1、 IEC 2012. CSA Group 2014. All rights reserved. Unauthorized reproduction is strictly prohibited. CEI 2012. Groupe CSA 2014. Tous droits rservs. Toute reproduction sans autorisationest strictementinterdite.CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-10:14(IEC 60601-2-10:2012,MOD)NationalStandard of CanadaNorme nation
2、aledu CanadaCAN/CSA-C22.2 n 60601-2-10:14Appareils lectromdicaux Partie 2-10 : Exigencesparticulires pour lascurit de base et les performancesessentiellesdes stimulateurs de nerfset de muscles(IEC 60601-2-10:2012,MOD)CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-10:14Medical electricalequipment Part 2-10:Particular req
3、uirements for thebasic safety and essentialperformanceof nerve and muscle stimulators(IEC 60601-2-10:2012,MOD)Legal Notice for StandardsCanadian Standards Association (operating as “CSA Group”) develops standards through a consensus standards development process approvedby the Standards Council of C
4、anada. This process brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve consensusand develop a standard. Although CSA Group administers the process and establishes rules to promote fairness in achieving consensus,it doesnot independently test, evaluate, or verify the c
5、ontent of standards.Disclaimerand exclusion of liabilityThis document is provided without any representations, warranties, or conditions of any kind, express or implied, including, without limitation,implied warranties or conditions concerning this documents fitness for a particularpurpose or use, i
6、ts merchantability, or its non-infringementof any third partys intellectual property rights. CSA Group does not warrant the accuracy, completeness, or currency of any of the informationpublished in this document. CSA Group makes no representations or warranties regarding this documents compliancewit
7、h any applicablestatute, rule, or regulation.IN NO EVENT SHALL CSA GROUP, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLOYEES, DIRECTORS, OROFFICERS, BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, OR INCIDENTAL DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES,HOWSOEVER CAUSED,INCLUDING
8、BUT NOT LIMITED TO SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, LOST REVENUE,BUSINESS INTERRUPTION, LOST OR DAMAGED DATA,OR ANY OTHER COMMERCIAL OR ECONOMIC LOSS,WHETHERBASED IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE), OR ANY OTHER THEORY OFLIABILITY, ARISING OUT OF OR RESULTING FROM ACCESS TO OR POSSESSION OR U
9、SE OF THIS DOCUMENT, EVEN IF CSA GROUP HAS BEENADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES.In publishing and making this document available, CSA Group is not undertaking to render professional or other servicesfor or on behalf of anyperson or entity or to perform any
10、 duty owed by any person or entity to another person or entity. The information in this document is directedto those who have the appropriate degree of experience to use and apply its contents, and CSA Group accepts no responsibility whatsoeverarising in any way from any and all use of or reliance o
11、n the information contained in this document.CSA Group is a private not-for-profit company that publishes voluntary standards and related documents. CSA Group has no power, nor does itundertake, to enforce compliancewith the contents of the standards or other documents it publishes.Intellectualprope
12、rty rights and ownershipAs between CSA Group and the users of this document (whether it be in printed or electronic form), CSA Group is the owner, or the authorizedlicensee,of all works contained herein that are protected by copyright, all trade-marks (except as otherwisenoted to the contrary), and
13、allinventions and trade secrets that may be contained in this document, whether or not such inventions and trade secrets are protected by patentsand applications for patents. Without limitation, the unauthorized use, modification,copying, or disclosure of this document may violate lawsthat protect C
14、SA Groups and/or others intellectual property and may give rise to a right in CSA Group and/or others to seek legal redress forsuch use, modification,copying, or disclosure. To the extent permitted by licence or by law, CSA Group reserves all intellectual property rights inthis document.Patent right
15、sAttention is drawn to the possibility that some of the elements of this standard may be the subject of patent rights. CSA Group shall not be heldresponsible for identifying any or all such patent rights. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any suchpate
16、nt rights is entirely their own responsibility.Authorized use of this documentThis document is being provided by CSA Group for informational and non-commercial use only. The user of this document is authorized to doonly the following:If this document is in electronic form: load this document onto a
17、computer for the sole purpose of reviewing it; search and browse this document; and print this document if it is in PDF format.Limited copies of this document in print or paper form may be distributed only to persons who are authorized by CSA Group to have such copies,and only if this Legal Notice a
18、ppears on each such copy.In addition, users may not and may not permit others to alter this document in any way or remove this Legal Notice from the attached standard; sell this document without authorization from CSA Group; or make an electronic copy of this document.If you do not agree with any of
19、 the terms and conditions contained in this Legal Notice, you may not load or use this document or make anycopies of the contents hereof, and if you do make such copies, you are required to destroy them immediately. Use of this document constitutesyour acceptanceof the terms and conditions of this L
20、egal Notice.Avis juridiqueconcernant les normesLAssociation canadienne de normalisation (qui exerce ses activits sous le nom Groupe CSA) labore des normes selon un processusconsensuelapprouv par le Conseil canadien des normes. Ce processus rassemble des volontaires reprsentant diffrents intrts et po
21、ints devue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que le Groupe CSA assure ladministration de ce processus et dtermineles rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus,il ne met pas lessai, ni nvalue ou vrifie de faon indpendante le contenude ces normes.Exclusion
22、 de responsabilitCe document est fourni sans assertion,garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faonlimitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsence deviolati
23、on des droits de proprit intellectuelle des tiers. Le Groupe CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou lapertinencedes renseignementscontenus dans ce document. En outre, le Groupe CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit aucune garantiequant la conformit de ce document aux
24、 lois et aux rglements pertinents.LE GROUPE CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURSDIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE OU DPENSEOU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT
25、OU ACCESSOIRE,Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICESPCIAL OUCONSCUTIF,TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE,TOUTE PERTE DEXPLOITATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OUTOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLIT DE
26、NGLIGENCE)OU TOUT AUTRE LMENTDE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE LUTILISATION DE CEDOCUMENT ET CE, MME SI LE GROUPE CSA A T AVIS DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES.En publiant et en offrant ce document,le Groupe CSA nentend pas fournir des servicesprofessionnels ou autres
27、 au nom de quelque personneou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsentsdans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience ncessairepour utiliser et mettre en application cecon
28、tenu. Le Groupe CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation des renseignements contenusdans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci.Le Groupe CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des normesvolontaires et des documents connexe
29、s. Le Groupe CSA nentendpas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessairepour ce faire.Proprit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre le Groupe CSA et les utilisateurs de ce document (quil soit imprim ou sur sup
30、port lectronique), le Groupe CSA estpropritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dansce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. Le Groupe CSA est galement propritaire ou titula
31、ire de permisde toutes les inventions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs par des brevets oudes demandesde brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulgation nonautorise de
32、 ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle du Groupe CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesureprvue par le permis ou la loi
33、, le Groupe CSA conserve tous les droits de proprit intellectuellerelatifs ce document.Droits de brevetVeuillez noter quil est possible que certaines parties de cette norme soient vises par des droits de brevet. Le Groupe CSA ne peut tre tenueresponsabledidentifier tous les droits de brevet. Les uti
34、lisateurs de cette norme sont aviss que cest eux quil incombe de vrifier la validitde ces droits de brevet.Utilisationsautorises de ce documentCe document est fourni par le Groupe CSA des fins informationnelles et non commerciales seulement. Lutilisateur de ce document nestautoris qu effectuer les a
35、ctions dcrites ci-dessous.Si le document est prsent sur support lectronique, lutilisateur est autoris : tlcharger ce document sur un ordinateur dans le seul but de le consulter ; consulter et parcourir ce document ; imprimer ce document si cest une version PDF.Un nombre limit dexemplaires imprims ou
36、 lectroniques de ce document peuvent tre distribus aux seules personnes autorisespar leGroupe CSA possder de tels exemplaires et uniquement si le prsent avis juridique figure sur chacun deux.De plus, les utilisateurs ne sont pas autoriss effectuer, ou permettre quon effectue, les actions suivantes :
37、 modifier ce document de quelque faon que ce soit ou retirer le prsent avis juridique joint ce document ; vendre ce document sans lautorisation du Groupe CSA ; faire une copie lectronique de ce document.Si vous tes en dsaccord avec lune ou lautre des dispositionsdu prsent avis juridique,vous ntes pa
38、s autoris tlcharger ou utiliser cedocument, ni en reproduire le contenu, auquel cas vous tes tenu den dtruire toutes les copies. En utilisant ce document,vous confirmezquevous acceptez les dispositions du prsent avis juridique.Standards UpdateServiceCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-10:14May 2014Title: Medi
39、cal electrical equipment Part 2-10: Particular requirements for the basic safetyand essential performance of nerve and muscle stimulatorsTo register for e-mail notification about any updates to this publication go to shop.csa.ca click on CSA Update ServiceThe List ID that you will need to register f
40、or updates to this publication is 2422857.If you require assistance, please e-mail techsupportcsagroup.org or call 416-747-2233.Visit CSA Groups policy on privacy at csagroup.org/legalto find out how we protect your personalinformation.Service de mise jour des normesCAN/CSA-C22.2 n 60601-2-10:14Mai
41、2014Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-10 : Exigences particulires pour la scurit debase et les performances essentiellesdes stimulateurs de nerfs et de musclesVous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document : allez au shop.csa
42、.ca cliquez sur Service de mises jourLe numro didentificationdont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes cedocument est le 2422857.Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel au techsupportcsagroup.org ou partlphone au 416-747-2233.Consultez la politique
43、 du Groupe CSA en matire de confidentialit au csagroup.org/legalpour savoircomment nous protgeons vos renseignementspersonnels.CanadianStandards Association (operating as “CSA Group”), underwhose auspicesthis National Standard has been produced, waschartered in 1919 and accredited by the Standards C
44、ouncil of Canadato the National Standards system in 1973. It is a not-for-profit,nonstatutory, voluntary membership associationengaged instandards development and certification activities.CSA Group standards reflect a national consensus of producers andusers including manufacturers, consumers, retai
45、lers, unions andprofessional organizations, and governmental agencies. Thestandards are used widely by industry and commerce and oftenadopted by municipal, provincial, and federal governments in theirregulations, particularlyin the fields of health, safety, building andconstruction, and the environm
46、ent.Individuals,companies, and associationsacross Canada indicate theirsupport for CSA Groups standards development by volunteeringtheir time and skills to Committee work and supporting CSA Groupsobjectivesthrough sustaining memberships. The more than 7000committee volunteers and the 2000 sustaining
47、 membershipstogether form CSA Groups total membership from which itsDirectors are chosen. Sustaining memberships represent a majorsource of income for CSA Groups standards development activities.CSA Group offers certification and testing servicesin support of andas an extension to its standards deve
48、lopment activities. To ensurethe integrity of its certification process, CSA Group regularly andcontinually audits and inspects products that bear theCSA Group Mark.In addition to its head office and laboratory complex in Toronto, CSAGroup has regional branch offices in major centres across Canadaand inspection and testing agencies in eight countries. Since 1919,CSA Group has developed the necessaryexpertise to meet itscorporate mission: CSA Group is an independent service organizationwhose mission is to provide an open and effective forum foractivities facilitating the exchange of goods a
