无直接的其他光线照射到显示设备上。5.3.5阅片速度根据个人习惯而定,但为确保使读片者视力和脑力能保持良好的分辨能力,建议每 1 h1.5 h 休息一次。5.4图像保存要求数字化 X 射线胸片按照 DICOM 3.0 PS3.6 2024bData Dictionary 规范保存 DICOM 数据元素的 tag值,对数胸片质量进行综合评定是至关重要的,宜完整保存表
11、 1 中的标签(tag)信息。表 1 DICOM 数据元素注册信息12345678(0008,0018)(0008,0020)(0008,0030)(0008,0070)(0008,0080)(0008,1090)(0010,0010)(0010,0020)影像 ID检查日期检查时间设备制造商摄影机构设备型号患者姓名患者编号SOP Instance UIDStudy DateStudy TimeManufacturerInstitution NameManufacturers Model NamePatients NamePatient IDSOPInstanceUIDStudyDateStu
12、dyTimeManufacturerInstitutionNameManufacturerModelNamePatientNamePatientID中文 GBK 格式中文 GBK 格式中文 GBK 格式序号标签名称名称关键词备注3DB32/T 5195202591011121314151617182920212223242526(0010,0040)(0010,1010)(0018,0060)(0018,1110)(0018,1150)(0018,1151)(0018,1190)(0018,1411)(0018,5101)(0018,704C)(0018,7044)(0018,7046)(00
13、18,7060)(0018,9332)(0028,0030)(0028,1050)(0028,1051)(0028,1053)患者性别患者年龄摄影管电压源像距曝光时间摄影管电流焦点曝光指数观察位置栅焦距栅间距栅比曝光控制模式毫安秒像素间距窗位窗宽缩放倍率Patients SexPatients AgeKVPDistance Source To DetectorExposure TimeXRay Tube CurrentFocal Spot(s)Exposure IndexView PositionGrid Focal DistanceGrid PitchGrid Aspect RatioExp
14、osure Control ModeExposure In mAsPixel SpacingWindow CenterWindow WidthRescale SlopePatientSexPatientAgeKVPDistanceSourceToDetectorExposureTimeXRayTubeCurrentFocalSpotsExposureIndexViewPositionGridFocalDistanceGridPitchGridAspectRatioExposureControlModeExposureInmAsPixelSpacingWindowCenterWindowWidt
15、hRescaleSlope表 1 DICOM 数据元素注册信息(续)序号标签名称名称关键词备注6标准片应用方法6.1掌握职业史正式阅片前掌握劳动者相关职业史,例如单位名称、岗位、工种、工龄、接尘类型及时长等信息。6.2阅片准备主要包括以下内容:a)待诊断数字化胸片和标准片;b)两台 3M 或一台 6M 医用诊断显示器;c)满足 5.2 要求的阅片软件;d)满足 5.3.4 要求的阅片环境。6.3诊断标注6.3.1基本信息姓名、性别、年龄、影像 ID、患者编号、检查日期、检查时间、摄影机构名称、观察位置可从 DICOM 数4DB32/T 51952025据的 tag 值中提取。6.3.2接尘史劳
16、动者单位名称、工种、接尘名称、接尘起止年月、累计年月等可手动添加标注内容。6.3.3摄影参数设备制造商、设备型号、摄影管电压(kVP)、摄影管电流(mA)、曝光时间(m 或毫安秒 mAs)、焦点、源像距、栅焦距、栅比、栅间距、窗宽(WW)、窗位(WL)、曝光控制模式、曝光指数、图像缩放倍率、像素间距可从 DICOM 数据的 tag 值中提取。6.3.4胸片质量与质量评定6.3.4.1依据 GBZ 70 要求可将胸片质量分为四级,以一级片(优片)、二级片(良片)、三级片(差片)、四级片(废片)进行标注。6.3.4.2胸片质量评定包括:标识不全、体位不正、球管中心线未在第六胸椎水平、肩胛骨重叠、胸
17、锁关节不对称、伪影、肺纹理欠清晰锐利、吸气不足(右侧膈顶位于第十后肋以上水平)、吸气不足(右侧膈顶位于第八后肋及以上水平)、曝光过度(偏暗)、曝光不足(偏亮)、对比度低、边缘过度增强、图像处理差、噪声、肺尖缺失、肋膈角缺失、其他(请具体说明)等要素,结合 6.3.1 及 6.3.3 进行综合评定。6.3.5胸部影像改变依据 GBZ 70 要求进行小阴影形态、密集度、分布范围,小阴影聚集,大阴影,胸膜病变及附加符号(见表 2)进行标注。表 2 附加符号附加符号aaataxbucacgcncocpcvdiefemesfrhi说明主动脉粥样硬化明显的顶端胸膜增厚小阴影的融合肺大泡癌症:胸部恶性肿瘤(
18、不包括间皮瘤)钙化性非尘肺性结节(如:肉芽肿)或淋巴结小阴影钙化心脏大小或形状异常肺源性心脏病空洞胸腔内结构明显变形胸腔积液肺气肿淋巴结蛋壳样钙化肋骨骨折(急性或愈合)非钙化的肺门或纵隔淋巴结增大附加符号hoidihklmepapbpcpiptpxrarptbod说明蜂窝肺膈肌边界模糊心脏边缘模糊间隔线(Kerley 线)间皮瘤盘状肺不张实质性索条影胸膜钙化叶间裂胸膜增厚胸膜增厚气胸圆形肺不张类风湿性尘肺活动性肺结核其他疾病或明显异常5DB32/T 519520256.3.6诊断结论6.3.6.1尘肺病诊断结论表述为“职业性+具体尘肺病名称+期别”,如:职业性矽肺壹期、职业性煤工尘肺贰期等。6
19、3.6.2未能诊断为尘肺病者,应表述为“无尘肺”。6.3.6.3胸片质量为三级的胸片不能用于尘肺病初诊,为四级的胸片不能用于尘肺病诊断。6.3.7出具诊断报告出具尘肺病 DR 诊断报告单,见附录 B。6DB32/T 51952025附录A(资料性)尘肺病数字化诊断标准片说明尘肺病数字化诊断标准片说明见表 A.1。表 A.1 尘肺病数字化诊断标准片说明12345无尘肺组合片组合片组合片组合片p/pq/qr/rs/s0/01/10/01/10/01/10/01/12/23/32/23/32/23/32/23/3一级煤矿采掘工,两肺血管阴影清晰,正常胸片,无尘肺小阴影 p 标准密集度组合片,右上图
20、示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分 别 示 小 阴 影 p/p 的 1/1,2/2,3/3 标准密集度小阴影 q 标准密集度组合片,右上图示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分 别 示 小 阴 影 q/q 的 1/1,2/2,3/3 标准密集度小阴影 r 标准密集度组合片,右上图示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分别示小阴影 r/r 的 1/1,2/2,3/3 标准密集度小阴影 s 标准密集度组合片,右上图示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分别示小阴影 s/s 的 1/1,2/2,3/3 标
21、准密集度编号诊断小阴影形态大小总体密集度范围右左小阴影聚集大阴影A 型B 型C 型胸膜病変局部增厚弥漫增厚胸膜钙化心缘蓬乱附加符号胸片质量分级原因说明7DB32/T 519520256789101112组合片组合片壹期贰期贰期壹期贰期t/tu/up/pp/pp/pq/qq/q123120/01/10/01/11/01/11/02/22/21/02/23/21/11/10/12/22/11/12/23/32/23/31/10/11/12/11/13/33/31/11/11/02/12/22/1pt二级二级二级二级二级体位不正、吸气不足(右膈顶未达第 10 后肋下)肩胛骨重叠肩胛骨重叠曝光不足(偏
22、亮)肩胛骨重叠小阴影 t 标准密集度组合片,右上图示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分别示小阴影 t/t 的 1/1,2/2,3/3 标准密集度小阴影 u 标准密集度组合片,右上图示无 小 阴 影,标 准 密 集 度 0/0,另 3 张 图分 别 示 小 阴 影 u/u 的 1/1,2/2,3/3 标准密集度石英粉碎工。小阴影总体密集度 1 级,分布范围达到 3 个肺区,诊断职业性矽肺壹期石材切割工。小阴影总体密集度 2 级,分布范围达到 5 个肺区,诊断职业性矽肺贰期。右侧肋膈角变钝石料厂细石工。小阴影总体密集度 3级,分布范围达到 6个肺区,诊断职业性矽肺贰期炼钢
23、炉渣工。小阴影总体密集度 1 级,分布范围达到 5 个肺区,诊断职业性矽肺壹期煤矿采掘工。小阴影总体密集度 2 级,分布范围达到 6 个肺区,诊断职业性矽肺贰期表 A.1 尘肺病数字化诊断标准片说明(续)编号诊断小阴影形态大小总体密集度范围右左小阴影聚集大阴影A 型B 型C 型胸膜病変局部增厚弥漫增厚胸膜钙化心缘蓬乱附加符号胸片质量分级原因说明8DB32/T 5195202513141516171819贰期壹期贰期贰期壹期贰期壹期q/qr/rr/rr/rs/ss/ss/s31231231/13/23/31/11/10/11/12/20/13/23/21/11/11/12/11/03/31/13
24、/23/21/11/00/12/21/11/03/23/32/11/01/11/02/12/23/3二级二级二级一级二级二级二级肩胛骨重叠、曝光过渡(偏暗)肩胛骨重叠肩胛骨重叠肩胛骨重叠肩胛骨重叠肩胛骨重叠石料厂石匠工。小阴影总体密集度 3级,分布范围达到 6个肺区,诊断职业性矽肺贰期煤矿采掘工。小阴影总体密集度 1 级,分布范围达到 4 个肺区,诊断职业性矽肺壹期石料厂细石工。小阴影总体密集度 2级,分布范围达到 5个肺区,诊断职业性矽肺贰期石料粉碎工。小阴影总体密集度 3 级,分布范围达到 6 个肺区,诊断职业性矽肺贰期机械厂铸造工。小阴影总体密集度 1级,分布范围达到 3个肺区,诊断职业
25、性铸工尘肺壹期铸造车间粉碎工。小阴影总体密集度2 级,分布范围达到 5 个肺区,诊断职业性铸工尘肺贰期安装公司电焊工。小阴影总体密集度3 级,分布范围达到 3 个肺区,诊断职业性电焊工尘肺壹期表 A.1 尘肺病数字化诊断标准片说明(续)编号诊断小阴影形态大小总体密集度范围右左小阴影聚集大阴影A 型B 型C 型胸膜病変局部增厚弥漫增厚胸膜钙化心缘蓬乱附加符号胸片质量分级原因说明9DB32/T 5195202520212223242526贰期贰期叁期壹期叁期叁期壹期t/tt/tr/rq/qq/qs/s2331312/22/11/12/23/23/33/+3/33/21/00/12/13/32/21
26、/01/01/12/12/33/33/23/+2/21/00/12/12/22/10/1ptptemespt一级二级一级一级二级一级二级吸气不足胸锁关节不对称胸锁关节不对称铸造车间破碎工。小阴影总体密集度2 级,分布范围达到 5 个肺区,诊断职业性铸工尘肺贰期煤矿掘进工。小阴影总体密集度 3 级,分布范围达到 6 个肺区,诊断职业性煤工尘肺贰期。心缘蓬乱煤矿采掘工。小阴影总体密集度 3 级,分布范围达到 6 个肺区,右上、左中肺区小阴影聚集,诊断职业性矽肺叁期。左侧隔肌胸膜幕状粘连煤矿掘进工。小阴影总体密集度级,分布范围达到 2 个肺区,诊断职业性矽肺壹期。两上肺各见一个直径或宽度大于 10
27、mm 不超过 20 mm 的大阴影煤矿掘进工。两中上肺区大阴影最长尺寸之和超过 20 mm 但不超过相当于右上肺区域面积的大阴影,诊断职业性矽肺叁期。脊柱右凸侧弯畸形改变煤矿掘进工,两中下肺区大阴影的组合超过相当于右上肺区域面积的大阴影,诊断职业性矽肺叁期。两侧壁胸膜粘连,肺气肿,肺门淋巴结蛋壳样石棉厂纺织工,小阴影总体密集度 1 级,分布范围达到 1 个肺区,由于有胸膜斑,诊断职业性石棉肺壹期。局部胸膜增厚、钙化,出现胸膜斑表 A.1 尘肺病数字化诊断标准片说明(续)编号诊断小阴影形态大小总体密集度范围右左小阴影聚集大阴影A 型B 型C 型胸膜病変局部增厚弥漫增厚胸膜钙化心缘蓬乱附加符号胸片
28、质量分级原因说明10DB32/T 51952025附录B(资料性)尘肺病 DR 胸片诊断报告单表 B.1 给出了尘肺病 DR 胸片诊断报告单样式。表 B.1 尘肺病 DR 胸片诊断报告单1.基本信息姓名:性别:年龄:检查日期:观察位置:患者编号:影像 ID:检查时间:摄影机构:2.接尘史(点击添加)劳动者单位名称3.摄影参数设备制造商:焦点:窗宽(WW):设备型号:摄影管电压:kVP窗位(WL):源像距:mm摄影管电流:mA曝光指数:栅焦距:mm曝光时间:m图像缩放率:栅比:毫安秒:mAs曝光控制模式:栅密度:线/cm像素间隔:4.胸片质量与质量评定质量分级:一级片 二级片 三级片 四级片质量
29、评定:标识不全 体位不正 球管中心线未在第六胸椎水平 肩胛骨重叠 胸锁关节不对称 伪影 肺纹理欠清晰、锐利 吸气不足(右侧膈顶位于第十后以上肋水平)吸气不足(右侧膈顶位于第八后肋及以上水平)曝光过度(偏暗)曝光不足(偏亮)对比度低 边缘过度增强 图像处理差 噪声 肺尖缺失 肋膈角缺失 其他(请具体说明)(注:若不是一级片,请在相应的方框中标记所有存在的问题)5.胸部影像改变小阴影小阴影聚集:无 形态大小右上右中右下工种左上左中左下总体密集度大阴影:无 A 型B 型C 型接尘名称范围右右上右中右下接尘起止年月年月至左上左中左下左胸膜病变:无 局部增厚 弥漫增厚胸膜钙化 心缘蓬乱累计年月年月上中下11DB32/T 519520256.附加符号aa at ax bu ca cg cn co cp cv di ef em es fr hi ho id ih kl me pa pb pc pi pt px ra rp tb od(其他请具体说明)(注:如果存在其他疾病或明显异常,请在相应的方框中标记所有存在的问题)7.诊断结论:无尘肺 壹期 贰期 叁期诊断医师:报告日期:年月日表 B.1 尘肺病 DR 胸片诊断报告单(续)注:本报告单未经诊断医师亲笔签名无效。12