1、J弼中华人民共和国国家计量检定规程JJG 10422008动态(可移动)心电图机Ambulatory EIectrocardiographs20080423发布 20080723实施国家质量监督检验检疫总局发布JJG 1042-2008动态(可移动)心电图机检定规程Verification Regulation forAmbulatory Electrocardiographs0。一11、： 0 ：； JJG 1042-2008 ；： ：0 i0 ：、，一“，“一，“，“，本规程经国家质量监督检验检疫总局于2008年4月23日批准，并自2008年7月23日起施行。归口单位：全国无线电计量技术委
2、员会主要起草单位：中国人民解放军医用电磁计量总站中国计量科学研究院参加起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院航天医学工程研究所本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释HG 10422008本规程主要起草人：贾建革(中国人民解放军医用电磁计量总站1李咏雪(中国人民解放军医用电磁计量总站)何昭(中国计量科学研究院)参加起草人：宁铨(内蒙古自治区计量测试研究院)付香萍(航天医学工程研究所)叶红梅(航天医学工程研究所)JJG 1042-2008目 录I范圄(I)2本语租定义-(1)3概j鲞-(!4计量性能要求-s(141最大输入范厨(142最小描记灵敏阈(2)43耐极化电压一(2)44输入阻抗 245
3、灵敏度误差(2)46灵敏度稳定度(2)47定标电压(仅适用于模拟存锗器的被检装置一-(24，8频率响应 (2)49过冲-(2)410滞后-(2)411定时误差(仅适甩于记录器上有事件插入胁舷的被检装置)(2)412硬拷贝(打印输出或照片)描记速度误差(2)413道间干扰(2414共模捭斜比415系统噪声电平(2)416起搏脉冲顺应性及检测能方(2 75通用技术要求(3)6计量器具控截(361检定条件(3)62检定项目(4)63检定方法(5)64检定结果的处理(12)85检定局期(i2)附录A检定记录格式(13)附录B检定证书与检定结果通船书内页格式(16)JJG 1042-20081范围动态(
4、可移动)心电图机检定规程本规程适用于以下甄张类型的动态(可移魂)心电图槐的苣次检定、后续栓定裙使用中检验。a)可连续记录、分析心电图并实现全程匣放。可先记录、存储囊虫独童工作站骘放分析或记录、分析同时进行。b)可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪。2术语和定义21心电图electrocardiogram(ECG)心脏电位可见的记录。22 动态(可移动)心电图机 ambulatory electrocardiographs(AECG)由移动式记录器都回放装置组成，二者之一应具备分柝珐鳇。23移动式记录器(记录器)ambulatory recor
5、der(recorder)由患者随身携带的心电记录装置，其连接的心电电极线用于长时间记录或记录并分析患者的心电信号。24 回放装置piaTb&ek eq-uiF，men对移动式记录器存储数据进行显示(或分析)和文本处理的装置。3概述动态(可移动)心电图机能够在患者自然状态下连续24小时或更长时阎记录三通道或多通道心电信号，借助于计算机进行显示、分析处理，发现各类心律失常事件及ST段异常改变，为I临床诊断和治疗提供重要依据。动态(可移动)心电图机通常分为以下两种类型：1连续记录和分析型动态心电图机a)常规动态心电图杌，先记录ECG信号，面后自独立魄工馋靖进行分梃处理b)实时动态心电图机，记录和分
6、析同时进行。2)连续分析但部分记录登动态心电爵祝a)在全程心电监护过程中，只对重要事件或特定心电信号进行记录；b)在全程心电监护过程中真实记录ECG，但只生成以时阕和幅度压缩格式盼报告。4计量性能要求4j最大输入范围被检动态(可移动心电图机以下称为被检装置)，每个通道应能够响应和显示lJJG 1042-2008幅度峰峰值为6 mV、变化率为125 mVs的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过10。42最小描记灵敏阈描记速度为25 mms、灵敏度为10 mmmV时，被检装置应能对10 Hz、50”V的正弦波信号记录到可分辨的波形。43耐极化电压加入_-4-30
7、0 mV直流极化电压，幅度变化量应在10范围内。44输人阻抗对于10 Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于3 MD,。45灵敏度误差各挡灵敏度误差应不超过10。46灵敏度稳定度被检装置开机1 rain之后的任一时刻，灵敏度变化量应不超过033min；l h内的总变化量应不超过3。47定标电压(仅适用于模拟存储器的被检装置)定标电压应在(1o05)mY范围内。48频率响应在067 Hz40 Hz频率范围内，幅度变化量应在11570(+12 dB一30dB)之间(参考频率为5 Hz)。具备ST段分析的被检装置，最低截止频率应为0。5 Hz。49过冲方波过冲不超过20。410滞后偏离基线15
8、mV后，滞后应不超过50肚V。411定时误差(仅适用于记录器上有事件插入功能的被检装置)24 h内误差不得超过30 S。412硬拷贝(打印输出或照片)描记速度误差回放装置至少具备25 mms的描记速度，其测量误差应不超过-+-5。413道间干扰被检装置各通道之间的道间干扰，对于任一通道，折合到输人端其峰峰值都应不超过输入信号的5。414共模抑制比大于80 dB(50 Hz正弦波信号)。415系统噪声电平折合到输入端的噪声电平应不超过50肛V峰峰值。416起搏脉冲顺应性及检测能力416，1起搏脉冲顺应性对于在内置起搏脉冲出现时仍具有正常记录心电信号能力的被检装置，其功能应不受起搏脉冲的影响：在描
9、记正弦波信号时，起搏脉冲出现前后，其电压幅度变化量应在10内。41 62起搏脉冲检测能力具有内置起搏器检测能力的被检装置，应能对幅度为20 mV200 mV、脉宽为01 1711S 20 his、上升时间小于100“S的起搏脉冲信号形成可视化记录，且所汜录的脉冲幅度折合到输入端应大于02 mV。5通用技术要求51被检装置的外观应清晰、标识出下列信息：厂名、产品型号、序列号。52所有控制、开关及连接部件功能正常，标识清晰。53患者心电电极颜色区分醒目，使用手册明确说明导联的放置方法。54被检装置应能观测或者显示f信号连接状态，且某一通道的连接失败不能影响其他通道的记录。6计量器具控制包括首次检定
10、、后续检定和使用巾榆验。61 检定条件611计量标准及配套设备见表1。表1检定设备一览表设备名称 主要技术要求输卅波形：正弦波、方波、三角波频率范同：005 Ha100 Hz。频率设置最大允许误差：l2台信号发牛器(G1、(；2) 最大输m电压：峰峰值不低于8 V方波信号的占空比为l：l，电Jlj幅度误筹不超过童1；正弦波、i角波信号电压幅度误差不越过士2输小同心率的窦性心律信号或标准一tl,率f菁号t如图l所示)心电仿真仪 心率设置最大允许误差。生(设置值的tp博次rain标准心率信号的电压幅度误差不超过2i-)阻抗Z。z扩，均为5l ktl的电阻与47 nF的电容并联h阻抗Z为06z Mf
11、l的电阻与4乃栅?的电容并联阻抗件(网2、罔5和 c)R一、R均为100ktl，R，?为】。0n，R为l kfl，磁为11l n罔6 tIt的阻抗件) d)(1I为05 t*F以二电阻虽大允许误尊：R。、R!为01，其他均为1；电容最人允许误差均为i 5输m电压范围：(020)V有效值，最大允许误差：土1 0；输入阻共模抑制比检定装置抗：300Mtl；频率范围：(1 0100)Hz秒表 有定时功能；分辨匀：001 s；日筹：上5 sd光学放人镜 放人倍数大丁5分规刻度尺 量程范围：()150)n_lr-n；最小分度值：05 rrll33；最大允许误差：0I nmlJJG 1042-2008图1
12、标准心率信号61。2环境条件a)环境温度：(1030)；b)相对湿度：不超过80，无凝露；c)供电电源：电压220 V22 V，频率50 Hz士1 Hz；d)其他：周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。62检定项目检定项目见表2。表2检定项目一览表检定项目 首次检定 后续检定 使用中检验外观及工作正常性检查 + 十 +最大输入电压 - -_-最小描记灵敏闽 j一 +耐极化电压 +输入阻抗 +灵敏度误差 _L L +灵敏度稳定度 L定标电压 + + 上频率响应 + +过冲 + +滞后 上 上定时误差 +硬拷贝描记速度误差 + + +道间干扰 +共模抑制比 上 L系统噪声电平 _ 起搏脉
13、冲顺应性及检测能力 +注：表中“+”表示应检项目；“一”表示可不检项目4JJG 1042-200863检定方法631外观及工作正常检查目视及手动检查应符合第5条要求。632最大输入电压6321按图2连接测试电路，开关S、Sz闭合，s。断开，S。处于位置“a”，S。处于位置“b”；如被检装置为多通道AECG时，与每个通道正极相连的心电电极接P。，与每个通道负极相连的心电电极接P。，并通过阻抗z。，与参考电极N相连(此时信号源输出的信号被衰减至而L_后输入到记录器)；如被检装置为12导AECG时，其各个电极的连接方式见表3。这种设置以下称为标准连接方式。S 尉s4 1耘。r_Lo IL0心电d极l
14、疗心电电极记 回录 放装器置心电电极参考电极 N被检装置图2测试电路连接图表3 12导AECG电极连接的组合方式被测量的导联 零偏转的导联 与P，相连的电极 与P。相连的电极I、aVR、aVI。、aVF R 其他所有电极(不包括N)T、aVR、aVIuaVF I， 其他所有电极(不包括N)、aVR、aVL、aVF I F 其他所有电极(不包括N)VlV6 I、 C，(i一1，2，6) 其他所有电极(不包括N)6322将频率为6，7 Hz、电压幅度U，为6 mV的正弦波信号输入记录器，记录。注：正弦波信号的最大幅度变化率一信号幅度峰峰值信号频率。6323通过回放装置回放信号。测量描记信号的幅度H
15、D，依据设置的灵敏度s计5JJG 1042-2008算描址信号的电K幅度U”并按公式(1)计算其误差仇。强=一旦掣11()0 (1)私一乙|【J加 ()式中：U萨轧mV。633最小摘记灵敏闭6：31 按图2连接测试电路，并处于标准连接打式。6332将频率为10 Hz、电压幅度为5(肛V的Jl：弦波信号输入记求器，记录。6333通过阿放装置同放信号。灵敏度置10 mmmV、捕记速度置25 11IHlS，应能看到可分辨的波形。634耐极化电压6341按图2连接测斌电路，并处于标准连接方式。6342将频率为l H；，电压幅度为1 mV的方波信号输入记录器，记录。f；34，3将S切换到位置“I，”。利
16、用S。加入一300 mV的极化电压，等待30 s后，址求。盹：44将S。切换到化置“l，”，利用S加八一300 mV的极化电，K，等待30 s后，记录。6345通过唾放装置网放信号，任选一涸道测量63，42、6343和634d所捕记信号的幅度埔Eo、Hm，、Hm z，并接公式(2)计算H。】、H。：j H。的偏差”。犷訾l(嗍(2)式1l：Hm。， 不加极化电压时所描记信号幅度，mm；Hw， 棚入300 mV极化电压时所描记信哆幅度，ulrrl；Hm z 1加入一300 mV极化电压时所描记信号幅度，mn；i一1，2。6I5输入阻抗6351 按图2连接潮试电路，各开关处十标准连接方式。将通道1
17、(如被榆装置为1 2导AECG，则其“R”和“I。”)心电电极接P，、P，其他心屯电极接P。6352 蒯襻信号源输m，将频率为10 Hz、电慷幅度为5 mV的I J：弦波信号卅到n、P，端。635，3 己录器记录输入信号。6o54将处于标准连接方式测试电路if的S断阡，其itflff父位置不变，再记录段|j寸l司。6355 通过回放装臀川放信号。测最sl断开前和断丌后的捕记信号幅度H，雨H一并按公式(3)计算输入阻抗Z。 址H：osz式吖t：Z。 输入m抗，MD,；Hzl 不加入测量阻抗z时所描汇信呼幅度，mm；Hz。加入测量阻抗Z时所描记信号幅度，mill。636灵敏度误差6361按图2连接
18、测试电路，并处于标准连接方式。6362将频率为10 Hz、电压幅度u为l mV的正弦波信号输人记录器，记录。6363同放时改变灵敏度设置，分别测量各挡灵敏度S。(i=1，2，3，)所对应描记的信号幅度Hs(i一1，2，3，)，按公式(4)计算各挡灵敏度误差文。文。一f口惫一l】lOO (4)637灵敏度稳定度637，1按图2连接测试电路，并处于标准连接方式。6372将频率为10 Hz、电压幅度u为l mV的正弦波信号输入记录器各通道，记录1 h以上。6373通过回放装置同放信号，灵敏度置标准灵敏度S。，(10mmmV)，抽测在1 h之内的任一时刻(选取8个以上测试点，如1 min、2 min、
19、5 m洒、lO min、20 rain、30 min、45 rain、60 min)所描记信号的幅度H，(i=1，2，3，n)，分别按公式(5)、公式(6)计算灵敏度变化量玩和总变化量r。 旷黼l舢c，珊一瓦可玄I“眵。 1 竺盟堕塑型堂显塑型100 (6)式中：灵敏度变化量，min；S，第i(i-1，2，3，”)次测量时灵敏度的测量值，S，一H，u，mmmV；S，第，(，一1，2，3，n，Ji)次测量时灵敏度的测量值，S，=HU，n1TnmV；T：，两次测量所经历的时间，rain；S旷一 标准灵敏度，10 mmmV；。总变化量。638定标电压6381按图2连接测试电路，并处于标准连接方式。6
20、382将频率为1 Hz、电压幅度U，为l mV的方波信号输入记录器各通道，记录。6383灵敏度置标准灵敏度(10 mmmV)，通过同放装置同放信号，在任一通道测量描记信号的幅度H。及被检装置定标状态所描记的内定标信号幅度H。按公式(7)计算内定标电压的测量值L，。HU。一笋U， (7)fl，639频率响应6391 按网2连接测试电路，并处于标准连接方式。6392将频率为5 Hz、电压幅度为1 mV的正弦波信号输入记录器，记录至少5 s的信号。639，3改变信号源的频率，依次输出05 Hz(若被检装置具备ST段分析功能)、7067 Hz、1 Hz、2 Hz、10 Hz、20 Hz、30 Hz、4
21、0 Hz的正弦波信号，在各个频点至少记录5 s的信号。6394 以10 rammY的灵敏度和25 mms的描记速度通过回放装置回放信号，测量6392和6393所记录的各频率测试点输出信号的幅度H。和H，以5 Hz正弦波记录幅度为基准，按公式(8)计算其余各频点描记信号的幅度变化量。_，一半loo (8)式中：各频率点幅度变化量，；H，各频率点描记信号的幅度，mm；H。基准频率(5Hz)描记信号的幅度，mm。6310过冲63101按图2连接测试电路，并处于标准连接方式。63102将频率为10 Hz(或5 Hz，若回放装置无“50 mms”挡描记速度选项)、电压幅度为1 mV的方波信号输入记录器，
22、记录至少5 S的信号。63103 以10 mmmV的灵敏度和可选最大描记速度通过回放装置回放信号，依据图3所示，测量所描记波形的正、负最大幅度值H和最小幅度值H。按公式(9)计算过冲。 氏一譬100(9)图3过冲的测量6311滞后63111按图2连接测试电路，将处于标准连接方式测试电路中的s。转到位置a(加入微分电路)。63112信号源输出1 S、士15 V的方波信号，经衰减和微分电路后，在P，、Pz处得到电压幅度为15 mV、周期为l S的微分信号，记录器记录此信号。63113 以10 rammY灵敏度通过回放装置同放信号，依据图4所示，测量指数曲线末端(回基线正、负跳变处)的纵向偏移量H。
23、8图4滞后的测量JJG 1042-20086312定时误差63121用一12,电仿真仪产生电压幅度为1 mV、心率为60次rain的标准心率信号(或窦性心律信号)至被检装置，或被检装置置“定标”状态，记录24 h。期间利用事件插入功能分别在第1 h、第8 h和第23 h插人事件标识，并利用秒表记录插入事件的时刻(精确到秒)t(i一1，2，3)。63122通过回放装置回放信号，确认实际回放事件标识的时刻(精确到秒)丁，7(i一1，2，3)。63123分别计算t和T。7各插入时刻点之间的时间段r。和f；(J一1，2，3且ij)，并计算“与r：的差值。6313硬拷贝(打印输出或照片)描记速度误差63
24、131按图2连接测试电路，并处于标准连接方式。63132将1 Hz、1 mV方波信号输入记录器各通道，记录。63133 以25 mms的描记速度通过回放装置回放并通过打印输出装置打印10 S以上的方波信号，利用打印纸的网格测量第1个脉冲前沿到第8个脉冲前沿的走纸长度Lc(mm)，并计算其时间间隔Tc，按公式(10)计算R与其理论值7 S的偏差艿。卦一旦；100 (10)1式中：TcL(、25，S。6314道间干扰63141如被检装置为12导AECGa)按图2连接测试电路，各开关处于标准连接方式，各电极连接方式见表4。b)将频率为10 Hz、电压幅度u，为4 mV的正弦波信号接入P，、P。端，记
25、录至少10 S的信号。c)按表4依次改变电极连接方式，每次记录至少10 S的信号。d)通过回放装置回放信号，测量所有被测导联lO s之内所产生的输出信号的幅度，并记录下其最大值H。m。按公式(11)计算道间干扰信号幅度与输入信号幅度的比值r。, 吼。一罴100(11)琅x一丽天殉 L，式中：硫、。道问干扰信号幅度与输入信号幅度的比值，；Hc一。一道间干扰描记信号幅度最大值HcR，mFll；S回放时所设置的灵敏度，mmmV；u，输入信号的电压幅度，mV。63142其他多通道AECGa)按图2连接测试电路，并处于标准连接方式。b)将频率为10 Hz、电压幅度为4 mV的正弦波信号接入P。、P。端，
26、记录至少10 S的信号。c)除保留任一通道正电极接P，之外，其余所有通道正电极均由P，转接到P：，再9记录至少10 s的信号。d)所有通道重复步骤c)。e)通过同放装置回放信号，测量所有正电极接Pz的通道上10 s之内所产生的输出信号的幅度，并记录其最大值H。，按公式(11)计算道间干扰信号幅度与输入信号幅度的比值臻。表4 12导AECG道间干扰检定的电极连接方式被测苗的导联 加信号的导联 与P，相连的电极 与P：相连的电极 T、aVR、aVL、aVF、Vj Rt、 其他所有电极不包括N) l、11、aVR、aVI、aVF、Vl I，(：， 其他所有电极(不包括N)T 、山，aVR、aVL、a
27、VE、Vl F，。Cl 其他所有电极(不包括N)除V，外的 V C，(f；1，2，6) 其他所有屯极(不包括N)其他导联631 5共模抑制比63151在被检装置心电电极未接人共模抑制比检定装置时，凋节共模抑制比检定装置的可变电容，使信号源输出电压为10 V有效值(峰峰值为283 V、频率为50 Hz的共模信号)。631 52将被检装置心电电极对应接入共模抑制比检窿装置a)如被检裂蟹为12导AECG，将各心电电梭对应接人共模抑制比检定装置的电极接口，依次记录各导联的共模电压，各导联分别记录5 S以上。b)其他多通道AEC(；，各通道正电极接人共模抑制比检定装置的电极接口，负电极全部接N。按电掇接
28、人方式依次记录各通道的共摸龟妊，各通道分别记录5 s以上。63153 以最小灵敏度s通过回放装置回放信号，在各个共模描记信号中找出最大幅度信号，记为H。币g箱公式(12)计算CMRR。CMRR一20Ig(28310。毒) (1 2)、 】JI，631 6系统噪声电平631 61 按图5连接测试电路，槭检装置心电电极通过模拟皮肤阻抗短接后接地。631 62灵敏度置最高，记录器记录2 mii。63163通过回放装置同放信号，除掉最初和最后各10 s的记录，将余下的100 s时问段每隔10 s做为1个观测问隔，共设置10个观测间隔。检测每个间隔所描记波形的幅度，至少有9个间隔中，内部噪声电平折合到输
29、入端其电压峰峰值应不超过50肚V。631 7起搏脉冲顺应性和检测能力63171起搏脉冲顺应性a)按降I 6连接测试电路，如被检装置为多通道AECG时，各通道nj电极接P，负电极及参考电极接P。；如被检装置为12导AECG时，其各个电极的连接方式见表5。1 oJJG 1042-2008图5系统噪声电子测试电路心电电极记 回录 放装器置堕盟芦型L一苎竺羔苎j图6起搏脉冲顺应性及检测能力测试电路b)使信号源G。输出频率为10 Hz、电压幅度为2 V的正弦波信号；信号源Gz输出脉宽为1 ms、电压幅度为2 V、上升时间不超过100肚s、重复次数为100次rain的方波脉冲。经电阻网络衰减后在P。和P：
30、两端可得到10 Hz、2 mV的正弦波及1 1TIS、200 mV的方波脉冲，两个信号源的信号应不同步。11JJG 1042-2008c)至少记录30 S的复合信号。d)对于多通道AECG，将a)中每个通道的正、负电极反转；对于12导AECG，按表5依次改变电极的连接方式。再记录30 S的信号。e)回放步骤c)、d)所记录的信号，测量方波脉冲出现前后正弦波的幅度H。和H。，计算H，和H。的差值。表5 12导AECG电极连接方式被测量的导联 与P。相连的电极 与P2相连的电极I、aVL I。 其他所有电极、aVR R 其他所有电极、aVF F 其他所有电极V1V6 G(i一】，2，6) 其他所有
31、电极63172起搏脉冲检测能力a)保持步骤63171 b)中信号源G。输出不变，仅调整信号源G。输出信号的幅度和脉宽，经电阻网络衰减后在P，和P。两端可得到电压幅度脉宽分别为2 mV2 ms、200 mV2 ms、20 mV01 ms和2 mV01 ms的4种脉冲信号。b)以上4种复合信号分别记录至少30 S。c)回放装置以10 mmmV的灵敏度回放所记录的信号，在硬拷贝记录上对每个脉冲都能清楚地识别，并测量出幅度最小脉冲的幅度H。64检定结果的处理按本规程要求检定合格的动态(可移动)心电图机，出具检定证书；检定不合格的，出具检定结果通知书，并注明不合格项目。检定证书与检定结果通知书的内页格式
32、同附录B。65检定周期动态(可移动)心电图机的检定周期为1年，修理后应重新检定。G 1042-2008附录A上。检定记录格式检定记录格式见表A1。根据检定情况在选项后“口”内划“”，检定数据记录在检定项目表格中或横线表A1检定记录格式(示例)动态(可移动)心电图机检定记录被检单位仪器名称 型号规格生产厂家 出厂编号检定员 环境温、湿度审核员 检定结果检定时间、地点 检定证书编号标准器型号、规格 所依据的检定规程1外观被检装置存储器类型： 模拟式口 数字式口口符合要求口部分不符合要求不符合条款及说明：2最大输入电压：(灵敏度： mmmV)输人信号幅度 信号是否完整 描记信号幅度mm 对应电压幅度
33、mY 误差()3最小描记灵敏阈：(灵敏度： mmmV)口可视 口不可视4耐极化电压未加极化电压 加入+300 mV极化电压 加入一300V极化电压信号幅度ram 信号幅度ram 偏差() 信号幅度ram 偏差()JJG 1042-2008表Al (续)5输入阻抗(测试电压幅度： mV，回放灵敏度： mmmV)Hzl一mm，Hzz mm；互。一 Mfl6灵敏度误差标称灵敏度(mmmV) 信号描记幅度mm 误差()7灵敏度稳定度(开始时间： ，灵敏度：10mmmVi记录时间描记信号幅度mm灵敏度变化量(最大) min 总变化量 8定标电压(仅限于模拟存储器型记录器)输入信号描记幅度：mm，定标信号
34、描记幅度： mm定标电压：mV9频率响应频率Hz 5 O5 O67 l 2 10 20 30 40描记幅度mm比值()10过冲H一 mm，H一 mm；蕊一 Voo11滞后偏移量： mm12定时误差插入事件的时刻丁。 丁l： T2： T3：回放事件标识的时刻T7。 丁7l： T2： T73：标识时间r，S r1 2一T2 T1 r23一T3一疋 n 3一T3一TI回放时间r，s 1-11 2一T2 TI -t,-tZ8一T3一T2 Z1 32T1一丁l误差s13硬拷贝描记速度误差走纸距离ram 对应时问间隔L 误差()14JJG 1042-2008表A1(续)14道间千扰被测通道(导联)描记与l
35、，相连电极 H【或H【。mm 比值()信号幅度最大值mm通道l正电极通道2正电极通道3正电极R，CI，ClF，CC，(i一1，2，6)15共模抑制比(CMRR)灵敏度s： mmmV H，一 ITlm CMRRdB16系统噪声电平(选噪声电平较大的通道记录，灵敏度： mmmV)时间段10s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 o波形幅度ram电压幅度uV1 7起搏脉冲顺应性和检测能力顺应性：被测通道(导联)记录幅度mm H【： H2： HI： H 2： H】： H2： Hl： H：差值mm检测能力：所有起搏脉冲口是 口否清晰可见。方波脉冲 2mV2ms 200n1V2ms 20mV01ms
36、2mV01ms最小描记幅度mmJJG 1042-2008附录B检定证书与检定结果通知书内页格式1检定证书内页格式检定项目 检定结果 备注外观及丁作正常性检查 口符合要求 口不符合要求说明最大输入电压 mV，误差：，描记信号完整：日星日查最小描记灵敏阈 可分辨50ttV的正弦波信号：日星 臼查耐极化电压 +300mV偏差： 300mV偏差：输入阻抗 Mn灵敏度误差 各挡误差均小于： 灵敏度变化量(最大值)：，灵敏度稳定度lh之内总变化量： 定标电压 mV(仅限于模拟存储器型记录器)口067Hz口05Hz40Hz，频率响应幅度变化昔： 过冲 滞后 偏移量： mm定时误差 最大误差： S硬拷贝描记速度误差 道问干扰 最大值： 共模抑制比 dB系统噪声电平 最大值： uV起搏脉冲顺应性和检测能力 顺应性：起搏脉冲出现前后信号幅度最大差值：mm检测能力：所有起搏脉冲日量 日查清晰可见，最小描记幅度Film2检定结果通知书内页格式检定结果不合格项目：1 6
