1、321届中华人民共和国国家计量检定规程JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪Digi tal Electroencephalogram Mapping & Brain Electric Activity Mapping 2000- 08-28发布2000一12-01实施国家质量技术监督局发布JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪检定规程Verification Regulation for Digital Electroencephalogram Mapping & Brain Electric Activity Mapping (1-0-0-COOOCO-q !J
2、JG954-2000 ; 本规程经国家质量技术监督局于2000年08月28日批准，并自2000年12月01日起施行。归口单位:全国无线电计量技术委员会主要起草单位:内蒙古自治区计量测试研究所参加起草单位:内蒙古医学院第二附属医院本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释JJG 954- 2000 本规程主要起草人:宁锥(内蒙古计量测试研究所)兰英(内蒙古计量测试研究所)刘晓军(内蒙古计量测试研究所)参加起草人:回敏肖(内蒙古医学院第二附属医院)格德(内蒙古医学院第二附属医院)JJG 954-2000 目录1 范围(1 ) 2 概述(1 ) 3 计量性能要求(川4 通用技术要求(1 ) 5 计量
3、器具控制(2 ) 5.1 检定条件(2 ) 5.2 检定项目和检定方法(2 ) 5.3 检定结果的处理(7 ) 5.4 检定周期(8 ) 附录A检定证书内面格式(9 ) 附录B检定结果通知书内面格式(10)JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪检定规程1 范围本规程适用于数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检定、后续检定和使用中检验。本规程也适用于用脑电图仪作前置放大器的数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检定、后续检定和使用中检验。对于这样的被检设备，应将用作前置放大器的脑电图仪看作设备一部分，进行整体检定。2 概述数字脑电图仪是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输入电路、放大器、数
4、据采集器及模数转换器等变换为数字量，并进行存储。所存储的数字量经分析、处理后，回放显示或打印出时域脑电图。脑电地形图仪是在数字脑电图仪中增加了对脑电信号的频域分析功能，并可将分析结果以功率谱图、脑电地形图等形式显示或打印c在本规程中将数字脑电图仪及脑电地形图仪简称为被检仪器。3 计量性能要求3.1 电压测量:误差不超过士10%3.2 时间间隔:误差不超过1:5%3.3 时间常数:0.03 s-0.1 s误差不超过1:40% 大于0.1s误差不超过1:20% 3.4 幅频特性:1 Hz-30 Hz偏差不超过+5%- -30% 3.5 功率谱频率:误差不超过1:5%3.6 功率谱幅度:偏差不超过1
5、:10% 3.7 噪声电平:不大于5V(峰-峰值)3.8 共模抑制比:各道不小于80dB 3.9 耐极化电压:加1:300 mV的直流极化电压，偏差不超过1:5%4 通用技术要求4.1 被检仪器应标有生产广名、型号、出厂编号，并且附件完整(包括说明书及前次检定证书)。4.2 被检仪器不得有影响正常工作的机械损伤。键盘及鼠标接触良好、能平滑且连续地在所显示的波形上选点测量。4.3 显示器可调至正常的亮度、对比度、色饱和度，显示清晰度良好。无明显的扫描失真。JJG 954-2000 5 计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检验。5.1 检定条件5.1.1 计量标准器及配套设备见表1。5. 1
6、.2 环境条件5. 1.2.1 环境温度(20:t 10) c 5. 1.2 . 2 相对湿度:小于80%5. 1.2.3 供电电源:(220 :t 11 )V , (50:!: 1 )Hz 。5. 1.2.4 周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。5. 1.2.5 应具备良好的接地装置。表1计量标准器及配套设备设备名称主要技术要求1.正弦披信号发生器频率:O. 1 Hz - 100 Hz，误差不超过:t1%电压(峰.峰值):0.1mV-3V，误差不超过士1%幅频特性:1 Hz - 75 Hz范围内，偏差不超过:t1%检定仪正弦波波形失真度:不大于5%2.方波信号发生器频率:O. 1
7、Hz - 100 Hz，误差不超过:t1%电压(峰.峰值):1mV-10V，误差不超过:t1%3. :t 300 mV极化电压:误差不超过士5%外接衰减器衰减量:60 dB 误差不跑过:土0.03dB 长度测量器具量程:100 mm 0 , 10J mm最小分辨率0.5mm 10 , 100J mm最小分辨率1mm 分规放大镜放大倍数:X 5 法方2定表检见和目目项项定定检检44?2 JJG 954-2000 表2检定项目检定项目首次检定后续检定使用中检验外观及工作正常性检查+ + + 电压测量+ + + 时间间隔+ + + 时间常数+ 幅频特性+ + 功率谱幅度+ 功率谱频率+ 噪声电平+
8、共模抑制比+ + 耐极化电压+ 注:1.表中+表示要检定;一表示不检定。2.不具备频域分析功能的被检仪器，不进行功率谱频率、功率谱幅度的检定。5.2.2 外观和工作正常性检查用手感与目测的方法检查，应符合条款4.1、4.2、4.3的规定。5.2.3 检定系统连接及检定的有关事项脑电地形图仪图15.2.3.1 检定系统连接见图1，其中被检仪器和检定仪必须良好接地。5.2.3 .2 被检仪器置单极导联，并用导线按图1进行连接(各道的输入端相互并联)。3 JJG 954- 2000 若被检仪器提供自由导联，也可通过导联设置实现图1的连接(图1所示被检仪器以16道为例，对道数不同的被检仪器可参照上述办
9、法将各道的输入端相并联)。5.2.3.3 为得到高测量分辨率，在未严格规定标准信号幅度的检定项目中，可在所描记或显示波形中的相邻道不因波形重叠而影响正常读数的情况下，合理选择被检仪器的量限或增益和检定仪标准信号的幅度，使描记后显示波形幅度尽量大。5.2.3.4 在检定中可根据被检仪器具体情况，以便于读数为原则，选取在被检仪器显示器上直接读数或在打印机打印的波形图上测量。采用后者时，应用表1规定的长度测量器具、分规、放大镜进行测量。5.2 .4 电压测量5.2.4.1 检定系统按图1(a)连接。5.2.4 .2 以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检仪器时间常数和高频滤波器的设定值(
10、如:分别置1s和30Hz)。5 .2.4.3 由检定仪向被检仪器输出幅度峰-峰值Us为100V，频率为5Hz的标准方波(或正弦波)信号。在被检仪器上记录、存储标准信号，并回放。5.2.4.4 从回放显示的波形中测得各道信号的波形幅值，取其中偏离Us最大者为Um，用公式(1)计算电压测量相对误差扎。% n nu 咱EA 一队叭AV、IJ唱EA，.、式中:Us -标准信号幅度峰，峰值;Um-各道幅度测得值中偏离Us的最大值。5.2.4.5 在不改变标准信号频率的情况下，按5.2.4.4条款分别检定幅度峰.峰值认为25V、50V、200V的电压测量相对误差。5.2. 5 时间间隔5.2.5.1 检定
11、系统按图1(a)连接。5.2.5.2 被检仪器时间常数和高频滤波器设置同5.2.4.2条款。5 .2.5.3 由检定仪向被检仪器输入适当幅度(如:峰-峰值为100v)、周期Ts为1s 的标准方波信号。在被检仪器上记录、存储标准信号，并因放显示。5.2.5.4 从回放显示的波形中任选一道，测出该道中1个周期的时间间隔T。用公式(2)计算时间间隔相对误差OT。T - T. T=7f 100% (2) 式中:Ts-一标准方波信号周期;T一一时间间隔测得值。5.2.6 时间常数5.2.6.1 检定系统按图1(a)连接。5.2.6.2 被检仪器高频滤波器接5.2.4.2条款设置、时间常数选择在被测标称值
12、Too4 JJG 954-2000 5.2.6.3 由检定仪向被检仪器输入适当幅度(如:峰-峰值为100V)、周期为10s的标准方波信号。在被检仪器上记录、存储所选时间常数作用下的信号波形，并因放显刁亏。5.2.6.4 从回放显示的波形中，测出各道波形幅值下降到起始值(100%)的37%所对应的时间间隔T(见图2)，取其中偏离To最大者为Tm。时间常数的相对误差8c按公式(3)计算T - To c=于7x100% ( 3 ) 式中:T。一一-被测时间常数标称值;Tm一一各道时间常数测得值中偏离To的最大值。5.2.6.5 改变被检仪器的被测时间常数标称值丁。，用5.2.6.2、5.2.6.35
13、.2.6.4条款相同的方法检定被检仪器能够设定的所有时间常数值的相对误差。图25.2.7 幅频特性5.2.7.1 检定系统按图1(a)连接。5.2.7.2 被检仪器时间常数按5.2.4.2条款设置、高频滤波器置断挡(若无断挡选最高频率挡)。5.2.7.3 由检定仪向被检仪器输入频率1Hz幅度适当的(如:峰.峰值为100V)标准正弦波信号。在保持检定仪输出的正弦波信号幅值不变的情况下，从1Hz开始依次在被检仪器记录、存储1Hz , 5 Hz , 10 Hz , 20 Hz , 30 Hz信号，并对所存信号进行回放。5.2.7 .4 从回放显示的波形中选一道，测得该道各频率正弦波波形幅值。以10H
14、z信号幅值AlO为参考值，在所测各频率正弦波波形幅值中取偏离AlO最大者作为Am用公式(4)计算幅频特性相对偏差.F O A - A ,o A￥=山A川x100% .11 10 式中:A10一-10Hz正弦波信号幅值;Am -各频率正弦波幅值测得值中偏离AlO的最大值。(4) 5.2.7.5 按5.2.7.4条款测得其余各道幅频特性相对偏差.F取其中最大者为被检仪器的幅频特性相对偏差.F。5 JJG 954-2000 5.2.8 功率谱幅度5.2.8.1 检定系统按图1(a)连接。5.2.8.2 被检仪器时间常数和高频滤波器设置同5.2.4.2条款。5.2.8.3 根据被检仪器初始设定的频带分
15、段方式，任选其中一段作为受测频带。将与受测频带中心频率最接近的整数值作为受测频率(如受测频带选段，其中心频率为5.9 Hz，受测频率点可选6Hz)。用检定仪向被检仪器输入所选受测频率、幅度适当(如:峰-峰值为100V)的标准正弦波信号。在被检仪器上记录、存储标准信号，并回放显示。注:在常见的分段方式中，一般将整个频带分为队。、1、町、卢1、卢z六段。5.2.8.4 从回放显示的波形中选取一段连续波形，在被检仪器进行功率谱分析，并选择便于读取功率谱幅值的方式显示受测频段的功率谱图(如功率谱数字图或功率谱地形图)。从中读出各脑区频谱的幅度值人，取其中偏离i最大者为AMO并按公式(5)、(6)计算出
16、相对偏差.1A。A n2问1一-A (5) % A AU -A一句-AA A (6) 式中:Aj一一各脑区频谱幅度测得值;AM一一各脑区频谱幅度测得值中，偏离1最大值;n一一脑区个数(若被检仪器为16道，则n= 16); i一一各脑区编号(以16道被检仪器为例，i = 1, 2，16，依次对应脑区为Fp1 , Fp2 , F3, F4 , C3 , C4, P3 , P4 , 01 , 02 , F7, F8 , T3 , T4 , T5 , T6)。5.2.9 功率谱频率5.2.9.1 在被检仪器上回放5.2.8.3条款所存储的波形。从回放显示的波形中选取一段连续波形。将被检仪器置功率谱分析
17、状态，并选择便于读取功率谱峰值频率的方式显示受测频率的功率谱图(如功率谱分布图)。从中读出各脑区频谱谱线所处位置的频率值Fj，取其中偏离标准正弦波频率Fs最大者为Fm。按公式(7)计算功率谱频率相对误差衅。F一-F. F = .=._! x 100% (7) 式中:Fs-一一标准正弦波频率;Fm一一各脑区频谱谱线频率测得值Fi中，偏离Fs的最大值。5.2.10 噪声电平5.2.10.1 将被检仪器各通道输入端对地短接。5.2.10.2 被检仪器时间常数及高频滤波器按5.2.4.2条款设置，电压测量量限置最小JJG 954-2000 或增益置最大。5. 2.10.3 在被检仪器记录、存储10s以
18、上，并回放。测出每道10s连续波形中，噪声的最大峰，峰值An其中最大者应符合3.7款规定。5.2.11 共模抑制比5 . 2.11.1 检定系统按图1(b)连接。5.2.11.2 被检仪器时间常数及高频滤波器按5.2.4.2条款设置，量限或增益置适当位置(如:量限量100V)。5.2.11.3检定仪置共模抑制比挡，向被检仪器输入频率为10Hz幅度为Ud(如100V)的差模信号。将检定仪转为共模状态，向被检仪器输入共模信号，并将输入电压增大K倍(若计量性能要求的共模抑制比为80dB，则K=10000)后记录、存储、回放共模信号。5.2.11.4 从回放的共模信号中测出各道幅值，找出其中幅值最大者
19、为UcO共模抑制比CMRR按公式(8)计算:CMRR =拟gK+地在(8) 式中:Ud一-差模信号幅度;UC-一-各道共模信号幅值中的最大值;K一一输人被检仪器的共模电压与差模电压的比值。5.2.12 耐极化电压5.2.12.1 检定系统按图1(b)连接。5.2.12.2 被检仪器时间常数和高频滤波器设置同5.2.4.2条款，量限或增益置适当位置(如:峰-峰值为100V)。5.2.12.3 由检定仪向被检仪器输出幅度峰-峰值为Us(如100V)、周期为1s的标准方波信号。分别在被检仪器上记录、存储未加极化电压及加人+300 mV和-300 mV 极化电压时的波形，并对所存信号进行回放。5.2.
20、12.4 从回放波形中选一道，测出该道未加极化电压的波形幅值Uo，以及加入+ 300 mV、一300mV极化电压后的波形幅值。从加人极化电压后的波形幅值中选偏离Uo大者UEo耐极化电压的相对偏差按公式(9)计算:srUr二UE = rT V x 100 % (9 ) vo 式中:Uo一一未加极化电压的波形幅值;UE一-加入+300 mV及-300mV极化电压的波形中幅值偏离Uo大者。5 . 2.12.5 按5.2.12.4条款测出各道耐极化电压的相对误差L从中选最大者作为被检仪器的耐极化电压相对误差8Eo5.3 检定结果的处理在被检仪器的各道中，被检项目全部合格者为合格道，否则为不合格道。7
21、JJG 954- 2000 数字脑电图仪经检定后合格道不满8道者，脑电地形图仪经检定后合格道不满14道者不得继续使用，并判该被检仪器不合格。经检定合格的发给检定证书。若被检仪器有不合格道，应在检定证书的对应项目中备注不合格道的道号。不合格的发给检定结果通知书，并注明不合格道的道号及项目。5 .4 检定周期检定周期一般不超过2年。8 JJG 954- 2000 附录A检定证书内面格式环境温度:c 相对湿度:% 检定项目测得值计算结果备注外观和工作正常性检查100V V % 25V V % 电压测量50V V % 200V V % 时间间隔1 s s % s 5 % 5 5 % 时间常数s 5 %
22、 s 5 % s s % 幅频特性V % 功率谱频率Hz % 功率谱幅度% 噪声V V 共模抑制比dB dB 耐极化电压V % L-注:下次送检时必须带此证书。9 附录B环境温度:c 不合格项目10 JJG 954-2000 检定结果通知书肉面格式相对湿度:检定结果% 中华人民共和国国家计量检定规程数字脑电图仪及脑电地形图仪JJG 954-2000 国家质量技术监督局跟布、&中国计量出版社出版北京稍早里面街甲2号邮政编码100013 电话(010)64275360北京市迪鑫印刷厂印刷新华书店北京发行所发行版权所有不得翻印￥& 880 mm X 230 mm 16开水印张1字数J4子字2000年11月第k版2000年11月第1次印刷印数l-J5110 统-.书号155026- 1172 定价:14.00元
