1、I臼11.060.10C 33 Y 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0113-2015 代替YY/T0113一1993牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法Dentistry-Test method for the wear resistant of dental composite resin 2015-03-02发布2016-01-01实施轨电nk,十一jhh号吐72,EA 吼叫咱勾h叫mM扣地d三,今AF队HKIE高国家食品药品监督管理总局发布YY/T 0113-2015 前自本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准是对YY/T01131993牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
2、的修订。本标准代替了YY /T 0113-1993牙科复合树脂耐磨梧性能测试方法儿本标准与YY/T0113-1993牙科复合树脂耐磨艳性能测试方法的主要技术变化如下z增加了磨耗试验装置的较要运动参数。一一增加了通过测量试件高度计算磨起量的耐磨性能评价方法。请注意本文件的某些内容可能渺及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出.本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准主要起草单位E国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人E郑刚、韩建民、林红、张研。本标准首次发布于1993年2月。I .
3、YY/T 0113-2015 牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法1 范围本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨槌性能的测试。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 4472 化工产品密度、相对密度的测定YB/T 5217 2005 莹石3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 试样sample 用受检材料制作的被测样块。3.2 磨辑负荷W锦rload 试样被磨槌时承受的正压力。3.3 央具cli
4、p 磨艳试验中夹持试样的装置。3.4 试样露出怯度exposed length of sampl四安装在夹具上的试样露出夹具部分的长度。3.5 对磨偶件antagonist 磨起时与试样对磨的部件。3.6 磨料abrasive 磨起时被挤压在试样与对磨偶件之间的粉体材料。3.7 预磨preliminawear 为了使试样的被磨表面具有一致的初始形态,正式试验前所进行的磨耗过程。1 YY/T 0113-2015 3.8 3.9 3.10 3.11 唐前质量m脑beforew阳预磨后试样的质量。磨后质量mass after wear 磨梧试验后试样的质量.磨耗量wearloss 在规定的摩擦次数内
5、,试样的体积或高度损失量。摩擦次鼓W锦rcycl四试祥在磨耗负荷下与对磨偶件摩擦的次数。4 试瞌方法4.1 战验条件试验应在室温(23士2)C,相对湿度为30%80%的环境中进行。4.2 试验设备4.2.1 磨耗试验装置。如图1所示或其他适当的试验装置。磨挺过程中,试样在相对对磨偶件以匀速和恒定半径作圆周运动的同时,在垂直方向上,以间歇方式作升高和自由落体运动。试样下落后,在磨挺负荷作用下挤压磨料与对磨偶件接触,并实现相对圆周运动方式的摩擦,摩擦周期为30。角。每个摩擦周期完成后,试样升高(10士0.5)mm,自转90.,并相对对磨偶件完成无接触圆周运动30.。试样的圆周运动半径为27.5 m
6、m;摩擦时,试样中心的线速度为75mm/s o 磨耗过程中,每当试样下落时,磨料可以槌收集并铺垫在试样与对磨偶件之间,厚度不小于5mm. 4.2.2 对磨偶件为特制专用橡胶板,直径(100土l)mm,厚(6士0.2)mm。邵氏硬度5士5。4.2.3 磨料为符合YB/T52172005、牌号FC-98、拉度120m-150m(110目120目的莹石精矿与蒸馆水混合而成,水粉质量比为1I 4. 4.2.4 功率约为50W的吹风机。4.2.5 分析天平z感量为0.0001 g. 4.2.6 功率为400W的超声波清洗机。4.2.7 试样模具,由不锈钢材料制成。4.3 试验步骤4.3.1 试样制备4.
7、3. 1. 1 样本尺寸每种材料制备3个试样,试样规格为直径(10士O.l)mm、高(6士0.5)mm.4.3.1.2 光固化复合树脂材料为了使材料充分固化,将材料分层填人底部垫有载玻片的模具内,并按制造厂商推荐的光源和照射2 YY/T 0113-2015 时间分别对每层表面进行照射,每层厚度不超过2mm。然后将试样从模具中取出,对未经照射的底面接上述时间照射一次,将制备的试样在(37土1)C蒸铺水中浸泡24h. 4.3.1.3 化学固化复合树脂材料按照制造厂商的使用说明书调和材料。调和结束后,立即装人底部垫有载玻片的模具内。将另一载玻片放在模具顶端,轻压载玻片挤出多余材料。待材料困化后,立即
8、将试样从模具中取出,放入(37士l)C蒸铺水中浸泡24h。4.3.2 磨辑试验方法一以磨辑体现评价材料的耐磨辑性能4.3.2.1 预磨4.3.2. 1. 1 砂纸预磨试样装入夹具内,使试样露出长度为(3+0.2)mm,锁紧夹具,并将夹具安装在工作头上。在对磨偶件上铺设400#水砂纸,并在料盘内加人20mL的蒸馆水,以保证试样与水砂纸摩擦时有足够的水分。磨耗负荷为22N.摩擦次数为75次。取下砂纸,对料盘、对磨偶件、试样、夹具进行冲洗并用绵纸揩干。4.3.2.1.2 磨料预磨将冲洗揩干的对磨偶件、料盘、夹具和试样重新安装。再将125g调制均匀的磨料,放置料盘内。以磨艳负荷172N,对试梓摩擦15
9、0次。4.3.2.2 试样清洗将试样从夹具上取下,放入盛有浓度为2%中性清洗剂水溶液的烧杯中。将烧杯置入超声波清洗机的水槽中,超声清洗5min后,再用蒸铺水超声洗搔5minQ用摄子取出试样并用绵纸揩干。将试梓悬起,对其上下端面用冷风各吹2.5min后,立即称量。4.3.2.3 穗量用慑子将试样放在分析天平上舔量,记为试样磨前质量矶,4.3.2.4 磨辑将试样和夹具重新安装,以磨耗负荷172N,对试样摩擦1500次。重复4.3.2.2、4.3.2.3步骤,记为试样磨后质量mz。共磨耗3个试样,每次磨提前更换对磨偶件和磨料。4.3.2.5 试样密度测定按照GB4472规定的测试方法测定试样密度p.
10、4.3.2.6 试验结果按式(1)计算3个试样的磨耗量z3 YV/T 0113-2015 m , -m. V=二二4一一p ( 1 ) 式中zV试样体权损失量,单位为立方毫米(mm3); ml一-试样磨前质量,单位为毫克(mg);m2一一试样磨后质量,单位为毫克(mg);p 一一试样密度,单位为毫克每立方毫米(mg/mm3)。再按式(2)计算每组的偏差系数CV。如果CV超过15%.则该组试样应重做。CV=三LV . ( 2 ) 式中zCV-一偏差系数.%,S 标准差,单位为立方毫米(mm3); V一一磨能量算术平均值,单位为立方毫米(mm勺。4.3.3 磨耗试验方法二(以羁辑高度评价材料的耐磨
11、辑性能)4.3.3.1 预磨同4.3.2.1.4.3.3.2 试样清洗从磨耗机上卸下夹具,用清水冲说试样及夹具,去除磨幸在表面及夹具表面的磨料,用吸水纸擦干试样及夹具表面的水分。4.3.3.3 测量试样的原始高度将夹具放于可以沿X、Y两个相互垂直方向运动的载物台位移精度不小于士0.1mm)上,并标记夹具坐标和转角位置。用数显千分表测量杆直径(1士O.l)mm.测量精度士1m).测量试样表面13个点的高度,并对各点编号记录,各测量点的分布位置见图2.通过平移载物台,使数显千分表的测量抨对准各测量点位置,测量每个点的读数值,记为初始高度Hl.4.3.3.4 磨辑同4.3.2.4.4.3.3.5 试
12、样磨耗高度测量将试样按标记位置放置,用与4.3.3.3同样的方法,测量与4.3.3.3相对应的各点的读数值,记为高度H2。试样的平均磨耗高度flH按式(3)计算zff H UVN H U2川一H A ( 3 ) 4 说明21一一配重$2一一夹具F3一一磨料z2 3 4 4一一对磨偶件$5一一试样.表示高度测量点.VY/T 0113-2015 三二圄1磨辑慎验装置简圄后耗试样表面圄2磨辑试样高度测量点示意固5 EON-mFFOHFM中华人民共和国医药行业标准复合树脂耐磨辑性能测试方法YY/T 0113-2015 牙科学 中国标准出版社出版发行北京市胡阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室:(010)68533533发行中心:(010)51780238读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销势印张0.75字数12千字2015年9月第一次印刷铸18.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107开本880X 1230 1/16 2015年9月第一版定价15号:155066. 2-28911