1、ICS 11.040.50 C 43 道自中华人民共和国国家标准GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计Medical electrical equipment-Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductors as used in X-ray diagnostic imaging (lEC 61674 :1 997 ,IDT) 2005-01-17发布2005-06-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局也士中国国家标准化管理委员
2、会.0., IJ GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 目次前言.1 引言. . . II 1 范围和目的-2 规范性引用文件3 术语和定义.2 4 一般要求和试验方法4.1 性能要求-4. 2 参考值和标准试验值4.3 一般试验条件4.4 性能相关的结构要求.8 4.5 测量的不确定度5 性能特性限值.5.1 相对固有误差5.2 重复性.10 5.3 读数分辨率. 10 5.4 稳定时间.10 5.5 脉冲辐射对空气比释动能和空气比释动能长度测量的影响105.6 空气比释动能和空气比释动能长度量程上的复位5.7 漏电流效应5.8 稳定性.5. 9 用稳定性检查放射源测
3、量6 影响量引起的变差极限126. 1 能量响应126.2 空气比释动能率对空气比释动能和空气比释动能长度测量的影响126.3 辐射人射角对探测器响应的影响6.4 工作电压136. 5 大气压强.6.6 辐射探测器的大气压强平衡时间.14 6. 7 温度与湿度.14 6.8 电磁兼容性.14 6.9 辐射野.6.10 CT剂量计响应的有效长度和空间均匀性 15 7 标志.15 7. 1 探测器部件7.2 测量部件.15 7.3 放射糠稳定性检验装置.16 8 随机文件.m附录A(资料性附录)参考资料.20 附录B(资料性附录)术语和定义索引.21 GB/T 19629-2005/IEC 616
4、74: 1997 前言本标准等同采用IEC61674:1997(医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计)0 (英文第一版)本标准采用翻译法，由IEC61674国际标准翻译而成，没做任何修改或增删。本标准是关于诊断剂量计(定义见3.1)的标准。在放射治疗中使用的电离室剂量计和X射线诊断中使用的剂量-面积乘积仪则不是本标准讨论的内容，而另有专用标准。本标准的附录A、附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。本标准由北京市医疗器械检验所负责起草。本标准主要起草人z刘德成、王培臣。I GB/T
5、 19629-2005/IEC 61674: 1997 引居民接受的人工电离辐射的辐照中，诊断辐射剂量是最大的。因此，减少患者在医用射线诊断或检查程序中接受的剂量一直是近些年来的中心议题。只有当X射线发生设备被调整到既有良好的影像质量又有合适的辐射输出时，患者剂量将会是最小的。这些调整就要求准确地测量空气比释动能，空气比释动能长度和空气比释动能率。本标准所包含的设备在达到所要求的准确度中起着关键的作用。用于调整和控制测量的剂量计必须是良好质量的仪器，因此必须满足本标准规定的各种特定要求。E GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室
6、和(或)半导体探测器剂量计1 范围和目的1. 1 本标准规定了诊断剂量计(150 kV。本标准适用于口F 诊定势定确不的设将准计标量幻本剂的触下列文件1995) 射抗扰度试验(idtIEC 61000-4-3 : 1995) GB/ T 17626.4-1998 61000-4-4 : 1995) GB/ T 17626.5-1999 三脉冲群抗扰度试验(idtIEC (冲击)抗扰度试验(idtIEC 61000-4-5 : 1995) GB/ T 17626. 6- 1998 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度(idtIEC 61000-4-6 : 1996) GBj T 17
7、626. 11 - 1999 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验(idtIEC 61000-4-11 :1 994) IEC 60417: 1973 用于设备的图形符号一一目录、索引和单页汇编IEC 60788 : 1994 放射医学一一术语IEC 61187 :1 993 电气设备和电子测量设备文件IEC 61267 : 1994 医用诊断X射线设备一一用于特性测量的辐射条件GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 3 术语和定义3. 1 本标准中动词一一应该(shalD表述遵从标准的要求是强制性的;一一可以(may)表述允许以某种特殊方法满
8、足标准的要求。本标准给出的定义一般与下述文件相符合z一-IEC60788: 1984，医用辐射学名词;一一ISO:1993计量学基本和通用术语;但某些定义以更严格的意义给出，这些特殊的定义应该看成是仅适用于本标准。本标准采用下列定义。(诊断)剂量计(diagnostic) dosimeter 用电离室或半导体探测器测量诊断医学辐射检查的X射线机的射线束的空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率的设备。诊断剂量计包含下述部件z一一一个或几个探测器部件，部件可以是也可以不是测量部件的一个部分;一一测量部件p一一一个或几个稳定性检验装置(选购件)。3. 1. 1 探测器部件detector a
9、ssemble 辐射探测器及辐射探测器永久固定在其上的其他所有的部件，但不包含测量部件。注2探测器部件通常包含z辐射探测器和辐射探测器永久安装(嵌入)在其上的杆(实体); 一一电接头和永久与其相连的电缆或前置放大器。3. 1. 1. 1 辐射探测器radiation detector 将空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率转换为可测量的电信号的元件，可以是电离室，也可以是半导体探测器:1) 电离室:由一个内充空气的室组成的电离探测器。在电离室的电极上加有电压用来收集在探测器灵敏体积内由电离辐射产生的离子和电子伴生的电荷，但电压在空气室内的电场又不能引起气体倍增。空气室的结构应能使测量
10、体积内的空气流畅地与周围大气连通，于是就需对空气密度变化的响应做修正。2) 通气室z测量体积内的空气能流畅地与周围大气相连通的电离室。注g密封室是不合适的，因为密封室室壁厚，造成能量响太大，不合要求自同时密封室的长期稳定性难以保证。3) 半导体探测器:可以为a)、b)任一种:a) 短路接通方式工作的半导体装置，这种装置利用在半导体中的过剩自由电荷载流子的产生和运动来探测和测量入射的电离辐射;b) 短路接通方式工作的闪烁物质，闪烁物质与一个半导体光二极管光学捐合在一起。在此部件中，首先将入射的电离辐射转换为光，然后再转换为电信号。3.1.2 测量部件measuring assembly 将探测器
11、部件的输出转换成为适合于显示空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率值的装置。GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 3. 1.3 稳定性检验装置stability check device 这种装置可以与诊断剂量计分开，也可为其整体一部分，能保证辐射探测器和/或测量部件的响应受到检验。注g稳定性检验装置可以是纯电装置或者只是放射源，或者也可为两者都包含。3. 1.4 CT剂量计CT dosimeter 用细长电离室或半导体探测器的诊断剂量计，在计算机断层影像机X射线扫描的横截方向上辐照探测器，测量沿探测器长轴方向上的空气比释动能积分。CT剂量计包含下述部件z一一一
12、个或几个探测器部件;一一测量部件。3. 1.5 CT探测器CT detector 用于CT剂量学测量的辐射探测器。3.2 指示值indicated value 由仪器的刻度读数同仪器控制面板上指示的刻度因子导出的一种量的数值。3.3 真值true value 被仪器测量的物理量的值。3.4 约定真值conventional true value 因为在实践中，真值是未知的而且是不可知的，当校准或测定一个仪器的性能时，用来代替真值的值。注:约定真值通常是标准确定的值，被检验的仪器与这种标准比对。3.4. 1 标准standard 定义、物理上表示、保持或重现一种量的单位测量值(或该单位的倍增值或
13、倍减值)的仪器，为的是将这种值通过比对传递给其他仪器。3.5 测量值measured value 由仪器的指示值和所有相关的修正因子导出的一个量真值的最佳确定值。3.5. 1 测量误差error of measurement 一个量的测量值与该量的真值之间的差别。3.5.2 总不确定度overall uncertainty 与测量值相关的不确定度，及表示落在估计测量误差范围内的界限。3.5.3 扩展不确定度expanded uncertainty 定义关于一种测量的结果的间隔的量，被测量的数值以较高的可信度被认为是此量所限定的范围内。3 GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1
14、997 3.6 修正因子correction factor 无量纲倍乘因子，将仪器的指示值由在特定条件下工作得到的值修正到公认的参考条件下工作得到的值。3. 7 影晌量influence quantity 能够影响仪器性能的任何外部量(例如，环境温度、辐射质等)。3.8 仪器参量instrument parameter 3.9 参考值reference value 参量允许取的值旦3. 10. 1 标准试验条+所有影响量3. 11 3. 11. 1 3.12 相对固有误差r 固有误差对约定真性能特征performance 用于定义仪器性能各个量3. 12. 1 晌应response 指示值被约
15、定真值除的商。3. 12.2 4 显示分辨率resolution of the display 刻度读数的最小变化，由此即可不用进一步内插而估定一个数值z一一对于模拟显示，分辨率是一个刻度间隔的最小部分，这部分是观测者在特定条件下能够确定的部分;一一对于数字显示，分辨率是读数的有意义的最小增量。GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 3.12.3 平衡时间equilibration time 当一个影响量的突然变化加到仪器之后，刻度读数达到并保持在与其最后稳定值有一特定偏差之内所用的时间。3.12.4 晌应时间response time 被测量的量突然变化后，刻度读数达
16、到并保持在与其最后稳定值有一特定偏差之内所用的时间。3.12.5 稳定时间stabilization time 剂量计接通电源后(并且当辐射探测器是电直主Jli.，_加上极化电压之后)，规定的性能特征达到并保持在与其最后稳定值有一特定的偏差右肩挤甫的时间。3.12.6 漏电流leakage current 在探测器或测量部件生的。3.13 变异当一个影响量(行规定其他值外保3.14 3. 15 3. 16 (指示值的)仪器具有规定有效范围概念(使用的)额定范围影响量或仪器参量值剧小额定值。注:使用的额定范围在本标准中为3. 16. 1 最小额定范围minimum rated range 高(最
17、低)值。影响量或仪器参量的最低范围，在此范围内仪器在特定的变差极限内工作，以符合本标准的要求。3.17 (辐射探测器的)参考点reference point (of a radiation detector) 辐射探测器中的一个点，在校准该探测器时，此点与规定约定真值的点符合一致。3. 18 (医用电气)设备(medical electrical) equipment 与某一专门供电网有部多余一个连接，对在医疗监视下的患者进行诊断，治疗或监护，与患者有身5 GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 体或电气接触，和(或)向患者传送或从患者取得能量，和(或)检测这些传送或取
18、得的能量的电气设备。3. 18. 1 网电源supply mains 永久性安装的电掘，它也可以用于本标准范围之外的设备供电。3. 18.2 患者patient 接受医学检验或治疗的生物(人或动物)。3. 18.3 可接触的金属部件accessible metal part 不使用工具即可接触到的设备上的金属部件。3. 18.4 工具t1 用来紧固或松开紧固件，或作调整用的人体外的器具。3. 19 来减弱束unattenuated beam 射到受检者或模体上的X射线束。3. 19. 1 未威弱束质unattenuated beam quality 当受检者或模体不存在时，即在自由空气中的射到
19、受检者或模体上的X射线束的辐射质。3.20 减弱束attenuated beam 射经受检者或模体的X射线束。3.20. 1 减弱束质attenuated beam quality 射经受检者或模体的X射线柬辐射质。3.21 额定长度rated length 沿CT探测器轴的长度，在此长度内，探测器性能符合规定。3.21. 1 有效长度effective length 沿CT探测器轴，响应降为最大值(在中心)的50%的两点之间的长度。3.22 空气比释动能(符号K)air kerma(letter symbol K) dE，r除以dm之商。其中dE，r是在质量为dm的空气中由非带电粒子释放的所
20、有带电粒子初始动能之和。空气比释动能单位为Gy(1Gy= 1 J kg-1)。3.22. 1 空气比释动能率(符号直)air kerma rateOetter symbol直)dK除以dt之商，其中dK是dt时间间隔内空气比释动能的增量，空气比释动能率的单位是Gy/s(Gy / min; Gy /h)。3.22.2 空气比释动能长度(符号K. L) air kerma length(letter symbol K L) 对于任意穿过CT机X射线扫描横截面的直线，空气比释动能长度是沿此直线上空气比释动能与长度元乘积的积分。空气比释动能长度单位是Gy.m(mGy. m)。G/T 19629-200
21、5/IEC 61674 :1 997 3.23 (X射钱)雷电压(X-ray)tube voltage 加在X射线管的电子发射极和阳极之间的电位差。3.24 变差系敢coefficient of variation 一组读数的标准偏差，表示为这组读数平均值的百分数。3.25 随机文件accompanying documents 与设备或附件一起提供安装和设备信息的文件，并且包含给组装者、安装者和用户，特别是包含有关安全的重要信息。3.25.1 使用说明书instruction for users 随机文件中给出设备安全、适当使用和操作所需信息的那部分。3.25.2 用户user 关于医用电气设
22、备IEC标准中，对设备的使用和维修负责的组织或个人。3.26 操作者operator 在或不在助手的帮助下，单独使用设备的个人，他在现场控制设备的某些或全部功能。3.27 制造商manufacturer 作为一个没有定义的术语，列在IEC60788标准中rm-85-03条款中。4 一般要求和试验方法4. 1 性能要求在第5章和第6章中，规定一套完整剂量计(即同时包含探测器部件和测量部件)的性能要求。对于具有一个或几个探测器部件的剂量计，测量部件与探测器部件的每种组合应该满足4.4节和第5章与第6章关于这种组合的要求。4.2 参考值和标准试验值这些值在表l中给出。4.3 一般试验条件4.3. 1
23、 标准试验条件在试验过程中，应该满足表1中列出的标准试验条件，例外的是za) 对于要研究的影响量;b) 具体地点处的温度和相对湿度超出标准试验条件。在这种情况下，试验者应该证实试验结果的有效性。4.3.2 统计涨落在低空气比挥动能和空气比释动能率情形下，仅由辐射的偶然性引起的仪器读数的统计涨落这个量在试验中确定的平均读数的变差中可能是一个不可忽视的份额。为保证这类读数的平均值以足够的精确度确定，以显示出与试验要求是符合还是不符合，应该取足够多的读数。表2给出应取的读数次数的导则，当取这些次数时，将以95%的可信度确定两组读数之间真实差别。要求为平均值百分差A和各组读数(假设每组读数次数相等)的
24、变差系数的函数的读数次数列在表中。7 GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 4.3.3 稳定时间在开始验证试验之前，仪器接通的时间应该只少为厂家要求的稳定时间。此外，如果辐射探测器是电离室，那么应该要与环境达到热平衡并且加上极化电压的时间应该等于或大于限定的稳定时间。4.3.4 试验中的调节应该用准备好使用的仪器，即经过稳定时间和各种必需的初步调节之后的仪器，做验证试验。在试验中，只要不影响要验证的效应，可以重复调节。例如，在测量漏电流的试验中不允许调零。4.3.5 电池组电池供电的仪器应该用厂家规定4.4 性能相关的结构要求4.4.1 部件如果一部诊断剂量计部件都应该
25、准确无误和号应该用目视检查4.4.2 显示4.4.2. 1 单位指示单位应该Gy,Gy. m或Gy应该用目视4.4.2.2 模拟显模拟显示应应该用目视4.4.2.3 数字显皿、不明显的故显示功能的检验方应该用目视检4.4.5 超量程注:当验证超量程是否符合要求时，不必使用乡可用单位，即分别是计应该有显示的方法。4.4.5. 1 在所有的空气比释动能率量程上，空气比释动能率一直到1Gy/s，超过满刻度读数时，剂量计应该清楚地指出超量程并应该保持这种指示。验证方法:当满刻度读数等于或小于10mGy/s时，对于空气比释动能率量程和探测器部件每种允许的组合都应该进行验证试验。以任意合适的X射线柬辐照相
26、关的辐射探测器，射线束的空气比释动能率刚好低于规定的满刻度的显示读数，接着进行:8 a) 缓慢且连续地增加空气比释动能率，直到显示器显示出超量程;b) 以10mGy/s的十分之一量阶跃式逐步增加空气比释动能量率，一直超过10mGy/s，检查每增加一个分立的空气比释动能率时，显示器是否指示超量程。GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 当满刻度读数大于10mGy/s时，对于空气比释动能率量程和探测器部件每种允许的组合都应该进行验证试验，方法如上所述，或者在测量部件做电的试验来验证。对于与直到1Gy/s的空气比释动能率相对应的，或者与10倍满刻度读数相对应的离子电流，剂量计
27、清楚地指示出超量程条件。4. 4.5.2 在所有的空气比释动能和空气比释动能长度的量程上，当超过满刻度读数时，剂量计应该清楚地指出超量程。验证试验方法:应该对空气比释动能和空气比释动能长度的每个量程做验证试验。试验时，辐照相关的辐射探测器，直使其显示读数刚好低于规定的满刻度值，然后继续辐照，增加的量要近似地等于所用的空气比释动能或空气比释动能长度的量程的分辨率，要分立阶跃式增加，直到显示器指示出超量程。可以在测量部件上做等效的电试验。应该对空气U器，空气比释动能4.4.6 复原或当剂量计处应该用目视4.4.7 多探测对于使用任意一段时间内4.4.8 稳定性检稳定性检查怀5 性能特性限值5. 1
28、 相对固有误差过空气比释动能率的额定范围时，剂率测量空气比释动能:在标准试验条件(如表l定义)测量空气比释动能K，空气比释动能度长K.L和空气比释功能率K的相对固有误差I应该不超过表3和表4给出的值。验证试验方法:用几何条件和野可复现的辐射束辐照辐射探测器。当测量空气比释动能长度时，辐射探测器中心应该定位在辐射束的中心轴上;探测器上的辐照长度必须对应于最小额定长度的50%。在空气比释动9 GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 能、空气比释动能长度和空气比释动能率的有效量程上(即规定的全部测量量程)和有限量程的极限处每相差十倍应该测量一次或几次相对固有误差。如果可测量空
29、气比释动能和空气比释动能率，在两种工作方式上都应该做这种测量。测量空气比释动能和空气比释动能长度时，应该至少取5个仪器读数求出平均值，做为测量值。在空气比释动能或空气比释动能长度整个有效量程上测量时，如果空气比释动能率不能保持为一个常量，在不同的空气比释动能或空气比释动能长度的量程，空气比释动能率为不同的常量，这些不同的量程应该衔接成至少有一个测量点，以得到在与标准试验条件规定不同的空气比释动能率做测量时的修正因子。测量空气比释动能率时，应该至少取10个仪器读数求出平均值，做为测量值。对于标准试验条件没包括的空气比释功能率量程，可以使用其他辐射质。这类空气比释动能率量程与标准试验条件的量程应该
30、衔接成至少有一个测量点，以得到与标准试验条件不同的辐射质测量时的修正因子。5.2 重复性用同一剂量计在不变的条件下重复测量时，测量的变异系数应该不超过表5和表6给出的最大值。为验证这些要求能否达到，空气比静动能、空气比释动能长度或空气比释动能率相应的值为:在模拟显示时，大约为满刻度值的三分之二;在数字显示时，分辨率至少为0.25%的读数。5.2.1 威弱束重复性验证试验方法试验方法应该是在接近厂家规定的空气比释动能、空气比释动能率和空气比释动能长度的有效测量量程的最低限值处测量变异系数。如果空气比释动能测量最低限值低于10Gy，空气比释动能率测量最低限值低于1Gy/s，应该分别在10Gy和1G
31、y/s处做附加的验证试验。5.2.2 未藏弱束重复性验证试验方法试验方法应该是在接近厂家规定的空气比释动能、空气比释动能率和空气比释动能长度的有效测量量程的最低限值处测量变异系数。如果空气比释动能测量最低限值低于1000Gy，空气比释动能率最低限值低于100Gy/s，应该分别在1000Gy和100Gy/s处做附加的验证试验。注:本标准中测定变异系数时，每组数据至少取10个读数。5.3 读数分辨率在指示值的全部有效量程内，读数分辨率应该小于或等于1%。应该用目视检查验证。5.4 稳定时间仪器接通电源15min后，响应变差极限应该在稳定状态响应值的士2%之内。验证试验方法在与校准相同的条件下，应该
32、分别在仪器接通电源15min、30min、45min和1h时测定仪器的响应。5.5 脉冲辐射对空气比释动能和空气比释动能长度测量的影响如果剂量计被设计为测量常规诊断射线束的空气比释动能(或测量CT射线束的空气比释动能长度，当脉冲辐射宽度为1ms并且空气比释动能率为下述各种情况时，测量部件应该能够在5.1条规定的误差范围内指示出空气比释动能(或空气比释动能长度): 一一常规诊断未减弱束，以1Gy/s和稍低于最大额定空气比释动能率中较低者辐照每个规定的探测器部件;一一常规诊断减弱束，以10mGy/s和稍低于最大额定空气比释动能率中较低者辐照每个规定的探测器部件;一一-CT未减弱束，以500mGy/
33、s和稍低于最大额定空气比释动能率中较低者辐照每个规定的探测器部件的50%。验证试验方法10 GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 可以在测量部件上加与上述定义的空气比释动能脉冲相对应的电脉冲做试验来验证。5.6 空气比辑动能和空气比释动能长度最程上的复位在所有的空气比释动能和空气比释动能长度的量程上，只要将剂量计复位，读数应该不超过满量程读数的1.0%。验证试验方法在每个空气比释动能量程上都应该做验证试验。辐照待试验的辐射探测器，或加入等效的电信号，得到近似满刻度的读数，立刻将剂量计复位并观测剩余读数。5. 7 漏电流效应5.7.1 在所有的空气比释动能率的量程上，做完
34、各种校正调节后，至少在1min内，漏电流应该不超过所用的量程上的最小有效空气比释动能率的5.0%。验证试验方法对空气比释动能率和探测器部件每种允许的组合都应该检查。在测量条件用连接好的相关的辐射探测器测量漏电流。5.7.2 在所有的空气比释动能和空气比释动能长度的量程上，剂量计在测量条件下，在辐照到最大有效空气比释动能或空气比释动能长度后，指示值变化每分钟应该不大于1.0%;在辐照最小有效空气比释动能或空气比释动能长度后，指示值变化每分钟应该不大于5.0%。验证试验方法对空气比释动能(或空气比释动能长度)和探测器部件每种允许的组合都应该检查。辐照相关的辐射探测器，使其显示读数刚好低于规定的满刻
35、度值，停止辐照，剂量计保持在测量条件下观测刻度读数的变化率。5.8 稳定性5.8. 1 长期稳定性对于额定范围内所有辐射质，当探测器组件在可重现的辐射场中辐照时，响应变差极限应该每年不大于土2.0%。验证试验方法应该在标准试验条件下保存一组代表性的测量部件和探测器部件，在不短于六个月的时间内，每隔一个月在参考条件做一次测量，然后用线性回归分析将这些读数外推，得到一整年内响应的变化。允许分别对测量部件和探测器部件做试验。5.8.2 累积荆量稳定性对CT探测器用最大额定辐射野长度，对其他探测器用最大额定辐射野，在常规诊断未减弱束(70 kV辐射质)中均匀辐照整个探测器，空气比释动能累积到40Gy，
36、那么z一一剂量计还应该满足5.7.1和5.7.2条中给出的漏电流的要求，并且一一一由于探测器部件上空气比释动能的累积效应引起的剂量计响应变差极限应该不大于土1.0%。这个要求应该适用于剂量计配备的所有的探测器部件。验证试验方法一一对探测器部件给以限定的空气比释动能累积后，应该用5.7.1和5.7.2条中给出的漏电流的试验方法验证;一一在给予探测器部件限定的空气比释动能累积之前及其之后，测量在相关的参考辐射质的可重现的辐射场中剂量计的响应，并记录下两者的差别。5.9 用稳定性检查披射源测量如果剂量计带有稳定性检查放射摞，此源可用来检验剂量计的功能和响应。如果这个稳定性检查源以确定的几何条件辐照剂
37、量计并且可重复地给出一定的测量值(检验指示数或检验时间，那么当空气密度不变时，这些测量值应该以小于3%的变异系数重复。11 GB/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 此外，说明书中应该有特定日期测定的检验指示数或检验时间，其不稳定度小于1.0%。验证试验方法应该根据厂家在随机文件中给出的说明，用稳定性检查源做重复试验来验证。在测量时，应该将探测器与检验源分开，再装在一起测量，再分开，再装在一起测量，依此重复。注:本标准中，测量变异系数时，每组数据至少取10个读数。6 影晌量引起的变差极限由影响量效应引起的变差极限土L总结在表7内。当一个影响量在其额定的范围内变化时，剂量计
38、响应的变化值应该不大于表7的第4栏中的值。围内，当辐射质改变时，响应的验证试验方法试验时，应该在与校6.2 空气比释6.2. 1 测量部对空气比证。在测量时，空气比释动能(或空气6.2.2 电离室一一复厂家应该说明:对于CT电离室，当用正常规定长度上空气比释动能长度率的值。的a)到d)项。在每个这种额定范变化。对于探测器要试规定的额定范围:率的额定范围内离子收集效率降为95%时，效率降为95%时，在被辐照体积的注:对于诊断测量，只要在额定的空气比释动能(长度)率内使用辐射探测器，就不必使用复合损失修正因子。复合损失的计算仅应该给出最高空气比释动能(长度)率的可测量性的保守的估定。验证试验方法对
39、空气比释动能率应该是:用已知空气比释动能率的连续辐射辐照电离室，将极化电压按已知值改变，观测指示值的变化，测量离子收集效率。对空气比释动能脉冲应该用下述方法中的任意一种:一一用己知每个脉冲比释动能的脉冲辐射辐照电离室，将极化电压按已知值改变，观测指示值的变12 G/T 19629-2005/IEC 61674: 1997 化，测量离子收集效率;或者-一-将在连续辐射中做的测量结果外推到脉冲辐射。注:无论是连续还是脉冲辐射情况，下述做法是允许的:用比正常值低的极化电压，测量比最大额定值小的空气比释动能率(或每脉冲空气比释动能)的离子收集效率，然后将测量结果外推到特殊条件下。6.3 辐射入射角对探
40、测器晌应的影响6.3. 1 对于非CT探测器，当辐射入射角与垂直入射方向改变:1:5。时，响应变差极限应该不大于表7给出的值。量计的响应。6.3.2 对于CT探测器，在垂7给出的值。验证试验方法应该是检验。6.4 工作电压6.4.1 对于电源供一15%之间变化时验证试验方6.4.2 对于电出低电池电压注:有些仪器，厂家应该给当做这种测量6.4.3 对于电源重时，响应变差极限应不接电源，新电一一接电源，新电池;一一接电源，电池电压低。，响应变差极限应该不大于表100 kV减弱柬辐照时来正常电压的10%到等于厂家规定计在下述条件工作验证试验方法应该如下所述:部吨E游、并装入一套绍揣在的型号的新电池
41、时，应该测出参考读数。然后接通电源，测出第二组读数并与王:!J二工儿。最后，应该将一组用过的电池其消耗到刚好够引起电池低电压显示装入并且接通电源，此时应该测出第三套读数并与参考读数比较。当做这种测量时，可以用放射性检验源。6.5 大气压强当大气压强在其额定范围内改变时，响应的变差极限应该不大于表7中给出的值。如果辐射探测器是通气式电离室，在判断符合本项要求之前，允许用于工计算或仪器自动操作对测量值做空气密度修正。验证试验方法应该是，比较在环境大气压强为80.0kPa和106kPa下做的测量与参考大气压强101. 3 kPa下做的测量。对通气式电离室，比较前应该做空气密度修正。当做这种测量时，可
42、以用放射性检验源。13 GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 6.6 辐射探测髓的大气压强平衡时间如果辐射探测器的响应受空气密度的影响，辐射探测器外部与内部之间的压强差为90%的平衡时间(在压强额定范围内突然改变10%)应该不大于表7中给的值。验证试验方法应该如下z以恒定的空气比释动能率的辐射辐照探测器部件，当探测器部件经受大气压强的8%到12%的突然变化，监测由探测器产生的电信号随时间的变化。应该在压强增加与减少两个方向上做试验。对于仅测量空气比释动能的剂量计，允许用另一种下述的方法z应该在小于1s的间隔内测量空气比释动能并且记录下来。应该使大气压强产生8%到12%的
43、突然改变，在压强改变后接着第二次空气比挥动能测量20s。对第二次测量做大气压强改变引起的空气密度修正后，应该与第一次测量比较。应该在压强增加与减少两个方向上做试验。当做这种试验时，可以用放射性检验源。6. 7 温度与温度在温度与湿度的额定范围(绝对湿度不超过20g/旷).对于所有可能的温度与湿度条件，剂量计响应的变差极限应该不大于表7中给出的值。如果辐射探测器是通气式电离室，在判断符合本项要求之前，允许用手工计算或仪器自动操作对测量值做空气密度修正。应该用下述试验做验证试验。将剂量裸存在不同的温度与湿度的环境中。至少应该在四种环境条件下测量各种环境条件为:温度相对湿度绝对湿度200C 15 -
44、C 26.50C 50% 80% 80% 8.5 g/m3 11. 5 g/m3 20.0 g/m3 350C 50% 20.0 g/m3 对于通气式电离室，在做这种比较之前，应该对所有的读数做空气密度修正。在仪器试验之前，诊断剂量计应该在每个不同的温度与湿度的条件裸存至少24h。6.8 电磁兼睿性由于静电放电引起的显示或输出数据的最大假指示(瞬时或长久)应该不大于表7中给出限值。验证试验方法将仪器设定在最灵敏量程(如果量程可选择的测量条件下，在正常测量时操作者能触摸到的整个仪器的不同的外部部位(即不是电离室和测量部件通常在辐射束中被辐照的部分).用GB/T17626. 2 叙述的合适的试验用
45、静电发生器至少放电5次，在放电的同时应该观测和记录显示和各种数据输出端的指示值。静电放电应该等效于150pF电容器充电到6kV电压的放电和通过3300电阻器放电(如GB/T 17626. 2中叙述的3级烈度恒定放电)。当被试验的仪器具有绝缘外表时，应该用电压为8kV空气放电法(3级烈度)。注:允许将测量部件完全封锁(Latch-up勺，这样将不会导致不正确的空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率值显示出来。6.8. 1 发射的电磁场由电磁场引起的显示器或数据输出端的最大假指示(瞬时和长久的)应该小于表7中给出的限值。验证试验方法应该是，将剂量计设定在最灵敏量程上(如果量程可选择).当整
46、个设备周围有和没有射频场存在两种情况下，在进行测量的同时，观测并记录显示器和数据输出端的指示。频率范围为80MHz到1GHz.以1%间隔改变频率，电磁场强应该为3V/m(如GB/T17626.3) 中所述的2级烈度。为减少表明符合本项要求所需要的测量次数，可以仅在一种取向上在频率，范围为80 MHz到1GHz内，以相差10MHz为间隔，场强为10V /m.进行试验。如果在上述频率范围内任一频率上，响应的变化大于表7中给的限值的三分之一，那么应该在该频率的5%内，以1%间隔改变频率GB/T 19629一2005/IEC61674: 1997 场强为3V/m，按GB/T17626. 3规定的三种取向上对剂量计做附加试验。对于电池供的剂量计，6.8.3和6.8.4的要
