1、医药行业标准医用X射线管详细规范XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管本标准适用于XD51-40、20/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管。yy 0197.5-95 代替WS2-26579本标准参照GB/T13797-92医用X射线管空臼详细规范制汀。它符合GB12078-89X射线管总规范的要求，引用了GB12079-89X射线管光电性能测试方法儿国家医药管理局1995-01-17批准1995-05-01宴施97 yy 0197.5-95 国家医药管理局共8页lECQ 质量评定接GB12078 89 YY 0197. 5-95 详细规范X
2、D51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管1 说明和结构管壳材料z玻璃阳极结构z旋转阳极靶材z鸽靶靶面角，150-17.50工作绝缘介质z绝缘强度大于35kV/2. 5 mm的变压器油冷却方式:油浸自然冷却阳极转速z约2800 r!min(f50 Hz) 约3400 r!min(f60 Hz) 2 外形图与电极接线图a. 外形图及焦点位置z见附录A中图Al , b. 电极接线图2见附录A中图A23 用途主要供医用诊断X射线机配套使用4 质量评定水平待定5 参考数据5. 1 机械该管一般安装在X射线管套内p重量S;1500 g。5.2 贮存环境应保管在温度10-40
3、.C，相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。5.3 极限值最大单位灯丝电流小灯丝大灯丝最高工作管电压XD51-20、;0/100XD51-2Q、40/125阳极热容结连续功率特定时间功率0.1s、三相全波)J. 5 ). 5 A A 100 125 100 000 110 VVF KKJUV 小焦点20 kW 大焦点10 kW 5.4 光电特性18 YY 0 1 9 7. 5 - 9 5 光电特性见表10表l特性值晶款特性条件单位最小标称最大5. 4. 1 灯丝电压IJ、灯丝:.5A 7 10 大灯丝V 10 13 5. 4. 2 最高工作管电压XD51-20、40/100二mA1
4、00 kV XD51-20、40/125125 5. 4. 3 超电压XD51-20、40/100 mA 110 kV XD51-20、40/125138 连续功率才、焦点、75kV、7.4 mA、w 5. 4. 4 410 l2 min 5, 4.5 特定时间功率三相全波整流、O.1 s 小焦点100 kV.200 mA 20 kW 大焦点100 kV、400mA 40 5. 4. 6 焦点小焦点75 kV、120mA 大焦点75 kV、250mA 2 X射线剂量率初始值70 kV、100mAs、电离室距焦mC/ 5. 4.7 O. 283 8 .!i. 61 cm (kg ,) 5. 4.
5、 8 X射线固有撞过XD51-20、4011002 mA、50kV 生甘ImmA XD5 1-20.40/125 2 mA、62.5kV 5.4.9 阳极电流稳定性小焦点、75kV 5 mA5 min 15% 5. 4. 10 叮丝特性5.4. 11 阳极热特性见第9章(附加资料)5.4. 12 负载特性1% YY 0 1 9 7. 5 - 9 5 6标志6.1 x射线管包装箱上应标明厂名、厂址、标准号，还应有小心轻放、向上、怕湿等符合GB191 规定的标志。6.2 x射线管上应有清晰、牢固的下列标志a. 制造厂商标;b. X射线管型号; X射线管制造日期gd. X射线管焦点位置标志。7订货资
6、料订货方应在订货单上准确填写以下内容za. 所需产品型号、规格及数量;b. 标准号: 其他。8 有关文件a. GB 12078-89 X射线管总规范:b. GB/T 13797-92 医用X射线管空白详细规范; GB 12079-89 X射线管光电性能测试方法$d. GB 191-90 包装贮运图示标志。9附加资料(非检验用)a. 灯丝特性z见产品使用说明书gb. 阳极热特性:见产品使用说明书; 负载特性s见产品使用说明书。10试验和检验要求测最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、阳极电流稳定性时，应按下列条件对X射线管进行预热。起始管电压为75kV，保持阳极电流2.5mA，以不大于
7、5kV /min的速度升至最高工作管电压值，稳定3mino 10. 1 鉴定批准试验见表20200 YY 0197.5-95 表2检验或试验号|证试验条件直观检验GB 12078中第4.3条非工作状态主要尺寸GB 12078中第4.4条非工作状态灯丝电压GB 12079中第3章5.5A 最高工作管电压GB 12079中第4章允许预XD51-20、40/1002mA、3min、100kV 热后快速升至测试值XD51-20 , 40/125 2mA、3min、125kV 超电压XD51-20、401100GB 12079中第6章2mA、3min、1l0kVXD51-20电40/125Z田lA、3m
8、in、138kV 连续功率GB 12079中第9章小焦点、75kV、7.4mA、12 min 特定时间功率三相全波整流小焦点GB 12079中第9章100 kV、200mA、o.1 s 大焦点100 kV , 400 mA, O. 1 焦点小焦点GB 12079中第10章75 kV、120mA 大焦点75 kV、250mA 阳极电流稳定性GB 12079中第8章小焦点、75kV、5mA、5mn X射线剂量率初始GB 12079中第12章70 kV、100mAs、电离室距焦值点61cm X射线固有撞过XD51-20、40/100GB 12079中第13章50kV、2mAXD51-20、40/12
9、562.5 kV、2mA低温GB 12078中第4.7. 1条-55士3C、2h 高温GB 12078中第4.7. 2司马85士2C、2h援动GB 12078中第4.7.5矗30 Hz, 2. 5 g，垂直接动30min 工作耐久性试验GB/T 13797中附录A中80 kV、315mA、o.1 s、间歇A3条12 s 注，n一一样本数，(只).C一一告格判定数.(只10.2 质量一致性检验逐批见表30植验要求最小最大单位n c 见附录B见附录A中困Al同5.4. 1条管内不得产生异常放电管内不得产生异常放电靶面不允许熔化、龟裂5 1 宽1.0-1.4、长1.4-2. 0 宽2.0-2.6、四
10、，m1: 2. 9-3. 7 15% mCI 0.283 8 (kg S) 约lmmAl 无机械损伤，管外金属无锈蚀，并特含5.4.2条无机械损伤.并符合5. 4. 2条10 000次后剂量率不低于0.2838mC!(kg S) z 。201 YY 0 1 9 7. 5 - 9 5 表3理怜划检验要求检验或试验寻|证试验条件最小最大单位JL AQL 直观检验GB 12078中第4.3条非工作状态见附录BA1 100% 主要尺寸GB 12078中第4.4条非工作状态见附录A中图Al灯丝电压GB 12079中第3章5.5 A 同5.4. 1条最高工作管电压GB 12079中第4章2 mA、3min
11、、100kV A 允许预热后快速升至XD5 1-20.40/100 2 mA、3min、125kV XD51-20、40/125测试值管内不得产生异E 1. 5 A2 超电压常放电2 mA、3min、110kV XD51-20、40/100GB 12079中第6章2 mA、3min、138kV XD51-20、40/125连续功率GB 12079中第9章小焦点、75kV、7.4mA、12 min 特定时间功率二相全波整流tIl面不允许熔化、龟裂小焦点GB 12079中第9章200 mA、100kV、O.1 s B B 大焦点400 mA、100kV、O.1 s S-4 6. 5 焦点宽，1.0
12、-1.4长，1.4-2.0小焦点GB 12079中第10章75 kV、120mA 四1m宽，2.0-2.6大焦点75 kV、250mA 长，2.9-3.710.3 质量一致性检验(周期)见表4。表4协割检验要求组检验或试验寻|证试验条件最小最大单位p ，唱c Cl 阳极电流毡定性GB 12079中第8章小焦点、75kV、5mA、5 min 15% 3 5 1 低温12078中第4.7. 1条55士3C、2h 元斗目L辄预咽，官奸事件无锈蚀并符合高温GB 12078中第4.7. 2条85:!:2C、2h5.4 E C2 1. 5 l 振动GB 12078中4.7.5条30 Hz. 2. 5 g、
13、垂直撮动30 min 无机械损伤，并符合5. 4. 2条X射线剂量率初12079中第12章70 kV.l00 mAs、电离室10. 283 , mC/ 121 5 C3 1 始值距焦点61cm (kg .,) GB/T 13797附录A中80 kV、375mA、O.1 s、间10 0心。次后剂量率不D D 工作耐久性低于0.2838 mCI 2 。A3 歇12s (kg S) 注.户周期，单位月.11 延期交货通过质量一致性检验的X射线管，库存超过12个月，交货前必须重新检验，要求同表30。_Vv 16mu YY 0197. 5-95 f 唱.。月b 民点辑志3 附录A有关固形(补充件I ,
14、飞、 因Al圄噩._J: Lt蜡1SJOI;虹C革黑图A2 -. .-I-一_.噜弘fimm 110min 主1.25阳极2(13 电极名称阳极小坷丝大好丝公用点YY 0197.5-95 表Al附录B直观检验要求与方法补充件)标记S或红色L或绿色C或黑色B1 x射线管接线板应平整，粘合剂适量并牢固，焊锡圆滑，无虚焊、短路现象。用目视、电表检验。B2 x射线管玻壳上不应有不透明的砂点和影响X射线管质量的气泡、划痕。用目视检验。B3 x射线管内电极表面应元有害性能的损伤.用目视检验。B4 阳极靶的靶面不应有裂缝和熔化现象。用目视检验。B5 x射线管管内不允许有影响正常工作的碎屑。用目视检验。B6 x射线管内金属零件的焊接和连接应牢固。用目视检验。B7 x射线管在包装前的重量不应超过1500 g 0用天平或案秤检验。附加说明.本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由杭州电子管厂和上海医疗器械九厂负责起草。本标准主要起草人张二平、华惠英、胡有戚、林必成、汤美朗。、?cq
