1、G/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28: 2004 目次言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 引言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 3 4 5 5. 1 5.2 5.3 6 7 8 9 10 11 范围. . .
2、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 规范性引用文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3、 . . . . . . . . . . . . . . . . . 术语和定义认证申请. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 初始评. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 述. . . . . . . . . . . . . . . . .
4、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 生产过程和的评. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 初始. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 评价决定许可. . . . . . .
5、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 认证范围的扩大. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IIk fTI1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 符合性证书或标志的使用. . 11. 1 符合性证书符合
7、性标志. . . . . I E 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 11. 2 标记. . . . . 3 12 被许可方的公开信息. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 13 保密性. 14 符合性证书或符合性标志的误用15 产品许可的. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 对标准修订的执行. . 18 责任19 申诉.20 费用. . . . . . . . . . 附录AC资料性附录附录BC资料性附录附录CC资料性附录)附录DC资料性附录)附录E料性附录)附录F(资料性附录认证规则内容清单示例产品认证申请表示例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9、. . . . . . . . . . . . . . . . . 工厂评审查表示例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 符合性证书示例使用符合性认证志的许可协议示例使用符合性证书或标志的许可的格式示. . . . . . . . . . . . . . . . 考文献. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10、. . . . . . . . . . . . . . . 3 4 4 4 5 5 5 5 6 7 8 11 12 14 15 GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28:2004 51 本标准提供了一种第三方产品认证制度的模式，但不排除存在其他可用的第三方合格评定制度模式。实际应用中存在很多可行的制度类型，这依赖于需要认证的产品类别。作为典型的第三方产品认证制度，本标准所等同采用的ISO/IEC指南28:2004已经得到广泛的应用和认可，这一2004年修订版本进一步确立了该典型的第三方产品认证制度作为权威性的和可信赖的产品认证制度模式的地位。E GB/T 27028 2
11、008/ISO/IEC Guide 28:2004 5.2 生产过程和质量体系的评按照产品认证方案对申请人的生产过程或质量体系进行评审构成初始评审的一部分。附录C中提供了工厂评审调查表的示例。认证机构的评审活动中应当能获得所有与认证相关的质量体系实施的记录。申请人应当保证在其质量体系中明确规定对认证机构应负的责任。可指定一个人员，就雇行其技术工作职责而言，此人要独立于生产管理，并具有资格与认证机构保持联系。5.3 初始检酬。5.3. 1 检测和检验的取祥依据产品认证方案进行。样品应当是整个生产线或被认证的产品组中具有代表性的，所使用的元件和组件应当与生产中使用的元件和组件相同，样品应当用生产设
12、备进行制造，并用生产流程确定的方法进行装配。如果检测是在原型样品上进行的，适当时，则应当在生产样品上进行确认，皿阴锅皿略。5.3.2 初始检测的实初始检测应当按照适用的标准或要求以及产品认证方案来进行。5.3.3 对其他机构出具的试验数据的使用6 当认证机构选择使用其他机构(包括在确定条件下的供方实验室)出具的试验数据时，该机构应当保检测方的适宜性和执行检测的能力满足GB/T 27025的要求。(复应当通过确定生产过程或质量体系的初始评审结果和初始检测结果是否满足规定的要求来进行评价。7 决定当完成评价(复核后，应当对其符合性做出决定。作为决定的结果，其符合性表述可以采取报告、声明、证书(证书
13、范例见附录D)或标志的形式，以此来传递满足规定要求的保证信息。8 许可在做出认证决定(证明)后，认证机构应当向申请人提供认证决定和需申请人签署的许可协议。当许可协议签署后，认证机构应当授予许可。附录E和附录F给出了协议和许可的范例。注z如果许可协议提出的条款已包含在申请表中，则许可协议不是必需的。该协议应当明确标志或证书的使用条件，并制定误用情况下的处理规则。9 认证范围的扩大被许可方希望将认证范围扩大到与已获证产品具有相同规定要求的附加产品类型或型号时，应当使用申请表(附录B)向认证机构提出申请。在这样的情况下，认证机构可以决定不进行生产过程或质系的评审，而要求提供扩展类型产品的检测样品，以
14、确定这些样品符合特定要求。如果检测合格，则应当扩大认证范围，并可修改许可协议。如果被许可方希望就另外的产品类型提出认证申请，但这些产品与已获证产品具有不同的规定要求，或者如果希望将认证扩大到原许可未覆盖的现场中，则必须对原有申请程序中未覆盖到的新增部分2 行评甲。1) 这里所使用的初始检测是指认证机构自授予许可或扩大许可范围之前由认证机构所进行的检测，有时也称作型式检测。GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28: 2004 14 符合性证书或符合性标志的误用当发现符合性证书或标志未经授权使用、被错误使用或误导性使用时，认证机构应当采取行动。在广告中发现对认证制度的错误引
15、用或对证书的误导性使用，应当采取适当的行动进行处理，该行动可包括采用法律行动或纠正措施，或将其违规公布于众。被许可方误用符合性证书或符合性标志时，应当采取纠正措施。(见GB/T27027) 15 产品许可的在下列情况下，可暂停特定产品许可z如果监督结果显示其不符合要求，但其性质不属于需要立即撤销许可的情况z如果被许可方不恰当地使用证书或标志(如有误导性的出版物或广告)，且没有通过适当的回收和采取适当的纠正措施予以解决;如果有任何其他违反认证机构的产品认证方案或程序的情况。当该类产品的许可被暂停时，应当禁止被许可方将其己生产的产品作为获证产品来标识。由于一段时间内停产或其他原因，在认证机构和被许
16、可方双方商定后，也可暂停许可。认证机构应当以挂号信的方式(或等效方式通知被许可方对正式的暂停进行确认。认证机构应当说明取消暂停许可的条件，例如按照第14章采取了纠正行动。暂停期限结束后，认证机构应当调查恢复许可的规定条件是否已被满足。一旦条件已满足，应当通知被许可方取消暂停。16 撞铺16. 1 除了暂停许可外，在下列情况应当撤销许可z如果监督表明不符合的性胆广旦3可方没有履行其应付的财务责任F如果有任何其他违反许可协议的情况s在暂停的情况下，如果被许可方采取够充分。在上述情况下，认证机构应当有权撤销许可并通过书面形式通知被许可方。有关时间期限的规定，见许可协议模板的条款10(附录E)。被许可
17、方可以就此提出申诉，认证机构考虑申诉时，可以(根据性质的严重程度决定是否仍维销许可的决定。在撤销许可之前，认证机构应根据对该许可的获证产品造成的影响，决定是否应当从库存的产品，甚至可行时，从已售出的全部产品上取下符合性标志，或者是否应该允许在短期内将库存内的带标志产品清仓，以及是否要求采取其他措施。16.2 此外，在下列情况下，可以撤销许可z如果被许可方不希望延长该许可的使用期;如果标准或规则改变，且被许可方不准备或不能保证符合新的要求(见第15章h如果被许可方的产品不再生产或停业;根据许可协议中其他条款的规定。16.3 许可的撤销可以由认证机构来发布。4 GB/T 27028 2008/IS
18、O/IEC Guide 28: 2004 6 附录A(资料性附录认证规则内容清单示倒在每一个产品认证方案中都应当考虑生产方式和该方案所覆盖的产品或产品组的种类见第5) ，建立一套特定的规则。建立一个方案的特定规则时，可以使用下列清单来表明应当关注的内甘。a) 标明方案所适用的产品和相关标准。b) 初始检测和评审的要求，如z1) 需评审和检测的项目(可包括产品设计文件); 2) 取样程序;3) 初始产品检测和检测方法:4) 检测结果的评价z5) 生产过程的初始评审ZV6) 评审结果的评价E7) 工厂质量体系的评价见附录C); U 工厂工作人员能力的评价$9) 制造商使用的测量和检测设备的评价(包
19、括校准设备); 10) 在产品上加施标识(与符合性标志相关的); 11) 可能的说明书(如用于安装和使用的)的清单F和12) 符合性证书(文件内容)。c) 监督程序的要求，如z1) 核查产品检测及生产过程的评审52) 核查结果的评价;和3) 核查检测和评审的(最低)频次。d) 方案的收费和J.IJ44.T-:f剧。e) 认证机构和被许可方之间建立的合同的详细内容。f) 适用时，检测报告的格式。2) 包括为验证接收的采购晶符合合同要求而进行的评审，以及对原材料、零部件和最终产品的储存及内部运输进行的评审。GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28:2004 附录C(资料性附
20、录)工厂评审调查表示例注z本示例选自目前某国的一个实例，其表述未曾与本标准主要部分进行协调。根据特定的认证方案，本示例可按实际情况来调整。申请的附件此调查表应当填写完整，并与申请表一起返回。其目的在于提供有关申请人及其控制产品质量和持续地符合有关规范要求能力的初步信，画。作为初始评价的一部分，在涉及一个或多个工厂进行预访问时，认证机构的评审人员将使用此文件。8 有必要时，可以增加补充说明。所涉及的每一个生产过程应当填写一个单独的文件，或者明确指出各过程之间的差异部分。此调查表的陈述内容应当描述到在此填写日期前已存在的工厂能力。此文件中给出的信息将作为最严格的机密来对待。下列有关项目的信息将进一
21、步帮助对申请的处理z索引何时得到评价用样品?这是生产(线)产品还是原型样品?如果是原型样品，计划何时投产?是否对照标准对产品进行过检测或评审?(若是，请附上检测报告)申请的紧迫性。1一-工厂组织机构2一材料、元件和服务3一-生产4一-一质量体系和检测5一一记录和文件6一一符合性表示方式的应用1 工厂组织机构1. 1 请给出有关基本体系的下列信息。a) 你们是按照订单或库存生产么?b) 你们下达工作指令或类似文件吗?c) 如果下达，它能否识别出某产品为哪一批次?d) 在生产过程中，产品或其包装物是否带有工作指令标识?的如果没有，在对质量有怀疑的情况下，如何隔离有问题的产品?D 请给出该基本体系的
22、其他相关信息。1. 2 质量体系和评审人员给出质量体系人员组织结构方面的下列信忌ZU 谁是质量保证负责人?b) 向谁报告?GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28: 2004 6符示方式的应用6. 1 符合性标志如有，请附上符合性标志的图例，并说明表示符合性标志所使用的方法(如专门的标签、模压加工。请指明在生产的哪一阶段施加符合性标志。6.2 请附书模板。10 证书用的证书格式，并指明在制造或发货的哪一阶段发出证书。附录D中复制了一个证GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28:2004 附录E资料性附录使用符合性认证的许可协议示例注册地位于(姓名
23、)(职务)的认证机构(以下称为认证机构)，在本事项中由作为该认证机掏代表，特此授予注册办公地点位于处的以下称为被许可方)许可，证明所附的许可覆盖的产品是由该认证机构批准的，该有效许可的第一栏中所列的这些产品由被许可方在遵循第2栏中列明的标准，第3栏中列明的规则以及在下列通用性协议条款的情况下进行控制。1 认证和该认证制度的通用规则中的要求(正在讨论中)适用于这一协议以及适用于所附许可中列明的标准和特定肌肉。条款2权利和义务2. 1 被许可方同意在基于并附于本协议后的许可所列明的产品范围内，由其制造和提供的获证产品将满足许可中列明的标准和通用、特殊规则中所陈述的要求。因此，认证机构授权被许可方按
24、照产品认证方案中的规定，标示许可所覆盖的产品。2.2 被许可方同意在相关工厂的正常工作时间内，认证机构的代表可以无阻碍地进人许可覆盖的厂区，而.ulTll于.届川。2.3 进行生产。方同意其获证产品将按照与认证机构通过初始检测证明符合标准的样品的相同规范3监3. 1 按照认证制度通用规则中列出的条件和许可中列明的该认证方案特定规则，认证机构对被许可方履行其义务的情况进行持续的监督。3.2 由认证机构的工作人员或其代理机构的工作人员代表认证机构。4 生产变更的被许可方应将其产品、生产过程或质量体系方面准备进行的任何变更通知认证机构。条款5投诉许可方应遵照认证机构的需求，保存许可覆盖产品的投诉记录
25、，并报告给认证机构。6公开6. 1 被许可方有权宣布他已被授权用证书证明许可适用的产品。6.2 认证机构在公开杂志上对用证书证明符合标准的授权给予宣传，以及适当时取消与被许可方之间的协议是其他方法之一。条款7保密认证机构负责确保其工作人员对与被许可方的接触中了解到的所有机密信息保守秘密。12 GB/T 27028 2008/ISO/IEC Guide 28: 2004 对应认证机构:被许可方z获准许可的产品颁发日期认证机构签字14 附录F(资料性附录使用符合性证书或标志的许可的格式示例(符合性证书或标志的图例应附在本格式后号协议的编号为产品类别号、型号或其他描述性信息标准可插入此处)的许可，由(认证机构名称颁发给(被许可方名称)(签名)(职务)
