1、1 范围中华人民共和国国家标准一次性使用橡胶检查手套Singie-use rubber examination glove Specification GB 1 0 21 3 - 1 9 9 5 代替GB10213-88 本标准规定了以天然橡胶胶乳为原料的检查手套的技术要求、抽样检查方法、试验方法、包装、标志和贮存。本标准适用于医疗检查、卫生防护等用处的检查手套。2 引用标准下列标准包含的条文，通过本标准中引用而构成为本标准的条文。在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 528 92 硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能测定GB
2、 2828 87 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适应于连续批的检查）GB/T 3512-83(89) 橡胶热空气老化试验方法（neqISO 188,1976) GB/T 5723 93 硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定位qvISO 4648,1991) 3材料手套应用天然橡胶胶乳制造，所采用的任何材料应安全无害，任何利于穿戴手套的表团处理，如粉末隔离剂、润滑剂应按要求予以说明。任何表面处理剂应是生物可吸收的。4 设计4. 1 袖边袖边应松紧合适，在使用时不应有任何回卷或起皱。5 抽样和试样选择5. 1 抽样应按GB2828对于套进行抽样检查。检查水平和合格质量水平（AQL）应符合
3、表1的规定。注，有关双方可协调使用更严格的检查水平和AQLo表I检查水平和AQL性能检查水平AQL 物理尺寸（长、宽、厚）sz 4 0 漏水性S 4 2.5 拉伸强度和扯断伸长率（老化前后S-2 4.0 当每批产品的检验结果不超过表3规定的AQL时，则该批产品为合格批。国家技术监督局1995-12-20批准1996-08-01实施63 GB 10213 1995 当每批产品的检验结果有任何一项超过表3规定的AQL时，对不合格项目加严检查一次，如果合格则判定为合格批，不合格则判定为不合格批。5. 2试样的选择应用GB/T528规定的H型裁刀，应可能在未使用过手套的掌部裁取试样，应避免有花纹的地方
4、。6要求6. 1 物理尺寸如图1所示位置测量时，手套的尺寸应符合表2的规定，检查水平及AQL值应符合表1的规定。c 名称号掌宽80 长度于掌或于指单层厚度指尖B 直度w国l测量位置表Z尺寸和公差中号95 230 0.08 向掌酣E离mmA 13士3B 33士5C W/2金5袖边大110 口1口1号公差10 最小值最小值手套的双层厚度应按GB/T5723在22kPa的压力下，如图1所示各点测量。双层厚度的一半记为单层厚度。6. 2 漏水试验当按附录A进行漏水试验时，手套应不漏水。检查水平及AQL应符合表1的规定。6.3 拉仲性能6. 3. 1 6. 3. 2 老化前的拉伸性能应按GB/T528进
5、行。热老化试验应按GB/T3512进行。且每半个月做一次。老化试验可按下列条件任选一种：1 70C士22 1002 64 166 h2 h 22 h土0.3 h GB 10213一1995仲裁试验为：70C士ZC166 h士2h 表3拉伸性能性能要求老化前最低拉伸强度，MPa 21 老化前最低扯断伸长率，%700 老化后最低拉伸强度，MPa 16 茬化后最低扯断伸最率，%500 6. 3. 3 老化前后拉伸性能应符合表3的规定，检查水平和AQL如表1。如果需要从手套花纹部位裁取试样，其测试值可比表3的规定值低10%。6. 4 如果提供的手套是已灭菌的，那么灭菌方法应按要求予以说明。7包装和标志
6、7. 1 包装材料的要求所有包装材料应具备足够的强度且不含有对手套质量和使用者有害的物质，以便在正常使用中不损害使用者。7.2无菌包装和标志7. 2. 1 单位包装一只或一双手套装入一个密封袋或封套内，即为单位包装。单位包装应标明以下内容ga）制造厂名、注册商标，b产品名称、规格，c）制造日期或生产批号，d）“除非打开或损坏，本包装为无菌包装”，e）“一次性使用”。7. 2. 2 中包装把同一规格的若干个单位包装装入一个盒内，即为中包装。中包装应标明以下内容ga）制造厂名、注册商标，b）产品名称、规格，c）制造日期或生产批号；d）内装手套数量ge）标准代号：f）“一次性使用”。7.2.3 外包
7、装把同规格的若干个中包装装入一箱，即为外包装。外包装应标明以下内容gu制造厂名、注册商标sb）产品名称、规格；c）制造日期或生产批号；d）内装手套数量3e）灭菌的方式、时间和有效期$0标准代号；g）“次性使用飞h）外包装的尺寸和重量。7.3 非无菌包装和标志 65 GB 10213一19957, 3, 1 内包装规定数量的同一规格的手套装入一袋，即为内包装。内包装应标明以下内容2a）制造厂名、注册商标$b）产品名称、规格；c）制造日期或生产批号；d）内装手套数量，e）标准代号$0“一次性使用飞7, 3, 2 外包装把同一规格的若干个内包装装入一箱，即为外包装。外包装应标明以下内容ga）制造厂名、注册商标；b）产品名称、规格；c）制造日期或生产批号，d）内装手套数量；e）标准代号$0“一次性使用”；g）外包装的尺寸和重量。8 运输和贮存8. 1 手套在运输过程中必须有遮盖物，并放置在干燥的地方，不得受潮受热。8. 2 手套应贮存在通风良好、阴凉干燥的仓库内（室内温度为30以下相对湿度80%以下为宜，离地面200mm的货架上，应避免阳光或紫外成分的强烈人造光直接照射，库房内无任何产生臭氧的装置。8. 3 手套在贮存期间不得接触油、酸、碱、铜、镜等有害干橡胶的物质。8. 4 手套自制造之日起，贮存期为18个月。66
