1、YY/T 0457.1-2003/IEC 61262-1: 1994 百主FE司YY /T 0457(医用电气设备光电X射线影像增强器特性分为七个部分2第1部分2人射野尺寸的测定;第2部分z转换系数的测定;第3部分z亮度分布及亮度非均匀性的测定g第4部分z影像失真的测定;一一第5部分2探测量子效率的测定;第6部分z对比度及炫光系数的测定;第7部分z调制传递函数的测定。本部分是YY/T0457的第1部分，本部分与IEC61262-1:1994(医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分2人射野的测定)(英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下g按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改g将一些适用于
2、国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;删除国际标准的前言;IEC 788改为IEC60788。本部分的附录A、附录B为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位z辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人z屈艳、牟莉。I YY/T 0457.1-2003/IEC 61262-1: 1994 百|言光电X射线影像增强榕的入射野尺寸可根据特定的源面距(SED有儿种方法进行规定。典型的规定为标称人射野尺寸和有效入射野尺寸。对标称人射野尺寸来说，源面距有无数个，而有效X入射野尺寸是在特定的SED下测定的，通常SED为
3、，1m。本部分中，标称人射野尺寸和有效入射野尺寸，两者均被考虑。标称入射野尺寸是通过几个有效入射野尺寸计算出来的。本部分也考虑放大模式下的光电X射线影像增强器有效入射野尺寸的测量。H YY/T 0457.1-2003/IEC 61262-1 ,1994 1 范围医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分:入射野尺寸的测定YY/T 0457的本部分适用于作为医用X射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定X射线影像增强器入射野尺寸的一种方法。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误
4、的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。IEC 60788，1984医用放射学术语3 术语3. 1 定义考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定义。3. 1. 1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。3. 1. 2 入射面entrance plane 垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。3. 1. 3 入射野entrance field 对于XRII，
5、在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。3. 1. 4 入射野尺寸entrance field size 对于XRII，在规定的源面距(SEDl，入射田中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大入射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3. 1. 5 源面距source to entrance plane distance(SEDl X射线管的焦点与XRII的入射面间的距离。3. 1. 6 输出影像中心centre of the output image 1 YY/T 0457.1-2003/IEC
6、61262-1: 1994 外接输出影像最小圆的中心。3. 1. 7 入射野中心centre of the entrance field 入射面上成像于输出影像中心的点。3. 1. 8 中心轴central axis 穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。3. 1. 9 不采用。3. 1. 10 标称入射野尺寸nominnal entrance field size 用趋于元穷远处的辐射源发出的平行电离辐射束获得的影像增强器的人射野尺寸。3. 1. 11 有效入射野尺寸useful entrance field size 在规定的SED条件下，在XRII入射面上测得的人射野尺寸。3.2 要求的程
7、度4 本部分中的助动词2一一应(shalD表示服从某一项要求是必要的。一一宜(should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。要求可(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义2特定的(specific)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788 , rm-74-01 , 规定的(specified)当与参数或条件一同使用时:通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置;见IEC60788.rm-74-02 , 设计用于(designed for)当在标准中
8、用于描述设备、器件、零部件或布置特性时:指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。测量入射野尺寸所需的测量仪器特性和设置如下。4. 1 试验设置a) SED应为100cm士1cm , 为了确定标称入射野尺寸，还需要在一个不同于100cm的SED条件下进行附加测量，推荐用50 cm的SED，b) X射线管焦点应在影像增强器中心轴上。c) X射线野应完全覆盖入射野。4.2 X射线影像增强器一一工作条件a) X射线影像增强器应在制造商规定的正常使用条件下工作zb) 不采用;c) 对于多视野X射线影像增强器.应测量规定的最大人射野尺寸，其他人射野尺寸可选测。4.3 输入辐射用于测量放大倍率的辐射质量和
9、试验器件的衰减当量的组合，应使试验器件的图像有一个高对比度。辐射强度应足以获得一幅低噪音影像。j 吗YY/T 0457.1-2003/IEC 61262-1: 1994 4.4 试验器件a) 试验器件应带有对辐射不透明的刻度，并有足够尺寸以覆盖正常方式下的X射线影像增强器。刻度的最小分度应不超过2.0mm; b) 此试验器件应有两个正交的刻度尺，以便于将此器件对中入射野gc) 试验器件应正切入射面放置。4.5 测量设备为了对中入射野内试验器件，推荐用望远镜或显微镜来观察输出影像。为了精确测量人射野尺寸，也建议使用望远镜或显微镜来测定。5 有效入射野尺寸和标称入射野尺寸的测定5. 1 准备a)
10、试验器件应放置在尽量靠近并平行于人射面的一个平面上，距入射面不能超出10mmo b) 试验器件的中心应在中心轴上。c) 测量有效人射野的尺寸时，SED应调整到100cm土1cm，见4.1a)。5.2 测量a) 当照射影像增强器时，在输出影像上测定所用试验器件的最大尺寸，此时SED为100 cm土1cm。为提高测量的准确性，建议使用望远镜或显微镜来观察输出影像。为了测量放大模式下的有效人射野尺寸，有必要在正常模式下或非放大模式下，对输出影像直径进行一个相对或绝对的测量。每种放大模式下的有效人射野尺寸应对应同一个输出影像直径，即，影像增强器在正常方式下产生的输出影像直径。b) 为确定标称入射野尺寸
11、，将SED设在大约50cm，重复5.2a)的测量。5.3 修正不采用。5.4 确定有效入射野尺寸是直接测量的，不需要计算或修正，然而，确定标称入射野尺寸需要根据两个不同的SED下测得的数据进行计算。标称入射野尺寸根据下式计算zd3 = d, Xd, X (A-B) J/2时的有效入射野尺寸(SED=B); d2一一对应1/2时的有效入射野尺寸(SED=A); d3一一影像增强器的标称入射野尺寸。见附录B和图B.l推导出的标称入射野尺寸。6 入射野尺寸的说明人射野尺寸的说明应该包括下列信息g影像增强器标记，如，类型，型号或编号;一一每种放大方式下的有效入射野尺寸。3 YY/T 0457.1-20
12、03/IEC 61262-1: 1994 还可选加z一一标称入射野尺寸。7 符合性声明4 如果说明X射线影像增强器入射野尺寸的测定符合本部分，应表示为z有效入射野尺寸:YY/T 0457.1-2003, 还可选加2标称入射野尺寸:YY /T 0457. 1-2003。YY/T 0457.1-2003/IEC 61262-1: 1994 IEC 60788 附录A(资料性附录)术语囊引. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r
13、盯1-. -. . 国际单位中的单位名称. . 未定义的派生术语rm-峰rm-. . + 未定义的术语. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 早期单位名称rm-, rm-, 缩略语r口1-. . s YY /T 0457. 1-2003中的3.1 3. 1 accompanying documents . . . rm-82一01attenuation equivalent . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-13-37 随机文件衰减当量中心轴central axis . . . . .
14、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 8 centre of the entrance field . 3. 1. 7 入射野中心输出图像中心centre of the output image . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 6 光电X射线影像增强器electro严optical
15、X-ray image intensifier . . . . . . . . . rm-32-40 人射野entrance field . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 3 3. 1. 4 entrance field size . 入射野尺寸入射平面焦点entrance plane focal spot . 3. 1. 2 电离辐射正常使用. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16、. . . ionizing radiation . . normal use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm 20-13s rm-ll-02 rm-82一04标称入射野尺寸焦点标称值normal entrance field size . . . . . . . . . . ., . . . . . . . . 3. 1. 10 输出影像辐射质量辐射源normal focal spot value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17、 output 1口1ageradiation quality . . . . . . radiation source rm-20-14 rm-32-49 rm-13-28 rm一20-01源面距特定的规定的试验器件source to entrance plane distance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 5 specific specified ., . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test device
18、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-74一01rm-74-02 rm-71-04 有效入射野尺寸X射线设备useful entrance field size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-20-20 X射线野X-ray equipment X-ray field . . . . . . . . . . . . ., . . . . . . . . . . . . . rm-37-07斗X射
19、线影像增强器X射线模板X-ray image intensifier . . X射线管. . . . . . X-ray pattern X-ray tube . . . . . . . . rm-32-39 rm-32-01 rm-22-03 光电X射线影像增强器XRII . . . . . . 3. 1. 1 5 YY IT 0457.1-2003/IEC 61262-1 : 1994 附豪B(资料性附录)标称入射野尺寸的推导参见图B.l然后进行标称人射野的计算。/入射入时d，l也Idd一一y B d，一一对应骨，/2时的有效入射野尺寸(SEDB); d，一一对应骨/2时的有效入射野尺寸。EDA)I A 增强器的标称入射野尺寸。A 图B.1 试验设置的几何尺寸6 由图可知z(1) tan(1)/2)二(d，/2)/ A= (d3 /2) / (y+ A) (2) tan(f /2) = (d, /2) / B= (d, /2) / (y+ B) 上面等式中的y:(3) y=(d3 XA)/d2-A (4) y=(d3 XB)/d,-B 从(3)、(4)式求d，(5) (d3 XA)/d2-A=(d, XB)/d,-B (6) d3=d, Xd2 X(A-B)/(AXd，)一(BXd2)这里仇为标称入射野尺寸。焦点
