1、 石油工业标准化研究所翻译出版石油天然气行业服务组织 质量管理体系规范 上游段 API Spec Q2 第 1 版， 2011 年 12 月石油工业标准化研究所翻译出版Specification for Quality Management System Requirements for Service Supply Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industries Upstream Segment API SPECIFICATION Q2 FIRST EDITION, DECEMBER 2011 API 标准翻译出版委员会
2、主 任：杨 果 副主任：高圣平 万战翔 付 伟 邢 公 委 员： （按姓氏拼音为序） 陈俊峰 陈效红 崔 毅 杜德林 范亚民 方 伟 郭 东 韩义萍 何保生 李树生 刘雪梅 马开华 秦长毅 单宏祥 孙 娟 王 慧 王进全 王 欣 文志雄 夏咏华 张虎林 张 勇 张 玉 邹连阳 主 编：高圣平 副主编：杜德林 本标准由石油工业标准化研究所组织翻译、出版和发行。 本标准翻译单位：石油工业标准化研究所 本标准翻译责任人：杜德林 本标准一校责任人：夏咏华 本标准二校责任人：王建坤 本标准三校责任人：刘长跃 本标准译文难免有不妥之处，欢迎各位读者批评指正。 API 授权声明 本标准由美国石油学会（ AP
3、I）授权许可，由石油工业标准化研究所（ PSRI）组织翻译。翻译版本不代替、不取代英文版本，英文版本仍为具备法律效力的版本。 API 对翻译工作中出现的错误、偏差、误解均不承担任何责任。在未经 API 书面许可的情况下，不得将翻译版本进行再翻译或复制。 AUTHORIZED BY API This standard has been translated by Petroleum Standardization Research Institute (PSRI) with the permission of the American Petroleum Institute (API). Thi
4、s translated version shall not replace nor supersede the English language version which remains the official version. API shall not be responsible for any errors, discrepancies or misinterpretations arising from this translation. No additional translation or reproduction may be made of the standard
5、without the prior written consent of API. 特别说明 API 出版物只能针对一些共性问题。有关特殊问题，宜查阅地方、州和联邦的法律法规。 API 或 API 的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，均不担保也不承诺（无论明指还是暗示）本标准中所包含的信息的准确性、完整性和适用性，对于本标准中所披露的任何信息的使用及其后果，也不承担任何义务和责任。 API 或 API 的任何雇员、分包商、顾问或其他受托人，也不承诺本标准的使用不会侵犯其他人的专有权利。 任何愿意使用 API 出版物的人都可以任意使用。 API 已经尽了一切努力来保证这些出版物中所含数
6、据的准确性与可靠性；然而，关于本标准 API 不做任何承诺、担保或保证，在此明确声明，由于使用本标准而造成的任何损失，或者因本标准与当地法规有冲突而造成违法， API 将不承担任何义务和责任。 出版 API 标准是为了使公众能够更方便地获取已经证实的、良好的工程与操作惯例。但至于何时何地应当使用这些出版物，仍需要用户依据自身的实践经验而做出明智的判断。 API 标准的制定和出版，无意以任何方式限制任何人使用任何其他操作惯例。 任何按照 API 标准的会标使用要求标志其设备和材料的制造商，对于其产品符合相关 API 标准，负有全部责任。 API 不承诺、担保或保证这些产品实际上确实符合该项 AP
7、I 标准。 版权所有，违者必究。在没有得到出版商的书面批准之前，任何人都不允许在检索系统中复制和 保存本文件中的任何内容，或者采用电子、机械、复印、录像或者其他方式传播本文件中的任何内容。 请联系出版商美国石油学会出版业务部，地址：1220 L Street, N.W., Washington, D.C. 20005。 版权 2011美国石油学会 前 言 API 出版物中的任何内容，都不能解释为（以暗示或其他方式）赋予任何人制造、销售或使用专利权所涵盖的任何方法、仪器或产品的权力；也不能解释为担保任何人侵犯专利权而不承担责任。 应：标准中使用的“应”表示的是欲符合规范而需要达到的最低要求。 宜
8、：标准中使用的“宜”表示的是一种建议，但不是符合规范而需要达到的要求。 本文件是按照 API 标准化工作程序制定的，该程序保证了制定过程的透明度和广泛参与；本文件被认定为API 标准。关于本标准内容解释方面的有关问题，或者关于标准制定程序方面的看法和问题，应以书面形式提交给美国石油学会标准部主任，地址是： 1220 L Street, N.W., Washington, D.C. 20005。如果需要复制或翻译本标准的全部或部分内容，也请与标准部主任联系。 通常， API 标准最长每隔五年就要复审一次，复审的结果是修订、确认或废止。该五年复审周期可以延期一次，但延期最长不超过两年。可以从 AP
9、I 标准部查询某项出版物的状况，电话是 (202) 682-8000。 API 每年发布出版物目录。 欢迎用户提出修订建议，这类建议应提交给 API 标准部，地址是： 1220 L Street, N.W., Washington, D.C. 20005，或发送电子邮件： standardsapi.org。 目 次 1 范围 1 1.1 适用 1 1.2 删减 1 2 规范性引用文件 1 3 术语、定义和缩略语 . 2 3.1 术语和定义 . 2 3.2 缩略语 3 4 质量管理体系要求 3 4.1 总则 3 4.2 管理职责 5 4.3 组织的能力 . 5 4.4 文件要求 6 4.5 记录
10、的控制 . 7 5 服务和服务相关产品的实现 7 5.1 合同评审 7 5.2 策划 8 5.3 风险评估和管理 9 5.4 设计和开发 . 9 5.5 应急计划 10 5.6 采购 . 11 5.7 服务的履行 . 12 5.8 测试、测量、监视和检测设备的控制 . 14 5.9 服务绩效评价 . 15 5.10 不符合项的控制 . 15 5.11 变更管理 . 16 6 质量管理体系的测量、分析和改进 . 16 6.1 总则 16 6.2 监视、测量和改进 17 6.3 数据分析 17 6.4 改进 18 6.5 管理评审 19 参考文献 21 引 言 本标准适用于石油天然气行业上游领域服
11、务类组织的质量管理体系，其中规定了那些声称符合本标准的组织应遵守的质量管理体系基本要求。将本标准与顾客专用要求配合使用，就可以奠定质量管理体系的基础。尽管在其他管理体系文件中也可能涉及服务组织质量管理体系，但本标准提供了针对性更强的指导原则，其目的是便于服务组织制定和实施质量管理体系。 本标准中提出的要求与许多其他质量管理体系文件（例如 API Spec Q1）的要求相互兼容。本标准提出的是一些通用要求，在履行服务或提供与服务相关的产品时，还需要专用的附加要求对其予以补充。这些通用要求的表述方式，有助于尽可能减少服务履行过程中出现不符合项的可能性。 虽然本标准可能包含其他管理体系的一些要素，但
12、不包括那些体系专用的所有要求，如针对环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的要求。本标准既可与其他行业专用文件联合使用，也可单独使用。 本标准既可由内部机构使用，也可由外部机构使用，包括认证机构，用于评价组织满足顾客和适用法律法规要求、以及组织自身要求的能力。 本标准促进组织在制定、实施和改进质量管理体系的有效性时，将过程方法融合到具体条款的应用中。这样既可保证对规定要求进行连续控制，同时又便于过程之间的无缝隙对接。 服务组织为了高效运营，必须确定并管理众多相互关联的活动。任何能够将输入转换为输出的活动即可视为一个过程。过程活动包括确定服务组织各个层面需求、提供资源及与服务相关的产品
13、、认定系列活动的正确顺序、监督并测评所执行活动的有效性、必要时对那些活动进行变动或改正。 本标准的目的 本标准的目的在于为质量管理体系的制定提供最低要求，该管理体系应能够持续改进、强调缺陷预防、并尽可能减少服务组织的偏差及浪费，进而提升石油和天然气行业上游领域服务类组织的可靠性。 本标准不打算使各组织的质量管理体系的结构统一化，也不打算使相关文件格式统一化。 1 石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 1 范围 1.1 应用 本标准规定了石油天然气行业服务类组织的质量管理体系要求。其目的旨在规范油气工业勘探开发和生产过程中的服务行为，包括：上游领域油气井的建井井眼作业、生产和报废，还涉及到修井
14、设备修理 /维护及检验等多项活动。 如果组织的质量管理体系符合本规范，则表明该组织具备持续提供优质服务的能力，且所提供的服务满足顾客法律法规和其他适用要求。 本规范由上游领域技术专家团队起草。虽然该规范或其中的某些部分有可能适用于油气行业的其他业务板块，但仍建议其他板块仔细斟酌这些需求，以便确定对他们各自的业务来说这些要求是否适用，必要时可制定相应板块的附录，在其中给出专门针对相应板块的特定要求。 1.2 删减 当组织从事本标准所涉及的业务，包括提供服务相关产品的时候，则该组织应满足本标准的全部要求，而不允许将部分要求删减。如由于某种原因可以删减部分要求，或者组织不提供服务相关产品，则在批准删
15、减之前应查明组织请求删减的原因，且删减部分要求之后不应影响该组织满足顾客要求及适用法律法规要求的能力或责任。删减仅限于下列条款中给出的要求： 5.7.3 标识及可追溯性 5.7.4 服务相关产品的状态 5.7.6 服务相关产品的保管 5.7.7 服务相关产品的确认 5.7.8 预防性维护、检验和测试程序 如某个组织声称符合本标准，分析该组织的符合性时应同时查明是否存在删减情况。 本标准中规定的质量管理体系要求与服务质量要求相互补充。标有“注”的信息并非是要求，而是为了帮助相关要求的理解或澄清。 2 规范性引用文件 下列引用文件对本标准的使用来说是必不可少的。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本
16、适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用。但应注意，新版本发行后 6 个月内可在新旧版本之间选择使用，而发行 6 个月之后应强制性使用新版本。 ISO 90001质量管理体系 基础和术语 1国际标准组织， 地址： 1, ch. de la Voie-Creuse, Case postale 56, CH-1211, Geneva 20, Switzerland。网址： www.iso.org 2 API Spec Q2 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 ISO 9000 规定的以及下列术语和定义适用于本标准。当同一术语在 ISO 9000 及本标准中均有定义时，
17、下列定义适用。 3.1.1 验收准则 acceptance criteria 针对过程、服务或产品特性规定的可接受的边界条件。 3.1.2 验收检验 acceptance inspection 通过监测、评价和测量等手段证实服务或服务相关产品是否符合规定要求。 3.1.3 校准 calibration 与已知准确度的标准进行比较并调整。 3.1.4 文件收集 collection 为了满足控制和记录要求，获取、聚集和 /或整理适用文件的过程。 3.1.5 符合 compliance 满足法律法规要求及其他适用要求的行为或过程。 3.1.6 关键的 critical 组织或顾客认为不可或缺的或必
18、要的，对于指定目的或任务来说是必需的，且需要采取特定行动的。 3.1.7 关键成功因素 critical success factor 实现目的或指定目标必不可少的服务要素。 3.1.8 关键绩效指标 key performance indicator ( KPI ) 组织用来衡量其过程、服务或服务相关产品的质量及作用方式的度量标准。3.1.9 法律法规要求 legal requirement 法律赋予组织的责任，包括法规、法令规定的责任。 石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 3 3.1.10 管理层 management 带领和控制组织运行的一个人或一群人，对组织负有财政责任，且有责任保
19、证组织遵守法律法规及其他适用要求。 注：对某些组织来说，最高管理层（见 ISO 9000）与管理层可能意思相同。 3.1.11 外包 outsourced 承包给外部服务供方的业务功能或过程。 3.1.12 预防性维护 preventive maintenance 为尽量降低设备失效的可能性及正常运行过程的意外中断而采取的计划内措施。 3.1.13 风险 risk 既有发生的可能性，同时又有潜在负面后果的情况或状况。 3.1.1 4 服务 service 一个组织或部门为另一个组织或部门执行的某项活动。 3.1.15 服务质量计划 service quality plan 规定活动的步骤、资源
20、、过程及任何必要顺序，并识别和贯彻质量要求的文件。 3.1.16 服务相关产品 service-related product 履行服务过程中所使用的材料、设备和软件。 3.2 缩略语 下列缩略语适用于本标准。 API 美国石油学会 ISO 国际标准化组织 KPI 关键绩效指标 MOC 对变更的管理 PMITP 预防性维护、检验和测试程序 4 质量管理体系要求 4.1 总则 4 API Spec Q2 4.1.1 质量管理体系 组织应按照本标准的要求建立、实施和保持质量管理体系，测评其有效性并实时予以改进。组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，测量其有效性并持续
21、改进。 组织应承诺确保其质量管理体系包含了遵守的法律法规及其他适用要求。 4.1.2 质量方针 组织的最高管理层应确定、批准并发布组织的质量方针，表明其质量承诺。最高管理层应评审质量方针，确保与组织相适应，并且为制定质量目标提供框架（见 4.1.3） ，确保在组织的相关职能和层次上得到沟通、理解、实施和保持。 4.1.3 质量目标 管理层应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足服务及服务相关产品的要求所需的目标。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 4.1.4 策划 管理层应确保： a） 对质量管理体系进行策划，以满足本标准的要求。 b） 在对质量管理体系的变更进行策
22、划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 注：其他策划要求见 5.2、 5.4.1、 5.5、 5.7.2、 6.1 和 6.2.2。 4.1.5 沟通 4.1.5.1 内部 管理层应确保在组织内建立适当的沟通过程，以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 组织应建立沟通过程以确保顾客要求、法律法规要求及其他适用要求在组织内部的相关层次得到沟通。 组织应建立沟通过程以确保数据分析的结果在组织内部的相关层次得到沟通。 （见 6.3） 4.1.5.2 外部 组织应建立、发布和实施对外部组织的沟通程序，以保证在执行合同和履行服务的整个过程中，质量要求得到充分理解，风险处于受控状态（见 5.3） 。合同执
23、行过程中会涉及到许多活动，诸如：a）询价、合同事务、订单处理和修改（见 5.1） ； b）服务和服务相关产品的信息控制，包括与服务相关的不符合项（见 5.10） ； c）服务质量计划和随后的变动（见 5.7.2） ； 石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 5 d）处理反馈和投诉（见 6.2.1） 。 4.2 管理职责 4.2.1 组织结构 最高管理层应保证提供必要的资源，以便用来建立、实施、维护和持续改进质量管理体系。 注：这里所说资源可能包括：人力资源和专业技能、基础设施、科技资源、财力资源。 管理层应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。 a）向组织传
24、达满足顾客和法律法规要求及其他适用要求的重要性； b）保证建立了质量目标，包括用于数据分析的关键绩效指标（ KPI） ； c）进行管理评审（见 6.5） 。 4.2.2 职责和权限 在组织的各个层面，应通过文件明确规定岗位的职责和权限，并进行充分的沟通。 组织管理层应从组织内部任命一名或多名专职管理者代表，其角色、职责和权限包括： a）保证按照本标准的要求建立、实施和保持质量管理体系； b）采取措施，以最大限度地减少不符合项发生的可能性； c）向管理层报告质量管理体系的运行状况以供评审，包括提出改进建议。 4.3 组织的能力 4.3.1 资源的提供 组织应确定并提供必要的资源，以便用来实施、保
25、持质量管理体系，并改进其有效性。 4.3.2 人力资源 4.3.2.1 总则 组织应建立程序文件，以确定员工的能力以及识别培训的需求。文件中应规定对全体员工提供培训，还应包括保证所采取措施切实有效的条款，以使员工达到必要的能力。 4.3.2.2 人员能力 6 API Spec Q2 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事活动的人员应是能够胜任的，这些都是为满足服务和服务相关产品的质量要求所必需的。人员能力评价的记录应予以保持（见 4.5） 。 4.3.2.3 培训和意识 组织应： a）为其员工提供质量管理体系培训和岗位技能培训， 也应培训对服务履行及其相关产品供应可能产生影响的承包商； b）确
26、保培训计划涵盖顾客规定的培训项目和 /或顾客提供的培训项目（如有必要） ； c）确保培训频次及内容符合法律法规及其他适用要求； d）确保其员工充分认识他们所从事活动的作用及重要性，以及他们对实现质量目标所做的贡献； e）确定相关法律法规要求及其他适用要求，并就此提供培训； f）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 4.5） 4.3.3 工作环境 组织应确定、提供、管理并保持必要的工作环境，以便符合服务或服务相关产品的适用质量要求。工作环境包括如下内容（适用时） ： a）建筑物、工作场所和相关设施； b）过程设备（硬件和软件） ； c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统） ； d）工作条件，
27、包括物理条件、环境条件和其他因素。 4.4 文件要求 4.4.1 总则质量管理体系文件应包括： a）质量方针和质量目标声明； b）满足本标准每项要求的质量手册，包括以下内容： 1）质量管理体系的范围； 2）质量管理体系内各过程相互作用的描述，包括引用程序文件； 3）允许的删减以及删减的正当理由（见 1.2） ； 4）识别组织应遵守的法律法规要求及其他适用要求。 c）为质量管理体系建立的程序文件； d）保证其过程的有效策划、运行和控制，并符合规定要求的文件。石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 7 应建立、发布、实施和保持本标准中所要求的程序以及质量管理体系。 注：一份文件可以涉及一个或多个程
28、序的要求，也可用多份文件覆盖一个程序的要求。4.4.2 文件的控制 组织应建立并保持程序文件，以识别、发放和控制质量管理体系及本标准要求的文件，包括来自于组织外部的所需文件。 该程序文件应规定所需的控制措施，以实现下列目的： a）确保质量管理体系所要求的文件，在发布和使用前都经过审核和批准，以保证其完整性，包括修订版本、翻译版本及更新版本； b）规定这些文件批准和重新批准的责任； c）更改的文件得到识别； d）确保文件保持清晰、易于识别； e）在活动执行过程中确保可以随时获得文件的相关版本。 作废的文件应从所有发布或使用的地方清除；如果出于任何目的需要予以保留，则应明确标识其废止状态，以防误用
29、。 应建立总清单或类似表格，以明确标识文件的现行的修订状态。 4.5 记录的控制 组织应建立并保持程序文件， 以规定以下各个环节的控制和责任：记录的形成、标识、收集、存放、保护、检索、确定保留时间、处置。应建立并控制相关记录，包括那些外包活动的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰可读、易识别，并可随时检索。记录应保留至少五年，或按顾客要求、法律法规及其他适用要求规定的时间，以时间较长者为准。 5 服务和服务相关产品的实现 5.1 合同评审 5.1.1 一般要求 组织应建立并保持程序文件，并对履行服务或提供服务相关产品的有关要求进行评审。8 API Spec Q2
30、5.1.2 要求的确定 组织应明确： a）顾客规定的要求，包括服务活动的策划、履行和评价的要求； b）法律法规要求及其他适用要求； c）顾客未规定但组织认为履行服务和提供相关产品所必需的要求。 如果顾客没有以文件形式提出他们的要求，则组织应对顾客的要求予以确认，并将有关记录妥善保存（见4.5） 。 5.1.3 要求的评审 组织应评审与履行服务和提供相关产品所必需的要求，该评审应在组织承诺为顾客提供服务之前进行，并应保证： a）有关要求已经明确； b）与先前所认识要求的不同之处也已理解； c）组织有能力满足这些要求。 如果合同要求发生变更，组织应确保对相关文件进行相应的修订，并且使有关人员充分了
31、解那些已发生变更的要求。 评审的结果包括评审所产生的措施的记录应予以保持（见 4.5） 。5.2 策划 组织应对履行服务和提供服务相关产品所需的过程和文件进行识别并做出策划。在策划过程中，组织应考虑以下内容： a）顾客指定的要求，其中包括关键成功因素（见 3.1.7） ； b）关键绩效指标； c）法律法规要求及其他适用要求； d）初步风险评估（见 5.3） ； e）所需的资源和工作环境管理（见 4.3） ； f）服务和 /或服务相关产品的设计（见 5.4） ； g）应急计划工作（见 5.5） ； h）变更管理（见 5.11） ； i）有关记录，以证明活动的履行符合要求（见 4.5） 。石油天然
32、气行业服务组织质量管理体系规范 9 5.3 风险评估和管理 组织应建立并保持程序文件，以控制在整个服务履行过程中的风险。 该程序文件应： a）能够识别与服务及服务相关产品相关联的风险（潜在的或真实的） ； b）能够识别并使用风险管理工具和技术； c）选择、宣传并实施风险缓解措施或预防控制措施，减少或避免意外损失； d）将可能对服务产生影响的其余的风险告知顾客。 应记录风险评估结果和随后采取的措施，并将记录妥善保存（见 4.5） 。 5.4 设计和开发 5.4.1 设计和开发策划 组织应建立并保持程序文件，以计划和控制服务的设计和开发，包括服务相关产品的使用。 该程序文件应明确： a）设计和开发
33、的阶段； b）每个阶段完工、评审与验证所需实施的活动； c）设计和开发的不同小组之间的接口管理； d）设计和开发活动的职责和权限。 当设计和开发外包时，组织应确保供方符合 5.4 的要求，并提供供方已经符合这些要求的客观证据。5.4.2 设计和开发的输入 应确定与服务设计有关的输入，并保持记录（见 4.5） ，这些输入应包括： a）顾客明示的要求（见 5.1） ； b）法律法规要求； c）其他适用要求，包括： 1）由外部资源提供的要求， 2）对服务相关产品的要求，包括其功能和技术要求， 3）环境及作业条件， 4）风险评估结果（见 5.3） ， 5）从以前类似服务设计中得出的历史性数据及其他信息
34、。10 API Spec Q2 5.4.3 设计和开发的输出 应以文件形式记载设计和开发输出结果，以便能够对照设计和开发的输入进行验证。 设计和开发输出应： a）满足设计和开发的输入要求； b）为所需的服务相关产品的采购提供数据； c）对服务的执行提供控制，包括服务执行参数所允许的偏差； d）包含或引用服务实现的验收准则； e）识别出关键的服务相关产品。 5.4.4 设计和开发的验证 为确保设计和开发的输出结果满足设计输入的要求，应依据策划的安排对服务设计进行验证（见 5.4.1） ，应保持验证结果的记录（见 4.5） 。 5.4.5 设计和开发的最终评审和批准 应进行设计和开发的最终评审和批
35、准，并以文件形式予以记载。应由负责设计和开发之外的一人或多人，对设计和开发最终输出结果进行评审和批准。应记录最终评审和批准结果并妥善保存记录（见 4.5） 。 5.4.6 设计和开发更改的控制 已批准的设计的更改应由更改过程管理人员进行评审和验证（见 5.11） 。 5.5 应急策划5.5.1 总则 组织应拥有关于应急策划的程序文件，该程序文件应包括意外事件和被迫中断服务的预防及缓解措施。应将应急策划纳入组织、组织的供方和顾客之间的服务履行程序和支持保障程序。 5.5.2 策划的输出 应急策划的输出应形成文件，并传达到相关的操作人员，必要时应进行更新，以将服务中断的可能性或中断持续时间降到最低
36、。应急策划应以评价后的风险（见 5.3）为基础，至少应包括以下内容： a）应对重大风险所需的措施； b）减轻破坏性事件的后果所需的措施； c）职责和权限的识别和划分； d）内部和外部信息传播的控制（见 4.1.5） 。石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 11 5.6 采购 5.6.1 采购控制 组织应建立采购过程的程序文件，以保证所采购或外包的服务及服务相关产品符合规定的要求。 该程序文件应涉及： a）确定获得的服务和 /或服务相关产品的重要性； b）组织应根据供方按组织要求提供服务和服务相关产品的能力评价和选择供方； c）依据服务和服务相关产品的重要性确定对供方及服务和 /或服务相关产品
37、的控制类型和程度； d）制定对供方评价时的准则、范围、频次和方法； e）应形成已批准的供方名录，包括批准的业务范围。 对于关键性的服务或服务相关产品，在采购协议开始谈判之前，就应启动评价和选择供方工作，评价准则应包括以下两方面： 1）应对供方的生产设施能力进行评价，评价其满足组织采购要求的能力； 2）验证供方的质量管理体系，判断其体系是否符合本组织为供方规定的质量体系要求。 对于非关键性的服务或服务相关产品的首次评价，以及原供方的重新评价，以下一项或多项适用： i）评价供方满足本组织采购要求的能力； ii）验证供方的质量管理体系，判断其体系是否符合本组织为各供方规定的质量体系要求； iii）在
38、服务交工或产品交付时对供方进行评价。应记录评价结果和评价后采取的任何必要措施，并将记录妥善保存（见 4.5） 。当供方评价结果表明需要采取纠正措施时，应按照 6.4.2 妥善保存采取这些措施的证据。 5.6.2 采购信息 提供给供方的采购信息应以正式文件形式给出，应描述清楚将要采购的服务或服务相关产品，包括以下内容（如适用） ： a）服务和服务相关产品的验收准则； b）供方的程序、过程和设备的批准要求； c）适用的标准版本、图纸、工艺要求、检验规程和其他的有关技术资料； d）供方人员资质的要求； e）质量管理体系要求。 5.6.3 采购服务和服务相关产品的验证 12 API Spec Q2 组
39、织应拥有关于验证和其他必要活动的程序文件，组织应建立有关验证和其他必要活动的程序文件，以确保所采购的服务和服务相关产品满足规定的采购要求。组织应妥善保存验证活动的记录（见 4.5） 。 组织应确保外包服务和服务相关产品符合规定的要求，并能提供符合要求的证据。 5.7 服务的履行 5.7.1 服务履行的控制 5.7.1.1 总则 组织应建立程序文件，规定服务质量计划（见 5.7.2）的描述应至少包括以下内容： a）人员的培训和能力（见 4.3.2） ； b）已明确的合同要求（见 5.1） ； c）风险评估和管理（见 5.3） ； d）描述服务和服务相关产品特性的信息，确保设计要求（见 5.4）得
40、到满足。 e）所需设备的认定，包括测试、测量、监视和检测设备（见 5.8） 。 5.7.1.2 文件 服务履行的控制应以工艺路线、流程卡、检查表、工艺卡或其他形式形成文件，并应包括验证其符合质量计划、程序文件和适用标准 /规程的符合性的要求。控制文件应包括或引用工艺流程、测试和检验以及顾客检验控制点或见证点所需的指导书、工艺和验收准则。5.7.2 服务质量计划 5.7.2.1 总则 组织应编制服务质量计划，用以控制服务的履行或服务相关产品的使用。 注：服务质量计划经常被称为质量计划或服务交付计划。 5.7.2.2 计划内容 服务质量计划应包括以下各项： a）所需的活动和文件，以满足顾客要求及法
41、律法规要求； b）明确负责每项活动的职能部门，包括外部各方； c）提及并明确对分包商的控制； d）明确每项活动中所引用或使用的每一程序、规范或其他文件的适用版本； 石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 13 e）明确每项活动的验收检验要求，包括组织代表和顾客代表应采用的控制点、见证点、监测点和文件审核点； f）服务用设备和监测设备（见 5.8） ； g）风险的识别和控制（见 5.3） ； h）明确关键性的服务活动和服务相关产品； i）明确所需交付的成果； j）明确所需的记录（见 4.5） 。 当服务质量计划的内容发生任何变动时，应对计划进行及时更新。 5.7.2.3 计划的审批 服务质量计划
42、及其任何修订，均应经过组织批准，并以文件形式发布。 如果合同有要求，服务质量计划及其任何修订均应向顾客通报。 5.7.3 标识及可追溯性 组织应建立程序文件，其中应规定服务相关产品的标识和可追溯性。根据组织和顾客的要求，该程序文件应包括交付、安装、修理和补救等所有阶段的标识控制，还应包括维护或更换标识、追溯性标记、以及记录（见4.5）的要求。 服务相关产品应予以标识；关键性服务相关产品应予以标识，并且可追溯至预防性维护、检验和测试程序（ PMITP）记录（见 4.5、 5.7.8）和原始生产商。 5.7.4 服务相关产品的状态组织应建立有关服务相关产品状态标识的程序文件。 5.7.5 顾客财产
43、 组织应建立程序文件，应规定在组织控制下的顾客财产的识别、验证、贮存、保管、维护和保护。顾客财产应包括顾客的知识产权和顾客的个人信息。顾客财产的控制还应包括当顾客财产发生灭失、损坏或不适用的时候，应向顾客报告。 组织应识别、验证、保护和维护服务中使用的和 /或与服务相关产品一同使用的顾客财产。应记录顾客财产的控制和处置，并将记录妥善保存（见 4.5） 。 5.7.6 服务相关产品的防护 组织应建立程序文件，应规定在服务履行过程中进行内部加工期间服务相关产品的防护方法。适用时，防护应包括标识、可追溯性、运输、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于服务相关产品的零配件。14 API Spec Q2
44、 为了检测是否有变质或损坏，应按照该程序文件中规定的时间间隔对库存的服务相关产品或零配件的状态进行评定。 5.7.7 服务相关产品的确认 服务相关产品的确认应在服务履行开始之前完成。进行确认时应记录确认结果，并将记录妥善保存（见4.5） 。 5.7.8 预防性维护、检验和测试程序 组织应建立有关建立 PMITP（预防性维护、检验和测试程序）的程序文件。该程序文件应规定记录保存要求，以及服务相关产品的检验、维护、修补、修理、组装、测试和验收准则。 预防性维护、检验和测试程序（ PMITP）至少应包括： a）有关预防性维护的措施； b）记录使用历史、修理或修补、改造、再造、检验和试验活动的报告，据
45、此报告可以直接确认产品能否重新使用； c）顾客的关键备件要求和 /或技术要求清单，包括设备原始制造商所推荐的那些要求； d）保证设备完整性（即符合原始性能要求）和设计验收准则得以维持的控制措施。 为了设备能够继续使用，无法满足的原始性能要求应依据变更管理流程进行审核（见 5.11） 。 注：预防性维护、检验和测试程序（ PMITP）可以以下列要素为基础：风险、系统可靠性、使用历史、经验、行业惯例、相关规程和标准、原始设备制造指南或其他适用要求。5.8 测试、测量、监视和检测设备的控制 组织应确定需实施的控制的测试、测量、监测和检测设备，并需要为服务或服务相关产品满足规定的要求提供证据。 组织应
46、建立程序文件，以确保用于履行服务或使用服务相关产品的测试、测量、监测和检测设备得以校准及维护。 该程序文件应包括设备的可追溯性、校准频度、校准方法、验收准则和适用的环境条件。程序文件应明确规定，当发现测试、测量、监测和检测设备不符合校准要求时，组织应对设备和任何受影响的服务活动采取适当的措施，并保持评价和采取措施的记录（见 4.5） 。 测试、测量、监测和检测设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据（见 4.5） ；石油天然气行业服务组织质量管理体系规范 15 b）具有标识，以确定其校准状态； c
47、）防止可能使测量结果失效的调整； d）在搬运、维护和储存期间防止损坏和失效。 当计算机软件用于规定要求的测试、测量、监测和检测时，应确认计算机软件具备满足预期用途的能力。这种确认应在初次投入使用之前进行，并在必要时重新确认。 当设备由外部提供时，组织应证实设备提供的证据与服务和服务相关产品符合特定要求的一致性。 组织应建立测试、测量、监测和检测设备台帐，包括每一特定设备的唯一性的标识。 应记录校准和验证结果，并将记录妥善保存（见 4.5） 。 5.9 服务绩效评价 组织应建立程序文件，以评价服务履行绩效，进而确认相关要求是否得到满足。 这种评价应按照服务设计（见 5.4）和服务质量计划（见 5
48、.7.2） ，在服务履行期间的适当阶段进行。应妥善保存符合既定验收准则的证据，包括关键绩效指标（ KPI）和关键成功因素。 应记录服务绩效评价，并将记录妥善保存，记录中应载明批准评价结果的责任人（见 4.5） 。 5.10 不符合项的控制 5.10.1 总则组织应建立程序文件，应规定对不合格的服务履行和服务相关产品的处置采取措施的职责和权限。响应级别应与不符合项的严重性及其对服务履行的影响相适应。 5.10.2 不合格的服务履行和服务相关产品 组织应按照下列活动顺序处理不合格的服务履行和服务相关产品： a）采取行动纠正不符合项； b）当 5.10.2.a）不可能或不适合时，采取行动阻止将服务相关产品用于其预期的用途； c）当 5.10.2.a）和 5.10.2.b）不适合时，由相关权威机构和 /或顾客批准，让步放行或接收不合格品。 对于不合格的服务履行，组织应按照 6.4.2 规定采取纠正措施，这些措施应与不符合项的影响或潜在影响相适应。 5.10.3 验证和文件记录 16 API Spec Q2 不合格的
