1、UDC 615.478 zz 申华人民共和国国家标准tNI A O7u A 飞】.-.-.、，、，Y!I丁句100个19压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形Specifications for horizontal and rectangular steam sterilizers 1983-12-19发布1984-09-01实施l东标准局批准1 适用范围中华人民共和国国家标准压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形Specifications for horizontal and rectangular steam sterilizers UDC 615.478 GB 4027.4-83 本标准适用于额定工
2、作压力为1.4公斤力/厘米2的双层或单层结构的卧式矩形压力蒸汽消毒器。2 名词、术语2.1 消毒器:供物品消毒灭菌的专用设备。2.2 消毒室z放置待消毒灭菌物品的容器。2.3 内筒体t消毒器为双层结构时，对内层之称。2.4 外筒体z消毒器为双层结构时，对外层之称。2.5 夹套z内外筒体间的贮汽层，亦称:套层。2.6 外壳z绝热层外面的罩壳。2.7 额定工作压力E消毒器的标称压力。2.8工作压力:1. 4 -1. 65公斤力/厘米202.9 总阀z控制蒸汽的多功能阀。2.10 减压阀z将输人之压力蒸汽调低至所需范围的阀，亦称:压力调整阀。2.11 安全阀z能自动泄出超压蒸汽，并能自动关闭的阔。2
3、. 12 疏水阀z能自动泄出冷凝水的器件。S 技术要求8.1 消毒器的型式、基本参数和尺寸应符合WS2一232-83(卧式矩形压力蒸汽消毒器型式、基本参数和尺寸的规定。8.2 消毒器主要零件的材料可参考本标准附录A(参考件)。8.8 消毒器在额定工作压力下，温度为+125.C。8.4 焊接受压件时，应做焊接试板。8.5 焊接受压件的焊条，应在GB981-76 (低碳钢及低合金高强度钢焊条、GB982-76 (铝和锚锢耐热钢焊条、GB983一76(不锈钢焊条、GB984-76 (堆焊焊条的范围内选用。8.8消毒器的筒体应以相同的材料焊接而成，纵向和横向焊缝不得相互交叉成十字形，应相互错开，距离应
4、大于200毫米。3.7 消毒器外形应整齐，不得有明显的偏歪、凹陷、毛刺等缺陷。焊缝表面不得有裂纹、深度超过0.5毫米和连续咬边、明显的弧坑或气孔。对接焊缝高出母材之高度为o-1.5毫米。8.8 消毒器的门应有锁紧装置，启闭灵活，安全可靠。8.9密封垫圈应符合WS2-147-83 (压力蒸汽消毒设备用密封垫圈的规定。3.10 安全阔应符合WS2-149-83 (压力蒸汽消毒设备用弹簧式安全阀的规定。国家标准局1988-12-19发布1984 - 09 -t1实施GB 4027.4-83 3.11 压力表应符合GB1226一76(一般压力表规定中的外壳公称直径为f60-f100毫米，精度为2.5级
5、，压力表表面应附加蒸汽在0.7-1.42公斤力/厘米2时相对温度的刻线，刻线范围为+115-+ 126 C，最小分度值为1C, 1. 42公斤力/厘米2和126c处应标有红线。3.12温度计的最小分度值不大于2C。3.11疏水阀应符合WS2一150-83(压力蒸汽消毒设备用疏水阀中的规定。3. 14 消毒器的受压件，应进行水压试验，试验压力为设计压力的1.25倍，保压5分钟，不得有渗漏和可见异常变形。3.15 消毒器在工作压力下，不得有渗漏现象。3.16 消毒室达到额定工作压力后，室内各测试点的温差不得超过2C。3.17 消毒器夹套达到额定工作压力时，力胁时间不超过20分钟。3. 18 消毒器
6、外壳的温升应不超过300。3. 19 总阀在调节时应无漏汽现象，并应有明确的操作标记。当调节到干燥(抽真空)的标记时，应在20分钟内使消毒室压力降至-150- -200毫米隶柱。3.20 减压阀在工作压力范围内调节时，误差不大于+10%。3.21 i肖毒车在消毒室与搬运车的轨道上推动时，应轻便灵活，不得有卡住现象。3.22 消毒器的电镀件应符合WS2一1一73(金属制件的镀层分类、技术条件中的规定。l黑色金属采用V类，有色金属采用凹类要求进行。3.23 消毒器的袖漆件应符合WS2-68-64 (油漆涂覆层分类、技术条件中的皿类规定。4 试验方法4. 1 外观t以目力观察。4.2性能z4.2.1
7、 焊缝试验z按JB928-67 (焊缝射线探伤标准中的三级规定。4.2.2 门的锁紧检验z门关闭后，锁紧部位不得有明显松动，应符合3.8条的规定。4.2.3 渗漏试验z4.2.3.1 水压试验:在水温及环境温度均不低于+5C的条件下进行，应符合3.14条的规定。4.2.3.2 加热渗漏检验z当消毒室达到工作压力时，持续20分钟，应符合3.15条规定。4.2.4 外壳温升试验:当消毒室达到额定工作压力时，在外壳两侧的中央部位用温度计测量5分钟，取其较大值应符合3.18条的规定。室温以离外壳测试点外侧一米处为准。4.2.5 加热时间检验:在室内温度为+20- + 25C的条件下，将2.8-6公斤力
8、/厘米2压力蒸汽通过减压阀输入夹套，自进汽阀全部打开时开始，应符合第3.17条的规定。4.2.6 消毒宰温差试验:将留点温度计放置于离消毒室内壁50毫米的规定测试点，将门密闭后加热升压至额定工作压力。在规定时间内取出温度计，观察其温差。应符合3.16条的规定。温度计的放置位置和数量应接下图及表l的说明。2 ?兰土土气与飞巳巳二二三主:;、89、2 GB 4027.4-83 表1消毒室长度(m)温度测试时间(min)1以下5 1 - 2 10 2 - 3 15 4以上20 4.2.7 安全阀检验z按WS2-149-83规定的方法进行。4.2.8 疏水阀检验z按WS2-150-83规定的方法进行。
9、温度计(支)6 8 11 4.2.9 减压阀检验z将2.8-6公斤力/厘米2压力蒸汽通人消毒室后，在压力为1.4公斤力/厘米2时，连续观察30分钟，应符合3.20条的规定。4.2.10 总阔检验z在额定工作压力下，调节总阀至各操作位置，应符合3.19条的规定。5 检验规则5.1 消毒器必须经制造厂检验，合格后方可提交验收。5.2 验收时，按表2的规定逐项进行检验。表2Q 检验项目检验范围备注性能3.3、3.4、3.8、3.9、3.10、3.13-3.21条3.4条由制造厂提供试验报告外观3.6、3.7、3.11、3.12、3.22、3.23条一尺寸3.1条一5.3 消毒器必须成批提交验收，检验
10、时的抽样数量、交验批接收或拒收的判断规则，以及对不合格品的处理等，应按相应标准的规定。6标志、包装、运输、贮存6. 1 消毒器上应有商标及铭牌，并应有下列标志:. 制造厂名称，b. 产品名称及规赂，C. 产品型号$d. 额定五作压力ge. 出尸编号gf. 出厂日期。6.2 i肖毒器的门k应有汽未放尽，切勿开门的标记。6.3 消毒器的电镀件表面应涂中性防锈剂，并用中性包装纸或中性事料薄膜包扎。3 GB 4027.4-83 6.4 消毒器应附有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份，装人中性塑料袋放在消毒器内。6.4.1 检验合格证应有下列标志za. 制造厂名称及商标，b. 产品名称及规格，c. 产
11、品型号，d. 额定工作压力，e. 本产品按国家标准GB4027.4-83检验合格，1 出厂编号，g. 出厂日期，h. 检验员代号，l. 质量检验专章。6.5 消毒器应用木箱或栅状木箱包装，或按订货合同规定，并应符合下列要求z6.5.1 消毒器在装箱前应加以清理，不允许有积水及杂质，应将管道、放水开关、螺孔等封住，以免进入杂质。6.5.2 .木箱应有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏。箱底应有滑木。6.5.3 消毒器在木箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动和擦伤。6.5.4 木箱上应有下列标志=a. 制造厂名称，b. 产品名称及规格，c. 出厂编号，d
12、. 出厂日期，e. 体积长宽高), f. 毛重sg. 标志E应按GB191一73(包装储运指示标志中的规定。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。&.& 运输要求按订货合同的规定。6.7 包装币的消毒器，应贮存在相对湿度一般不起过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。4 零部件名称门内简体外简体蒸汽管总阀阀体GB 4027.4-83 附录A消毒器主要零件的材料、牌号和标准号(参考件)材料名称、牌号和标准号钢板16Mn GB 1591-79 , 铜板A3gGB 713-72 钢板A3RYB 536-69 , 铜板A3Y B 175-63 复合铜板1Cr18Ni9Ti , 铜板1Cr18N
13、i9Y B 542一70铜板16MnGB 1591-79 , 铜板A3gGB 713一72.铜板A3RYB 536-69 , 铜板A3Y B 175-63 . 铜板A.3gGB 713-72. 铜板A3RY B 536-69 铜板A3Y B 175-63 无l缝钢管A3YB 231一70，水煤气输送铜管A3Y B 234-63 铸造锡青铜ZQSn6一6-3GB 1176-74 减压阀阀;t:巳、钢1Cr18Ni9 GB 1220-75 附加说明z本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医用核子仪器广负责起草。本标准主要起草人陆蔼定。ll-KFNO嘈因。华人民共和国家标准压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形GB 4027.4-83 国中* 中国标准出版社出版(北京复外三旦河)中国标准出版社印刷车间印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售* 开本880x 1230 1/16 印张1/2字数10.0001984年7月第一版1984年7月第一次印刷印数1-4.000 定价O.zo元* 书号:15169. 1-2431
