1、GB 17010 1997 前主主1=1 甲型病毒性肝炎(简称甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染，不但终年散发，同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行，从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由上海市传染病医院负责起草。本标准主要起草人.巫善明、骆成榆、蒋伟伦。本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。中华人民共和国国家标准甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010-1997 1 范围Diagnostic criteria and princ
2、iples of managements for viral hepatitis A 本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依据。2 诊断原则根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段，综合分析，动态观察，予以诊断。3 诊断标准3- 1 急性肝炎3. 1. 1 急性元黄症型肝炎3- 1.1.1 流行病学:发病前45天内有吃不清食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。3- 1.1.2 症状近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。3.1.1.3 体征:肝脏肿大，伴有触痛或叩痛.3- 1.1.4 肝功能检查:
3、谷丙转氨酶(ALT)明显异常。3- 1. 1. 5 HA V标志检测:血清抗HAV-IgM阳性或抗HAV-IgG双份血清呈4倍升高者(详见附录A)。疑似病例:3.，2+3. 4。确诊病例疑似病例加3.1.1.503- 1. 2 急性黄瘟型肝炎凡符合急性无黄瘟型肝炎诊断条件，且血清胆红素大于17moI/L，尿胆红素阳性，或临床上有巩膜、皮肤黄瘟并排除其他疾病所致黄瘟者可确诊。3- 2 淤胆型肝炎3- 2. 1 起病类似急性黄瘟型肝炎，但自觉症状常较轻。3. 2. 2 肝功能检查血清胆红素明显升高.以直接胆红素为主，同时伴碱性磷酸酶，y-谷氨酸转肤酶、阴固醇等明显增高，ALT中度增高。3. 2.
4、3 表现为梗阻性黄症持续3周以上，并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄瘟。3.2.4 HAV标志检测:同3.1.1.503. 2. 5 肝脏病理学特点:详见附录B。疑似jj);jliIJ:3. 2. 1 +3.2.2+3.2.3。确诊病例疑似病例加3.2. 4或3.2.4加3.2. 50 国家技术监督局1997-10-06批准1998-10-01实施:; 1 GB 17010-1997 3- 3 重型肝炎3. 3- 1 急性重型3-3- 1.1 急性起病，严重消化道症状，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状(用Smith分类法出现r以上的肝性脑病).而排除其他原因引起者。3-3-1.2体征肝
5、脏迅速缩小。3.3. 1. 3 肝功能异常，数日内血清胆红素大于171mol/L.或每日升高值大于17.1mol/L.凝血酶原活动度小子40%。3.3. 1. 4 HAV标志检测g同3.1.1.503.3.1.5 肝脏病理学特点:详见附录B。疑似病例，3.3.1.1+3.3.1.2+3. 3. 1. 3。确诊病例:疑似病例加3.3. 1. 4或3.3.1.2加3.3.1.5。3. 3. 2 亚急性重型3.3.2.1 以急性肝炎起病，临床上有极度乏力，严重食欲不振，黄瘟迅速加深，出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10天以上.8周以内，出现意识障碍(以Smith分类法出现r以上的肝性脑病)
6、。3-3- 2.2 肝功能明显异常，胆酶分离，白蛋白/球蛋白比值倒置，胆固醇降低，凝血酶原活动度小于40%。3- 3- 2. 3 HAV标志检测，同3.1.1.503. 3- 2. 4 肝脏病理学特点s详见附录Bo疑似病例，3.3.2.1+3.3.2.20确诊病例g疑似病例加3.3. 2. 3或3.3.2.3加3.3.2.4。4 治疗原则治疗原则详见附录co4. 1 休息:急性肝炎的早期，应住院或就地隔离治疗休息。4.2 饮食.急性肝炎食欲不振者，应进易消化的清曾是食物.有明显食欲下降或呕吐者，可静脉滴注10%葡萄糖液.4.3 药物治疗z目前治疗急性肝炎的中西药物，疗效无明显差别.各地可根据药
7、源，因地制宜，就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多，时间不宜太长.用药要简化.不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎.4.4 重型肝炎应加强护理，密切观察病情变化，采取阻断肝细胞坏死，促进肝细胞再生，预防和治疗各种并发症等综合性措施和支持治疗，以阻断病情恶化。5 预防原则5. 1 加强卫生宣教，阻断粪-口传播途径。5.2 饮食行业应认真执行食品卫生法。5.3 保护易感人群。342 GB 17010-1997 附录A(标准的附录)病原学诊断A1 诊断急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清学检查本标准要求采用MACELISA(lgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验)检测血清抗HAV-IgM，
8、使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。A 1.1 MAC ELISA检测l抗HAV-IgM的方法A 1.1.1 液体配制Al.l.1.1 包被液(碳酸盐缓冲液pH9.6)碳酸销O.16 g，碳酸氢销0.29g加蒸馆水至100mL. A1.1.1.2 洗涤液(PBS-Tween-20缓冲液pH7.4) 氯化销8g，磷酸二氢饵0.2日，磷酸氢三销(12个结晶水)2. 9 g，氯化伺0.2g. Tween-20.5 mL. 加蒸馆水至1000 mL. Al.1.1.3 稀释液(10%小牛血清PBS-Tween)上述PBS-Tween-20 90 mL加小牛血清10mL。A1.1.1.4 底物液。1m
9、ol/L磷酸氢三纳5.14 mL. 0.05 mol/L拧核酸4.86mL，邻苯二胶(OPO)4mg.溶解后加3%双氧水，0.05mL(r脂用配制)。A1.1.1.5 终止液2 mol/L H2SO,. A1.1.2 操作步骤Al.1.2.1 包被z用包被液将抗人IgM(链特异性)纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应根.每孔0.1mL.放4C过夜。倾去液体，用洗涤液洗3次，拍干。A1.1.2.2 加样.血清标本用稀释液按1: 1 000稀释，每孔各加入0.1mL，并设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白对照1孔，放3TC.温育4h，洗涤3次，拍干。Al1.2.3 加抗原z加HAV-Ag(细胞培养
10、增殖)每孔0.05mL.置4C过夜。洗涤3次，拍干。Al.l2.4 加酶结合物2用稀释液将抗HAV-HRP按确定的倍数稀释，每孔加入0.1mL(空白对照孔不加)。过37C温育2h，洗涤3次，拍干。Al1.2.5 显色:加新鲜配制的底物液，每孔0.1mL.37 C显色15mn，每孔加终止液0.05mL. A1.1.3 结果判定日测法:显色为阳性;无色或极淡黄色为阴性。比色法:用酶标比色计，波长492nm，空白孔校零点，读取各孔的光密度(00).并计算界限值(cutoff value ，COV)。COV=阴性对照平均00值X2.1 (如阴性对照00值COV判为阳性，标本00值COV判为阴性，标本0
11、0COV判为阳性.A2.2 HAV感染的病原血清学检查诊断标准抗日AV是HAV感染的血清学标志，血清抗HAV阳性者可作为诊断HAV感染(包括既往HAV感染的依据。附录B(标准的附录甲型病毒性肝炎病理组织学诊断标准B1 急性肝炎B1.1 急性黄瘟型肝炎z光镜下肝细胞束有不同程度拥挤，肝细胞浊肿，嗜酸性变，嗜酸性小体，肝细胞有大小不等的点状坏死及灶性坏死.坏死区域有淋巴、单核及中性白细胞浸润。小叶内枯否氏细胞明显增生。汇管区存在炎性反应，有淋巴生发中心样结构。同时肝细胞存在不同程度增生，双核细胞增多，核增大，核仁明显。电镜下肝细胞内线粒体增生，数目增多，基质密度增深呈明显固缩性变。光面及粗面内质网
12、均有扩张，有的呈囊状。粗面内质网可见到核糖体脱落，胞质中可见到大量空泡状结构。溶酶体增生并吞噬大量线粒体和脂滴.胞核中可见大空泡。狄氏胶内胶原纤维增生。B1.2 急性无黄瘟型肝炎g病变与急性黄瘟型相似，但程度较轻。B2 淤腔型肝炎光镜下肝细胞改变有浊肿、气球样变，疏松化、毛玻璃变、嗜酸性变。肝细胞坏死有点状、灶形、液化和桥形。毛细胆管扩张，存在不同部位的淤胆，即肝细胞内淤胆和毛细胆管内胆栓，或两者并存。同时存在肝细胞增生，肝窦淤血，急性或慢性炎细胞浸润，肝索紊乱，枯否氏细胞增生，胆小管增生和纤维增生等。B3 重型肝炎B3.1 急性重型肝炎g有广泛的肝坏死。该处肝细胞消失，遗留网织支架，肝窦克血
13、。有中性、单核、淋巴细胞及大量吞噬细抱浸润。部分残存的网状结构可见小胆管淤胆。B3. 2 亚急性重型肝炎:可见新旧不等的亚大片坏死和桥形坏死。网织支架塌陷，有明显汇管区集中现象。可见大量增长的胆管和淤胆以及纤维增生。残存的肝细胞增生成团，呈假小叶样结构。,5 .1-1 GB 17010-1997 附录C(标准的附录)甲型病毒性肝炎的预防C1 提高个人卫生水平，广泛开展病从口入的卫生宣教。各单位应创造条件，提供流动水，供洗手及洗餐具，自备餐具，养成饭前便后洗手的良好习惯。C2 饮食行业应认真执行食品卫生法。尤其要做好食具消毒，食堂、餐厅应实行分餐制或公筷制。C3 要加强生食水产品的卫生监督。加强
14、对产地水域的卫生防护，防止粪便和生活污水的污染。时要加强水源保护，严防饮用水被粪便污染。C5 中小学要供应开水，学生自带杯。C6 取缔不符卫生条件的、无证的饮食摊贩。C7 做好环境卫生及粪便无害化处理。C8 幼托机构要建立切实可行的卫生制度，严格执行对食具及便器的消毒制度。儿童实行一人一巾一杯制。对全托单位还应注意尿布消毒。使用的玩具各班组应严格分开并进行相应的消毒处理。C9 对甲肝病人的食品、便器、衣服、床单、注射针头及其排泄物亦均应作消毒处理。C10 消毒方法应根据不同的消毒对象采用煮沸、福尔马林、强力戊二E墨、有效氯以及紫外线等灭活病毒。C11 应尽可能避免吃可能已被污染的水、新鲜水果、蔬菜以及贝类食品。C12 保护易感人群。C12.1 普及甲肝减毒活疫苗的预防接种。C12.2 丙种球蛋白预防。C12. 2. 1 预防对象:密切接触者:当传染源已明确(如食物或7JO的所有己暴露者g己流行甲肝的学校、医院、家庭或其他单位中的成员。对偶尔接触者不需作被动免疫。C12. 2. 2 预防方法:两种球蛋白按0.02mL/kg一次肌肉注射，亦有推荐用5mL一次肌注者。C12.3 对密切接触者应进行医学观察45天。C12.4 食源性感染应检查厨师的抗HAV-IgM，确诊后隔离治疗。513
