1、. . 啕ICS 11.100 C 50 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 404.6-2015 临床常用生化检验项目参考区间第6部分:血清总钙、无机磷、簇、铁Reference intervals for common clinical biochemistry tests Part 6: Serum calcium, phosphorus, magnesium, iron 2015-04-21发布2015-10-01实施俨阳向主v飞飞，哟呼号向mIill;20支/d); D 近期无剧烈运动或重体力劳动z的女性未处于娃振或哺乳期。b) 通过实验室检查排除z1) 丙氨酸氨基转移酶80U/L;
2、 D 甘油兰醋注2.26mmol/L; 3) 总胆固自事注6.22mmol/L; 3 WS/T 404.6-2015 的空腹血糖7.0mmol!L; 5) 血红蛋白z男性120g/L;女性110g/L; 6) HBsAg阳性、抗-HCV阳性、抗-HIV阳性.A.3 血渡样晶采集与处理血液样品采集与处理原则按WS/T225一2002有关要求进行，具体要求如下:a) 参考个体准备z采血前3d保持正常生活习惯，不做剧烈运动和重体力劳动。采血前1d晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时间8h 14 h; b) 采血z受检者取坐位，使用血清分离胶管，采用真空采血方式，自肘前静脉采血zc) 血液样品处理=样
3、品在采集后2h内及时分离血清，检查并剔除榕血、黄瘟或乳廉样品，血清分离后2h内进行分析。A.4 血清样晶分析A.4.1 分析系统使用目前我国临床实验室常用的多种分析系统。注z本参考区间建立所使用的分析系统及其检测结果的计量学溯源参见附录B.各分析系统检测结果的正确度验证见A.4.2.血清无机磷由于没有人血清基质的有证标准物质进行验证和评估，本文件的无机磷参考区间是基于多个分析系统检测数据的统计结果和综合临床意见设定.A.4.2 分街系统性能评估分析系统应于参考个体血清样品分析前进行分析性能评估。按仪器和试剂说明书规定的操作程序运行分析系统。精密度评估z分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定
4、4次，测定5d;正确度验证z分析美国国家标准与技术研究院CNIST)的标准物质SRM956c和中国国家标准物质GBW09152对钙、镜、铁进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。A. 4.3 血清样晶分桥及其质量控制分析性能符合要求后进行血清样品分析，每份血清样品分析一次。精密度控制采用两个水平质控物质，每独立分析批前后进行质控物质分析F每月分析有证标准物质SRM956c进行正确度控制。A.5 参考值处理与参考区间建立A.5.1 离群值检查按照Dixon方法检查并剔除各组离群值。A.5.2 分组判断按照nestedANOV A方法对性别、年龄、地区各组参考值进行组-组检验，
5、判断需否分组，将不需分组的参考值合并，确定实际参考样本组。A. 5.3 参考限和参考区间建立采用中间95%区间做参考区间。用非参数方法分别计算各实际参考样本组参考值的2.5百分位数和97.5百分位数作为参考下眼和参考上限。根据临床意见对参考限进行适当取整形成参考区间。WS/T 404.6-2015 附录B(资料性附录)血清总钙、无机磷、镜、铁检测方法和检测结果的计量学翻源血清总钙、无机磷、镜、铁检测方法和检测结果的计量学翻源见表B.1.表B.1血清总钙、无视磷、镜、铁栓副方法和检测结果的计量学溯源项目测定方法计量学溯源性血清总钙(Ca)邻甲盼联络合固比色法/NIST SRM 956c 间接离子
6、选择电极法换算血清无机磷(IP)磷锢酸紫外法血清筷(Mg)二甲苯胶蓝法/原子吸收光谱法calmagite比色法血清铁(1ron)亚侯嚓比色法NIST SRM 937 5 WSjT 404.6-2015 参考文献1J WS/T 225 -2002 临床化学检验血液标本的收集与处理2J WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标3J 王吉耀.内科学.2版.北京z人民卫生出版社，20104J Donald S. Young.分析前因素对临床检验结果影响.3版.李艳，等，译.北京z人民军医出版社，20095J Clinical and Laboratory Standards I
7、nstitute CCLSD.Defining , establishing, and verifying ref erence intervals in the clinical laboratory: Approved Guideline- -Third Edition. CLSI document C28-A3c.CLSI, Wayne, PA, USA, 2010 6J Ichihara.An appraisal of statistical procedures used in derivation of reference interva1s. Clin Chem Lab Med,
8、2010 ,48:1537-1551 6 mSNlt.g啡H的运中华人民共和国卫生行业标准临床常用生化检验项目参考区间第6部分z血清总钙、无机磷、镶、铁WS/T 404.6-2015 中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市商城区三里河北街16号(10004日网址总编室，(010)68533533发行中心，(010)51780238读者服务部，(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 印张0.75字数14千字2015年5月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2015年5月第一版* 书号，155066. 2-28429定价16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107WS/T 404.6-2015 打印日期:2015年5月14日F002
