1、UDC 615.478 噩坠矗蝠,中华人民共和国国家标准,、富直.L_ !II 一.L .-. YI!了句1G ,q9 压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形Specifications for horizontal and cyllndrical steam sterilizers 1883-12-19发布1984-09-01实施回京标准局批准中华人民共和国国家标准压力蒸汽消毒幡技术条件卧式圆形GB 4027.3-83 中国标准出版社出版北京复外三里河中国标准出版社印刷车间印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售 开本880x 1230 1/16印张1/2字数11.0001984年7月第一版198
2、4年7月第一次印刷印数1-4.000 书号I15169. 1 -2432定价0.20元1 适用范围中华人民共和国国家标准压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形Speciflcations for horizontal and cylindrical steam sterllizers 本标准适用于额定工作|压l力为1.4公斤力/厘米2的卧式圆形压力蒸汽消毒器。2 名词、术语2.1 消毒器z供物i品消毒灭菌的专用设备。2.2 消毒室z放置待消毒灭菌物品的容器。2.3 内简体z消毒器为双层结构时,对内层之称。2.4外筒体z消毒器为双层结构时,对外层之称。2.5 夹套z内外筒体间的贮汽层,亦称:套层。2.6
3、外壳z绝热层外面的罩壳。2.7 额定工作压力:i,肖毒器的标称压力。2.8 工作压力:1.4 -1.65公斤力/厘米202.9 总阀1:控制蒸汽的多功能阔。UDC 615.478 GB 4027.3-83 2.10 减压阀z将输入之压力蒸汽调低至所需范围的阀,亦称:压力调整阀。2.11 安全阀z能自动泄出超压蒸汽,并能自动关闭的阀。2.12疏水阀z能自动泄出冷凝水的器件。3 加热方式卧式圆形消毒器的加热方式可分为z电热式、直接蒸汽式、煤气式、煤油式、煤炭式五种。4技术要求4. 1 消毒器的型式、基本参数和尺寸应符合WS2-86-83 (卧式圆形压力蒸汽消毒器型式、基本参数和尺寸的规定。4.2
4、消毒器主要零件的材料,可参考本标准附录A(参考件。4.3 ii肖毒器在额定工作压力下,温度为+125C。4.4 焊接受压件时,应做焊接试板。4.5 焊接受压件的焊条,应在GB981一76(低碳钢及低合金高强度钢焊条、GB982-76 (锢和铭铝耐热钢焊条妙、GB983一76(不锈钢焊条、GB984一76(堆焊焊条的范围内选用。4.6 消毒器的筒体应以相同的材料焊接而成,纵向和横向焊缝不得相互交叉成十字形,应相互错开,距离应大于200毫米。4.7 消毒器的筒体和凸形封头必须双面焊接,封头的几何形状应符合下列规定z4.7.1 中央球面部分半径应不大于筒体直径。国家标准局1983-12-19发布1
5、9 8 4 -, 0 9 - 0 1实施1 GB 4027.3-83 4.7.2 过渡部分圆角半径应不小于筒体直径的0.1倍。4.7.3 圆柱形部分高度应不小于25毫米。4.8 内筒体的圆度应不大于直径的0.5%,外筒体的圆度应不大于直径的1%。4.9 消毒器外形应整齐,不得有明显的偏歪、凹陷、毛刺等缺陷。焊缝表面不得有裂纹、深度坦过0.5毫米和连续咬边、明显的弧坑和气孔。对接焊缝高出母材之高度为o-1.5毫米。4.10 消毒器的门应有锁紧装置,启闭灵活,安全可靠。4.11 密封垫圄应符合WS2-147-83 (压力蒸汽消毒设备用密封垫圈的规定。4. 12 安全阀应符合WS2-149-83 (
6、压力蒸汽消毒设备用弹簧式安全阀的规定。4.13 压力表应符合GB1226一76(一般压力表规定中的外壳公称直径为cP60- CP 100毫米,精度为2.5级。压力表表面应附加饱和蒸汽在0.7-1.42公斤力/厘米2时相对温度的刻线,刻线范围为+115 - + 126C,最小分度值为1C,在1.42公斤力/厘米2和126C处应标者红线。4.14 温度计的最小分度值不大于2C。4.15 疏水阀应符合WS2-150-83 (压力蒸汽消毒设备用疏水阀的规定。4.16 消毒器的受压件,应进行水压试验,试验压力为设计压力的1.25倍,保压5分钟,不得有渗漏和可见异常变形。4.17 消毒器在工作压力下,不得
7、有渗漏现象。4.18 消毒室达到额定工作压力后,室内各测试点的温差不得跑过2C。4.19 消毒器夹套达到额定工作压力时,其加热时间不超过表1的规定。表1加热型式加热时间(min)电热式煤气、煤油、煤炭式直接蒸汽式4.20 消毒器外壳的温升应不超过30C。4.21 水位表必须用红线标志最高与最低水位线。4.22 电热式消毒器应有下列装置z4.22.1 低水位断流器z当水位低于低水位时,应能自动切断电源。4.22.2 交流接触器z在额定电压:t10%时应能正常工作。40 20 4.22.3 压力控制器z在工作压力为0.7、1.1、1.4公斤力/厘米2时能恒压,误差不大于+10%。低于五作压力时,能
8、自动接通加热电源。4.22.4 指示灯z至少装二只。黄色表示通电,绿色表示加热。4.23 减压阀在工作压力范围内调节时,误差不大于+10%。4.24 煤抽炉在正常工作压力下燃烧时,不得有渗漏现象。4.25 煤炭炉通风性良好,燃烧正常。4.26 煤气炉旋塞应转动灵活,在工作状态下不得有泄漏现象。4.27 绝缘性能应符合下列要求z4. 7.1 应有妥善的接地装置。4.27.2 电器部分的对地绝缘电阻应不小于2兆欧。4.27.3 应能承受交流电压1500伏、历时1分钟,无击穿或闪络现象。2 GB 4027.3-83 4.28 总阔在调节时应无漏汽现象,并应有明确的操作标记。4.29 消毒器的电镀件应
9、符合WS2-1一73金属制件的镀层分类、技术条件中的规定,黑色金属采用V类,有色金属采用凹类要求进行。4.30 消毒器的油漆件应符合WS2-68-64 (油漆涂覆层分类、技术条件中的E类规定。5 试验方法5. 1 外观E以目力观察。5.2 尺寸:以通用和专用量具测量。5.3性能z5.3.1 焊缝检验z按JB 928-67 (焊缝射线探伤标准中的三级规定。5.3.2 渗漏检验z5.3.2.1 水压试验z在水温及环境温度均不低于+S .C的条件下进行,应符合4.16条的规定。5.3.2.2 加热试验z当消毒室达到最高工作压力时,持续20分钟,应符合4.17条的规定。5.3.3 外壳温升检验z当消毒
10、室达到额定工作压力时,在外壳两侧的中央部位用温度计测量5分钟,取其较大值,应符合4.20条的规定。室温以离上述外壳测试点外侧一米处为准。5.3.4 加热时间检验:在环境温度及水温均为+20- + 2S.C时,蒸汽发生器内加水到最高与最低水位线1/2的条件下,按表2的规定进行。并应符合4.19条的规定。表2)JLI热方式起始时间备注电热营)JU热电源接通后开始额定电压:t10% 煤油炉燃烧正常后开始;煤炭炉在不鼓风情况下,燃烧正常启开始煤的热值不低于3500千卡/公斤煤F一Z飞Z 炉燃烧l正常后jf始将2.8-6公斤力/厘米2压力蒸汽通过直接蒸汽减压阀输入夹套,自进汽阀全部打开时厅始5.3.5
11、消毒室温差枪验z将留点温度计放置于离消毒室内壁10毫米的规定测试点,将门密闭后,加热升压至额定工作压力,于5分钟后,取出温度计,观察其温差。应符合4.18条的规定。温度计的放置位置和数量应符合下图及表3的规定。 7 4 A /飞5?飞、48 3 GB 4027.3-83 表3消毒室长度(cm)温度计支600以下6 600 -1000 8 1000以上11 5.3.6 门的锁紧检验z门关闭后,锁紧部位不得有明显松动。应符合4.10条的规定。5.3.7 安全阀检验z按WS2-149-83规定的方法进行。5.3.8 疏11阀检验:按WS2-150-83规定的方法进行。5.3.9 减压阀检验z将2.8
12、-6公斤力/厘米2蒸汽通人消毒室,在压力为1.4公斤力/厘米2时,连续观察30分钟,应符合4.23条的规定。5.3.10 总阀检验z在额定工作压力下,调节总阀至各操作位置,应符合4.28条的规定。5.3.11低点位断流器性能试验z当消毒器在额定工作压力时,开放排水阀,观察1分钟,应符合4.22.1款的规定。5.3.12 交流接触器试验z在额定电压:t10%时,应符合4.22.2款的规定。5.3.13 压力控制器试验z将消毒器加热至各工作压力时,应符合4.22.3款的规定。5.3.14 绝缘性能检验z5.3.14.1 应有妥善的接地装置。5.3.14.2 绝缘电阻检验:在室温为+20 + 25.
13、C、相对湿度不大于80%的条件下,用500伏兆欧表测过电源输入端与接地端之间的绝缘电阻,应符合4.27.2款的规定。5.3.14.3 耐压试验z用0.5千伏安、50赫兹的高压试验台,将电源输入端与接地端之间通电,历时1分钟进行试验,应符合4.27.3款的规定。6 检验规则6. 1 消毒器必须经制造厂检验,合格后方可提交验收。6.2 验收时按表4的规定逐项进行检验。表4价验i员H检验酒围性能4.3、4.4、4.10、4.11、4.12、4.15-4.20、4.22.1、4.22.2、4.22.3、4.23-4.28条(款)外1见4.6、4.9、4.13、4.14、4.21、4.22.4、4.29
14、、4.30条尺二f4.1、4.7、4.8条备注4.4条由制造!提供试验报告6.3 肖毒器必须成批提交验收,检验时的抽验数量、交验批接收或拒收的判断规则以及对不合格品的处理哼应按相应标准的规定。4 GB 4027.3-83 7 标志、包装、运输、贮存7.1 消毒器上应有商标及铭牌,并包括下列内容z8. 制造厂名称,b. 产品名称及规格,c. 产品型号Fd. 额定工作压力,e. 出厂编号,f. 制造日期。注s电加热式应增加额定功率和电源电压。直接蒸汽式应增加输入蒸汽压力。7.2 消毒器门上应有汽未放尽,切勿开门的标记。7.3 消毒器的电镀件表面应涂中性防锈剂,并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎。7.
15、4 i肖毒器应附有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份,装人中性塑料袋放在消毒器内。7.4.1 检验合格证应有下列标志z8. 制造厂名称及商标,b. 产品名称及规格,c. 产品型号,d. 额定王作压力,e. 本产品按国家标准GB4027.3-83检验合格Ft 出r-编号,g. 出厂日期,h. 质量检验员代号章si. 质量检验专章。7.5 消毒器应用木箱或栅状木箱包装,或接订货合同规定。并应符合下列要求z7.5.1 消毒器在装箱前应加以清理,不允许有积水及杂物,应将管道、放水开关、螺孔等封住,以免进入杂质。7.5.2 木和应有防潮、防雨装置,能保证产品不受自然损坏。箱底应奋滑木。7.5.3 i肖
16、毒器在木箱内必须牢闹起位,压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料,防止运输时松动和擦伤。7.5.4 木箱上应有下列标志z8. 制造厂名称,b. 产品名称及规格,c. 出厂编号Fd. 出厂日期自e. 体积(长宽高)I f. 净重、毛重,g. 标志:应按GB191一73(包装储运指示标志中的规定。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.6 运输要求按订货合同规定。7.7 包装后的消毒器,应贮存在相对湿度一般不超过80%、腐蚀性气体和通风良好的室内。5 2|-zsmo GB 4027.3-83 附录A消毒器主要零件的材料、牌号和标准号(参考件零件名称材料名称、牌号和标准号门钢板A3gG
17、B 713-72,铜板A3RYB 536-69, 钢板A3GB 912一脯,铸铁HT20 - 40 G B 976-67 门铜板A3gGB 713-72,铜板A3RYB 536-69, 圈钢板A3GB 912一邸,铸铁QT45-5 GB 1348一78不锈钢板1Cr13 YB 541一70复合铜板1Cr18Ni 9Ti 内筒体铜板A3gGB 713一72钢板A3RYB 536-69 铜板A3GB 912-66 外筒休钢板A3gGB 713-72,钢板A3RYB 536- 69 , 钢板A3GB 912一邸,蒸汽发生器筒体蒸汽管无缝钢管A3YB 231-70,水煤气输送铜管A3YB 234-63 蒸汽档板2号防锈铝板,钢板A3GB 912-66 水位表玻璃管 12毫米(或合英寸锅炉管m一元。,帽am-AMau 号-价书一定附加说明z本标准由国家医药管理局提出,由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医用核子仪器厂负责起草。本标准主要起草人陆雷定。