1、YY /T 0457. 2-2003/IEC 61262-2: 1994 前-=目YY/T 0457(医用电气设备光电X射线影像增强器特性分为七个部分:第1部分.人射野的测定;第2部分z转换系数的测定;第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定;一一第4部分2影像失真的测定;一一第5部分2探测量子效率的测定;一第6部分:对比度及炫光系数的测定;第7部分z调制传递函数的测定。本部分是YY/T 0457的第2部分，本标准与IEC61262 :1994(医用电气设备一一光电X射线影像增强器特性第2部分:转换系数的测定以英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下z一一按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改g一
2、一将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述g一一删除了国际标准前言;IEC 788改为IEC60788. 本标准的附录A为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本标准主要起草人s郑国祥、牟莉。YY /T 0457. 2-2003/IEC 61262-2: 1994 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分:转换系数的测定1 范围YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。本部分
3、仅适用于其输出光谱与P-20荧光体发光光谱元明显区别的装置。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。IEC 60788:1984医用放射学术语3 术语3.1 定义考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定义。3. 1. 1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。3. 1. 2 入
4、射面entrance plane 垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。3. 1. 3 入射野entrance field 对于XRII，在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。3. 1. 4 入射野尺寸entrance field size 对于XRII，在规定的源面距(SED)，入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的入射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3.1.5 源面距source to entrance plane di
5、stance(SED) X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。YY/T 0457. 2-2003/IEC 61262-2 ,1994 3. 1. 6 输出影像中心centre of the output image 外接输出影像最小圆的中心。3. 1. 7 入射野中心centre of the entrance field 人射面上成像于输出影像中心的点。3. 1. 8 中心轴central axis 穿过入射野中心并垂直于人射面的直线。3. 1. 9 不采用。3. 1. 10 转换系敛conversion factor 特定区域输出影像中心的亮度与人射野中心空气比释动能率之比。3.2 要
6、求的程度本部分中的助动词一一应(shall)表示服从某一项要求是必要的。宜(shouldl表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。一可(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义z特定的(specific)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788.rm-74-01。规定的(specifiedl当与参数或条件一同使用时2通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置;见IEC60788.rm-74-02o一一设计用于(designed for 1当在标准中用于描述设
7、备、器件、零部件或布置特性时2指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4 要求4.1 试验设置a) SED应为100cm:l: l cm; bl X射线管的焦点应在中心轴线上;c) X射线管的焦点和任何附加滤板之间距离应不超过33cm; d) X射线野应完全覆盖人射野，但它的面积应不超过入射野面积的10%;直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑上的X射线束，光阑对于空气比释动能率的衰减率至少为100。e) 转换系数随温度变化而变化，测量应在正常室温下进行(即，23C土3Clo4.2 X射线影像增强器一一工作条件al X射线影像增强器应在制造商规定
8、的正常使用条件下工作gbl 不应使用防散射滤线栅或防护罩gc) 对于多视野X射线影像增强器，应测量规定的最大人射野尺寸，其他人射野尺寸可选测。4.3 输入辐射al 入射X射线束的总滤过应为22.5mm士0.5mm的铝当量，其中至少有20mm纯度为99.9%的铝，对应于人射野中心的位置的半价层应为7.0mm士0.2mm铝(纯度为99.9%)该条件对YYjT 0457. 2-2003jIEC 61262-2: 1994 应于X射线管电压约为75kV, b) 人射面的空气比释动能率应使测量时使用的XRII和探测器的工作线性得到保证。推荐空气比释动能率为lGyS-1 100Gy 5-1; c) 空气比
9、释动能率的瞬间波动对测量准确度的影响应不超过2%。由于空气比释动能率的测量或亮度的测量是在不同的时间段进行的，应监视X射线管的输出，并且应校准测量结果以满足需要;d) 入射野的任何位置的空气比释动能率应不低于入射野的空气比释动能率最高值的70%。4.4 试验器件不采用。4.5 测量设备4.5.1 空气比释动能率测量装置测量装置准确度应在士5%以内。4.5.2 输出屏亮度测量器件a) 该器件应在垂直于输出屏面方向上测量亮度。根据朗伯定律，亮度分布应在垂直于输出影像面的00300范围内，若其偏差大于25%。则测量宜在最大角为50的范围内进行。并宜给出亮度随角度变化的函数。b) 该器件准确度应为士5
10、%，c) 该仪器的光谱响应与人眼在亮视觉条件下光谱敏感度标准化曲线V，相一致。见CIE第15号出版物(1971)比色法，国际照明委员会。5 转换系敏的测定5.1 准备a) 由4.1所给出测量的要求应充分满足;b) 根据4.3a)调整射线的总滤过及X射线管电压在人射野中心相应位置(按照4.1所设置)获得所需要的半价层。5.2测量5.2.1 空气比释动能率的测量a) 在入射面和人射野中心确定以后，将光电X射线影像增强器从射线束中移去。根据4.1，从入射面开始不超过50cm距离的X射线束中，不应留有任何能散射X射线的物体:b) 测量器件敏感区域应位于人射面上并对准入射中心位置g注g对于厚的探测器，其
11、参照点(lEC60731中定义的)宜处于人射野中心。c) 测量器件的敏感区域内所测得的空气比释动能率均匀性应优于3%，d) 如果测量器件的指示依赖空气压力，则测量结果应做相应修正。5.2.2 输出屏亮度的测量a) 根据4.1定位XRII，b) X射线管输出辐射应调整到与测量空气比释动能率时的相同水平;c) 测量面积中心应在输出影像中心，d) 测量野的有效区域的对角线应不小于0.1mm，同时应不超过输出影像直径的5%，e) 应移出空气比释动能率测量器件。5.3 修正不采用。5.4 确定转换系数Gx由下式确定zYY/T 0457. 2-2003/IEC 61262-2: 1994 Gx = L/K
12、 式中:L 亮度，单位为坎每平方米(cdm-2);K一一空气比释动能率，单位微戈每秒(Gys吵。注:J照射量率1mRs-1相当于空气比释动能率8.7GyS-l 0 结果的不确定度应不超过:I:15%内。6 转换系数的表述转换系数的表述应包括以下内容2光电X射线影像增强器的标识，例如z类型、型号或编号s转换系数表示为cdm-2/Gy 5-1; X射线影像增强器输出屏输出的辐射光的相对光谱强度以曲线或表格形式在随机文件中给出。可选的参数表示2一-入射野尺寸，仅在有多种结果时，标注附加入射野尺寸。7 符合性声明如果对于X射线影像增强器的转换系数的测定是符合本标准时，应表示如下2一一转换系数:YY /
13、T 0457. 2-2003。附录A(资料性附最)术语索引YY/T 0457. 2-23/IEC 61262-2: 1994 IEC 60788 . rm 国际单位制中单位名称.rm赞未定义的派生术语.rm户.-. + 未定义术语. rm -早期单位名称.rm -缩略语.rm-. s IEC 60731 . A2. YY /T 0457. 2中3.1.3.1 随机文件accompanying documents . rm-82-01 附加滤过added fil ter . rm-35-02 空气比释动能率air kerma rate . rm-13-11和rm-13-13防散射滤线栅ant-s
14、catter grid . rm-32-06 衰减率attenuatlOn ratIo . . . . . rm-13-40 限束器beam limiting device . rm-37-28 人射野中心centre of the entrance field 3. 1. 7 输出影像中心centre of the output image . 3. 1. 6 中心轴central axis . 3. 1. 8 转换系数conversion factor . 3. 1. 10 光阑diaphragm rm-37-29 光电X射线影像增强器electro-optical X-ray image
15、 intensifier rm-32-40 人射野entrance field . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 3 人射野尺寸entrance field size 3. 1. 4 入射面entrance plane . 3. 1. 2 照射量率exposure rate . rm-13-15 焦点focal 5pot . rm-20 135 半价层hal!-value layer rm-13-42 正常使用normal use rm-82-04 输出影像output lmage rm-32一输出屏output scr
16、een rm-32-48 辐射柬radiation beam . rm-37-05 辐射源m出atIOn sourcerm-20们基准点reference point A2.6.1 源面距source to entrance plane distance . 3. 1. 5 总滤过total 日ltration. m-13-48 X射线辐射X-radiation rm-ll 01 X射线柬X-ray beam rm-37-05+ X射线设备X-ray equipment . rm-20-20 YY/T 0457. 2-2003/IEC 61262-2 ,1994 X射线野X-ray field
17、 . . rm-37-07十X射线影像增强器X-ray image intensifier . rm-32-39 X射线源组件X-ray source assembly . rm-20-05+ X射线管X-ray tube . rm-22 X射线管电压X-ray tube voltage . rm-36-02 光电X射线影像增强器XRII . 3. 1. 1 附录B(资料性附录)参考文献YY /T 0457. 2-2003/IEC 61262-2 , 1994 lJ IEC 60731 ,1982 , Medical elec甘icalequipment-Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy 2J CIE Publication No. 15(971) , Colorimetry, International Commission on Illumination
