1、cITJf 中华人民共和国国家计量检寇规程JJG 861-94 酶标分析仪1994年1月6目批准1994年6月1目实施国家议术监督局目录概述(1 ) 一技术要求(1 ) A 检起条件.(4) 一检定用设备及测试陪液(4 ) 二检定环境条件(4 ) 阴检定项H和检定方法. . . . . . a . . . (5) 五检定结果处币和检庄周期(9 ) 附录附录1附试榕i夜的配制.、. . . . . . .,. (10) 附录2检定记录格式.(12) 附录3检定结果通知书背面)格式.(15) E每标分析仪检定规程Vcrificat jon Regulation of ELISA analytica
2、l instruments ;1呻峙呻呻呻呻呻呻气旨意;即8仆94品i i 气彻骨.非如如噜如归俨本检定规程经国家技术监督局于1994年1月6日批准，并自1994年6月1日起施行.归口单位z黑龙江省技术监督局起草单位s黑龙江省计量科学研究所本规程技术条文由起草单位负责解蒋.本规程主要起草人E叶平安(黑龙江省计量科学研究所)参加起草人z张秀兰(黑龙江省计量科学研究所)吕静黑龙江省计量科学研究所JJG 881-94 我15页第1贾酶标分析仪检定规程本规程适用于新制造、使用巾和1!毛J1jl_后的仔哭酶标分析仪器的检矩。-概述酶标分析仪(以下简称仪器是依据附勺底物能产生显色反应，不同物质有其各自的特
3、征i吸收谱线的原理，并遵守朗伯局比尔(Lambert-Beer)定律，对物质进行定性及定量分析的仪器.仪器类另IJ:A雪T双被长、数字显示带自动打印zB=单波长、自动打印、最小显示俏。.OOlAJC=单波长、波长连续可调指针式FD=单波长、非多孔酶标板式FE一单波长、自动打印、最小显示植0.01A. 仪器主要由光源系统、单色器系缆、样品室、探测器和显示系统组成.二技术要求1 外观1.1仪器应有下列标志=仪器称、型号、编号、制造广名、出广日期和电源电压.1.2仪器应平稳地置于工作台上，各紧固件均应紧回良好.各调节旋钮、按键和开关均能正常工作，元松动现象.电缆线的接插件应接触良好，外观不应有明显的
4、机械损伤.1.3样品室应密封良好，无漏光现象.1.4指示器应工作正常，刻线Jiv.清u析，粗细均匀.指针的宽度不得大于刻线的宽度，并院与主iJ0平行，放r:显示清晰、完整.1.5运动部分应平稳，不用有卡坤、突H:Uz思苦的空间，键钮罔共lS页第2页JJG 861-94 跳灵活.2 稳定应2.1仪器!反光皮值在10min内因出移引起的变化量应符合表1要求.2.2电源电压220V变动士10%时，仪器眼光度值变化量应符合表1要求.表1C 3 专长准确度及透光特性波长准确度14透光特性应符合表2要求.4 J吸光度准确度仪器吸光度准确度应符合表3要求，表2仪器类别A B C 波长准确度(nm)土3.0土
5、4.0_-伞宽度(nm)12 -一-一一一一一峰佳运射比(也2注3S-褒5仪器类别A B C 0% D E 土S.oIS *,30 准确度(A)士0.03士0.05口了丁5 眼光度重复性仪器吸Jt度重复性JiY:符合1.二4坚求.JJG 861-94 共15j).t第3页二王二!二三丁-ID -, E 重复性(0/0)土1.0士1.2士2.06 线性误差仪器线性误差应符合表5要求.襄5仪器类别/!iJll:;飞l罚(A)!J!差(0/0)A 土2.5B 土2.5C D(数字显示。l.S士5.0E 。l.S士10.07 换挡偏差仪器选择开关(或按键换挡所引起的仪器吸ft皮值偏差应不超过:t0.0
6、05 A. ;主z此款指有T/A转换挡的仪器.寝8仪器类别A B葬手动式c (弈子动式D E 样品个96 4 96 :;:4 96 共15)写:4页明白r一8 测试速度9 绝缘电阻JJG 861 94 仪器常hi常挝rJ.J，电源拍头与机壳间的绝缘电阻不小于20MQ. 三检定条件一检定用设备及，如l试浴J泛10 1全运m讼备.;H试陆出儿去7 襄7序号!名fi l iItz ! 咱一-II一输入220V-一币.-I j)巧l变压器l 拍出0-2S0V-i 1 k飞V备Lt? :;: ，r 1(1. 1 F l( : 50/300 V i住的皮L。纯Ell;走向1吁1 4 5 6 L厂二百一I-
7、_ 45651Did- I 二十二-0 表i 分!支付不大干0.1s I i生;欠LJJ旦旦旦旦V-It !:1 (:I :占jjj I 7 : 欲fLt1际仅i % rL i 8分光光皮i十应民准确m:tt于士O.5nm经检定合格的9 I测试法将2圳仰lKzCrzO，熔所需设备hl附录111 标准物质11.1标准干涉滤光片峰值波长405，450, 492. 540皮h20士2nm的标准干涉滤光片，半宽度不大于8nm, urlj革开I比不小j主45%.注s标准干涉滤)(;片的1丘必须在Ki佳的应;不Mi.i.:.t土0.5nm liJ5):;光吕njJ: (.f;j. 11.2光谱中性玻璃滤光
8、片其标称值分别为0.5和1.0A. (二检定环境条件12 栓定环撞条件应科舍以下要求.JJG 861-94 共15页第5页12.1温度5.-.350C;相对湿度不大于85%.12.2供电电源:220Vl:!，i原电压变化不超过士10%;频率变化不超过50士1Hz. 12.3仪器应置于水平无畏动的工作台上，操作时不得有摇动现象.12.4检定时不得有强光宜时.仪器周围无强磁场、电场于就，元强气流影响，不应有占3燃、易燥和腐蚀性气体.四检定项目和检定方法13 检定项目和检定方法要求如下.13.1检定前仪器应预热20min. 13.2新制造的指针式仪器应进行第1.5、7.9条的检定F使用巾和f理后的仪
9、器进行1.5、7.S条的检定，必要时可增加第9条的检定.新制造的数显、打印仪器进行第1.9条的检定E使用中和修理后的仪器，进行1.-.8杂的检定，必要时可增加第9条的检寇.14 外观检查外观按第1条要求进行检查.15 稳定度的检定15.1选用492nm波长，A , B类仪器在眼光度0.0A处，C, D, E类仪器在1.0A处(测骂:标称但为1.0A的光谱中性滤光片), 记录仪器示但(详细操作步骤j仪:-ilJ ill说明书)，10 min后再次记录仪器示值.求出二次i反光皮丘之泣LA(自动测量仪器单次测量值以平均值计算:).A, B关仪器按式(1)，C, D, E类仪器按式(2)计算.15.2
10、 fl.K选择同上，将调压器接入外电路与仪器进线问句用调压器输入220V电压，A, B类仪器在I反光度。.0A处，C, D, E 关仪器在1.0A处m草拟拍;但为1.0A的光谱中性滤光片)，记录仪器示值，将电压降至198V后，再次测量，记录仪器示但.然后，将电压国9l孟220V，前停n刻再升至2nV，第三次训导，1己承数共15页第6页JJG861-94 据.计算198V, 242 V升男r怀，220 V所削数据之差M.A, B类仪器按式(1)，C, D, E类仪器按式(2)计算.15.3稳定度计算公式z% ix r丁(1) (2) 式中A仪器眼光度初始值(或第一次打印的平均值) 16 波长准确
11、度及透光特性的检定16.1对C类仪器，用峰值波长为405，492及620nm的主片标准干涉滤光片，分别置于仪器出光孔前(干涉滤光片平面与入射光束垂直)，自短波向民波逐点测出滤光片的波长-一吸光度示值，求出相应的峰值波长MI连续测量3次.按式(3)计算披长准确度.A1dl=二?ZArAB(3) 式中Mi-一第1次波峰测量值，s-一波长标准值.16.2其它类仪器用表7中规定的分光光度计检定仪器所附干涉撞光片在各波长下的透射比(检定时，干涉滤光片的平面应与入射光束垂直)，绘制透射比波长特性曲线(女n固所示).干涉滤先片峰值波长误差为sd =-M 式中A一一滤光片峰植波长标称值，M-=4每值透射tTM
12、对应的波长.滤光片半宽度为，(4) w=t -1 (5) 式中儿，s透射比为tM对应的波长.峰愤资射比s峰但透射比-皮长特性曲线的顶点所对应的透射比值为峰值透射比.JJG 861-94 去lS县第7页 17 吸光度准确度的检定17.1选用405，492和620nm擅长，以空气为参比，分别测量标称值为0.5和1.0A的光谱中性玻璃滤光片，A, B, C, E类仪器用专用测试板代替酶际板.连续测量3次(详细步骤见仪器说明书), 依次记录其示位(自动测量仪器单次测量植以平均值计算) 17.2对于吸收池固定的仪器，先用空吸收池调整仪器零点，然后将光谱中性滤光片放入样品室中，连续测量3武-17.3眼光度
13、准确度.A按下式计算a. =士ZLAS式中Al-_哩第i次测量的脱光皮值，As吸光度标准值.18 吸光度重复性的检定(6) 18.1 D类仪器，选用450nm被长，将空白溶j亩(二次蒸锢水注入股收池中，调零后，抽出空白溶液，再植入浓度为200问JmL的重错酸押测试溶攘，测量其吸光度，重复测量5次.18.2其它类仪器，波长选择11J上，在酶标板第一排加注空白溶鼠，第二排加注浓庭为200比，jmL的豆锚酸钥i测试摇撞，革主L测量5共15页JJ(j 861-4 lX.记录每次测试的第二排眼光度值.取第二排怔J于LI民)Wt值与各次对应孔吸光度值.18.3重复性句计算公式s第8页(7) % 川职-ui
14、57ZM Ar-二5X一式中A，-第1次吸光度测量值.19 线性误差的检定19.1 D类仪器不包括指针式选用540nm波长，以空气为参比，调整仪器零点，将标称直0.5，1.0 A中性滤光片分别放入样品室中，重复测量3次，依次记录仪器示值.19.2将以上两片中性滤光片叠加后置入样品空中，重复测量3次，依次记录仪器示值.19.3 A , B, E类仪器波长选择同19.Lk.将标称植0.5，1.0 A中性滤光片分别放入专用测试板样品位置中，以空气为参比，任重复测量3次(自动测量仪器单次测量值以平均值计算) 19.4将以上两片中性w光片叠加后直入专用测试板的同一孔位中，重复测量3次测量值计算方法同上)
15、 19.5线性误差A按下式计算aA , +A.旺AA=1二!-.L.L l- x 100% A I +A2 AJ一一第一片中性滤光片吸光皮平均f丘，Az一一第二片中性滤光片吸光度平均IllA，.，-两片中性滤光片叠加后的吸光度平均佳.20 换挡偏差的检定带有U八转换挡的仪器，选)1492 nm波长，调节有关提钮，结透射比100%(数思仪器100，0)和l贝光度0.000，透射比1.Q%(敖且以摇1O.)初以Jt，Q:1.000毛主止j丘，V, i千i夫屁钮，佳运JtJ比示(8) 式中JJG 861-94 共15页;在9页f直为50%(数显仪器50.0).按下吸光度测量开朵，记录11&光度数位.
16、按下式!-Y抉挡偏差I( LlT _ A = A - 0.301 0 21 测试速度的检定(9 ) 21.1 D类仪器，选用492nm波长，将空白溶愤注入吸收池中，启动负压泵，用秒表测量抽出全部搭i夜时间，应不大于4S. 21.2其它类仪器，波长选择同21.1款，放入96孔酶标板进行测量，用秒表计测仪器打印出全部数据的时间.22 绝缘电阻的检定用500V兆欧表，测量仪器电源进线端与机壳(或接地端于间的绝缘电阻.五检定结果处理和检定周期23 以上检远的各项数据均须记录在检定记录纸上，其中有关项目应填写或注明在检定证书或检定结果通知书上.24 按本规程检定合格的仪器，发给检定证书，不合格的仪器，发
17、给检定结果通知书，并注明不合格项目的数据.25 检定周期为1年，在此期间内，仪器经修理或对测量结果有怀疑时，应及时进行检应.共15页第10页JJG 861-94 附录附录1测试溶液的配制1 试剂襄A试荆j名称重络慰绅硫酸分子式K2Cr207 H2S0. 分子量294.18 98.08 级7iJ分衍且E分析纯2 设备及器材表B名称1电f吕数量tlt 问卡且。200 c 1 分仰天平应是0.1mg 1 -一一-一称量开E20 mL 1 子f唱器20 cm 2 烧ff 100mL 容量瓶I 5川Li 号?巳-1lj句咨怒i 5 mL i .1民U:.之备凡出具主义词的，勾J经计量主部门依i雀.JJG
18、 861-94 共1S页第11页3 0.05 moIJL WL酸j的夜的配制500 mL的忧杯rtl加入300mL 或更多些重茶馆水，用移lt器吸取浓硫酸1.4mL，注入;出杯中，搅I后放入1000mL容量瓶中，用重蒸惯水f1ii;ff至刻度线，并摇动均匀-4 台恪茧200gjmL重错酸钊q容液的配制将重锚酸饵固体试剂放入称量瓶内去盖置于烘箱中，在105土5C下供2h后，置于干燥器内冷却30min，在分析天平上准确称取0.2829g，置于100mL烧杯中，用0.05moIJL稀硫酸榕解后，移入500mL容量瓶中，以少量0.05moljL稀硫酸洗烧杯3次，洗撩并入容量瓶中J用0.05molJL稀
19、硫酸稀释至刻度线，摇匀.失15页第12页附录2检定记录格式仪器名弥型口王乱iJit厂11: )可;tl-送检单位沮度相对湿度证书编号f在定日期一一一一一检定员1外观2 稳定度电源电压电压220 V(lO min) 初催终健A r 3 波长准确度及透光特性1. B 1. 1 ;主5L员电压220 V 198 V tL J.G 8Gl-94 变化220 V 242V 、(nm) TM(%) JJG 881-94 t15页第13页4 I反光度准确传: 620二二二5 吸光度重复性氢 1 2 3 4 5 ZAa 。A1-, 一A. 6 线性误芳:节1二Ul L生A共15页第14页J.I G 861-9
20、4 7 换挡偏差As (标准恼A, (实测自0.3010 8 测试速度t (时间样品个数F占沦9 绝缘电阻MO JJG 861-94 附录3检定结果通知书(背面格式外X!稳窍，可波长准确度及i主光特性吸光度准确度眼光度重复性线性误差换挡偏差测试速度绝缘电阻备注，共15页第1二贞新登f京)字024号中华人民共和国国家计量检定规程酶标分析仪JJG 861-94 国家技术监督局颁布4 中国计量出版社出版北直和平且商亩咽号中国计量出版社印刷厂印刷新华书店北京发行所发行副f开本850x 1168/32 白J丘。.625字数14干宇1994 !f 5月第1阪1994年5月第p失印刷日数1-1500统一书号15506-741定价3.00元、.飞1、-
