1、ICS 11.220 B 42 NY 中华人民共和国农业行业标准NY 1183-2006 兽医采血针封闭针输血针Blood taking needle , Nerve block needle & blood transfusion needle for animal 061030000139 2006-07 -10发布2006 -10-01实施中华人民共和国农业部发布NY 1183-2006 前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准由中华人民共和国农业部提出。本标准由全国畜牧业标准化技术委员会归口。本标准的起草单位:农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心、江苏通宝实业有限公司。本标准主要起草
2、人:周河、于遵波、刘东生、孔蓉。NY 1183一2006兽医采血针封闭针输血针1 范围本标准规定了兽医采血针、封闭针、输血针产品的型式与基本尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于兽医采血针、封闭针、输血针。2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 191 包装储运图示标志GB 1220 不锈钢棒GB/T 1962.1 注射器、注射针及
3、其他医疗器械6:100圆锥接头配合尺寸GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第一部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 4423 拉制黄铜棒YY/T 0149 不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法3 型式与基本尺寸3. 1 采血针的型式应符合图1的规定。度度径径长长直直LLDD 8一一壁厚;-一锥度;1一一针座;2一一针管。圄1采血针的型式3.2 封闭针的型式应符合图2的规定。NY 1183-2006 针座针管L一一长度;L卜一长度;D一一直径;D1一一直径;8一一壁厚;一一锥度。固2封闭针的型式3.3 输血针的型式应符合图3的规定。针座度度径长长直LUD D1一一直径:B一一壁厚
4、;一一锥度。圄3输血针的型式3.4 采血针、封闭针、输血针的针管基本尺寸应符合表1的规定。表1针管基本尺寸单位:rmnD 8 L 名称规格 基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差1. 60X80 80 采血针1.60 0.25 1 1. 25 1.60 x 100 100 1. 20x 100 100 17。封闭针1. 20 10.02 0.20 10.01 士1.501.20 x 150 150 12。1.60 x 80 80 输血针1.60 0.25 1 1.25 1. 60x 100 100 3.5 采血针、封闭针、输血针的针座尺寸应符合表2的规定。表2针座基本尺寸单位:rmn
5、D1 L1 名称基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差采血针8 22 封闭针6 士0.1513 10.20 输血针8 16 一一2 NY 1183-2006 4 技术要求4.1 采血针、封闭针、输血针的型式应符合图1至图3的规定。4.2 采血针、封闭针、输血针的基本尺寸应符合表1和表2的规定。4.3 采血针、封闭针、输血针的针座材料应符合GB4423拉制黄铜棒的规定。4.4 采血针、封闭针、输血针的针管材料应符合GB1220不锈钢棒的规定。4.5 采血针、封闭针、输血针的针座圆锥孔尺寸应符合GB/T1962.1注射针、注射器及其他医疗器械6:100圆锥接头配合尺寸的规定。4.6 采血针、封闭针、输血
6、针的针管硬度应符合表3的规定。针管外径，nnn1.20 1. 60 表3硬度试验条件硬度值HV0.3 415-500 400-485 4.7 采血针、封闭针、输血针的针管应有良好的韧性。按表4规定的圆弧半径作90。弯折，不得折断。针管外径1.20 1.60 表4韧性试验条件4.8 采血针、封闭针、输血针的表面粗糙度应符合表5的规定。表5表面粗糙度要求部位针管外表面针座切削面表面粗糙度1.25 2.50 圆弧半径7 8 4.9 采血针、封闭针、输血针应有良好的耐蚀性。针管内表面应无锈蚀现象。4.10 采血针、封闭针、输血针的针管与针座连接应牢固。4. 11 采血针、封闭针、输血针的针尖应锋利，不
7、得有毛剌、平头。4.12 采血针、封闭针、输血针的针管与针座连接应正直，不得有显著歪斜。针座圆锥孔1.25 4.13 采血针、封闭针、输血针的针座外表面应镀镰、镀锚，圆锥孔内应呈镰色，不应脱皮。4.14 采血针、封闭针、输血针的针座、针管不得有裂纹和明显缺陷，标志应完整清晰。4.15 采血针、封闭针、输血针的针座、针管内孔不得有毛刺、油污和其他杂质。单位:阳4.16 采血针、封闭针、输血针的针管内孔应光滑，用表6规定的检验杆能自由通过相应的针管。针管外径检验杆外径5 检验方法5.1 外观检验表6针管与检验杆对应表单位:nnn3 NY 1183-2006 目测。其结果应符合4.1、4.12、4.
8、13、4.14的规定。5.2 尺寸检验用通用或专用量具检验。其结果应符合4.2的规定。5.3 性能检验5.3.1 针座圆锥孔密合性检验:先将针座圆锥孔与符合GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头配合尺寸规定的注射器锥头分别作清洁处理，再将针座紧套在锥头上并封闭针尖刃口，进行水压检验，在承受0.30MPa的水压试验时，针座与注射器锥头结合处20s内不得有水滴下，其结果应符合4.5的规定。5.3.2 针管硬度检验:按金属显微硬度试验方法进行，其结果应符合4.6的规定。5.3.3 针管韧性检验:按表4规定的条件进行。其结果应符合4.7的规定。5.3.4 针管耐蚀性检验:按
9、YY/T0149不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法规定的方法进行，其结果应符合4.9的规定。5.3.5 连接牢固度检验:将采血针、封闭针、输血针固定在专用检测仪上，从针座拔出方向作元冲击拉拔，经40N的拉拔试验，两者不得松动和分离，其结果应符合4.10的规定。5.3.6 针尖锋利度检验:目测。其结果应符合4.11的规定。5.3.7 针尖毛刺检验:将采血针、封闭针、输血针的针尖在脱脂药棉上平行拖拉，应无纤维带出其结果应符合4;11的规定。5.3.8 针管光滑性检验:按表6规定的检验杆与相对应的针管进行光滑性检检，其结果应符合4.16的规定。6 检验规则6.1 检验分类分为型式检验和出厂检验。6.2
10、检验项目6.2.1 型式检验:是对本标准中第4章所有项目的检验;主要是新产品投产前的试验定型鉴定;在设计、工艺或材料发生重大改变时;产品质量监督抽查和质量仲裁时的检验。在连续生产时，要求每三个月进行一次。6.2.2 出厂检验:是对本标准第4章中的项目检验，也是每批产品交付时必需的检验。6.3 组批规则与抽样方案6.3.1 组批规则在相同的材料、工艺、设备的条件下每天的产品为一个生产批，每周的生产批可作为一个检查批。6.3.2抽样方案抽样检验采用GB/T2828.1中11.1.1一次抽样方案，其不合格分类和检验项目按照第5章中的分类和项目，检查水平TL为S-l;合格质量水平AQL为2.5。6.4
11、 抽样根据确定抽取样品的数量在该批产品中随机抽样，样品应妥善保存好，不能受到损坏。6.5 判定规则6.5.1 每个产品检验后，第4章中任何一项目不合格，该产品则判为不合格。6.5.2 抽样检验:当d运Ac，则接受此批，当dRe，则拒收此批。7 标志、包装、运输、贮存7. 1 标志4 NY 1183-2006 7. 1 . 1 每支采血针、封闭针、输血针应有制造厂商标7.1.2 每10支采血针、封闭针、输血针应装人盒内，盒上应有下列标志:a) 制造商名称和商标;b) 产品名称;c) 执行标准;d) 规格型号;e) 使用说明书和检验合格证;f) 包装日期;g) 包装员代号。7.2 包装每5000支
12、来血针、封闭针、输血针应装人一防潮的瓦楞纸箱内，箱上应有下列标志:a) 制造商名称、地址、商标;b) 产品名称和执行标准;c) 规格型号;d) 数量;e) 毛重;f) 体积(长宽高); g) 出厂日期;h) 轻放、防潮等字样和标志。箱上字样和标志，应保证不会因历时较久而模糊不清。7.3 运输按照要货单位的约定办理。7.4 贮存包装后的采血针、封闭针、输血针应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。5 CON-的FF阳Z中华人民共和国农业行业标准兽医采血针封闭针输血针NY 1183-2006 争等中国农业出版社出版(北京市朝阳区麦子店街18号楼)(邮政编码:100026 网址:) 中国农业出版社印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经销* 等提头* 字数7千字印张0.75开本880mmx 1230mm 1116 2006年9月北京第1次印刷印数:1-500册定价:10.00元2006年9月第1版书号:16109 893 版权专有侵权必究举报电话:(010) 65005894 NY 11
