1、YY /T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 前言YY/T 0457(医用电气设备光电X射线影像增强器特性分七个部分=-一第1部分z人射野的测定，一一-第2部分g转换系数的测定，一一第3部分z亮度分布及亮度非均匀性的测定，第4部分2影像失真的测定，一一第5部分B探测量子效率的测定，一一第6部分z对比度及炫光系数的测定g第7部分E调制传递函数的测定。本部分是YY/T0457的第6部分，本部分与IEC61262-6: 1994(医用电气设备光电X射线影像增强器特性一一第6部分z对比度及炫光系数的测定以英文版的一致性程度为等同，主要差异如下2一一按照汉语习惯对一些编排格式进
2、行了修改，一一将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述g一一删除了国际标准前言;一一-IEC788改为IEC60788 , 一一原文中的5.2b)应为5.2a) ; 5. 2e)应为5.2d)。本部分的附录A、附录B均为资料性附录。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位s辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人2李宝良、牟莉。I YY IT 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 冒|言对比度(CR)和被定义为CR倒数的炫光系数(VGD是衡量成像系统在低空间频率响应的尺度，并补充极限空间分辨率
3、。极限空间分辨率是衡量系统的高空间频率响应尺度。原理上，尽管CR和VGI能够由调制传递函数来评价，但直接测量它们是比较简单的。一个物体和它的周围之间X射线通量的差别表示的对比度，通过成像装置能够被减弱。通常这个对比度损失是由于影像携带的量子偏离理想路径的散射引起的。成像散射量子引起的影像中的闪烁被称为炫光。对炫光产生影响的过程包括在光电X射线影像增强器输入端X射线辐射的散射和在它的输出端光的散射。对于光电X射线影像增强器，CR是在X射线束中无试验器件时输出影像中心的亮度与在X射线束中有一个CR试验器件时输出影像中心的亮度之比。当不限定CR时，其范围从1到无穷大，VGI被限定在0和1之间。H Y
4、Y/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分:对比度及炫光系数的测定1 范围YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定光电X射线影像增强器对比度CCR)及炫光系数CVGn的一种方法。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。IEC
5、 6078 :1 984 医用放射学一术语3 术语3. 1 定义考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定义。3. 1. 1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。3. 1. 2 入射面entrance plane 垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。3. 1. 3 入射野entrance field 对于XRII，在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。3. 1. 4 入射野尺寸entrance field size 对于XRII，在指定的源面距CSE
6、D)，人射面中能够用于X射线图形的透射的区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的入射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3. 1. 5 源面离source to entrance plance distance X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。缩写SEDYY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 3. 1. 6 输出影像中心centre of the output image 外接输出影像的是小圆的中心e3. 1. 7 入射野中心centre of the entrance field 入射面上
7、成像于输出影像中心的点。3. 1. 8 中心轴central axis 穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。3. 1. 9 中心放大率central magnification XRII的一个特性，在人射面上对称于中心轴放置的小物体的输出影像的长度与实际长度之比。3. 1. 10 标称影像尺寸nominal image size 人射面上的-个小物体的线尺寸与中心放大率的乘积。3. 1. 11 对比度contrast ratio 在特定条件下，人射野中心未阻挡X射线束输出影像中心亮度与被阻挡X射线输出影像中心亮度之比。缩写CR3. 1. 12 炫光系童tveillng glare index
8、CR的倒数。缩写VGI3.2 要求的程度一一应(shall)表示服从某一项要求是必耍的。-一宜(should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。-一可(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义:-一特定的(specifc)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的，见IEC60788. rm-74-01。-一规定的气specfied)当与参数或条件-同使用时2通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置见IEC60788 , rm-74-02. -一设计用于(desgned
9、for)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时g指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4 要求为了测定CR和VGI，这里给出CR和VGI测定的设备特性和设置。4. 1 试验设置a) SED应为100cm土1CID; b) X射线管焦点应在中心轴上gc) X射线管焦点与任何附加滤过之间距离应不超过33cm, d) X射线野应完全覆盖入射野，但它的面积应不超过入射野面积的10%。2 YY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 该X射线野的限制应由紧靠放置在人射面前面的光阑来实现。应使用X射线源组件的限束装置将X射线束限制在该光阑上。光阑对空气比释动能率的衰减
10、率至少应为100.4.2 X射线影像增强翻一一工作条件a) XRII应在由厂商规定的正常使用条件下使用$b) 不应使用防散射滤线栅或防护罩，。在多视野XRII情况下，测量应在规定最大入射野下完成，对其他人射野的测量是可选的。4.3 输入辐射a) 辐射质量应为50kV土2kV峰值X射线管电压及2.0mm士0.2mm厚铝(纯度99.9%)的半价层X射线的质量。辐射质量相当于具有大约为3mm的铝当量总滤过。b) 允许用呈现7.0mm土0.2mm铝的半价层，同时具有22.5mm士0.5mm铝当量的总滤过，其中至少20mm是铝的X射线柬辐射质量来进行-个附加测定，这些条件要求使用大约75kV 的峰值X射
11、线管电压。1)任何附加滤过应均匀并且尽可能靠近X射线源放置见4.1c) ; 2)该辐射质量的使用应在结果表述中说明。c) 空气比稀动能率的瞬时波动对测量不确定度影响应不大于2%。由于亮度测定是在不同的时间段进行，所以X射线管输出应予监测且测量结果应按此修正。4.4 试验翻件a) CR试验器件应为具有至少3mm厚的铅困盘gb) 一个圆盘应具有10mm士0.5mm的直径，。其他圆盘应具有这样的直径，即每个圆盘的面积是由用于测量的人射野尺寸所确定的面积的10%土0.5%;这样的试验器件被称为10%面积的试验器件。d) 试验器件应被放置在正切于人射面的位置。4.5 测量设备4. 5. 1 光度计a)
12、光度计用于测量XRII输出影像的亮度，在输出影像面上光度计的取样孔径的最大线尺寸应不超过试验捺件成像的标称影像尺寸直径的1/3;b) 由光度计亮度响应的非线性引起的误差应不超过1%;c) 由光度计暗电流引起的误差应不超过最小亮度测量的1%。4.5.2 X射线流率的监测a) 在人射面上宜使用一个辐射探测器如带有光电二极管的闪烁体晶体，测量相关X射线流率，b) 如果使用一个辐射探测器.它应能探测土3%流率的偏移pc) 如果辐射探测德被放置在X射线束中，1)从辐射探测器到人射面的距离应不小于50cm; 2)辐射探测器的投影应不在入射野内;3)在整个测定过程中辐射探测器在X射线野中应保持不动。d) 如
13、果测量是在具有一个附加滤板X射线束中进行，辐射探测器应放置在附加滤过板和人射面之间。5 对比度和炫光数的测定5. 1 准备a) 试验器件应放置在尽可能靠近但离人射面前不大于10mm并与人射面平行的平面内gb) 试验器件的中心应在中心输上，1)用10mm试验器件测量时，试验器件中心离中心轴的偏移应不超过5mm; 3 YY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 2)用10%面积大小的试验器件的测量，试验器件的中心离中心轴的偏移应不超过5mmo c) 在X射线野中宜使用一个用量最少的支撑材料悬挂试验棒件，使用仅1mm厚的塑料薄片已能够引起可测量对比度的降低;d) 应在输出影
14、像中心完成输出影像的亮度测量1)用10mm试验器件测量时，光度计取样孔的中心离输出影像中心偏移应不超过0.1mm; 2)用10%面积大小试验器件测量时，光度计取样孔的中心离输出影像中心偏移应不超过1.0 mmo 5.2测量a) 当XRII被照射时，在输出影像中心测量亮度L1; h) 移开试验器件，c) 应在b)中数值的+3%误差范围内，人射面上重现X射线流率;d) 当XRII被照射时，在输出影像中心测量亮度1.2; e) 对XRII最大入射野尺寸，测量应采用10mm直径试验器件和10%面积大小的试验器件。5.3 修正除从影像采样区发出的原光外，光度计中的光学元件和试验设置的构件散射的光均能对亮
15、度测量产生影响。在测定中如果虚假成分超过被测量的最小亮度的3%.应进行这些虚假成分的修正，附录B给出了一个测定修正的方法。5.4 确定CR为L2/LJ的商，VGI为LJ/L，的商.LJ和L，分别在5.2a)和5.2d)中定义。6 对比度和炫光系数的表示a) 结果表述应包括下列内容2XRII标识，例如，类型、名称或型号;CR试验器件的直径(用mm表示).和 CR一个数值和(或) VGI一个分数。b) 除非另有规定，所表明CR或VGI或它们二者应参照=-50 kV土2kV(峰值X射线管电压的辐射质量和无附加滤过的2.0mm士0.2mm铝(纯度99.9 %)半价层的辐射质量;二一最大人射野尺寸。7
16、符合性声明4 如果X射线影像增强器对比度及炫光的测定符合本标准，应指出2二一一对比度:YY /T 0457. 6-2003.和炫J系数:YY/T 0457. 6-2003, YY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 IEC 60788 附录A(资料性附录)术语索冒l. . . . . . . . . . . . . r口1-. 国际单位制中单位名称未定义的派生术语r口1- rm-. . + 未定义术语rm-. . 早期单位名称r口1-. 缩略语rm-. . . . s YY/T 0457中的3.1 AG-3 随机文件accompanying document rm-
17、82-01 附加滤过added fil ter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-35一02空气比释动能率防散射滤线栅衰减系数air kerma rate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm13-11和rm13-13anti-scatter grid . . . . rm-32-06 attenuat10n ratIO . . . . .
18、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-13-40 限束器beam limiting device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-37-28 中心轴central axis . . . . . . . . . 3. 1. 8 central magnification . . . . . . . . .
19、. . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 9 center of the entrance field 3. 1. 7 中心放大率入射野中心输出影像中心centre of the output image . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 6 对比度光阑contrast ratlO diaphragm 光电X射线影像增强器3. 1. 11 rm-37-29 electro-optical X-ray intens
20、ifier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-32-40 人射野entrance field . . . . . . 3. 1. 3 人射野尺寸entrance field size . 人射面焦点半价层entrance plane focal spot . . . . 3. 1. 4 3. 1. 2 . . . have-value layer . . 正常使用normal use . . normal focal spot value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nomi
21、nal image size 焦点标称值标称影像尺寸输出影像output 1口1age. . . . . 辐射探测器辐射质量radiation detector . . radiation quality . . . 辐射源radiation source . . . . . rm一20-13日rm-13-42 rm-82-04 rm-20-14 3. 1. 10 rm-32-49 rm-51-01 rm-13-28 rm-20-01 辐射源至人射面距离source to entrance plane distance . . 3. 1. 5 特定的规定的试验器件总滤过specific spe
22、cified . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . total filtration . . . . . rm-74-01 rm-74-02 rm-71-04 rm-13-48 o YY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 炫光系数veiling glare index . . . . . . . . .,. 3. 1. 12
23、X射线束X-ray beam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . X射线设备X-ray equipment rm-37-05+ rm-20-20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . X射线野X-ray filed X射线影像增强器X-ray image intensifier . rm-37-07+ rm-32-3 X射线图像X-ray pattern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-32-01 rm-20-05+ X射线源组件X-ray source assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . X射线管X-ray tube X射线管电压. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . X-ray tube voltage 光电X射线影像增强器XRII. 6 rm-22-03 rm-36-02 3. 1. 1 YY/T 0457.6-2003/IEC 61262-6: 1994 附录B(资料性附录)光度计炫光修正的测定以下是测定光度计炫光亮度测量的修正的建议步骤。为了测量亮度，根据随机文件，设置光度计。尽可能靠近包含具有分析影像的平面，放置具有一个孔的不透光外罩。孔的直径应在光度计影像采样孔的直径的O.7到1.4范围内可变.测量光度计的输出是在外罩上孔的面积的一个函数.通过插入测定光度计信号，如果外罩直径完全与光度计采样孔匹配，应获得51。不使用不透光外罩，获得亮度计信号52。由于亮度计的炫光52将大于510计算修正系数K=51/ 52当在该位置用一个CR试验器件测量亮度时，在相同的影像内容和光度频谱条件下，用系数K乘以光度计信号。结果大小可用于如本部分5.4的计算。
