1、GB 17011-1997 前兰王FI=J 1且型病毒性肝炎是由戊型肝炎病毒引起的，以肝实质细胞炎性坏死为主的肠道传播性疾病。患者主要为成年人，病死率较高，尤其孕期最后3个月的饪振妇女患病后，病死率可达10%39%。戊型病毒性肝炎，首先在印度次大陆发现，中亚、东南亚、非洲、印度次大陆均有较大流行的报道。多数爆发流行为水源性的。食源性的报道亦见诸文献。我国人群戊型肝炎的感染率约18%。急性散发性肝炎中戊肝约占10%.是我同乙类法定传染病之一。本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由中国预防医学科学院病毒学研究所和北京地坛医院负责起草。本标
2、准的主要起草人刘崇柏、徐道振。本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。-; lIi 1 范围中华人民共和国国家标准戊型病毒性肝炎诊断标准Diagnostic criteria and principles of management for viral hepatitis E 本标准规定了戊型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则。则GB 17011一1997本标准适用于各级医疗卫生防疫机构作为戊型病毒性肝炎的诊断和防治依据。2 戊型病毒性肝炎诊断标准依据流行病学资料，症状体征及实验室检查进行综合诊断，确诊则依赖病原血清学或病原学检查。2. 1 急性戊型肝炎及(黄瘟型/无黄症型)2.
3、 1. 1 流行病学资料:发病前26周内接触过肝炎病人或饮用过被粪便垃圾污染的水或外出就餐，到戊型肝炎高发区或流行区。2. 1. 2 元其他原因可解释的持续1周以上乏力、食欲减退或其他消化道症状或肝肿大伴有触痛或叩击痛。2. 1. 3 血清谷丙转氨酶(ALTl明显升高。2. 1.4 血清病原学排除急性甲、乙、丙、庚型肝炎。2. 1. 5 皮肤巩膜黄染、血清胆红素BIL17.1mol!L10mg/Ll或尿胆红素阳性.并排除其他疾病所致的黄症。2. 1. 6 病原血清学检测，抗HEVIgM阳性或抗HEV-IgG由阴转阳，或滴度由低转高，或高转低4倍以上者。临床诊断，2. 2、2. 3加2. 4.
4、确诊病例，2. 6。注:有2.1. 5者为黄瘟型，无2.1. 5青为无黄症型。2.2 急性重型戊型病毒性肝炎2. 2. 1 符合急性黄瘟型戊型肝炎(参照2.1)。2.2.2 起病后10天内出现精神、神经症状(指肝性脑病)而排除其他原因者。2.2.3 黄瘟迅速加深，血清胆红素大于171mol/L。2.2.4 凝血酶原时间延长，凝血酶原活动度低于40%。疑似病例，2.2. 1 + 2. 2. 3。确诊病例:疑似病例加2.2.2+2.2.4.2.3 亚急性重型戊型病毒性肝炎2. 3. 1 符合急性肝炎黄瘟型(参照2.1)。2. 3. 2 起病后10天以上出现以下情况者:a)高度乏力和明显食欲不振或恶
5、心呕吐，皮肤巩膜黄染.重度腹胀或腹水。国家技术监督局1997-10-06批准1998-10-01实施,)/7 GB 17011-1997 b)血清月且红素上升二三171mol/L或每日升高值大于17.1mol/L。c)血清凝血酶原时间显著延长，凝血酶原活动度低于40%。d)意识障碍(指肝病脑病)。疑似病例2.3.1+2.3.2a)和bl。诊断在)f!IJ ，疑似病何IJ加2.3. 2叶，参考2.3.2dl。3 戊型肝炎的处理原则3. 1 J咒组病毒性肝炎的治疗原则3. 1. 1 急性戊1病毒性肝炎是自限性疾病无需特殊施治.主要用支持疗法和对症治疗。3. 1. 2 重型戊型肝炎的治疗原则:加强对
6、病人的监护.密切观察病情。采取延缓肝细胞继续坏死，促进肝细胞再生，改善肝脏微循环等措施。预防和治疗各种并发症，如肝性脑病，脑水肿，大出血，肾功能不全电f陆发感染.电解质紊乱，腹水.低血糖等，并加强支持疗法。4 戊型病毒性肝炎的预防和疫情处理(见附录Al5 戊型肝炎的病原血清学诊断试剂(见附录Bl: -1 S GB 17011-1997 附录A(标准的附录)戊型病毒性肝炎的预防和疫情处理戊型病毒性肝炎尚无特异性的主动被动免疫手段，加强卫生教育及切断传播途径.管理好传染源是预防戊理肝炎的主要措施。A1 管理好传染源和切断传播途径A 1.1 各级医务人员依照中华人民共和国传染病防治法进行病例报告。A
7、 1.2 隔离病人白发病日起3周。A 1.3 对病人的居住、活动区进行终末消毒。A 1.4 x、I接触者观察45天，进行ALT和尿月日红素检查。A 1.5 对ALT异常、尿胆红素阳转、抗HEV-IgM阳性1T视为新发病例，依法报告及隔离治疗。A 1.6 按表Al对病人排泄物包括尿便及尿液接触的器皿进行消毒。去Al1内毒1才象消毒方11, 备t l房屋门、窗、地、家具0.5%优氯净啧挥取原药O.5 g，加入主100mf 较稠吐排物1份加10%-20%漂白粉幸Li归IJ2 2呕吐物、排泄物份.较稀吐排物l份加漂臼粉于粉5份充分搅匀，匠2h 取漂白粉3g (加少监水调匀)加水3厕所、使具3%漂白粉上
8、清液喷雾筒具用药液浸泡l七主100mL.待滑清的取上清版使用4 食用、护理用具2%过氧乙酸.2%次将酸纳或3% ii靠自粉得泡1h.煮沸5-10min 5于0.2%过氧乙酸溶液或O.2%优再净浸也2 min 6 在物、被褥环氧乙皖0.4kg!口或福尔马林100mL/m! 在密闭的专用消毒器内进行熏蒸，密闭1224h 7污染的医疗器械能高lli消毒类高压蒸汽103425帕.15-., 30 min;干执160 C 1 h或煮沸1;能高Ili消毒类耳1.111:二MSmLC原药吉结为25%)hoo.3%碳酸氢纳和水E1mL1! pH尹7.78. 3. 浸泡12h 8. txHI/.k 余w:保掉在
9、O.3.-._.lmg/L.或煮沸5min L一,_l.r) GB 17011-1997 附录B(提示的附录)戊型肝炎的病原血清学诊断试剂目前尚不能在组织培养上获取供诊断用的病毒抗原、化学合成抗原肤和cDNA重组抗原。两.t组装的EIA试剂在检测抗HEV-IgG时敏感性和特异性相似。B1 化学合成寡肤抗原，由位于第二读码框架3端的B细胞表位决定簇的42个氨基酸和第三读码框架的3端的33个氨基酸组成，对第一读码框架的依赖于RNA的RNA聚合酶区的部分氨基酸也有合成。此工个读码框架中以第二、三读码框架为优势表位决定簇，一框架的聚合酶片段较差。B2 cDNA重组抗原用原核细胞分别表达的第二、三读码框
10、架的3端编码多肤，证明具有抗原性.可用作组装诊断试剂盒的抗原材料，将第二、三读框的B细胞表位决定簇片段嵌合表达可得嵌含多肤.对第二、三读框都有抗原反应，并且抗原性较分别表达的肤段强。当前国内外检测戊型肝炎均用EIA，其基本原理是:在聚苯乙烯板fL内在碱性条件下包被纯化的戊肝抗原，饱和吸附后洗净未结合的抗原.加待检血清标本(, 20稀释)洗净，加入由辣根过氧化物酶标记的抗人TgG抗体(如检测IgG贝u加标记的抗人IgG.如检测IgM型抗体则加抗人链抗体)如果血清中抗日EV阳性，标记抗体可与抗HEV结合，温育，洗净后加OPD底物显橙黄色，在492nm波长下光吸收值(OD值)越大表示阳性强度越大，无
11、色则表示阴性反应。其阳性判定值各厂家产品均有说明。操作方法及注意事项均有说明，在此不多述。抗HEV-IgM在疾病的早期出现，可作为HEV病原分型诊断的重要判定标准.从初步的临床检测结果看HEV-IgM的反应强度低于甲型肝炎，持续的时间也较短。因此在病人入院时立即采血做1 50 稀释检测抗HEV-IgM.最晚不能迟于发病后半个月，因抗HEV滴度较低，故凡抗HEV-IgM阳性应检测类风湿因子，如类风湿因子阳性同时抗HEV-IgM阳性时应再进一步稀释血清进行验证，如抗HEVIgM仍阳性类风湿因子阴性，诊断成立。亦可先用抗入IgG与待检血清预先中和，仍能检出IgM则可判为抗HEV-IgM阳性。当前所用的间接IgM检测法特异性较捕捉法差.有待进一步改进。,l;)()
