1、Medical electrical equipment Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipmentAppareils lectromdicaux Partie 2-39 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils de dialyse pritonaleCAN/CSA-C2
2、2.2 No. 60601-2-39-09(IEC 60601-2-39:2007, IDT)National Standard of CanadaNorme nationale du CanadaNOT FOR RESALE.PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.CSA Standards Update ServiceCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-39-09November 2009Title: Medical electrical equipment Part 2-39: Particular requirements for basi
3、c safety and essential performance of peritoneal dialysis equipmentPagination: 47 pages (CSA/1CSA/13 and 34 text)To register for e-mail notification about any updates to this publicationgo to www.ShopCSA.caclick on E-mail Services under MY ACCOUNTclick on CSA Standards Update ServiceThe List ID that
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5、22.2 n 60601-2-39-09Novembre 2009Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-39 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils de dialyse pritonaleNombre de pages : 47 pages (CSA/1 CSA/13 et 34 pages de texte)Vous devez vous inscrire pour recevoir les avi
6、s transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document :allez au www.ShopCSA.cacliquez sur Services par courriel en dessous de MON COMPTEcliquez sur Service de mise jour des normes CSA Le numro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce doc
7、ument est le 2419786.Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel au techsupportcsa.ca ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique du CSA en matire de confidentialit au www.csagroup.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.Legal Notice f
8、or StandardsCanadian Standards Association (CSA) standards are developed through a consensus standards development process approved by the Standards Council of Canada. This process brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve consensus and develop a standard. Al
9、though CSA administers the process and establishes rules to promote fairness in achieving consensus, it does not independently test, evaluate, or verify the content of standards.Disclaimer and exclusion of liabilityThis document is provided without any representations, warranties, or conditions of a
10、ny kind, express or implied, including, without limitation, implied warranties or conditions concerning this documents fitness for a particular purpose or use, its merchantability, or its non-infringement of any third partys intellectual property rights. CSA does not warrant the accuracy, completene
11、ss, or currency of any of the information published in this document. CSA makes no representations or warranties regarding this documents compliance with any applicable statute, rule, or regulation. IN NO EVENT SHALL CSA, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLO
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16、wer, nor does it undertake, to enforce compliance with the contents of the standards or other documents it publishes. Intellectual property rights and ownershipAs between CSA and the users of this document (whether it be in printed or electronic form), CSA is the owner, or the authorized licensee, o
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19、e extent permitted by licence or by law, CSA reserves all intellectual property rights in this document.Patent rightsAttention is drawn to the possibility that some of the elements of this standard may be the subject of patent rights. CSA shall not be held responsible for identifying any or all such
20、 patent rights. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any such patent rights is entirely their own responsibility.Authorized use of this documentThis document is being provided by CSA for informational and non-commercial use only. The user of this documen
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24、 immediately. Use of this document constitutes your acceptance of the terms and conditions of this Legal Notice.Avis juridique concernant les normesLes normes de lAssociation canadienne de normalisation (CSA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce p
25、rocessus rassemble des volontaires reprsentant diffrents intrts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assure ladministration de ce processus et dtermine les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nva
26、lue ou vrifie de faon indpendante le contenu de ces normes.Exclusion de responsabilitCe document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit m
27、archande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsence de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou la pertinence des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne
28、fournit aucune garantie quant la conformit de ce document aux lois et aux rglements pertinents.LA CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSUR
29、E, PERTE OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT OU ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOITATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL
30、 SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLIT DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE LUTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA CSA A T AVISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA n
31、entend pas fournir des services professionnels ou autres au nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexpri
32、ence ncessaire pour utiliser et mettre en application ce contenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation des renseignements contenus dans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci.La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie
33、 des normes volontaires et des documents connexes. La CSA nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessaire pour ce faire. Proprit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce
34、document (quil soit imprim ou sur support lectronique), la CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dans ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galem
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36、a divulgation non autorise de ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesure prv
37、ue par le permis ou la loi, la CSA conserve tous les droits de proprit intellectuelle relatifs ce document.Droits de brevetVeuillez noter quil est possible que certaines parties de cette norme soient vises par des droits de brevet. La CSA ne peut tre tenue responsable didentifier tous les droits de
38、brevet. Les utilisateurs de cette norme sont aviss que cest eux quil incombe de vrifier la validit de ces droits de brevet.Utilisations autorises de ce documentCe document est fourni par la CSA des fins informationnelles et non commerciales seulement. Lutilisateur de ce document nest autoris qu effe
39、ctuer les actions dcrites ci-dessous.Si le document est prsent sur support lectronique, lutilisateur est autoris :.tlcharger ce document sur un ordinateur dans le seul but de le consulter ;.consulter et parcourir ce document ;.imprimer ce document si cest une version PDF.Un nombre limit dexemplaires
40、 imprims ou lectroniques de ce document peuvent tre distribus aux seules personnes autorises par la CSA possder de tels exemplaires et uniquement si le prsent avis juridique figure sur chacun deux.De plus, les utilisateurs ne sont pas autoriss effectuer, ou permettre quon effectue, les actions suiva
41、ntes :.modifier ce document de quelque faon que ce soit ou retirer le prsent avis juridique joint ce document ;.vendre ce document sans lautorisation de la CSA ;.faire une copie lectronique de ce document.Si vous tes en dsaccord avec lune ou lautre des dispositions du prsent avis juridique, vous nte
42、s pas autoris tlcharger ou utiliser ce document, ni en reproduire le contenu, auquel cas vous tes tenu den dtruire toutes les copies. En utilisant ce document, vous confirmez que vous acceptez les dispositions du prsent avis juridique.The Canadian Standards Association (CSA),under whose auspices thi
43、s National Standard hasbeen produced, was chartered in 1919 andaccredited by the Standards Council of Canadato the National Standards system in 1973. It is anot-for-profit, nonstatutory, voluntary membershipassociation engaged in standards development andcertification activities.CSA standards reflec
44、t a national consensus ofproducers and users including manufacturers,consumers, retailers, unions and professionalorganizations, and governmental agencies. Thestandards are used widely by industry and commerceand often adopted by municipal, provincial, andfederal governments in their regulations, pa
45、rticularlyin the fields of health, safety, building andconstruction, and the environment.Individuals, companies, and associations acrossCanada indicate their support for CSAs standardsdevelopment by volunteering their time and skillsto CSA Committee work and supporting theAssociations objectives thr
46、ough sustainingmemberships. The more than 7000 committeevolunteers and the 2000 sustaining membershipstogether form CSAs total membership from whichits Directors are chosen. Sustaining membershipsrepresent a major source of income for CSAsstandards development activities.The Association offers certi
47、fication and testingservices in support of and as an extension to itsstandards development activities. To ensure theintegrity of its certification process, the Associationregularly and continually audits and inspects productsthat bear the CSA Mark.In addition to its head office and laboratorycomplex
48、 in Toronto, CSA has regional branch officesin major centres across Canada and inspection andtesting agencies in eight countries. Since 1919, theAssociation has developed the necessary expertise tomeet its corporate mission: CSA is an independentservice organization whose mission is to provide anope
49、n and effective forum for activities facilitating theexchange of goods and services through the use ofstandards, certification and related services to meetnational and international needs.For further information on CSA services, write toCanadian Standards Association5060 Spectrum Way, Suite 100Mississauga,
